회사 소개
TFF Pharmaceuticals는 TFF 기술 플랫폼을 기반으로 혁신적인 의약품 제품을 개발하고 상업화하는 미국의 임상 단계 생명공학 회사입니다. TFF 기술은 물의 용해도가 낮은 약물의 용해도를 크게 향상시킴으로써 시장에 출시된 제약품의 약 40%를 차지하는 이러한 약물의 생체 이용성과 약동학을 향상시킬 수 있다고 믿습니다. 이 회사는 입자 지연 약물 전달 시스템을 통해 효능을 향상시키고 체계적 중독성 및 약물 간 상호작용을 최소화하는 데 사용될 수 있다고 믿습니다. 또한 TFF 기술은 기존의 알려진 약물들을 더 안전하고 편리한 흡입용 건조 분말로 재정립할 수 있는 기술로서 인구 건강에 큰 영향을 줄 것으로 예상됩니다. 이 회사는 폐 질환의 치료에 사용되는 건조 분말 약물의 개발에 초점을 맞추어 시장을 먼저 진입할 계획이며, 또한 생물학적 약물, 병파약 및 조합 약물에 대한 TFF 형태제의 탐색을 계획하고 있습니다 .
주요 고객
TFF Pharmaceuticals의 고객 페르소나는 주로 몇 가지 주요 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 첫 번째로 제약회사와 바이오텍 회사들이 있으며, 이들은 기존의 경구 또는 주사제로 제공되던 약물을 폐로 직접 전달 가능한 건조 분말 약물로 재구성하기 위해 TFF 기술을 활용합니다. 이들은 일반적으로 약물의 생체 이용률을 높이고 부작용을 줄이는 동시에 치료 효과를 극대화하기 위해 TFF 기술에 비용을 지불합니다[0]. 두 번째 고객 세그먼트는 생물학적 제제와 백신을 생산하는 기업들로, 생물학적 약물이나 알루미늄 염이 포함된 백신 등을 건조 분말 형태로 전환함으로써 냉장 보관 등의 유통 문제를 해결하고자 합니다[1]. 세 번째로 조합 약물(combination drugs)을 개발하는 회사들이 있으며, 이들은 두 가지 이상의 활성 성분을 하나의 건조 분말로 결합해 환자의 약물 복용 편의성을 증가시키고 상승효과를 기대합니다[1]. 마지막으로 폐 질환 환자를 치료하는 병원과 의료 관련 기관들도 중요한 고객입니다. 그들은 환자에게 더 안전하고 효과적인 치료 옵션을 제공하기 위해 TFF 기술로 제작된 건조 분말 약물을 도입합니다[3].
회사의 비용구조
| Cost Segment | Description | Suppliers |
|---|---|---|
| 연구개발 비용 | 연구개발(R&D) 비용은 신약 개발과 임상시험 수행, 실험실 운영 등에 소요되는 모든 비용을 포함합니다. 이러한 비용은 인력, 실험 재료, 실험실 임대료, 그리고 연구장비 구입 등에 사용됩니다. | BioTechnique(연구 협력), Coriolis Pharma(분석 서비스), Experic(제조) 등[0][1]. |
| 일반 및 관리 비용 | 일반 및 관리(G&A) 비용은 회사 운영에 관련된 모든 비운영 비용을 포함합니다. 여기에는 임원 급여, 사무실 임대료, 법률 및 회계 서비스, 보험료 등이 포함됩니다. | Doylestown Biotechnology 인큐베이터(사무실 및 연구실 공간 임대)[2]. |
| 임상시험 비용 | 임상시험 비용은 신약의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험 수행에 소요되는 비용입니다. 여기에는 임상시험 사이트 운영, 환자 모집, 데이터 관리 등이 포함됩니다. | 특정 임상시험 연구 기관 및 병원[0]. |
| 제조 및 품질 관리 비용 | 의약품 제조와 품질 관리에 소요되는 비용으로, 원료 구매, 제조 시설 운영, 품질 관리 테스트 등이 포함됩니다. | Experic(의약품 제조 및 밀링 서비스 제공)[0]. |
| 특허 및 법률 비용 | 회사의 지적 재산권 보호를 위한 특허 출원 및 유지 비용, 법률 자문 비용 등이 포함됩니다. | 특정 법률 자문 회사[1]. |
| 공공 및 투자자 관계 비용 | 회사의 대외 커뮤니케이션, 공시자료 작성, 투자자 미팅 및 회의 등 관련된 비용입니다. | 특정 PR 및 IR 회사. |
TFF Pharmaceuticals의 주요 비용들은 연구개발 비용과 장비 및 재료 구매에 중점을 두고 있으며, 주요 공급업체로는 BioTechnique, Coriolis Pharma, Experic 등이 있습니다[0][2].
