회사 소개
TNGX는 전립선암, 뇌종양, 폐암 등의 종양을 치료하기 위한 정밀 의학 프로그램을 개발하는 회사로, 주요 제품 후보인 PRMT5 억제제 TNG908, TNG462 및 면역 회피 표적 발견 플랫폼의 성과인 CoREST 억제제 TNG260 등을 포함한 다양한 항암 제품 후보를 보유하고 있습니다. 이들은 암 세포에 특이적으로 작용하고 종양의 깊은 위축을 유발하는 데 효과적입니다. 회사는 미국 식품의약처(FDA)로부터 2022년 및 2023년에 네 개의 신약 신청을 승인받았으며, 현재 이들 제품 후보를 평가하는 임상시험을 진행하고 있습니다. 또한 상업화 승인을 받으면 제품 판매, 마케팅, 제조 및 유통 관련 상당한 비용이 발생할 것으로 예상되며, 미래에 운영 자금을 확보하기 위해 추가 자금을 조달해야 할 것입니다[0].
주요 고객
TNGX의 주요 고객은 암 치료가 필요한 환자, 의료 기관, 제약사, 그리고 보험사로 나뉩니다. 첫째, 암 치료를 필요로 하는 환자들은 TNGX의 정밀의학 제품을 통해 효과적이고 맞춤형 치료를 받을 수 있습니다. 특히 PRMT5 억제제나 CoREST 억제제 등의 신약은 종양 세포에 특이적으로 작용해 암을 효과적으로 치료할 수 있습니다[0]. 둘째, 의료 기관들은 최첨단 치료법을 제공함으로써 환자의 생존율을 높이고, 치료 옵션을 다양화할 수 있습니다. 셋째, 제약사들은 TNGX의 기술을 라이선스하거나 협력하여 신약 개발 속도를 높일 수 있으며, 이를 통해 시장 점유율을 확대할 수 있습니다. 넷째, 보험사들은 이러한 혁신적인 치료법을 통해 치료 비용을 절감하고, 장기적인 환자 관리 비용을 줄일 수 있습니다[1]. 이런 고객 세그먼트는 TNGX의 기술과 제품이 제공하는 맞춤형 치료의 효율성 및 효과, 그리고 혁신적인 접근방식 때문에 비용을 지불하고 서비스나 제품을 이용하게 됩니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 세부 설명 | 자원 제공업체 |
|---|---|---|
| 연구 개발 비용 | CROs와 외부 컨설턴트에게 지급하는 비용, 임상 및 제조 활동 관련 비용. | Covance, Charles River Laboratories 등 |
| 인력 관련 비용 | 주식 기반 보상, 추가 인원 채용 관련 비용. | 인사 소프트웨어 및 관리 서비스 업체 |
| 시설 및 기타 관련 비용 | 임대료, 건물 유지 보수 등. | 상업용 부동산 임대업체 및 관리 회사 |
| 임상 시험 비용 | 임상시험 사이트 개설, 연구 대상자 모집 및 유지 비용. | 신약 승인 및 임상시험 서비스 제공업체 |
| 제조 비용 | 제품 제조 관련 비용, FDA 및 기타 규제 요구 사항 준수 비용. | 제약 제조 아웃소싱 업체 |
| 라이선스 계약 비용 | 타사 기술 및 제품 후보에 대한 사용 권리 취득 비용. | 제약 및 바이오테크 회사 |
| 판관비 및 관리비 | 마케팅, 판매, 관리 업무 관련 비용. | PR 및 마케팅 업체, 록엘드서비스 제공업체 등 |
| 컴퓨터 및 클라우드 사용 비용 | 데이터 저장, 분석, 컴퓨팅 파워 제공 비용. | AWS, Microsoft Azure, Google Cloud Platform 등 |
이 회사는 주로 Covance와 Charles River Laboratories와 같은 CROs 및 외부 컨설턴트, 상업용 부동산 임대업체, 신약 승인 및 임상시험 서비스 제공업체, 제약 제조 아웃소싱 업체들과 협력하여 임상 및 제조 관련 비용을 지불하고 있으며, PR 및 마케팅 업체와 협력하여 판매 및 마케팅 비용을 관리하고 있습니다 .
