문서 편집 권한이 없습니다. 다음 이유를 확인해주세요: 요청한 명령은 다음 권한을 가진 사용자에게 제한됩니다: 사용자. 문서의 원본을 보거나 복사할 수 있습니다. __FORCETOC__ == '''회사 소개''' == CRBU는 의료 제산업 중 한 분야인 생리학에 집중하고 있는 CRISPR 유전체 편집 생물제약 회사로, 혁신적인 치료법 개발에 전념하고 있습니다. 회사는 배양기인 카르-T 세포 및 카르-자연 킬러 세포(CAR-NK) 플랫폼에서 외래 알로젠, 즉 ‘off-the-shelf’ 세포 치료제를 개발하여 환자에게 사용 가능한 치료를 제공하고자 합니다. 이러한 프로그램들은 재생의학처럼 면역학에 접근하여 중요한 발암 세포 표적부터 반응을 보이는 복제 카르-T 세포치료법을 개발하고 있습니다. 주력 상품 후보인 CB-010은 치료 내성성 및 반응성을 개선하기 위해 세포의 PD-1 유전자를 편집한 최초의 카르-T 세포치료로, 병중헤모 세포 림프종(r/r LBCL) 환자를 대상으로 평가 중에 있습니다. 이러한 혁신적인 기술을 통해 CRBU는 치료의 효과성을 향상시키고 치료 대상을 명확히 하는 방식으로 암치료 분야 및 그 이상의 영역에서 유전법과 세포치료의 발전 가능성을 보여주고 있습니다[0][1]. === 주요 고객 === CRBU의 고객은 주로 암치료를 필요로 하는 환자, 특히 기존 치료에 반응하지 않는 재발성 또는 치료 저항성 병중헤모 세포 림프종(r/r LBCL) 환자들로 구성됩니다. 이들 고객은 혁신적인 CAR-T 및 CAR-NK 세포 치료제를 통해 기존 치료법보다 더 나은 효능과 반응성을 기대합니다. 세포 치료제는 맞춤형 정밀의학의 한 분야로, 환자의 개별 유전자 정보에 맞춰 치료를 진행하기 때문에 높은 치료율과 안전성을 제공합니다. 두 번째로 연구 병원 및 클리닉 역시 CRBU의 주요 고객층입니다. 이들 기관은 최신 치료법과 기술을 도입하여 환자에게 제공하고자 하며, 새로운 치료법을 연구하고 테스트하는 과정에서 CRBU의 치료제를 사용합니다. 세 번째로 보험회사 및 제약 회사들도 고객이 될 수 있습니다. 보험회사는 환자에게 효과적이고 지속 가능한 치료법을 제공하기 위해 CRBU의 혁신적인 치료제를 지원할 것이며, 제약 회사들은 CRBU와 협력하여 새로운 치료제 개발 및 상용화를 목표로 합니다. 각 고객들은 치료의 효과성, 맞춤형 접근 방식, 기존 치료에 대한 대안으로서의 가치를 인정하여 CRBU의 제품과 서비스를 구매합니다. === 회사의 비용구조 === {| class="wikitable" |- ! 비용 부문 ! 설명 ! 공급 업체 |- | 연구 및 개발비용 | CROs(CRO 양도사), CMOs(계약생산기관), 기타 제3자 서비스 제공자가 수행하는 전임상 및 임상 시험 관련 비용 | 외부 연구 개발 서비스 제공자 |- | 인건비 | 직원 급여, 보너스, 주식 기반 보상 등 인건비 | 자체 인력 |- | 시설 및 할당 비용 | 임대료, 장비 감가상각, 유틸리티 등 | 시설 관리 기업, 장비 공급 업체 |- | 지식 재산 비용 | 특허 및 특허 출원 비용, 제3자로부터 라이선스 획득 비용 | 캘리포니아 대학교 리젠트회(University of California Regents) 등 |- | 기타 총무비 | 컨설팅 비용, 일반 운영비 | 다양한 컨설팅 회사, 운영 지원 업체 |} CRBU는 주로 CROs(계약 연구 기관) 및 CMOs(계약 생산 조직)를 통해 외부 연구 개발 서비스를 제공받고 있습니다. 인간 치료제 개발의 불확실성 및 높은 비용 때문에 크고 신뢰성 있는 재정 자원을 필요로 하며, 이는 내부 인건비 및 시설 하드웨어와 소프트웨어, 유틸리티 등에 많은 투자가 필요합니다. 이 회사는 또한 캘리포니아 대학교 리젠트와 같은 기관으로부터 지식 재산 비용을 지불해야 합니다[0][1]. === 제품군 === CRBU는 주요 제품으로 여러 가지 혁신적인 CAR-T 및 CAR-NK 세포 치료제를 개발하고 있으며, 이를 통해 회사의 수익 창출에 기여하고 있습니다. 각 제품과 그 기여는 아래 표와 설명을 통해 자세히 확인할 수 있습니다. {| class="wikitable" |- ! 제품명 ! 설명 ! 