회사 소개
TNYA는 심장 질환의 근본적인 원인에 대응하는 잠재적으로 치유적인 치료제를 발견, 개발 및 제공하는 과감한 임무에 전념하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. 회사는 유전적 위험과 심장 질환 간의 연결에 대한 우리의 집단적 이해가 급격히 증가하고 있으며, 심장 질환의 유전적 원인에 대한 향상된 이해를 활용함으로써 질병의 근본적인 원인을 대상으로 하는 신소재조치 치료법의 진보에 대한 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 회사는 현재 임상 시험 또는 임상 전 단계에서 모든 프로그램을 평가 중이며 판매를 위해 승인된 제품은 없으며 현재까지 수익을 창출하지 않았습니다. 그들의 주력 수사 개발 제품 후보인 TN-201, TN-401 및 TN-301은 심장 질병의 유전적 기반을 초기에 조사한 후 내부 기능들의 지원으로 임상 단계로 진행되었습니다. 이 회사는 희귀하거나 높은 유행인륜의 형태의 심장 질병을 대상으로 하는볏ㄴ형 환자들을 겨냥하는 질병 개선 치료법의 심층적이고 다양한 제품 후보 유도계를 진행 중이며, 자체적인 내부 능력을 활용하여 유망한 의약품 후보의 방대한 통찰을 생성할 수 있게 합니다.
주요 고객
TNYA의 고객은 주로 특정 심장 질환을 가지고 있는 환자들, 특히 유전적 요인에 의한 심장 근육병증과 같은 희귀병 환자들로 구성됩니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 MYBPC3 유전자 돌연변이에 의한 비비대성 심근병증(nHCM)을 가진 환자들로, 이는 주로 성인과 소아 모두를 포함합니다. 이 환자 그룹은 TN-201과 같은 유전자 치료법을 활용하여 심장 기능을 향상시키고, 질병의 진행을 늦추거나 되돌릴 수 있는 치료제를 찾고 있습니다. 두 번째 세그먼트는 심장박출률이 보존된 심부전(HFpEF)을 가진 환자들로, 이들은 TN-301과 같은 HDAC6 억제제를 통해 심장 기능을 개선하고, 증상을 경감시키며, 삶의 질을 향상시키길 원합니다. 세 번째 세그먼트는 PKP2 연관성 부정맥이있는 우심실형 심근병증(ARVC)을 가진 환자들로, 이들은 TN-401과 같은 유전자 치료법을 통해 심장 기능을 보존하고, 심각한 심장 합병증의 위험을 줄이는 치료법을 요구합니다. 이 외에도 TNYA는 다양한 심장 질환의 유전적 원인을 대상으로 하는 치료법을 개발하여, 이러한 유전적 변이에 의해 영향을 받는 다양한 환자군을 목표로 하고 있으며, 이들은 모두 기존의 치료법으로는 충분히 해결되지 않는 심각한 의료적 니즈를 갖고 있습니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 공급 회사 |
|---|---|---|
| 연구개발 비용 (R&.D) | 컨설팅 수수료, 급여, 복리후생, 여행, 주식보상, 실험실 용품 및 연구 장비 등으로 구성되며, 계약 연구 기관(CRO)에 지급되는 비용과 규제 요구 사항 준수 비용이 포함됩니다. | 다양한 CRO 및 신기술 라이센스 제공업체 |
| 리스 비용 | 사무실 및 실험실 공간 임대 비용. | 사우스 샌프란시스코와 유니온 시티에 있는 임대 계약 제공업자 |
| 주식기반 보상 | 직원 및 비직원에게 지급되는 주식 옵션 및 제한 주식 등의 공정 가치에 따른 보상 비용. | 회사 내부에서 관리 |
| 설비 유지 비용 | 재산세, 보험, 공용 구역 유지비 등. | 다양한 복합 용역 제공업체 |
TNYA는 주로 연구개발 비용과 리스 비용에 대한 높은 지출을 보이고 있으며, 이 외에도 주식기반 보상과 설비 유지 비용 등이 주요 비용 항목에 포함됩니다.
