회사 소개
ZVRA는 희귀 질병 회사로, 한정적이거나 치료 옵션이 없는 질병에 대한 혁신적인 치료제를 개발하기 위해 과학, 데이터 및 환자 요구를 결합합니다. 회사의 미션은 희귀 질병으로 살아가는 사람들에게 삶을 바꿀 치료제를 제공하는 것입니다. ZVRA는 과학과 데이터를 균형있게 사용하여 복잡한 약물 개발 과제를 극복하고 희귀 질병 공동체에 새로운 치료법을 제공하는 독특한 전략을 가지고 있습니다. 회사는 프로그램 개발, 임상 단계 파이프라인 및 상업적인 단계 자산을 포함한 다양한 제품 및 제품 후보 폴리오를 가지고 있으며, 희귀 질병 지표에 전문화된 팀은 과학과 데이터를 환자 요구와 균형을 맞춰 복잡한 임상 및 규제적 도전에 직면한 유망한 치료법을 발전시킬 능력과 성공 이력을 갖고 있습니다. ZVRA는 내부 개발과 사업 개발 활동을 통해 파이프라인을 계속 확장하고 있으며, 확장된 파이프라인은 가치 제안에 가산적이며 장기적 가치 창출 가능성이 있습니다[0].
주요 고객
ZVRA의 주요 고객은 희귀 질병 환자, 의료 전문가, 제3자 지불자 및 파트너 제약사 등으로 나눌 수 있습니다. 첫 번째로 희귀 질병 환자는 회사의 가장 중요한 고객으로, 이들은 기존의 치료 옵션이 제한적이거나 전혀 없는 질병을 앓고 있습니다. ZVRA의 혁신적인 치료법은 이러한 환자들에게 삶의 질을 향상시키기 때문에 중요한 가치를 제공합니다. 두 번째로, 의료 전문가들, 특히 희귀 질병 분야에서 활동하는 임상의 및 연구자들이 있습니다. 이들은 ZVRA의 치료법을 처방하고 연구에 참여하여 신뢰성을 부여합니다. 세 번째로, 제3자 지불자들은 보험 회사와 같은 기관으로, 이들은 치료 비용을 부담하고 환자들이 필요로 하는 치료를 받을 수 있도록 지원합니다. 마지막으로 파트너 제약사들은 ZVRA의 제품을 다른 지역에서 상업화하거나 공동 개발을 통해 시장 진입을 가속화합니다. 이 모든 고객들은 ZVRA의 제품이 제공하는 혁신성과 효과에 의해 가치를 느끼며, 희귀 질병 치료의 한계를 극복하기 위해 투자합니다[0][1][2].
회사의 비용구조
회사의 주요 비용 항목을 아래 표와 같이 정리할 수 있으며, 각 비용 항목의 세부 사항과 이를 제공하는 기업들을 설명합니다.
| 비용 항목 | 설명 | 제공 기업들 |
|---|---|---|
| 약물 물질 | 승인된 제품과 후보 제품의 대량 약물 물질. | 제3자 제조업체 |
| 임상 시험 및 연구 | 제품 개발을 위해 진행되는 임상 시험과 예비 임상 연구. | 대학, 연구 기관, CRO |
| 사이버 보안 | 확장 중인 운영을 계속하고 잠재적 공격을 막기 위한 시스템. | 다양한 IT 서비스 제공 업체 |
| 제조 및 품질 관리 | 승인 제품과 후보 제품의 상업적 제조 및 품질 관리. | 제3자 제조업체 |
| 규제 준수 및 법무 | FDA 및 기타 규제 기관의 규제 준수 비용과 법적 비용. | 법률 회사 |
| IT 인프라 및 데이터 관리 | IT 시스템 유지 및 데이터 보안 관리. | 클라우드 서비스 제공 업체 |
| 금융 비용 | 채무 발행 및 주식 판매 등 금융 활동에 관련된 비용. | 금융 기관 |
| 마케팅 및 판매 | 제품 판매와 관련된 마케팅 및 판매 비용. | 마케팅 대행사 |
ZVRA는 SDX, sodium phenylbutyrate, arimoclomol 등의 대량 약물 물질을 제3자 제조업체로부터 조달합니다. 또한, 예비 임상 및 임상 시험을 위한 자료도 제3자로부터 공급받으며 승인된 제품도 제3자 제조업체를 통해 제조합니다. 이 회사는 또한 여러 IT 서비스 제공 업체를 통해 사이버 보안을 유지하며, 클라우드 서비스 제공 업체를 통해 데이터 관리 및 IT 인프라를 관리합니다. 연구 및 임상 시험과 관련된 일부는 대학이나 연구 기관들과 협력하여 이루어집니다[0][1][2].