기여도 및 수익 영향 |- | '''CB-010''' | CB-010은 항-CD19 알로젠 CAR-T 세포 치료제로, PD-1 유전자가 제거된 첫 번째 상업용 CAR-T 세포 치료제입니다. 이는 두 번째 재발성 또는 난치성 큰 B 세포 림프종(r/r LBCL) 환자를 대상으로 시험 중입니다.[0][1] | 이 제품은 FDA로부터 재생의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 받아, 예상 시장 진입 시 높은 수익을 창출할 것으로 기대됩니다. 현재 임상 1상 시험 데이터를 통해 용량 확장 부분에서 긍정적인 결과를 보이고 있습니다. |- | '''CB-011''' | CB-011은 항-BCMA CAR-T 세포 치료제로, 내재적인 β2-마이크로글로불린 제거 및 β2-마이크로글로불린-인간백혈구항원-E(B2M-HLA-E) 유전자 변형을 통한 면역 은폐 접근을 포함합니다. 이는 난치성 다발성 골수종 환자를 대상으로 시험 중입니다.[1] | 면역 은폐 전략을 통해 더 지속적인 항종양 활동을 가능하게 하며, FDA로부터 고속 승인 및 희귀의약품 지정을 받아 향후 수익에 크게 기여할 것으로 예상됩니다. |- | '''CB-012''' | CB-012는 CLL-1을 표적으로 하는 알로젠 CAR-T 세포 치료제로, 체크포인트 방해 및 면역 은폐 전략을 모두 포함합니다. 이는 재발성 또는 난치성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 시험 중입니다[1]. | 다섯 가지 유전자 편집을 포함한 고도화된 혁신적으로, AML 치료 분야에서 새로운 수익 창출 기회를 제공합니다. |} 또한 CRBU는 iPSC로부터 유래된 CAR-NK 세포 플랫폼을 개발하고 있으며 이는 조기 연구 단계에 있습니다. 이 제품들은 CRBU의 기술적 우수성과 혁신적 접근 방법으로 향후 더 큰 수익 기여 가능성을 가지고 있습니다. 주요 경쟁사는 다음과 같습니다: {| class="wikitable" |- ! 경쟁사 ! 유사 제품 및 기술 |- | '''Allogene Therapeutics, Inc.''' | 항-CD19 및 항-BCMA 알로젠 CAR-T 세포 치료제[4][5] |- | '''CRISPR Therapeutics AG''' | 다양한 CRISPR 기반 세포 치료제 |- | '''Fate Therapeutics, Inc.''' | 유도 만능 줄기 세포(iPSC) 기반 세포 치료제 |- | '''Legend Biotech Corporation''' | 자가 및 알로젠 CAR-T 세포 치료제 |} CRBU는 이러한 혁신적 제품과 기술을 통해 의료 산업에서 중요한 역할을 수행하며, 경쟁사들 또한 유사한 제품을 시장에 선보이고 있어 치열한 경쟁이 예상됩니다. === 주요 리스크 === CRBU의 사업에 대한 잠재적인 위험 요인은 다음과 같습니다: 초기, 중간, 예비 데이터는 최종 데이터가 제공될 때까지 신중히 검토되어야 하며, 임상 결과가 변할 수 있음에 따른 위험이 있습니다. 또한, 임상 시험이 계속되고 환자 데이터가 더 많아질수록 임상 결과가 부정적으로 바뀔 수 있고, 이는 사업 전망이 심각하게 손상될 수 있습니다. 또한, 임상 시험 결과가 원하는 안전성과 효과를 증명하지 못하면 제품 후보는 임상 시험에서 실패할 수 있으며, 이는 규제 승인과 상업화를 지연하거나 방해할 수 있습니다. 그리고 알로젠 CAR-T 및 CAR-NK 세포 치료제의 부적절한 부작용이나 심각한 부작용이 인정되면 상용화 가능성이 제한되거나 없을 수 있습니다. 더불어, 기업 정보 시스템을 외부 업체에 외주하고 클라우드 기반 정보 시스템을 더 많이 사용하는 경우, 관련 보안 리스크가 증가하고 기술과 정보 시스템을 보호하기 위해 추가 자원을 소비해야 할 수 있습니다[0][1]. =='''뉴스'''== =='''재무'''== ===대차대조표=== {| class="wikitable" |- ! