토닉스 파마슈티컬스 홀딩 (Tonix Pharmaceuticals Holding Corp., TNXP)

(Tnxp에서 넘어옴)


회사 소개

TNXP는 인간 질병을 치료하고 예방하며 고통을 완화하는 치료제를 개발하고 상용화하는 것에 초점을 맞춘 완벽히 통합된 생명과학 기업입니다. 가까운 미래의 우선 순위는


주요 고객

TNXP의 주요 고객은 다양한 질병 치료의 필요성을 가진 환자, 건강관리 전문가, 제약업체와 바이오테크 기업으로 나뉩니다. 첫 번째 유형의 고객은 만성 질환 또는 신경계 질환을 겪고 있는 환자들입니다. 예를 들어, 섬유근육통(FM)을 겪는 환자들은 치료의 효능과 안전성을 이유로 TNXP가 개발한 약물에 대한 높은 수요를 보입니다. 두 번째 유형의 고객은 이러한 질환을 진단하고 치료하는 의료 전문가들로, 탁월한 임상 결과를 입증한 치료제를 선택적으로 사용할 가능성이 큽니다. 세 번째 유형의 고객은 TNXP의 기술과 제품을 라이선싱하거나 협력하고자 하는 다른 제약업체와 바이오테크 기업들입니다. 이들은 TNXP의 독자적인 기술 및 임상 데이터를 활용하여 자사 제품 라인을 확장하고 시장 경쟁력을 확보하려는 목적을 가지고 있습니다. 이상과 같이, TNXP의 고객들은 각각의 질병 및 치료 필요성에 따라 다양한 이유로 TNXP의 제품 및 기술에 대한 수요를 보입니다 .


회사의 비용구조

아래는 TNXP의 주요 비용 부문과 공급업체에 대한 분석입니다.

비용 부문 설명 주요 공급업체
연구 및 개발 비용 약물 개발과 임상 시험을 위한 비용으로, 임상 연구 기관(CRO), 계약 연구소 및 컨설턴트 비용 등이 포함됩니다. 다양한 계약 연구 기관(CROs) 및 외부 서비스 제공업체
운영 리스 비용 사무실 공간을 위한 운영 리스로, 임대료, 유틸리티, 세금, 보험 및 유지 관리 비용을 포함합니다. 리스 제공자 (임대 계약에 따라 다름)
판매 및 마케팅 비용 제품을 시장에 알리기 위한 비용으로, 광고, 판촉 활동 및 마케팅 자료 제작 비용이 포함됩니다. Upsher Smith 등 마케팅 관련 서비스 제공업체
일반 및 관리 비용 조직 운영을 위해 필요한 비용으로, 인건비, 법률 및 규제 비용, 여행 경비 등이 포함됩니다. 내부 직원 및 다양한 서비스 제공업체
라이선스 및 로열티 비용 특정 약물 개발을 위한 독점 라이선스와 관련된 비용으로, 초기 라이선스 비용과 미래의 마일스톤 및 로열티 지불이 포함됩니다. Columbia University, Curia, University of Alberta 등
자산 매입 비용 특정 제품 및 기술을 인수하는 데 필요한 비용으로, 인벤토리 및 관련 사업 자산의 매입 비용이 포함됩니다. Upsher Smith (Zembrace 및 Tosymra 관련)
고용주 기여 비용 401(k)와 같은 정해진 기여 계획에 따라 직원을 위한 기여 비용으로, 각 직원의 세전 기여금 및 연간 급여의 일정 비율을 회사가 부담합니다. 401(k) 참여 제공업체
정부 연구 자금 지원 정부로부터 지원받는 연구 자금으로, 연구 개발 활동과 관련된 비용을 지원받습니다. 이 비용은 관련 연구 개발 비용에서 차감됩니다. National Institute on Drug Abuse (NIDA)

컴퓨팅 파워나 클라우드 사용과 관련된 세부 비용이나 공급업체에 대한 정보는 명시되어 있지 않습니다.