제품군
주요 제품 및 매출 기여도
TNYA의 주요 제품들은 심장 질환의 유전적 원인을 타깃으로 한 혁신적인 유전자 치료제와 소분자 치료제로 구성되어 있습니다.
주요 제품
| 제품명 | 설명 | 임상 상황 | 매출 기여도 |
|---|---|---|---|
| TN-201 | MYBPC3 유전자 변이에 의한 비대성 심근병증(HCM) 치료를 위한 유전자 치료제. AAV9 캡시드를 사용하여 정상적인 MYBPC3 유전자를 심장 세포에 전달함으로써 한 번의 주입으로 심장 기능을 개선함 | 2023년 10월 MyPeak-1 1b상 임상시험 시작 | 현재까지 제품 판매 승인 및 수익 없음 |
| TN-401 | PKP2 유전자 변이에 의한 우심실 부정맥 심근병증(ARVC) 치료를 위한 유전자 치료제. AAV9 기반으로 PKP2 유전자 전달 | 2023년 10월 FDA 임상 시험 승인 | 현재까지 제품 판매 승인 및 수익 없음 |
| TN-301 | 심박출율이 보존된 심부전(HFpEF) 치료를 위한 소분자 치료제. HDAC6 억제제를 통해 심장 기능 개선 | 임상 전 단계 | 현재까지 제품 판매 승인 및 수익 없음 |
현재까지 TNYA는 임상 단계의 연구 및 개발에 집중하고 있어 제품 판매를 통한 직접 수익은 발생하지 않은 상황입니다.
유사 제품을 개발 중인 미국 내 경쟁 업체
| 회사명 | 유사 제품 | 설명 |
|---|---|---|
| Myokardia | Mavacamten | 비대성 심근병증(HCM) 치료제. 시럽 형태로, 심장의 베타-뮤오신 헤비 체인 억제를 통해 심근 병증 완화 |
| Rocket Pharmaceuticals | RP-A501 | 단일 벡터 내 AAV 기반 유전자 치료제. 심근병증 및 심부전 치료를 목표로 개발 중 |
| CRISPR Therapeutics | CTX110 | T세포 기반 유전자 편집 치료제. 심장 질환에 대한 크리스퍼 기반 치료제 연구 진행 중 |
TNYA와 유사한 목표로 하는 치료제를 개발하는 회사들도 시장에 존재하며, 이들은 심장 질환의 유전적 원인을 타깃으로 하는 다양한 혁신적 치료제를 개발 중입니다.
주요 리스크
TNYA의 비즈니스에 대한 잠재적 위험 요소로는 다음과 같은 사항들이 있을 수 있습니다. 첫째, 심장 질환에 대한 신소재조치 치료법의 성공 가능성은 초기 단계이며, 임상 시험 결과에 따라 결과가 달라질 수 있습니다. 둘째, 경쟁 업체들이 비슷한 목표를 가진 치료제를 개발 중이며, 시장 진입에서 경쟁이 치열할 수 있습니다. 셋째, 임상 시험 및 규제 단계에서의 지연은 연구 및 제품 출시 일정에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 투자자들과의 관계에 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 재무적 리소스 부족, 예산 초과, 또는 자금 조달의 어려움은 연구 및 개발 활동을 방해할 수 있습니다. 다섯째, 제품 개발 단계에서의 예상치 못한 안전 문제 또는 부작용 발생은 제품 출시 및 성공 가능성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 .
