비리오스 테라퓨틱스 (Virios Therapeutics, Inc., VIRI)

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회사 소개

VIRI는 2020년 12월 델라웨어주 법에 따라 법인전환한 회사로, 원래 Innovative Med Concepts, LLC로 알려진 기업이었습니다. VIRI는 바이러스 유도 이상적인 면역반응과 관련된 질병을 치료하기 위해 새로운 항바이러스 요법을 개발하는 생물공학 기업입니다. 주력 제품 후보인 IMC-1과 IMC-2는 항헤르페스 항바이러스제와 세렉시비브(celecoxib)의 고정 복용량 조합입니다. IMC-1은 팜시클로비르(famciclovir)와 세렉시비브의 혼합물로, 헤르페스바이러스의 활성화와 복제를 협력적으로 억제하여 바이러스 매개 질병 부담을 줄이는 것을 목표로 합니다. 또한, IMC-2는 발리싸이클로비르(valacyclovir)와 세렉시비브로, IMC-1과 같이 헤르페스 바이러스 HHV-4에 대해 특별한 활동성을 가지도록 설계되었습니다. 이러한 새로운 합성 항바이러스 접근 방식은 FM 및 LC와 같은 피소성 바이러스 촉매 질환으로 고통 받는 환자들에게 임상상 혜택을 제공하며, FM 치료를 위해 IMC-1을 상용화하기 위한 FDA의 제3단계 개발 제안에 대한 피드백을 받았습니다[0].


주요 고객

VIRI의 주요 고객층은 특정 질환을 앓고 있는 환자들과 이러한 환자를 치료하는 의료 전문가들입니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 헤르페스바이러스 유발 질환을 겪고 있는 환자들로, 바이러스 활성화 및 복제를 억제하여 병의 증상을 완화하고 삶의 질을 개선하기 위해 VIRI의 IMC-1 및 IMC-2 제품을 사용할 가능성이 높습니다. 이들 환자들은 특히 기존 치료법이 효과적이지 않거나 부작용이 심한 경우 VIRI의 솔루션을 선택할 것입니다. 두 번째 세그먼트는 이러한 환자들을 진료하는 의료 전문가들로, 더욱 효율적이고 안전한 치료법을 제공하기 위해 VIRI의 제품을 처방할 것입니다. 세 번째 세그먼트는 보험사와 같은 제3자 지불자들로, 환자들에 대한 신약 치료 비용을 재정적으로 지원합니다. 이들은 새로운 치료법의 임상적 장점과 가격 경쟁력을 검토하여 환급 가능 여부를 결정하게 됩니다[0][1][2][3].


회사의 비용구조

주요 비용 항목 설명 자원 제공업체 미기재
연구 및 개발 (R&D) 비용 임상 시험 진행, 환자 등록, 신약 연구 및 개발을 위한 재료와 시약 등 비용입니다. CRO, CMOs, 외부 벤더
급여 및 복리후생 비용 임원 및 직원들의 급여, 복리후생, 주식 기반 보상 등 인건비가 포함됩니다. N/A
법률 및 전문 서비스 비용 법적 자문, 특허 관련 비용, 회계 감사 및 세무 서비스 등 전문 서비스에 대한 비용입니다. N/A
상업적 제조 비용 상업적 규모의 제조 활동을 위한 비용으로, 제3자 제조업체와의 계약 또는 자체 제조 역량 구축 비용이 포함됩니다. 제3자 제조업체
마케팅 및 판매 비용 제품 상용화를 위한 마케팅, 판매 및 유통 비용이 포함됩니다. N/A
특허 및 지적 재산권 유지 비용 특허 출원 및 유지, 지적 재산권 보호 및 소송 비용 등이 포함됩니다. N/A
공공 회사 유지 비용 공시 의무 이행, 이사 및 임원 보험, 외부 컨설팅 등 공공 회사로서 운영하기 위한 비용이 포함됩니다. N/A
기타 비용 고용된 외부 벤더의 비용 보고 시기와 서비스 제공 시기에 따라 발생하는 선불 비용 또는 발생 비용이 포함됩니다. N/A


제품군

VIRI의 주요 제품은 IMC-1과 IMC-2이며, 이들 제품은 바이러스 유도 이상적인 면역반응 관련 질환을 치료하기 위해 개발된 항바이러스 요법입니다. 주력 제품 후보인 IMC-1은 팜시클로비르와 세렉시비브의 고정 복용량 조합으로, IMC-2는 발리사이클로비르와 세렉시비브의 고정 복용량 조합입니다. 두 제품 모두 헤르페스 바이러스의 활성화와 복제를 억제하여 바이러스 매개 질병 부담을 줄이는 것을 목적으로 하고 있습니다.

