써드 하모닉 바이오 (Third Harmonic Bio, Inc., THRD)

회사 소개

THRD는 피부, 호흡기, 위장의 염증성 질환에 대한 치료를 위한 의약품의 다음 파동을 선도하는 생명공학 제약 회사로, 마스트 세포 기능과 생존의 주요 규제자인 KIT를 표적으로 하는 고도로 선택적인 경구용 소분자 억제제를 개발하고 있습니다. 초기 임상 연구에서 KIT 억제는 다양한 마스트 세포 매개 염증 질환의 치료에 잠재력이 있음이 입증되었으며, 티트래이트 가능한 경구용 소분자 억제제는 해당 대상에 대한 매력적인 치료 프로핀을 제공할 수 있을 것으로 보고 있습니다. 회사의 초기 초점은 만성 자발성 두드러기를 치료하기 위한 경구용 KIT 억제제를 개발하는 데 있으며 이후 다른 마스트 세포 매개 염증성 질환으로 확장할 계획입니다. THRD는 THB335라는 새로운 경구용 KIT 억제제 제품 후보에 대한 FDA에 IND 신청을 제출했으며, 2024년 제2분기에 예상되는 IND 클리어런스 이후 임상 연구를 시작할 계획입니다. 또한, 회사는 THB335에서 발생할 수 있는 간독성 위험을 완화하고 차별화된 대사, 분포 및 물리화학 프로필을 제공하기 위해 설계된 구조적 수정을 유지하며, 만성 유발성 두드러기 치료를 위한 제품 후보 THB001의 제1b 임상 시험 결과를 발표했습니다 . 이외에도 회사는 조직적인 발전을 위해 다양한 전략을 세우고 있으며, KIT 억제제가 피부, 호흡기 및 위장관과 같은 조직 유형에 걸쳐 넓은 치료 효과를 낼 수 있다고 믿고 있습니다 . THRD는 잠재적 제품 후보의 발굴 및 개발에 상당한 자금을 필요로하며, 이러한 활동은 예측이 어려울 뿐만 아니라 시간과 자본이 많이 소요되는 불확실한 과정임을 고려하여 추가 자금 조달이 중요할 것으로 예상됩니다 .

주요 고객

THRD의 고객 페르소나는 만성 자발성 두드러기와 같은 염증성 질환 환자, 특히 기존 H1 항히스타민 치료에도 불구하고 증상이 호전되지 않는 환자들입니다. 이러한 환자들은 주로 여성으로, 만성 두드러기 환자의 약 70-80%를 차지합니다. 그들 중 약 50%는 기존 치료법에 반응하지 않으며, 이는 새로운 효과적인 치료법에 대한 높은 수요를 야기합니다. 또한, 이들은 경구 요법을 선호하는 경향이 있으며, 편리함을 중시합니다[0]. 의료진 역시 THRD의 주요 고객으로, 새로운 치료법의 안전성과 치료 효과, 비용 효율성을 평가하여 환자들에게 처방합니다[1]. 의료 제공자, 정부 기관, 민간 보험사들 또한 잠재적인 고객입니다. 이들은 새로운 약물이 기존 치료법보다 효과적이고 안전하며 경제적이라고 판단될 경우, 이를 의료 시스템에 도입할 가능성이 높습니다[1].

회사의 비용구조

비용 세그먼트	상세 설명	공급업체
연구 및 개발 비용	임상 개발, 실험실 연구, 약물 개발과 관련된 비용을 포함하며, 이에는 고용 비용, 실험 재료, 장비 등이 포함됩니다.	내부 인력 및 다양한 생명공학 연구 재료 및 장비 공급업체
직원 관련 비용	연구 및 개발과 일반 및 행정 업무를 위한 인건비로, 주식 기반 보상도 포함됩니다.	내부 인력 및 주식 보상 서비스 제공자
운영 리스 비용	사무실 공간 임대와 관련된 비용으로, 현재 케임브리지와 샌프란시스코에 각각 사무실을 두고 있습니다.	Atlas Venture Life Science Advisors 외 기타 제3자
시설 및 기타 비용	사무실 운영에 드는 일반적인 유지 관리 비용과 설비 관련 비용, 그리고 기타 잡비 등을 포함합니다.	내부 관리팀 및 다양한 서비스 제공업체
일반 및 행정 비용	공공 회사로서의 운영과 관련된 비용으로, 여기에는 컴플라이언스, 법무, 회계, 마케팅 등의 비용이 포함됩니다.	법률 자문 회사, 회계 법인, 마케팅 및 PR 회사
규제 제출 및 승인 비용	약물 개발과 관련된 규제 제출 및 승인 과정을 위한 비용으로, 관련 기관에 대한 수수료 및 제출 비용을 포함합니다.	규제 기관 (예: FDA) 및 규제 제출 서비스 제공업체
임상 시험 비용	실험 약물의 임상 시험 비용으로, 환자 모집, 데이터 수집, 분석 등 다양한 단계의 비용이 포함됩니다.	CRO (Contract Research Organizations) 및 임상 시험 사이트
제조 비용	제품 후보 물질의 제조와 관련된 비용으로, 원료 구매, 생산 과정, 품질 관리 등 모든 제조 단계의 비용을 포함합니다.	CMP (Contract Manufacturing Partners) 및 원료 공급업체
비즈니스 개발 비용	제품의 시장 진입 및 확장을 위한 전략적 파트너십, 협업, 라이선싱 등과 관련된 비용을 포함합니다.	다양한 제약 및 생명공학 회사, 투자자, 라이선싱 파트너