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 72.8 | 125.6 | 131.2 |
| 영업이익 | -72.8 | -125.6 | -131.2 |
| 영업외수익 | -0.1 | -2.0 | -7.1 |
| 세전 순이익 | -72.7 | -123.7 | -124.1 |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -72.7 | -123.7 | -124.1 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 251.3 | 186.5 | 104.6 |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 255.4 | 193.8 | 111.6 |
| 유형자산, 순액 | 54.7 | 62.7 | 53.3 |
| 비유동자산 총계 | 58.8 | 85.2 | 58.9 |
| 자산 총계 | 314.2 | 278.9 | 170.5 |
| 매입채무 | 10.7 | 9.6 | 5.6 |
| 단기차입금 | 2.0 | 4.0 | 4.3 |
| 유동부채 총계 | 21.8 | 24.2 | 22.7 |
| 장기차입금 | 13.7 | 11.1 | 8.1 |
| 비유동부채 총계 | 13.9 | 11.3 | 8.4 |
| 부채 총계 | 35.7 | 35.6 | 31.1 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 434.2 | 523.0 | 542.8 |
| 이익잉여금 | -155.5 | -279.2 | -403.3 |
| 자본 총계 | 278.5 | 243.4 | 139.4 |
| 부채 및 자본 총계 | 314.2 | 278.9 | 170.5 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -72.7 | -123.7 | -124.1 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 3.0 | 6.5 | 8.7 |
| 비현금 운전자본 변동 | 4.7 | -0.8 | -5.6 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -60.8 | -104.4 | -102.1 |
| 유형자산 취득 | -25.1 | -20.6 | -1.2 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -238.6 | 83.7 | 48.7 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 209.0 | 77.8 | 4.0 |
| 현금 순변동 | -90.4 | 57.0 | -49.3 |
주가 영향 미치는 요인들
TNYA의 주가 변동에 영향을 미칠 수 있는 다양한 요인은 다음과 같습니다. 먼저 통화 변동성입니다. 미국 달러 강세가 지속될 경우 해외 투자자들의 투자 매력이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로 달러 약세는 외국인 투자 증가로 이어져 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 두 번째로 거시경제 상황입니다. 경제 침체가 발생하면 전반적인 투자 심리가 악화되어 주가 하락이 예상되며, 반대로 경제 성장률이 높아지면 투자 매력이 증가하여 주가 상승이 기대됩니다. 세 번째로 국가 간 갈등 예시로 미중 무역 전쟁을 들 수 있습니다. 미중 갈등이 심화되면 공급망 혼란과 비용 증가로 인해 주가가 하락할 가능성이 높으며, 갈등 완화는 주가 상승 요인으로 작용할 수 있습니다. 네 번째로 경쟁사의 부상입니다. 경쟁사에서 획기적인 심장 질환 치료제를 출시하거나 임상 시험에서 성공을 거두면 TNYA의 시장 점유율이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로 시장 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 유전자 치료나 개인 맞춤형 의학에 대한 투자자 관심이 급증하면 TNYA의 주가도 긍정적 영향을 받을 것입니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
TNYA의 미래는 다양한 요인에 따라 성장하거나 축소될 가능성이 있습니다. 우선, 심장 질환 치료에 대한 혁신적인 접근 방식을 개발하고 있는 점은 큰 장점입니다. 회사는 유전자 치료제를 통해 심장 질환의 근본적인 원인을 치료하려는 목표를 가지고 있으며, 이러한 치료법이 성공적으로 상용화된다면 매출이 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 그러나 임상 시험에서의 성공 여부와 규제 당국의 승인 여부가 중요한 변수가 될 수 있습니다. 임상 시험의 결과가 부정적이거나 규제 당국의 승인을 받지 못하면 회사의 미래는 불확실해질 수 있습니다. 또 다른 요인은 자금 조달 능력입니다. 회사는 현재까지 수익을 창출하지 못하고 있으며, 앞으로도 상당한 자금 조달이 필요할 것입니다. 추가 자금을 성공적으로 조달하지 못하면 연구 개발이 지연되거나 중단될 수 있습니다. 경쟁 환경도 중요한 요인입니다. 유전자 치료 분야에서의 경쟁이 치열해지면, TNYA의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 반면, 경쟁사들보다 앞서 나간다면 시장 주도권을 확보할 수 있을 것입니다. 마지막으로, 글로벌 경제 상황과 규제 환경의 변화도 회사의 미래에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 경제 상황이 악화되거나 규제 요건이 강화되면 연구 개발과 상용화가 어려워질 수 있습니다.