제품군

TNXP는 주로 두 개의 주요 제품인 Zembrace SymTouch와 Tosymra를 통해 수익을 창출합니다. 또한, 미래의 주요 제품 후보들로 Tonmya(TNX-102 SL)와 TNX-1300 등 다양한 제품 개발에 집중하고 있습니다. Zembrace SymTouch와 Tosymra는 성인 편두통 치료제로 승인된 제품들로, 2023년 12월 31일 기준으로 약 2,850만 달러의 소매 판매를 기록했습니다. Zembrace SymTouch는 낮은 용량의 수마트립탄 자가 주사기로, 편두통 통증을 신속하게 완화하는 것으로 알려져 있으며, 2036년까지 특허 보호를 받고 있습니다. Tosymra는 수마트립탄 비강 스프레이로, 단일 스프레이로 10분 이내에 편두통 통증을 완화할 수 있으며, 2031년까지 특허 보호를 받습니다[0][1]. 주요 제품 후보로는 섬유근육통(FM) 치료제인 Tonmya(TNX-102 SL)가 있으며, 두 번의 긍정적인 3상 임상 시험을 완료하고 FDA 신약 신청을 준비 중입니다. 이 외에도 TNX-1300은 코카인 중독 치료제로 중간 2상 단계에 있으며, TNX-1900, TNX-2900 등 여러 후보들이 개발 중에 있습니다[1][3][4].

제품명 용도 기여도
Zembrace SymTouch 성인 편두통 치료 $28.5M의 소매 판매 기여
Tosymra 성인 편두통 치료 $28.5M의 소매 판매 기여

경쟁사는 주로 바이오텍 및 제약 회사들로, 편두통 치료제와 같은 유사 제품을 개발하고 있습니다.

경쟁사 유사 제품
Eli Lilly Emgality
Amgen Aimovig

이와 같이 TNXP는 다양한 질병 치료제를 개발하며 상용화하여 수익을 창출하고 있으며, 특히 편두통 치료 분야에서 두각을 나타내고 있습니다.


주요 리스크

TNXP의 비즈니스에 대한 특정 위험 요인 중 하나는 Zembrace와 Tosymra의 지속적인 성공적 상업화에 의존하고 있다는 점입니다. 이 두 제품의 판매량이 유지되지 않거나 증가하지 않을 경우, TNXP의 비즈니스, 재무상태 및 영업실적이 심각하게 영향을 받을 수 있으며 주식가격이 하락할 수 있습니다. 또한, 미국 내에서 Zembrace와 Tosymra의 유통을 제한적인 제3 자 전문 유통업체 및 전문 약국 네트워크를 통해 하는 전략이 있지만, 이러한 계약을 유지하거나 확대할 수 없을 경우 영업팀 확대 및 개발이 제약될 수 있으며, Zembrace와 Tosymra가 수익을 창출하지 못할 수도 있습니다. 이러한 위험들은 TNXP의 비즈니스 전략과 성장에 영향을 줄 수 있습니다[0].


뉴스

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목 2021 2022 2023
매출액 N/A N/A 7.8
매출원가 N/A N/A 4.7
매출총이익 N/A N/A 3.0
영업비용 92.3 112.1 121.4
영업이익 -92.3 -112.1 -118.4
영업외수익 -0.0 -1.9 -1.7
세전 순이익 -92.3 -110.2 -116.7
법인세 비용 N/A N/A N/A
당기순이익 -92.3 -110.2 -116.7


대차대조표

(단위: Million USD)

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 178.7 120.2 24.9
매출채권, 순액 N/A N/A N/A
재고자산 N/A N/A 14.1
유동자산 총계 189.0 130.8 47.8
유형자산, 순액 51.5 94.5 94.9
비유동자산 총계 51.9 94.9 106.7
자산 총계 240.9 225.7 154.5
매입채무 13.3 8.1 3.8
단기차입금 0.5 0.4 2.6
유동부채 총계 21.7 18.2 18.9
장기차입금 0.5 0.3 7.2
비유동부채 총계 0.5 0.3 30.0
부채 총계 22.2 18.5 48.9
자본금 및 추가 납입 자본 578.6 677.4 706.4
이익잉여금 -359.8 -470.0 -600.7
자본 총계 218.7 207.2 105.5
부채 및 자본 총계 240.9 225.7 154.5


