문서 편집 권한이 없습니다. 다음 이유를 확인해주세요: 요청한 명령은 다음 권한을 가진 사용자에게 제한됩니다: 사용자. 문서의 원본을 보거나 복사할 수 있습니다. 회사 소개 Anixa Biosciences, Inc.은 종양학 분야에서 중대한 미충족 요구를 중심으로 한 백신과 치료법을 개발하는 생명과학 기업입니다. 회사의 백신 프로그램에는 (i) 가장 치명적인 유방암 종류인 삼중음성 유방암(TNBC)을 포함한 기타 유방암 종류에 대한 예방용 백신 개발, (ii) 난소암에 대한 예방용 백신 개발이 포함됩니다. 치료제 프로그램에는 (i) 초기에 난소암 치료에 초점을 맞춘 새로운 형태의 키메릭 항체 수용체 T 세포 치료인 엔도크린 수용체 T 세포 치료 개발, (ii) 2023년 3월까지 바이러스의 특정 단백질 기능 억제에 중점을 둔 COVID-19 치료용 항바이러스 약물 후보물질 개발이 포함되었습니다. 회사는 클리블랜드 클리닉 재단(Cleveland Clinic)이 소유하거나 통제하는 특정 유방암 백신 기술에 대한 전 세계 독점 로열티 지급 라이센스를 보유하고 있습니다. 이 라이센스 계약은 특정 개발 이정표 달성 시 클리블랜드 클리닉에 일정한 현금 지급을 요구합니다. 이 기술을 활용하여 회사는 클리블랜드 클리닉과 협력하여 여성들을 유방암에 걸리지 않도록 백신을 접종하는 방법을 개발 중이며, 초기에 TNBC에 초점을 맞춥니다. 이 백신의 중점은 건전한 어머니의 유방 조직에서 수유 중에만 발현되는 특정 단백질 알파-락탈부민입니다. 이 단백질은 어머니가 더 이상 수유하지 않을 때 사라지지만 TNBC를 비롯한 여러 유방암 종류에서 다시 나타납니다. 연구에 따르면 이 단백질에 대한 백신 접종은 쥐에서 유방암을 예방합니다. 2021년 10월 미국 식품의약국(FDA)의 승인 이후, 회사는 TNBC 초기 단계 환자들에 대한 제1상 임상시험을 시작했습니다. 이 연구는 미국 국방부의 클리블랜드 클리닉에 대한 그랜트를 통해 자금 조달되는데, TNBC 초기 단계 환자들 중 최대 내성용량(MTD)을 결정하고 면역 반응을 모니터링하기 위한 다중 상슨용량 제1상 임상시험입니다. 해당 연구는 클리블랜드 클리닉에서 실시되며 1a 단계로 시작하여 TNBC 초기 단계 치료를 마친 환자 중 재발 위험이 높은 환자들을 대상으로 합니다. 이어 Phase 1b에서는 미래에 TNBC를 발병할 가능성이 높은 유전자 변이인 BRCA1, BRCA2 또는 PALB2를 가진 환자들 및 예방적 유방 접종술을 선택한 환자들을 대상으로 합니다. 마지막으로, 현재는 1c 단계에서 현재 펨브롤리주맙(Keytruda®) 치료를 받고 있는 TNBC 환자들이 포함됩니다. (중략) 아니자 바이오사이언스는 난소암에 대해 방향을 맞추었지만 기술의 다른 용도 개발에 대한 응용 가능성도 파악하고 있습니다. 라이센스 계약은 Certainty가 특정 개발 이정표를 달성 시 Wistar에게 일정 금액의 현금 및 자본 지급을 요구합니다. Certainty가 Wistar에게 자본 지분을 발행할 경우, 해당 자본 지분은 회사의 활동에 대한 추가 자금 조달에 의한 희석률이 적용됩니다. 이러한 회사 자금 투입으로 인해, Wistar의 Certainty 지분은 2023년 10월 현재 4.6%였습니다. <div style="text-align: right">- 작성 시점: 미국 회사 년간 보고서 10-K</div>사업 모델 및 수익 모델 Anixa Biosciences, Inc.의 주요 수익원은 백신 및 치료제 프로그램을 통해 생성됩니다. 회사의 주요 수익 세그먼트는 다음과 같습니다: | 수익 세그먼트 | 설명 | |--------------|------| | 백신 프로그램 | 주로 삼중음성 유방암(TNBC) 및 난소암에 대한 예방용 백신 개발로 수익을 창출합니다. | | 치료제 프로그램 | 엔도크린 수용체 T 세포 치료 및 COVID-19 치료용 항바이러스 약물 후보물질 개발을 통해 수익을 올립니다. | 또한 회사는 클리블랜드 클리닉과의 라이센스 계약 및 Wistar Institute와의 협력을 통해 수익을 창출합니다. 