회사 소개
TVTX는 희귀 질환을 가진 환자들에게 혁신과 희망을 전달하기 위해 노력하는 캘리포니아 산디에고 본사의 생명과학 회사입니다. 주력 제품인 FILSPARI(sparsentan) 및 pegtibatinase와 같은 제품들을 개발하고 상업화하는 데 충실한 전략을 취하고 있습니다. 특히 희귀 질환을 집중적으로 다루며, 지속 가능한 제품 파이프라인을 발전시키기 위해 다양한 치료 접근법을 사용하고 고부가가치를 제공할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 건강보험 체계와 가격 제어 등의 정책에 영향을 받을 수 있는 해외 정부 통제에 대한 미래 수익 가능성에 대한 우려도 고려하고 있습니다. TVTX는 환자들의 니즈를 중점으로 두며 혁신적인 약물뿐만 아니라 임상 시험 접근 및 희귀 질환 전문가에게 접근할 수 있는 기회 제공과 같이 의료진과의 협력을 중요시합니다.
주요 고객
TVTX의 고객 군은 크게 환자, 의료 제공자, 건강 보험사 및 기타 의료 커뮤니티 구성원으로 구분됩니다. 첫째로, IgAN(면역글로불린 A신증) 및 기타 희귀 질환을 앓고 있는 환자들이 주요 고객입니다. 이들은 주로 기존 치료법으로 충분한 효과를 보지 못하거나 심각한 부작용을 경험하는 경우, TVTX의 혁신적인 치료제에게 큰 관심을 갖습니다. 둘째, 이들 환자를 치료하는 의료 제공자, 즉 병원, 클리닉, 전문의를 포함한 의료진들이 있습니다. 의사들은 환자에게 더욱 효과적이고 안전한 치료 옵션을 제공하기 위해 TVTX의 제품을 처방하게 됩니다. 셋째, 건강 보험사 및 정부 프로그램은 TVTX의 치료제를 보장 범위에 포함시켜 환자들이 경제적인 부담 없이 약물을 사용할 수 있도록 합니다. 여기에 포함되는 고객들은 비용 효율성과 치료 효과를 중요시하여 TVTX의 제품을 선택합니다. 넷째, 의료 커뮤니티의 다른 구성원으로는 연구기관, 규제 당국, 희귀 질환 관련 단체 등이 있으며, 이들은 치료 연구와 임상 시험의 효능을 검증하고 새로운 치료법의 필요성을 제기합니다.
회사의 비용구조
| 주요 비용 항목 | 세부 설명 | 공급업체 |
|---|---|---|
| 임직원 인건비 | 프로그램 지원을 위한 임직원의 급여, 보너스, 복리후생 비용. | 내부 인력 |
| 외부 서비스 제공자 비용 | 임상 시험 진행, 연구 수행, 규제 준수 및 제조 지원의 외부 계약비용. | 여러 외부 벤더 및 서비스 제공자 |
| 연구개발 비용 | 스파센탄, 페그티바티네이즈 및 기타 파이프라인 관련 연구 및 개발 비용, 임상 시험 비용, 약물 제조 및 공급 비용. | 제3자 계약업체 |
| 판매, 일반 및 관리 비용 | 판매 인력 양성, 법률 및 전문 서비스 비용, 여행비, IT 비용, 감가상각비 등 운영 비용. | 다양한 법률, 전문 및 IT 서비스 제공업체 |
| 재구성 비용 | 조직 개편에 따른 일회성 비용 및 이에 따른 수익 절감. | 내부 경영진 |
| 라이선스 및 협력 제품 판매 비용 | 상업화를 위한 활성 제약 성분 판매 관련 비용. | CSL Vifor 등. |
제품군
TVTX는 주요 제품을 통해 수익을 창출하며, 해당 제품들은 다음과 같습니다:
| 제품명 | 설명 | 2023년 매출 기여도 | 기타 정보 |
|---|---|---|---|
| Thiola | Cystinuria(시스틴 신석증) 치료제 | $98.33 million | Generic 경쟁 증가로 매출에 부정적인 영향 예상 |
| FILSPARI | IgA 신병증(면역글로불린 A 신염증) 치료제 | $29.21 million | 신제품으로 2023년 2월에 시장에 출시됨 |
| License 및 협력 수익 | 협력 계약 및 라이선스 판매로부터의 수익 | $17.70 million | 기존 라이선스 계약 및 새로운 협력 계약을 통한 수익 |
각 제품 설명
- Thiola (티오프론인 제품): Thiola는 시스틴 신석증의 치료제로 사용되는 약물입니다. 최근 몇 년간 티오프론인의 제네릭 버전이 시장에 출시되면서 경쟁이 심화되어 매출에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
- FILSPARI (스파젼탄 제품): FILSPARI는 IgA 신염증을 치료하는 신약으로 2023년 2월에 시장에 출시되었습니다. 2023년에만 $29.21 million의 매출을 달성하였으며, 이는 회사 전체 매출 증가에 크게 기여하고 있습니다.