제품군
ZVRA의 주요 제품은 AZSTARYS와 OLPRUVA입니다. AZSTARYS는 성인과 청소년의 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)를 치료하는 약물로, 아퀘스티브 테라퓨틱스(Aquestive Therapeutics)와의 라이선스 계약을 통해 개발 및 상업화됩니다. AZSTARYS는 라이선스 계약을 통해 발생한 수익이 있으며, 이는 회사의 전체 매출에서 중요한 부분을 차지합니다. OLPRUVA는 희귀 대사 장애인 PKU(페닐케톤뇨증)를 치료하는 약물로, 판매를 통해 지속적인 매출을 창출합니다. 이 두 제품은 ZVRA의 주요 수익원이며, 향후 회사의 성장과 재무 안정성에 기여할 것입니다.
주요 제품 및 수익 기여도
| 제품명 | 설명 | 수익 기여도 |
|---|---|---|
| AZSTARYS | ADHD 치료제, 라이선스 계약을 통해 수익 발생 | 약 67% (2023년 총 매출 $27.5M 중 $18.5M 기여) |
| OLPRUVA | PKU 치료제, 제품 판매를 통해 수익 창출 | 약 12% (2023년 총 매출 $27.5M 중 $3.3M 기여) |
| 기타 | 컨설팅 서비스 및 기타 라이선스 계약을 통한 매출 | 약 21% (컨설팅 및 기타 라이선스 계약 매출 $5.7M 기여) |
주요 경쟁사 및 유사 제품
| 경쟁사 | 유사 제품 |
|---|---|
| 젠자임(Genzyme) | Cerezyme (고셔병 치료제) |
| 바이오마린(BioMarin) | Kuvan (PKU 치료제) |
| 신데비어(Sanofi) | Myozyme (폼페병 치료제) |
| 사레프타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics) | Exondys 51 (듀센형 근이영양증 치료제) |
이와 같은 경쟁사들은 ZVRA와 유사한 희귀 질병 치료제를 개발 및 상업화하는 제약 회사들로, 희귀 질병 치료 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다[0][1][2][3][4].
주요 리스크
ZVRA의 사업에 대한 가능한 위험은 다음과 같습니다. 회사의 정보 기술 시스템 및 데이터, 제휴사 및 의존하는 기타 제삼자의 시스템은 다양한 출처로부터 시스템 장애, 중단, 침해, 공격 또는 손상 등의 위협을 받을 수 있습니다. 사이버 보안 위험으로부터 발생하는 데이터 손실, 무단 액세스, 악의적인 데이터 노출 등은 회사의 비즈니스, 재무 상태 및 영업 결과에 피해를 끼칠 수 있습니다. 또한, 식약처의 프로모션, 마케팅 및 광고 법규 및 규정을 준수하지 못할 경우 경고 편지, 벌금, 소송, 운영 제한 등의 부정적 영향을 받을 수 있습니다. 이와 같은 위험으로 인해 사업이 손상될 수 있으며 제품의 상용화가 제약될 수 있습니다[0][1].
