템페스트 테라퓨틱스 (Tempest Therapeutics, Inc., TPST)

회사 소개

TPST는 암 치료를 위한 혁신적인 표적 및 면역 중재 제품 후보군으로 다양한 포트폴리오를 갖춘 임상 분야 생명공학 기업이다. TPST의 주요 제품 후보군으로는 PPARα의 선택적 악성종억제제로 작용하는 TPST-1120과 프로스태글란딘 E2의 EP2 및 EP4 수용체의 이중 악성종 하는 TPST-1495가 있다. 회사는 효과적인 아이디어와 창의적 과학에 기반을 두고 있으며, 각 프로그램은 암을 bekämpfen하는 서로 다른 방식과 독립적인 접근 방식을 제공하여 다양한 자산 포트폴리오를 제공한다. TPST는 임상 개발 및 회사 구축 경험을 활용하여 암 치료를 위한 유망한 새로운 표적을 식별하고, 그러한 아이디어를 활용하여 환자에게 혜택을 주는 요법으로 전환하기 위해 노력하고 있다. 학술적 관계와의 협력을 통해 자사의 파이프라인에 풍부한 기회를 제공하며 비임상 검증 연구를 통해 선도 화합물을 추가로 평가하고 임상 개발로 나아갈 것으로 예상된다.

주요 고객

TPST의 고객들은 주로 암 치료 및 관리에 관련된 다양한 이해관계자로 구성된다. 주요 고객군 중 하나는 병원 및 암 치료 센터로, TPST의 혁신적인 항암 요법이 환자 치료에 필요하기 때문에 제품을 구매한다. 이들은 특히 TPST-1120과 TPST-1495와 같은 신약이 기존 치료에 비해 더 나은 효능과 안전성을 제공할 경우 이를 채택할 가능성이 높다. 두 번째로 중요한 고객군은 정부 의료 프로그램과 민간 보험사로, 승인된 제품의 비용을 환급해줄 수 있는 능력을 가진다. 이들은 암 환자들이 고가의 치료제를 접근할 수 있도록 보험 혜택을 제공하며, 이를 통해 치료제의 시장성을 유지하는 역할을 한다. 또 다른 고객군에는 의사와 전문 의료진이 포함되며, 이들은 치료 융통성과 환자 맞춤형 접근법을 제공하기 위해 TPST의 제품을 처방한다. 또한, 환자 및 환자단체도 중요한 고객으로, 더욱 효과적이고 부작용이 적은 치료법을 찾는 대상으로 TPST의 제품을 이용하게 된다. 마지막으로, 제약회사와 바이오테크 회사들도 협력 파트너로서 TPST의 기술 및 제품을 통해 공동 연구개발 및 시장 진출을 도모하는 경우가 많다. 이들의 공통된 목표는 효과적인 암 치료제에 대한 접근성을 높이고 환자 치료 결과를 개선하는 것이다.

회사의 비용구조

비용 항목	상세 설명	주요 공급업체
연구 개발 비용	급여, 혜택, 주식 기반 보상, 라이센스 비용, 점유 비용, 재료 및 공급품, 계약 연구 및 제조, 컨설팅 비용 등을 포함한 연구 및 개발 활동 비용. 이 비용은 대부분 임상 시험 진행 및 규제 승인 추구와 관련이 있다.	Quintiles, Covance 등
일반 및 관리 비용	임원, 재무 및 회계, 기타 관리 기능의 직원 관련 비용(급여, 혜택, 여행 및 주식 기반 보상), 법률, 회계 및 세무 서비스 수수료, 컨설팅 비용 및 시설 비용을 포함한다. 공개 기업으로 운영하면서 발생하는 비용도 포함된다.	Deloitte, Ernst &amp. Young 등
임대 비용	사무실 및 연구 시설 사용에 대한 임대료. 운영 리스 부채는 처음과 이후에 리스 개시일 시점의 미지급 임대료의 현재 가치로 측정되며, 리스비용은 리스 기간 동안 직선법으로 인식된다.	지역 부동산 임대 업체
컴퓨터 및 소프트웨어 비용	컴퓨터 장비 및 소프트웨어 구매, 업그레이드 및 유지 관리에 관련된 비용.	Dell, Microsoft 등
임상 시험 비용	제품 후보군의 임상 시험을 수행하기 위한 외부 계약 연구 기관(CRO)에 지불하는 비용.	Parexel, ICON 등
제조 비용	계약 제조업체(CMO)를 통한 제품 후보군 생산 비용 및 관련 인벤토리 구축 비용.	Lonza, Catalent 등