- License 및 협력 수익: TVTX는 자신이 보유한 특허 및 기술을 다른 제약사들에게 라이센스하여 추가 수익을 창출하고 있습니다. 2023년에는 $17.70 million의 수익을 올렸으며, CSL Vifor와의 협력 계약을 통해 추가적인 매출을 기대하고 있습니다.
주요 경쟁사
TVTX의 주요 경쟁사들은 다음과 같습니다.
| 경쟁사 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| 제네릭 제조사들 | Thiola 제네릭 | 제네릭 티오프론인 제품은 Thiola와 경쟁하며 시장 점유율 확대 중 |
| CSL Vifor | Sparsentan | Sparsentan은 FILSPARI와 유사한 치료제로, IgA 신염증을 치료함 |
이와 같이 TVTX는 Thiola와 FILSPARI라는 두 가지 주요 제품을 통해 탄탄한 수익 구조를 가지고 있으며, 이와 더불어 라이선스 및 협력 프로그램을 통해 추가적인 수익을 창출하고 있습니다. 특히 FILSPARI의 출시로 인해 TVTX의 매출에 큰 기여를 하고 있으며, 향후 성장 가능성이 높습니다.
주요 리스크
TVTX의 비즈니스에 대한 잠재적 위험은 다음과 같습니다: 첫째, 자연 재해 또는 사업 중단으로 인한 운영 방해가 재무 상태에 심각한 영향을 미칠 수 있으며, 활동 중단 및 비용 증가 위험이 있습니다. 둘째, 제3자 제조업체 및 계약자로 인한 사업 중단으로 인해 운영과 재무 상태에 심각한 손상을 초래하고 비용 증가의 위험이 있습니다. 셋째, TVTX의 본사가 자연 재해에 노출된 캘리포니아 산디에고에 위치하고 있어 산불과 지진이 사업에 심각한 영향을 미칠 우려가 있습니다. 또한, 중국에 위치한 제3자 제조업체로부터의 제품 공급 중단이나 제품 생산량 충족 능력 상실과 같은 위험이 있습니다. 이러한 위험들로 인해 TVTX는 제품 개발 및 상업화 과정에서 중요한 문제들에 직면할 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 131.8 | 109.5 | 145.2 |
| 매출원가 | 3.8 | 4.4 | 11.4 |
| 매출총이익 | 128.0 | 105.0 | 133.8 |
| 영업비용 | 327.4 | 424.9 | 510.5 |
| 영업이익 | -199.4 | -319.8 | -376.7 |
| 영업외수익 | 17.5 | 11.3 | -0.6 |
| 세전 순이익 | -216.9 | -331.2 | -376.1 |
| 법인세 비용 | 0.4 | 0.3 | 0.2 |
| 당기순이익 | -180.1 | -278.5 | -111.4 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 552.9 | 450.2 | 566.9 |
| 매출채권, 순액 | 15.9 | 16.6 | 21.2 |
| 재고자산 | 7.3 | 4.5 | 9.4 |
| 유동자산 총계 | 582.8 | 486.4 | 616.8 |
| 유형자산, 순액 | 34.3 | 30.0 | 25.5 |
| 비유동자산 총계 | 193.8 | 186.2 | 172.2 |
| 자산 총계 | 776.6 | 672.6 | 788.9 |
| 매입채무 | 15.1 | 17.3 | 41.7 |
| 단기차입금 | 3.9 | 4.4 | 4.9 |
| 유동부채 총계 | 124.1 | 142.2 | 177.9 |
| 장기차입금 | 258.1 | 403.1 | 399.9 |
| 비유동부채 총계 | 350.4 | 487.6 | 410.2 |
| 부채 총계 | 474.5 | 629.7 | 588.1 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 1068.6 | 1060.0 | 1327.9 |
| 이익잉여금 | -766.0 | -1014.2 | -1125.6 |
| 자본 총계 | 302.1 | 42.9 | 200.8 |