제품 설명 주요 성분 목표 질환
IMC-1 팜시클로비르와 세렉시비브의 혼합물로, 협력적으로 헤르페스 바이러스의 활성화 및 복제를 억제 Famciclovir, Celecoxib FM(섬유근통), LC(Long-COVID)
IMC-2 발리사이클로비르와 세렉시비브의 혼합물로, 헤르페스 바이러스 HHV-4(에피스타인-바 바이러스)에 대해 특별한 활동성 제공 Valacyclovir, Celecoxib FM, LC

IMC-1과 IMC-2는 특히 FM 및 LC 치료를 위해 설계되었으며, FDA의 제3단계 개발에 대한 피드백을 받고 있습니다. 이 제품들은 기존의 항바이러스제와는 다르게, 바이러스의 DNA 복제를 저해하는 항바이러스제와 COX-2 억제제를 결합하여 바이러스의 복제를 차단하고 활성화 상태를 억제하는 두 가지 메커니즘을 결합한 새로운 접근 방식을 사용합니다[0][1][2][3].

국내에서 IMC-1 및 IMC-2와 유사한 제품을 생산하는 주요 경쟁 업체는 아래와 같습니다.

경쟁업체 제품명 제품 설명
Merck & Co., Inc. Zovirax 헤르페스 바이러스의 복제를 저해하는 항바이러스제
GlaxoSmithKline Valtrex 발리사이클로비르 성분을 사용하여 헤르페스 바이러스 치료

IMC-1과 IMC-2는 이러한 기존 제품들과 차별화되는 새로운 조합 요법을 제공함으로써 시장에서 경쟁력을 확보하고자 합니다.


주요 리스크

VIRI의 사업에 관한 잠재적 위험 요인으로는 다음 사항들이 있습니다. 먼저, VIRI가 합병을 통해 성공적인 인수 후보를 확인하기 어려울 수 있으며, 이로 인해 경쟁력이 강화되지 않을 수 있습니다. 인수로 인해 발생하는 손실, 책임의 발견 및 통제되지 않은 부채에 의한 손실 등이 있습니다. 또한, 사업 시스템의 장애로 인해 사업과 운영이 위험에 처할 수 있으며, 컴퓨터 바이러스, 불법 접근, 천재지변 및 통신 및 전기 장애에 취약합니다. 이러한 사건이 발생하면 개발 프로그램에 심각한 방해를 끼칠 수 있습니다. 또한 Nasdaq Capital Market이나 다른 국가 주식 거래소에서 주식 목록 유지에 실패하면 주주들이 주식을 판매하기 어려울 수 있습니다[0].


뉴스

재무

VIRI의 재무 상태에 대한 전반적 평가는 다소 우려스러운 상황입니다. VIRI는 개발 단계의 생명공학 기업으로, 설립 이후 꾸준히 손실을 내고 있으며, 최근에는 상당한 추가 운영 손실을 기록하고 있습니다. 2023년 말 기준으로 누적 결손금은 약 6,146만 달러에 달합니다. 주 제품 후보인 IMC-1과 IMC-2의 연구 개발에 대부분의 재정을 사용하면서도 상업화된 제품의 매출은 전혀 발생하지 않았습니다. 2023년 한 해 동안은 약 529만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 전년도 1,225만 달러에 비해 감소한 수치입니다. 이는 임상 시험, 독성 연구 및 약물 개발 비용의 감소에 기인합니다[0]. 또한, VIRI는 운영 자금으로 약 330만 달러를 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영 비용과 자본 요구 사항을 충족하기에는 부족한 상황입니다. 따라서 추가 자본 조달이 시급하며, 이는 주식이나 부채를 통한 자본 조달로 해결해야 할 필요성이 있음을 의미합니다[1][2].