주요 비용 세그먼트는 연구 및 개발 비용, 마케팅 및 판매 비용, 인적 자원 비용 등이 있습니다. | 비용 세그먼트 | 설명 | |--------------|------| | 연구 및 개발 비용 | 백신과 치료제 프로그램에 투자하는 연구와 개발 비용을 포함합니다. | | 마케팅 및 판매 비용 | 제품을 홍보하고 시장에 도입하는데 드는 비용을 포함합니다. | | 인적 자원 비용 | 직원 급여 및 인적 자원에 관련된 비용을 나타냅니다. | 이러한 수익과 비용 세그먼트를 통해 Anixa Biosciences, Inc.는 백신과 치료제 프로그램을 통해 수익을 올리고, 연구와 개발, 마케팅 및 판매, 그리고 인적 자원에 비용을 지출하여 사업을 운영하고 있습니다. <div style="text-align: right">- 작성 시점: 미국 회사 년간 보고서 10-K</div>비용 요인 Anixa Biosciences, Inc.의 비즈니스 모델은 다양한 비용 요인에 영향을 받습니다. 회사의 주요 비용 요인은 다음과 같습니다: 1. 연구 및 개발 비용: 회사는 백신과 치료제 프로그램을 지속적으로 개발하고 향상시키기 위해 연구 및 개발에 상당한 비용을 투자합니다. 새로운 기술 및 제품을 개발하고 임상시험을 실시하는 데 필요한 자금이 이 비용 요인의 주요 부분을 차지합니다. 2. 인적 자원 비용: 회사는 고품질의 연구자, 과학자, 마케팅 전문가 등을 고용하여 인적 자원에 지속적인 투자를 하고 있습니다. 직원의 급여, 복리후생, 교육 및 훈련에 대한 비용이 이 비용 요인에 포함됩니다. 3. 마케팅 및 판매 비용: 제품을 시장에 소개하고 홍보하는 데 필요한 비용 또한 중요한 요인입니다. 회사는 제품을 고객에게 효과적으로 마케팅하고 영업하기 위해 광고, 판촉 및 영업 비용을 소요합니다. 4. 관리 및 일반 비용: 회사는 사무실 임대비, 운영 비용, 법률 및 회계 비용 등 다양한 관리 및 일반 비용에도 자금을 투자합니다. 사업 운영을 위해 필요한 각종 경비가 이 비용 요인에 해당됩니다. 5. 라이센스 및 계약 비용: 클리블랜드 클리닉과 Wistar Institute와의 협력을 통해 소유권이나 기술 라이센스 획득에 따른 비용 또한 회사의 비용 요인 중 하나입니다. 라이센스 계약 및 기술 이전에 따른 비용이 소요됩니다. 이러한 비용 요인들은 Anixa Biosciences, Inc.의 사업 운영 및 성장에 중요한 역할을 합니다. 회사는 이러한 비용을 철저히 관리하고 조절하여 지속 가능한 경영을 이끌어나가고 있습니다. <div style="text-align: right">- 작성 시점: 미국 회사 년간 보고서 10-K</div>주요 제품 라인업 및 수익 기여 Anixa Biosciences, Inc.의 주요 제품 라인업은 백신과 치료제 프로그램으로 구성되어 있습니다. 이들 제품은 회사의 수익에 상당한 기여를 하고 있으며, 주요 제품의 주요 강점과 주요 고객은 다음과 같습니다: | 제품 | 수익 기여 | 주요 강점 | 주요 고객 | |---------------|-------------------------|--------------------------------------------|-----------------| | 유방암 예방용 백신 | 주요 수익원 | TNBC 예방에 중점을 둔 효과적인 예방 방법 | 여성들 | | 난소암 예방용 백신 | 수익 다양화 | 난소암 예방을 위한 혁신적인 백신 프로그램 | 여성들 | | 엔도크린 수용체 T 세포 치료 | 수익 다양화 | 난소암 초기 단계 치료에 초점을 맞춘 혁신적인 치료 방법 | 난소암 환자들 | | COVID-19 항바이러스 약물 | 신규 시장 개척 | 특정 바이러스 기능 억제에 중점을 둔 효과적인 치료제 후보물질 | 공공기관 및 의료기관 | Anixa Biosciences, Inc.의 각 제품은 회사의 수익 다양화를 도모하고 있으며, 여성들을 중심으로 한 유방암 및 난소암 환자들에게 혁신적인 솔루션을 제공하고 있습니다. 특히 엔도크린 수용체 T 세포 치료 및 COVID-19 항바이러스 약물은 새로운 시장을 개척하며 회사의 성장에 기여하고 있습니다. 이러한 제품 라인업은 Anixa Biosciences, Inc.의 주요 제품들로서, 고객들에게 혁신적인 해결책을 제공하고 있으며, 회사의 수익 다양화에 큰 역할을 하고 있습니다. <div style="text-align: right">- 작성 시점: 미국 회사 년간 보고서 10-K</div> ANIX 문서로 돌아갑니다.