제품군
TNGX는 주로 암 치료제 개발에 중점을 두고 있으며 주요 제품 후보는 아래와 같습니다:
| 제품명 | 설명 | 적응증 | 임상 단계 |
|---|---|---|---|
| TNG908 | PRMT5 억제제로 MTAP 소실 암세포에 특이적으로 작용, 종양 억제 효과 | 다양한 암 (MTAP 소실) | 임상 1/2상 |
| TNG462 | 차세대 PRMT5 억제제로, TNG908보다 45배 더 강력한 효과 | 다양한 암 (MTAP 소실) | 임상 1/2상 |
| TNG260 | CoREST 억제제로 STK11 돌연변이 암에서 면역 회피 효과를 반전시킴 | 다양한 고형암 | 임상 1/2상 |
| TNG348 | USP1 억제제로 BRCA1/2 돌연변이 및 HRD+ 암 치료 | 난소암, 유방암 등 | 임상 1/2상 |
각 제품은 다음과 같은 기여를 합니다:
- TNG908: PRMT5 억제제로, MTAP 소실 암세포에서 선택적으로 작용하며 종양 배양 모델에서 깊은 종양 퇴축을 유도합니다. 현재 임상 시험에서 안전성과 효능을 평가 중입니다.
- TNG462: TNG908의 차세대 버전으로, MTAP 소실 선택성이 증가하여 더 강력한 종양 억제 효과를 기대할 수 있습니다. TNG908과 유사한 임상 경로를 따라 안전성과 효능을 평가 중입니다.
- TNG260: 면역 회피 표적을 발견하여 STK11 돌연변이가 있는 암에서 면역 시스템의 재활성화를 통해 항암 효과를 유도합니다. 특히 PD-1 항체와의 병용 투여가 기존 단독 요법보다 효과적임을 보여줍니다.
- TNG348: USP1 억제제로, BRCA1/2 돌연변이와 HRD+ 암에서 PARP 억제제와의 병용을 통해 저항성을 극복하고 치료 효과를 높이는 것으로 예상됩니다 .
다음은 TNGX의 주요 경쟁 업체입니다:
| 경쟁업체 | 제품명 | 적응증 | 설명 |
|---|---|---|---|
| Epizyme | Tazemetostat | 고형암, 림프종 | EZH2 억제제 |
| GSK | Niraparib (Zejula) | 난소암 | PARP 억제제 |
| Pfizer | Talazoparib (Talzenna) | 유방암 | PARP 억제제 |
이들 경쟁사는 각기 다른 면에서 암 치료를 목표로 하는 혁신적인 치료제를 개발하고 있어 TNGX의 주요 경쟁업체로 작용하고 있습니다[0].
주요 리스크
TNGX의 사업에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다: 미래의 상업적인 관계를 유지하거나 성공적인 관계를 구축하지 못할 경우, 시장에서 Checkpoint 억제제 면역 요법을 구입하거나 다른 잠재적인 병합 또는 비교 요법의 비용이 발생할 수 있으며, 이는 개발 일정의 지연, 비용 증가 및 현재 및 향후 제품후보를 상업적으로 성공적인 요법으로 개발하는 능력을 위협할 수 있습니다. 또한, 조합 치료제의 개발은 단일 요제 치료제의 개발보다 더 많거나 다른 도전을 제기할 수 있으며, 조합 치료제의 임상 개발은 일반적으로 각 제품이 조합의 안전성과 효과에 기여하는 것을 기술하고 증명하여야 하기 때문에 설계 및 수행이 더 복잡할 수 있습니다. 또한, 지식재산권 관련 위험인 제품 후보가 충분한 안전성과 효과를 증명하지 못하거나 조합 치료의 효과에 기여할 수 없을 경우 대안을 찾아야 할 수 있고, 이로 인해 사업 및 전망이 현저히 손상될 수 있습니다. 그 외에도 상업화 후 조합 요법에 대한 규제 당국의 요구, 지적 재산권 관련 소송 및 제품 후보의 굉장한 경쟁 등이 TNGX의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.[0][1][2].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 37.0M | 24.9M | 36.5M |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 95.2M | 135.9M | 150.7M |
| 영업이익 | -58.2M | -111.1M | -114.2M |
| 영업외수익 | -247.0k | -2.9M | -12.6M |
| 세전 순이익 | -57.9M | -108.1M | -101.6M |
| 법인세 비용 | 292.0k | 54.0k | 134.0k |
| 당기순이익 | -58.2M | -108.2M | -101.7M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 485.3M | 366.1M | 336.9M |
| 매출채권, 순액 | 2.0M | 2.0M | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 492.3M | 375.3M | 346.5M |
| 유형자산, 순액 | 6.1M | 57.8M | 53.4M |