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023 |- | 현금 및 현금성 자산 || 375.8M || 247.7M || 328.8M |- | 매출채권, 순액 || 1.2M || 202.0k || 148.0k |- | 재고자산 || N/A || N/A || N/A |- | 유동자산 총계 || 391.2M || 260.2M || 338.8M |- | 유형자산, 순액 || 4.9M || 34.9M || 40.5M |- | 비유동자산 총계 || 51.2M || 113.5M || 93.4M |- | 자산 총계 || 442.4M || 373.8M || 432.2M |- | 매입채무 || 4.0M || 1.1M || 3.1M |- | 단기차입금 || N/A || 966.0k || 1.2M |- | 유동부채 총계 || 25.8M || 28.1M || 28.3M |- | 장기차입금 || N/A || 26.8M || 25.9M |- | 비유동부채 총계 || 28.7M || 44.8M || 35.5M |- | 부채 총계 || 54.5M || 72.9M || 63.8M |- | 자본금 및 추가 납입 자본 || 485.8M || 499.6M || 667.7M |- | 이익잉여금 || -97.8M || -197.2M || -299.3M |- | 자본 총계 || 387.8M || 300.9M || 368.4M |- | 부채 및 자본 총계 || 442.4M || 373.8M || 432.2M |} ===손익계산서=== {| class="wikitable" |- ! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023 |- | 매출액 || 9.6M || 13.9M || 34.5M |- | 매출원가 || N/A || N/A || N/A |- | 매출총이익 || N/A || N/A || N/A |- | 판매비와 관리비 || 24.3M || 38.0M || 38.5M |- | 영업이익 || -67.0M || -106.4M || -116.1M |- | 이자비용 || 8.0k || N/A || N/A |- | 세전 순이익 || -66.6M || -99.4M || -101.9M |- | 법인세 비용 || 321.0k || 70.0k || 193.0k |- | 당기순이익 || -66.9M || -99.4M || -102.1M |} ===현금흐름표=== {| class="wikitable" |- ! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023 |- | 당기순이익 || -66.9M || -99.4M || -102.1M |- | 감가상각비 및 무형자산상각비 || 984.0k || 1.6M || 3.5M |- | 비현금 운전자본 변동 || 29.1M || -4.2M || -7.3M |- | 영업활동으로 인한 현금흐름 || -32.5M || -91.0M || -93.3M |- | 유형자산 취득 || -2.1M || -6.5M || -11.6M |- | 투자활동으로 인한 현금흐름 || -176.4M || -93.2M || -68.2M |- | 배당금 지급 || N/A || N/A || N/A |- | 차입금 변동 || 1.0M || N/A || N/A |- | 재무활동으로 인한 현금흐름 || 433.4M || 2.1M || 154.3M |- | 현금 순변동 || 224.5M || -182.1M || -7.2M |} =='''주가 영향 미치는 요인들'''== CRBU의 주가 변동을 초래할 수 있는 주요 요인에는 다양한 외부 및 내부 요인이 있습니다. 가상 시나리오를 통해 각 요인이 주가에 미치는 영향을 설명합니다. 첫째, 글로벌 경제 상황의 변화가 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 글로벌 경제가 둔화되면서 CRBU의 연구개발을 위한 자금 조달이 어려워질 수 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로 주요 경제 지표가 개선되고, 글로벌 경제가 안정세를 보이면 이는 CRBU의 자금 조달 능력을 높여 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 둘째, 규제 승인 및 임상 시험 결과와 같은 내부 요인도 중요합니다. 