대차대조표

VIRI의 재무 상태는 다음과 같습니다:

항목 2023년 12월 31일 2022년 12월 31일
자산
현금 $3,316,946 $7,030,992
선급비용 및 기타 유동자산 $848,496 $1,338,764
총 유동자산 $4,165,442 $8,369,756
총 자산 $4,165,442 $8,369,756
부채 및 주주자본
유동부채
미지급금 $111,913 $573,164
미지급비용 $246,635 $470,098
총 유동부채 $358,548 $1,043,262
총 부채 $358,548 $1,043,262
약정 및 우발부채
공통주 $1,926 $1,833
추가 납입 자본 $65,573,300 $63,497,868
누적 결손금 -$61,469,222 -$56,173,207
자사주 -$299,110 -
총 주주 자본 $3,806,894 $7,326,494
총 부채 및 주주 자본 $4,165,442 $8,369,756

VIRI의 재무 상태를 평가하면, 현금 및 유동 자산은 크게 감소한 반면, 유동 부채는 상당히 감소하였습니다. 이는 연구 개발 비용 감소와 함께 현금 보유액이 줄어든 것으로 보입니다. 주목할 만한 점은 누적 결손금의 증가이며, 이는 회사가 여전히 상당한 손실을 기록하고 있음을 나타냅니다. 사업 특성상 VIRI는 연구 개발에 많은 자원을 투입하고 있으며, 이는 높은 추가 납입 자본 투자로 반영됩니다. 자산은 대부분 현금 및 유동 자산으로 구성되어 있으며, 이는 연구 개발과 운영 자금으로 활용되고 있습니다. 사업 잠재력을 고려하면, 자산 배분이 연구 개발에 집중되어 있는 것은 이해할 수 있지만, 지속 가능한 운영을 위해 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보입니다[0][1].


손익계산서

VIRI의 손익계산서

항목 2023년 12월 31일 2022년 12월 31일
매출 $0 $0
영업 비용
연구개발비 $1,728,078 $8,069,628
일반 및 행정비 $3,718,841 $4,245,681
총 영업 비용 $5,446,919 $12,315,309
영업 손실 $(5,446,919) $(12,315,309)
기타 소득
이자 소득 $150,904 $67,475
기타 총 소득 $150,904 $67,475
세전 손실 $(5,296,015) $(12,247,834)
소득세 비용 $0 $0
순 손실 $(5,296,015) $(12,247,834)
기본 및 희석 주당 순 손실 $(0.28) $(1.11)
가중 평균 주식 수 18,776,790 11,070,116

VIRI는 매출이 전혀 없는 상태에서 상당한 연구개발비와 일반 및 행정비를 지출하고 있습니다. 2023년의 연구개발비는 2022년에 비해 대폭 감소했는데, 이는 주로 임상 시험 비용이 감소했기 때문입니다. 그 결과, 영업 손실도 전년 대비 절반 이하로 줄었지만 여전히 상당한 금액의 손실을 기록하고 있습니다. 이는 VIRI가 여전히 제품 상용화 이전의 개발 단계에 있기 때문입니다. 일반 및 행정비도 다소 감소하여, 상장 기업으로서의 운영 비용 절감 노력이 반영되었습니다.

VIRI의 주요 경쟁사와 비교했을 때, 연구개발 비용의 고비용 구조는 새로운 약물 개발의 성공 가능성을 높이기 위한 일반적인 현상으로 볼 수 있습니다. 그러나 매출이 없고 순 손실이 계속해서 누적되고 있는 현 상황은 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 나타냅니다. 자산 및 부채 항목 비율 분석에서 현금 유동성이 크지 않으며, 추가 자본 조달 없이는 향후 몇 년 간 지속적인 운영이 어려울 것으로 보입니다. 이는 VIRI가 기술적 우위를 유지하고 연구개발을 지속하기 위해 상당한 자본을 투입하고 있음을 의미합니다.

VIRI의 주요 손익 항목을 살펴보면, 다른 소득으로 인한 이자 소득이 전년에 비해 증가했는데, 이는 높은 이자율이 적용된 결과로 분석됩니다. 이는 비영업 소득의 증대로 이어져 영업 손실에 비해 손실을 조금 줄이는 역할을 했습니다. 예산 관리와 추가 자본 확보를 통해 긴급한 자본 필요성에도 불구하고 기술 개발에 지속 투자하고 있습니다[0][1].