| 비유동자산 총계 | 7.8M | 61.2M | 56.0M |
| 자산 총계 | 500.2M | 436.5M | 402.6M |
| 매입채무 | 3.2M | 4.5M | 2.8M |
| 단기차입금 | 1.5M | 1.8M | 2.1M |
| 유동부채 총계 | 40.7M | 55.5M | 45.9M |
| 장기차입금 | N/A | 39.4M | 36.8M |
| 비유동부채 총계 | 114.7M | 131.4M | 103.5M |
| 부채 총계 | 155.4M | 187.0M | 149.5M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 506.8M | 522.7M | 624.2M |
| 이익잉여금 | -161.3M | -269.5M | -371.3M |
| 자본 총계 | 344.7M | 249.5M | 253.1M |
| 부채 및 자본 총계 | 500.2M | 436.5M | 402.6M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -58.2M | -108.2M | -101.7M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 897.0k | 1.6M | 2.4M |
| 비현금 운전자본 변동 | -11.3M | -18.5M | -38.0M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -59.5M | -109.1M | -118.0M |
| 유형자산 취득 | -1.8M | -7.7M | -1.5M |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -183.4M | 26.4M | 41.4M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | 342.1M | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 357.3M | 1.6M | 82.4M |
| 현금 순변동 | 114.4M | -81.1M | 5.8M |
주가 영향 미치는 요인들
TNGX의 주가 변동에는 다양한 요인이 있을 수 있습니다. 첫째, 타국과의 통화 등락이 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 가상 시나리오로, 달러 강세로 인해 TNGX의 해외 연구개발 비용이 상승한다면 이는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 환경도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 전 세계적인 경기침체가 발생해 연구개발 자금 조달이 어려워진다면 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등 예를 들어 미중 무역 전쟁이 악화되어 임상시험에 필요한 원재료 수급이 어려워진다면 주가 하락이 예상됩니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 중요한 변수입니다. 새로운 강력한 경쟁사가 등장하여 항암제 시장을 잠식한다면 이는 TNGX 주가에 부정적일 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화도 무시할 수 없습니다. 환자 맞춤형 정밀의학에 대한 수요가 급증하는 시나리오에서는 TNGX의 혁신적인 항암제 연구가 큰 주목을 받아 주가 상승으로 이어질 수 있습니다[0][1].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
TNGX의 미래는 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 우선, 현재 진행 중인 임상시험이 성공적으로 완료되고 FDA의 최종 승인을 받을 경우, 혁신적인 항암제의 상업화로 인해 회사의 매출이 크게 증가할 수 있습니다. 또한 전 세계적으로 암 치료에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있어, TNGX의 성장 가능성은 더욱 높아질 것으로 예상됩니다. 반면, 예상치 못한 임상시험 실패나 중대한 부작용 발생 시 회사의 평판이 훼손되고 연구개발 비용이 증가하여 사업이 축소될 위험도 존재합니다. 더불어 경쟁사의 기술 혁신과 새로운 치료제 출시로 인해 TNGX의 시장 점유율이 줄어들 수 있습니다. 회사의 글로벌 확장 전략, 파트너십 확대, 그리고 연구개발 투자도 중요한 요소입니다. 예를 들어, 다른 바이오테크 기업들과의 협업을 통해 기술력과 시장 접근성을 높이면 성장 동력을 확보할 수 있을 것입니다. 하지만 반대로, 연구개발 속도가 경쟁사에 뒤처지거나 글로벌 경제 악화로 인해 자금 조달이 어려워질 경우 성장이 둔화될 수 있습니다.