TPST는 연구 개발과 임상 시험 비용에 상당한 투자를 하고 있으며, 이러한 활동에는 Quintiles, Covance, Parexel, ICON과 같은 계약 연구 기관(CRO)이 주요 역할을 한다. 또한, 일반 및 관리 비용은 Deloitte, Ernst &amp. Young과 같은 대기업 회계 및 컨설팅 업체의 서비스 사용과 관련이 있다. 임대 비용은 지역 부동산 임대 업체를 통해 발생하며, 컴퓨터 및 소프트웨어 비용은 Dell과 Microsoft와 같은 IT 공급업체가 제공한다. 마지막으로, 제조 비용은 Lonza와 Catalent와 같은 계약 제조업체(CMO)를 통해 발생한다.

제품군

TPST의 주요 제품은 TPST-1120과 TPST-1495로 구성되어 있다. TPST-1120은 PPARα 선택적 악성종 억제제로서 첫 번째 임상 단계의 제품이며 암세포의 증식, 혈관 신생 및 면역 억제를 차단하는 역할을 한다. 이 제품은 현재 고형암 환자들을 대상으로 하는 몇 가지 임상 시험을 통해 평가되고 있으며, 특히 파트너 회사인 Roche와 협력하여 진행 중인 글로벌 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 발표한 바 있다. TPST-1495는 EP2와 EP4 수용체의 이중 억제제로서 암 환경에서 중요한 역할을 하는 프로스태글란딘 E2 신호 경로를 차단하여 종양 성장과 전이를 억제하는 역할을 한다. 이 제품 또한 여러 고형암 적응증에 대한 임상 시험을 통해 평가 중에 있다. 아래 표는 TPST의 주요 제품과 해당 제품의 기능에 대한 요약이다.

제품명	기능	개발 단계	주요 대상 암종
TPST-1120	PPARα 선택적 억제제	임상 1b/2	간세포암(HCC), 기타 고형암
TPST-1495	EP2/EP4 이중 억제제	임상	여러 고형암

TPST의 주요 경쟁사로는 Merck, Roche, AstraZeneca 등 다양한 대형 제약회사들이 있다. 이들 회사들은 각각 고유한 암 치료제를 개발 중이며, 특히 TPST-1120과 TPST-1495와 유사한 기전을 가진 제품들을 시장에 내놓고 있다. 아래 표는 TPST의 제품과 유사한 기전을 가진 경쟁사 제품의 요약이다.

경쟁사	유사 제품	기전	비고
Merck	-	-	-
Roche	Atezolizumab (Tecentriq®) + Bevacizumab (Avastin®)	면역관문 억제제 및 항-VEGF 항체	TPST-1120 협력 임상
AstraZeneca	-	-	-
Ono	EP4 억제제		TPST-1495 유사 기전
Adlai Nortye	EP4 억제제		TPST-1495 유사 기전
Ikena	EP4 억제제		TPST-1495 유사 기전

TPST는 이러한 경쟁 속에서도 차별화된 임상 전략과 제품 혁신을 통해 시장 입지를 다져가고 있다.

주요 리스크

TPST의 사업에 대한 가능한 위험 요인은 다양하다. 첫째, 암 치료 연구 및 개발은 긴 시간이 소요되고 막대한 자금 투자가 필요하며, 임상 단계에서의 실패 가능성이 높다. 둘째, TPST의 제품이 경쟁 치열한 제약 시장에서 차별화되지 못하거나 경쟁사들의 유사 제품에 밀려 시장 점유율을 확보하기 어려울 수 있다. 세째, 변화하는 규제 환경과 임상 시험 절차의 복잡성으로 인해 사업 운영에 지연이 발생할 수 있다. 네째, 파트너사와의 협력 중단이나 기술 이전 문제로 인해 연구 및 개발 활동에 지연이 생길 수 있으며, 마지막으로 지적재산권 침해나 법적 분쟁으로 인한 부정적 영향도 우려되는 요인 중 하나이다. 이러한 위험을 극복하기 위해서는 효과적인 리스크 관리 전략과 협력사 및 제휴사와의 긴밀한 협의가 필요하다 .