현금흐름표

VIRI 현금흐름표

항목 2023년 12월 31일 2022년 12월 31일
영업활동으로 인한 현금흐름
순 손실 $(5,296,015) $(12,247,834)
주식보상비용 $619,972 $582,659
선급비용 및 기타 유동자산 감소 $490,268 $429,739
미지급금 감소 $(461,251) $219,301
미지급비용 감소 $(223,463) $(451,662)
영업활동으로 인한 순현금흐름 $(4,870,489) $(11,467,797)
재무활동으로 인한 현금흐름
보통주 공모 수익(발행 비용 제외) - $4,490,605
ATM 주식 발행 수익(수수료 제외) $1,156,443 -
재무활동으로 인한 순현금흐름 $1,156,443 $4,490,605
현금 순 감소 $(3,714,046) $(6,977,192)
기초 현금 $7,030,992 $14,008,184
기말 현금 $3,316,946 $7,030,992

VIRI는 2023년 말까지 영업활동에서 상당한 현금 유출을 경험했고, 이는 기술 개발 및 임상 시험을 위한 지속적인 비용으로 인해 발생했습니다. 이 회사는 매출이 전혀 없고 주로 연구개발비와 행정비용을 충당하기 위해 현금을 사용하고 있습니다. 영업활동으로 인한 현금 유출은 2022년보다 감소했지만 여전히 상당한 수준입니다. 재무활동을 통해 일부 자금을 조달했지만 총체적인 현금 유출을 막기에는 부족했습니다. 바이오테크 분야에서 현금유출은 일반적이며, VIRI의 경우 경쟁사들 역시 상업화 이전의 개발 단계에서 유사한 현금흐름 패턴을 보일 것입니다. 그러나 VIRI의 경우 새로운 자본 확보가 필요할 것으로 보이며, 이는 장기적인 대처가 필요함을 보여줍니다[0][1].


주요 부채 및 전환사채들

VIRI는 2022년 및 2023년 동안 별도의 부채 조달(bond, loan, convertible notes 등)을 하지 않았습니다. 2023년 12월 31일 기준으로도 어떠한 부채가 존재하지 않습니다[0][1].

항목 2022년 12월 31일 2023년 12월 31일
부채 (loan, bonds, convertible notes) 없음 없음

이에 따라, VIRI는 현재 부채 관련 조항이나 조건이 존재하지 않습니다.


주가 영향 미치는 요인들

VIRI의 주가 변동은 여러 가지 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 환율 변동은 VIRI의 제품이 주로 해외에서 판매되는 경우 실적에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 가령, 달러 강세로 인해 VIRI의 수익이 줄어들 경우, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 글로벌 경제 침체가 발생하면 투자자들의 불안감이 높아지면서 위험 자산 회피 현상이 발생할 수 있으며, 이는 VIRI 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등도 주가에 큰 영향을 줍니다. 예를 들어, 미-중 무역전쟁이 확산되면 공급망 문제가 발생해 VIRI의 생산 및 유통에 차질이 생길 수 있습니다. 넷째, 새로운 경쟁자의 등장이나 기술 발전 역시 VIRI 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 경쟁사가 더 효과적인 항바이러스 치료제를 출시하면 VIRI의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 바이오테크 섹터에 대한 투자자 관심이 증가하면 VIRI 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2][3].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

VIRI의 미래는 다양한 요인에 따라 긍정적 또는 부정적으로 변화할 수 있습니다. 긍정적인 성장 요인으로는 첫째, IMC-1 및 IMC-2와 같은 주요 제품 후보가 임상 시험에서 성공적으로 승인받고 상용화된다면 수익 창출의 중요한 전환점이 될 수 있습니다. 둘째, 장기 COVID 증상 치료를 목표로 한 새로운 약물 IMC-2가 시장에서 중요한 역할을 하게 되면, 회사의 성장 가능성은 더욱 높아질 것입니다[0][1]. 셋째, 추가적인 자본 조달이 성공적으로 이루어진다면 연구개발 투자와 상용화 노력을 지속할 수 있을 것입니다[2]. 반면, 부정적인 요인으로는 첫째, 임상 시험에서 기대에 미치지 못하는 결과가 나올 경우, 자본 시장에서 신뢰를 잃고 추가 자금 조달이 어려워질 수 있습니다. 둘째, 새로운 경쟁자가 등장하거나 기술 혁신이 이루어지면 VIRI의 시장 지배력이 감소할 수 있습니다[3]. 셋째, 금융 자원이 부족하여 연구개발 프로젝트가 지연되거나 중단될 경우, 회사의 성장 잠재력에 심각한 타격을 받을 수 있습니다. 넷째, 인재 유치가 어려워지면 연구개발 및 상용화 전략 실행에 차질이 생길 수 있습니다[4]. 또한, 글로벌 경제 환경의 변화와 규제적인 어려움도 VIRI의 성장에 영향을 미칠 수 있는 중요한 변수입니다.