현금흐름표

(단위: Million USD)

항목 2021 2022 2023
당기순이익 -92.3 -110.2 -116.7
감가상각비 및 무형자산상각비 0.1 1.3 4.3
비현금 운전자본 변동 5.8 -0.0 -0.0
영업활동으로 인한 현금흐름 -75.6 -98.1 -102.0
유형자산 취득 -35.3 -48.1 -7.9
투자활동으로 인한 현금흐름 -35.3 -48.1 -29.1
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 N/A N/A 8.9
재무활동으로 인한 현금흐름 212.5 87.8 36.5
현금 순변동 101.6 -58.4 -94.6

TNXP의 손익계산서 (2023년 12월 31일 기준)

(단위: Million USD)

항목 2021 2022 2023
매출액 N/A N/A 7.8
매출원가 N/A N/A 4.7
매출총이익 N/A N/A 3.0
영업비용 92.3 112.1 121.4
영업이익 -92.3 -112.1 -118.4
영업외수익 -0.0 -1.9 -1.7
세전 순이익 -92.3 -110.2 -116.7
법인세 비용 N/A N/A N/A
당기순이익 -92.3 -110.2 -116.7

주가 영향 미치는 요인들

TNXP의 주가 급등 또는 하락의 원인은 다양합니다. 환율 변동, 거시 경제 상태, 국가 간 갈등, 경쟁자 출현, 시장 및 트렌드 변화 등 여러 요인이 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화된다면, 바이오테크 산업 전반에 대한 투자심리가 위축될 수 있어 TNXP의 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 반면, TNXP가 새로운 혁신적인 치료제를 성공적으로 개발하여 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻는다면, 투자자들 사이에서 기대감이 증폭되어 주가가 급등할 가능성이 있습니다. 다국적 제약회사의 새로운 경쟁자가 등장하여 TNXP의 시장 점유율을 위협하는 상황이 발생하면, 주가가 하락할 수 있습니다. 또한, 거시 경제가 악화되어 전체 주식시장이 하락세를 보인다면, TNXP도 그 영향을 받아 주가가 떨어질 수 있습니다. 마지막으로, 환율 변동으로 인해 원재료 비용이 상승하면, 회사의 생산 비용이 증가하여 수익성이 악화될 수 있다는 우려로 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

TNXP의 미래는 여러 요인에 따라 크게 달라질 수 있다. 만약 새로운 혁신적인 치료제가 성공적으로 개발되고, FDA의 승인을 받아 시장에 출시된다면, 이는 회사의 성장에 큰 기여를 할 것이다. 예를 들어, TNX-102 SL이 섬유근육통 및 장기 코로나 후유증에 대한 효과를 입증하고 상용화된다면, 회사는 상당한 매출 증가를 기대할 수 있다[0]. 반면, 연구 개발 과정에서 예기치 않은 문제나 FDA 승인 지연, 임상시험 불발 등의 상황이 발생한다면 이는 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 경쟁 약물의 출현이나 시장 트렌드 변화도 TNXP의 성장을 제한할 수 있는 요소다. 회사의 재정 상태 역시 큰 변수로 작용할 수 있다. 현재 회사는 주로 증권 판매를 통해 운영 자금을 조달하고 있으며, 이는 미래의 영향력 큰 재정적 도전을 의미할 수 있다[1]. 더 나아가, 제3자 제조업체와의 협력 여부, 지적 재산권 보호의 성공 여부, 핵심 인력의 유지 등도 회사의 장기적인 성과에 중요한 역할을 할 것이다 [2].