만약 CRBU의 주요 치료제 후보가 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻고 규제 승인까지 받는다면 이는 주가에 큰 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 반대로, 시험 결과가 예상보다 좋지 않거나 승인 과정에서 문제가 발생하면 주가는 하락할 가능성이 큽니다[0]. 셋째, 환율 변동도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 달러가 강세를 보이면 CRBU가 수입하는 재료비용이 증가할 수 있습니다. 이는 제품 생산 비용을 늘려 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 반면, 달러가 약세를 보이면 비용 절감으로 이어져 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 넷째, 경쟁자들의 등장도 큰 영향을 줄 수 있습니다. 새로운 경쟁자가 같은 시장에 진입하여 더 저렴하거나 효과적인 치료법을 제공하면 CRBU의 시장 점유율이 줄어들고 주가는 하락할 수 있습니다. 반면, 경쟁자가 시장에서 철수하거나 기술적인 문제를 겪으면 CRBU의 시장 점유율이 증가하여 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다[0]. 다섯째, 국제 갈등 및 지리적 리스크도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 중동 지역에서 갈등이 발생하면 CRBU가 해당 지역에서 진행 중인 임상 시험에 차질이 생길 수 있습니다. 이는 연구개발 일정에 영향을 미쳐 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0]. 마지막으로, 자금 조달 및 운영 비용 증가와 같은 재무 요인도 주가 변동 요인에 포함됩니다. 만약 인플레이션이 지속되어 운영 비용이 급증하면 자금 조달이 필요한 상황에서 더 높은 이자율을 부담해야 할 수 있습니다. 이는 재무 상태 악화로 이어져 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0]. === 주가 급등/급락 히스토리 === === 회사 주요 이슈들 === =='''회사의 미래 전망'''== CRBU의 미래 성장 가능성은 여러 요인에 의해 좌우될 것입니다. 첫째, 유전자 편집 기술 및 면역세포 치료 분야의 기술 발전이 활발히 진행됨에 따라 CRBU는 신약 개발에 필요한 기술적 기반을 갖추게 될 것입니다. 이는 새로운 치료제 상용화를 가속화하며 매출 성장을 견인할 것입니다. 둘째, 규제 당국의 승인 여부는 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 주요 치료제가 임상 시험에서 좋은 성과를 거두고 규제 당국의 승인을 받으면 시장 점유율을 빠르게 확대할 수 있을 것입니다. 그러나 승인 절차가 지연되거나 부정적인 결과가 나온다면 성장에 제동이 걸릴 수 있습니다. 셋째, 파트너십 및 협력 관계 구축의 성공 여부도 중요합니다. 대형 제약 회사와의 전략적 제휴를 통해 연구 개발 자원을 공유하고, 마케팅 및 유통 네트워크를 확장하면 성장 잠재력이 커질 것입니다. 반면, 협력 관계가 원활하지 않거나 경쟁사가 더 유리한 동맹을 맺으면 성장에 불리할 수 있습니다. 넷째, 환자들의 질병 치료 수요 및 인식 변화도 중요한 역할을 할 수 있습니다. 만성 질환이나 난치병에 대한 고도의 치료를 필요로 하는 환자들이 증가한다면 CRBU의 시장이 확대될 것입니다. 반대로, 치유 가능성이 낮거나 비용 대비 효용성이 떨어진다고 판단되는 경우 수요가 감소할 수 있습니다. 다섯째, 글로벌 경제 상황 및 투자 환경도 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 경제가 안정되고 투자 심리가 개선되면, 바이오테크 기업에 대한 자금 조달이 원활해져 사업 확장이 용이해집니다. 그러나 경제 불안정성이나 투자 침체가 지속되면 자금 조달이 어려워지고 연구 개발이 지연될 위험이 있습니다. 이 밖에도, 내부 운영 효율성 및 연구 개발 인력의 전문성 역시 CRBU의 지속 가능성에 중요한 요소로 작용할 것입니다. 카리부 바이오사이언스 (Caribou Biosciences, Inc., CRBU) 문서로 돌아갑니다.