| 부채 및 자본 총계 | 776.6 | 672.6 | 788.9 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -217.3 | -331.5 | -376.3 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 12.7 | 20.7 | 38.5 |
| 비현금 운전자본 변동 | 80.8 | 0.9 | -25.5 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -14.8 | -186.3 | -280.0 |
| 유형자산 취득 | -5.1 | -0.2 | -0.7 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -137.6 | -32.6 | 55.8 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | 104.9 | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 231.7 | 117.6 | 218.8 |
| 현금 순변동 | 79.3 | -101.3 | -5.5 |
주가 영향 미치는 요인들
TVTX의 주가 변동 요인에는 여러 가지가 있습니다. 첫째로, 통화 환율 변동이 중요한 역할을 합니다. 예를 들어 달러 강세는 해외 수익을 달러로 환산할 때 수익 감소로 이어질 수 있으며 이는 주가 하락 요인이 됩니다. 반대로 약세일 경우 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태도 주가에 영향을 줍니다. 예를 들어 미국 내 높은 인플레이션이 운영비용을 증가시키고 이로 인해 순이익 감소로 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 특히 미중 무역 전쟁 같은 경우가 있습니다. 무역 제재나 관세 부과로 인해 생산 비용이 상승하고 제품 공급에 지장이 생긴다면 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 중요한 영향을 미칩니다. 예를 들어, 새로운 생명과학 기업이 더 나은 약물 치료제를 개발하여 시장에 출시하면 TVTX의 시장 점유율이 감소하면서 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로 시장 트렌드 변화도 주가에 영향을 줍니다. 희귀 질환 치료제의 수요가 급증하면 TVTX의 매출 증가로 주가가 상승할 수 있지만, 반대로 새로운 치료법이 등장하여 기존 약물의 수요가 감소하면 주가는 하락할 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
TVTX의 미래 전망은 여러 가지 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 회사의 주요 제품인 FILSPARI와 pegtibatinase의 성공적인 상용화는 TVTX의 수익 성장에 중요한 역할을 할 것입니다. 특히 FILSPARI는 희소질환인 IgAN(원발성 면역글로불린 A 신염) 치료제로 최근 FDA의 가속 승인을 받았으며 시장에서 빠르게 자리 잡을 경우 큰 매출 성장이 기대됩니다. 하지만 FILSPARI의 상용화가 성공적이지 못하고 예상보다 낮은 시장 수요를 보일 경우, 회사의 성장은 둔화될 수 있습니다. 또한 연구개발(R&.D) 비용과 상용화 비용 증가, 인플레이션으로 인한 운영비용 상승 등은 회사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 거시경제 및 지리정치적 리스크, 특히 미중 무역 갈등이나 기타 국제적 긴장이 심화되면 공급망 문제와 재료 조달 어려움이 발생할 수 있으며, 이는 제품 생산과 상용화 일정에 차질을 일으킬 수 있습니다. 마지막으로, TVTX는 자본시장에서 추가 자금 조달에 어려움을 겪을 경우, 연구개발 프로그램이나 상업적 활동을 축소해야 하는 상황이 발생할 수 있습니다.