제품군
TFF Pharmaceuticals의 주요 제품과 이들이 회사 수익에 기여하는 방식을 아래와 같이 정리할 수 있습니다. TFF Pharmaceuticals는 주로 건조 분말 흡입제를 개발하는데, 이는 기존의 경구 또는 주사제로 제공되던 약물을 폐로 직접 전달할 수 있는 형태로 재구성하는 기술입니다. 주요 제품과 그 기여도는 다음과 같습니다.
| 제품명 | 설명 | 수익 기여도 |
|---|---|---|
| TFF VORI | TFF 기술을 이용한 Voriconazole의 건조 분말 형태. 주로 폐 질환 환자에게 사용됨. | 개발 초기 단계로, 현재까지 상업적 매출 없음 |
| TFF TAC | TFF 기술을 적용한 Tacrolimus의 건조 분말 형태. 면역억제제로 사용됨. | Phase 2 임상 결과를 바탕으로 우선 개발 중 |
| Pan-Flu Multivariant Mucosal Vaccine | 다중 변종 인플루엔자에 대응하는 점막 백신. 알루미늄 염을 포함한 백신의 건조 분말 형태로 변환 가능. | SBIR 보조금을 통해 개발 중이며, 약간의 연구 및 개발 매출 발생[0][1][2]. |
또한, 유사한 제품을 제조하는 회사들을 경쟁자로 분류할 수 있습니다. TFF 기술과 유사한 기술을 사용하는 경쟁 회사들은 아래와 같습니다.
| 경쟁사 | 제품명 | 기술 설명 |
|---|---|---|
| MannKind Corporation | Afrezza | 흡입형 인슐린, 건조 분말 형태 |
| Pulmatrix Inc. | Pulmazole | 흡입형 항곰팡이제, 건조 분말 형태 |
| Technovax Inc. | 다양한 백신 | 건조 분말 형태의 백신, 점막 전달 가능 |
이와 같은 경쟁자들은 TFF Pharmaceuticals와 유사한 시장을 타겟으로 하고 있으며, 건조 분말 약물 및 백신 분야에서 기술적 강점을 보유하고 있습니다[3].
주요 리스크
TFF Pharmaceuticals의 비즈니스에 영향을 줄 수 있는 가능성이 있는 리스크는 다음과 같습니다. 첫째, 제품의 임상 시험 결과가 기대에 못 미치거나 부정적인 결과를 보일 경우 제품의 상업화 및 시장 진입에 지연이 발생할 수 있습니다. 둘째, 경쟁사들이 유사한 기술 또는 제품을 개발하여 시장에서 TFF Pharmaceuticals의 제품에 대한 경쟁력을 제한할 수 있습니다. 셋째, 금융적인 측면에서 회사의 자금 조달이 부족하여 연구 및 제품 개발 활동을 지속하기 어려워질 수 있으며, 이로 인해 기업가치가 하락할 수 있습니다. 넷째, 임상 시험 중 발생하는 예상치 못한 부작용이나 부정적인 사건이 공개되어 회사의 이미지와 신뢰도에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 투자자들의 피해를 가져올 수 있습니다. 이와 같은 리스크들은 TFF Pharmaceuticals의 비즈니스 운영에 영향을 미칠 수 있는 중요한 요소로 간주됩니다.