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	27.0	34.6	29.2
영업이익	-27.0	-34.6	-29.2
영업외수익	1.3	1.1	0.3
세전 순이익	-28.3	-35.7	-29.5
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-28.3	-35.7	-29.5

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	51.8	31.2	39.2
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	69.0	33.0	40.4
유형자산, 순액	4.2	12.7	10.8
비유동자산 총계	4.3	13.1	11.2
자산 총계	73.2	46.1	51.6
매입채무	1.0	1.1	0.8
단기차입금	1.4	1.4	5.2
유동부채 총계	20.0	7.3	9.4
장기차입금	17.1	20.7	15.4
비유동부채 총계	17.1	20.7	15.4
부채 총계	37.1	28.0	24.8
자본금 및 추가 납입 자본	136.2	153.9	192.0
이익잉여금	-100.1	-135.8	-165.3
자본 총계	36.1	18.1	26.8
부채 및 자본 총계	73.2	46.1	51.6

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-28.3	-35.7	-29.5
감가상각비 및 무형자산상각비	0.4	0.6	0.4
비현금 운전자본 변동	-0.6	0.9	-2.7
영업활동으로 인한 현금흐름	-26.0	-31.1	-27.4
유형자산 취득	-0.1	-0.6	-0.2
투자활동으로 인한 현금흐름	-0.1	-0.6	-0.2
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	15.0	-4.7	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	59.1	11.4	35.6
현금 순변동	33.0	-20.2	8.1

주가 영향 미치는 요인들

TPST의 주식 가격 변동에는 여러 요인이 영향을 미칠 수 있다. 첫째, 환율 변동은 TPST와 같은 글로벌 기업에 큰 영향을 준다. 예를 들어, 미국 달러의 가치가 상승하면 TPST의 외국 매출이 감소할 수 있어 주식 가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 둘째, 거시 경제 상태는 TPST의 자금 조달 및 운영에 영향을 미친다. 경제 불황 시, 투자자들의 투자 심리가 위축되어 주식 가격이 하락할 가능성이 높다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁 같은 상황은 TPST의 공급망과 시장 접근성에 영향을 미쳐 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 넷째, 경쟁사의 등장과 혁신 기술 개발은 TPST의 시장 점유율을 잠식할 수 있다. 예를 들어, TPST의 주요 치료제에 대한 강력한 경쟁 제품이 출시될 경우, TPST의 주식 가격은 하락할 수 있다. 다섯째, 시장 트렌드 변화에 따른 영향도 고려해야 한다. 만약 바이오 의약품 시장이 갑자기 성장한다면 TPST의 주식 가격이 긍정적으로 영향을 받을 수 있다. 이러한 다양한 요인들은 각각의 시나리오에서 TPST의 주식 가격에 큰 영향을 미칠 수 있으며, 이러한 변동성은 투자자들에게 큰 기회이자 리스크가 된다.

회사의 미래 전망

TPST의 미래 전망은 여러 요인에 따라 크게 달라질 수 있다. 우선, TPST의 주요 제품 후보군인 TPST-1120과 TPST-1495의 임상 시험 결과가 긍정적일 경우, 암 치료제 시장에서 큰 성장 가능성을 보일 수 있다. 특히 TPST-1120은 간세포암종(HCC) 치료를 위한 3상 임상 시험을 목표로 하고 있으며, 향후 신장암(RCC)과 담관암(CCA) 등 다른 암종으로의 확장이 검토되고 있다. 이러한 확장은 제품이 다양한 적응증에서 성공할 가능성을 높여주어 회사의 수익성을 증대시킬 수 있다. 반면, 임상 시험에서 예상보다 저조한 성과가 나올 경우, 규제 기관의 승인 지연이나 실패로 인해 재정적 어려움을 겪을 수 있다. 또한, TPST의 주요 자금 조달 수단이 증권 판매를 통한 것이기 때문에, 시장의 투자 심리 변화에 따라 자본 조달이 어려워질 수 있다. 새로운 표적 식별 및 검증을 통한 지속적인 연구 개발이 성공적이어야만 경쟁력 있는 신약 개발이 가능하므로 연구 개발에 대한 지속적인 투자와 인력 확보가 필요하다. 그러나 이 과정에서 발생하는 높은 운영 비용과 재정적 압박은 회사를 위태롭게 할 수 있다. 마지막으로, 경쟁사의 등장 및 기술 혁신도 TPST의 시장 점유율에 영향을 미칠 중요한 요소이다.새로운 암 치료법이나 혁신적인 접근법이 경쟁사에서 나올 경우, TPST의 제품이 시장에서 밀릴 수 있다.