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 28.6 | 10.2 | N/A |
| 매출원가 | 2.1 | 0.2 | N/A |
| 매출총이익 | 26.6 | 9.9 | N/A |
| 영업비용 | 18.9 | 34.8 | N/A |
| 영업이익 | 7.7 | -24.9 | N/A |
| 영업외수익 | 16.2 | 1.9 | N/A |
| 세전 순이익 | -8.5 | -26.8 | N/A |
| 법인세 비용 | 0.0 | -0.0 | N/A |
| 당기순이익 | -8.6 | -26.8 | N/A |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 112.3 | 82.8 | N/A |
| 매출채권, 순액 | 1.4 | 7.2 | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 115.1 | 92.8 | N/A |
| 유형자산, 순액 | 2.0 | 1.8 | N/A |
| 비유동자산 총계 | 17.9 | 22.5 | N/A |
| 자산 총계 | 132.9 | 115.3 | N/A |
| 매입채무 | 0.5 | 3.6 | N/A |
| 단기차입금 | 0.4 | 0.5 | N/A |
| 유동부채 총계 | 4.2 | 12.0 | N/A |
| 장기차입금 | 1.2 | 13.6 | N/A |
| 비유동부채 총계 | 1.6 | 28.2 | N/A |
| 부채 총계 | 5.8 | 40.2 | N/A |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 397.0 | 436.3 | N/A |
| 이익잉여금 | -267.0 | -353.7 | N/A |
| 자본 총계 | 127.1 | 75.1 | N/A |
| 부채 및 자본 총계 | 132.9 | 115.3 | N/A |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -8.6 | -26.8 | N/A |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 0.3 | 0.9 | N/A |
| 비현금 운전자본 변동 | -0.4 | -0.4 | N/A |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 10.4 | -18.7 | N/A |
| 유형자산 취득 | -0.1 | -0.1 | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -15.5 | -36.7 | N/A |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -38.1 | 12.8 | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 113.1 | 8.4 | N/A |
| 현금 순변동 | 108.0 | -47.1 | N/A |
주가 영향 미치는 요인들
ZVRA의 주가 변동 원인은 여러 가지 요인에 따라 다를 수 있습니다. 첫째, 통화 변동성은 중요한 요인 중 하나입니다. 예를 들어, 달러가 강세를 보이면 ZVRA의 해외 판매 수익이 감소할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황 역시 큰 영향을 미칩니다. 만약 글로벌 경제가 침체기에 접어들게 되면, 투자자들의 위험 회피 성향이 강해져 바이오테크 기업에 대한 투자 축소로 이어져 ZVRA의 주가가 하락할 가능성이 큽니다[0]. 셋째, 국가 간의 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁과 같은 상황은 ZVRA의 공급망에 차질을 빚거나 규제 리스크를 증가시켜 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 넷째, 경쟁사의 부상도 중요한 변수입니다. 새로운 경쟁사가 획기적인 치료제를 출시하면 시장 점유율을 잠식당해 ZVRA의 주가가 하락할 수 있습니다[0]. 다섯째, 시장 트렌드의 변화도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 소비자들이 희귀질환 치료에 더 많은 관심을 가지게 된다면, ZVRA의 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 마지막으로 규제 사항도 주가 변동에 큰 역할을 합니다. 예를 들어, ZVRA의 주요 제품이 FDA 승인을 받는다면 주가가 상승할 가능성이 높지만, 승인이 거절되면 큰 폭으로 하락할 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
ZVRA의 미래는 여러 요소에 따라 성장하거나 축소될 가능성이 있다. 우선, 성공적인 신약 개발과 FDA 승인 여부가 중요한 역할을 한다. 새로운 치료제가 승인되면 시장에서 큰 반향을 일으킬 수 있기 때문에 회사의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 희귀 질병 치료제에 대한 수요가 증가하면 ZVRA의 매출도 동시에 증가할 가능성이 있다. 반면, 신약 개발이 예상보다 지연되거나 실패하면 회사의 재무 상태는 악화될 수 있으며 주가도 하락할 위험이 있다. 또한, 경쟁사의 부상과 기술 혁신에 뒤처질 경우 시장 점유율을 잃을 가능성도 있다. 경제 전반의 상황도 ZVRA의 미래에 영향을 줄 수 있다. 경제가 불황에 접어들면 연구 개발(R&D) 투자 유치가 어려워지면서 사업 확장에 제동이 걸릴 수 있다. 규제 변화 또한 회사의 미래를 좌우할 수 있는 중요한 변수이다. 만약 정부가 희귀 질병 치료제에 대한 규제를 완화하면 ZVRA의 제품 출시가 용이해지겠지만, 반대로 규제가 강화되면 회사 운영에 큰 부담이 될 수 있다. 마지막으로, 글로벌 헬스케어 산업의 전반적인 성장과 ZVRA의 글로벌 시장 진출 여부도 회사의 미래를 결정짓는 주요 요인 중 하나이다.