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 31.8M | 31.8M | 21.9M |
| 영업이익 | -31.8M | -31.8M | -21.9M |
| 영업외수익 | -747.9k | -26.7k | -651.4k |
| 세전 순이익 | -31.0M | -31.8M | -21.2M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -31.0M | -31.8M | -21.2M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 33.8M | 16.6M | 5.5M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 38.8M | 19.0M | 7.6M |
| 유형자산, 순액 | 1.9M | 3.3M | 2.1M |
| 비유동자산 총계 | 1.9M | 5.1M | 4.4M |
| 자산 총계 | 40.7M | 24.1M | 12.0M |
| 매입채무 | 1.5M | 919.6k | 958.4k |
| 단기차입금 | N/A | 80.6k | 83.5k |
| 유동부채 총계 | 2.0M | 1.1M | 2.4M |
| 장기차입금 | N/A | 110.1k | 31.7k |
| 비유동부채 총계 | N/A | 110.1k | 31.7k |
| 부채 총계 | 2.0M | 1.2M | 2.5M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 104.1M | 120.1M | 128.0M |
| 이익잉여금 | -65.3M | -97.1M | -118.3M |
| 자본 총계 | 38.7M | 22.9M | 9.6M |
| 부채 및 자본 총계 | 40.7M | 24.1M | 12.0M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -31.0M | -31.8M | -21.2M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 111.5k | 388.2k | 502.5k |
| 비현금 운전자본 변동 | -2.2M | -212.2k | 1.5M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -29.6M | -27.3M | -16.0M |
| 유형자산 취득 | -868.5k | -1.6M | -94.8k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -868.5k | -1.6M | -94.8k |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 28.9M | 11.8M | 5.0M |
| 현금 순변동 | -1.5M | -17.1M | -11.1M |
주가 영향 미치는 요인들
TFF Pharmaceuticals의 주가 변동 요인은 여러 가지가 있을 수 있습니다. 첫째, 통화 변동성 예를 들어 미국 달러의 가치가 급락하면 해외 매출 비중이 높은 기업의 경우 경쟁력이 약화될 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칩니다. 둘째, 거시경제적 상태로 글로벌 경제 침체가 발생하면 투자자들이 리스크를 회피하기 위해 생명공학 주식을 매도할 가능성이 높아지며 이는 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등 예를 들어 미-중 무역 전쟁이 격화되면 공급망이 불안정해지고 연구 개발이 지연될 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칩니다. 넷째, 경쟁사 등장으로 새로운 경쟁사가 혁신적인 약물 전달 기술을 도입해 시장 점유율을 빠르게 확대하면 TFFP의 시장 점유율 감소로 주가는 하락할 가능성이 있습니다. 다섯째, 시장/트렌드 변화로 예를 들어 건식 분말 흡입제에 대한 수요가 급증할 경우 TFFP의 매출이 증가하며 이는 주가 상승을 이끌 수 있습니다. 각 시나리오마다 주가에 긍정적이거나 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 회사와 시장 상황에 따라 그 영향이 달라질 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
TFF Pharmaceuticals의 미래는 몇 가지 주요 요인에 의해 좌우될 수 있습니다. 첫째, 제품 후보들의 임상 연구와 규제 승인 여부가 주요 변수입니다. 만약 긍정적인 임상 데이터와 더불어 FDA 및 기타 규제 기관의 승인을 획득한다면, 회사는 상업화를 통해 상당한 수익을 창출할 가능성이 큽니다. 둘째, 회사의 TFF 기술 플랫폼이 다른 제약 회사들에 라이센싱되어 추가적인 재정적 지원과 협력을 확보할 수 있다면, 성장 잠재력이 커질 것입니다. 반면, 규제 승인 과정에서 예상치 못한 지연이나 실패가 발생하면 막대한 연구비용을 상환하지 못해 재정적 손실이 클 수 있습니다. 셋째, 특허권 유지 여부도 핵심 변수로, 현재 텍사스 대학교 오스틴 캠퍼스로부터 라이센스를 받은 특허권이 유지되지 못할 경우 사업모델이 큰 위험에 처할 수 있습니다. 또한, 폐질환에 대한 건조 분말 약물의 수요 증대와 같은 시장의 긍정적인 변화가 있을 때 회사의 성공 가능성은 높아질 것입니다. 그러나 경쟁자의 등장이나 기술의 상용화 실패 등 다양한 외부 요인들도 사업에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.[0][1]