제품군

THRD는 피부, 호흡기, 위장계의 염증성 질환을 치료하기 위한 경구용 소분자 KIT 억제제 개발에 집중하고 있습니다. 현재 주요 제품 후보로는 THB001과 THB335가 있습니다.

주요 제품

제품명	설명	상태	예상 매출 기여도
THB001	첫 번째 세대의 경구용 KIT 억제제로 만성 유발성 두드러기 치료를 위해 개발됨. 하지만 간독성 문제가 발생하여 개발 중단.	개발 중단	없음
THB335	두 번째 세대의 경구용 KIT 억제제로, 다양한 마스트 세포 매개 염증 질환 치료를 목표로 개발 중. 고도 선택성과 높은 생체이용률, 긴 순환 반감기를 특징으로 함.	임상 단계 진입 준비	잠재적 주요 매출원

THB335는 비임상 연구에서 마스트 세포를 다양한 조직 유형에서 감소시키는 능력을 입증하였으며, 다양한 마스트 세포 매개 염증성 질환 치료에 큰 가능성을 보이고 있습니다. 특히, THB335는 기존의 THB001에 비해 개선된 물리화학적 특성과 약동학적 프로필을 보여주고 있습니다 .

이 회사는 아직 제품 판매를 통해 수익을 창출하지 못했으며, 주로 주식 발행 등을 통한 자본 조달로 운영 자금을 마련하고 있습니다. 잠재적인 수익 창출은 THB335의 성공적인 개발 및 상업화에 크게 달려 있습니다 .

잠재적 경쟁사

경쟁사	제품명	상태	주요 차이점
Blueprint Medicines	AYVAKIT	승인 완료	주로 유전자 돌연변이에 따른 KIT 억제제
Deciphera Pharmaceuticals	QINLOCK	승인 완료	적응증이 위장관 기질 종양(GIST)에 국한됨

이와 같은 경쟁 제품들은 THRD의 제품보다 특정 적응증이나 유전자 변이에 특화된 치료제를 제공하고 있습니다. 그러나 THRD의 KIT 억제제는 다양한 마스트 세포 매개 염증성 질환을 목표로 하는 범용적인 특성을 가지고 있어 차별화될 수 있습니다 .

THRD의 주요 제품인 THB335가 시장에 성공적으로 출시될 경우, 이 회사는 다양한 염증성 질환 치료제로써 상당한 매출 성장을 기대할 수 있습니다.

주요 리스크

THRD의 비즈니스에 대한 가능한 리스크 중 하나로는 외국 규제 기관으로부터의 시기적인 승인 얻기 어려움이나 거부로 인해 해외 시장에서의 상업 전망이 크게 저하되고, 복잡하고 변화무쌍한 외국 규제, 세금, 회계 및 법적 요구 사항 준수 부담 및 일부 외국 국가에서 지적재산권 보호가 줄어드는 위험 등이 있습니다. 또한, 정보 기술 시스템의 효율적이고 중단되지 않는 운영에 비즈니스가 종속되어 있어 시스템 장애, 보안 침해, 사이버 공격, 데이터 손실 또는 유출 등으로 인해 개발 프로그램이 중단되거나 비즈니스에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 그 외에도 미국 또는 중국 정부의 정책 변화, 정치적 불안 또는 불안정한 경제 상황에 따른 제품 공급 중단 및 비용 증가, 제3자의 제조 능력 제약, 특허 보호 획득 실패로 인한 영향, 제3자에 의한 지적재산권 침해 등이 THRD에게 특정한 리스크 요인으로 작용할 수 있습니다[0][1].

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	19.0M	37.7M	44.0M
영업이익	-19.0M	-37.7M	-44.0M
영업외수익	10.6M	-2.6M	-13.1M
세전 순이익	-29.6M	-35.2M	-30.8M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-29.6M	-35.2M	-30.8M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	128.3M	288.9M	269.1M
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	129.2M	292.8M	272.4M
유형자산, 순액	N/A	4.4M	3.9M
비유동자산 총계	N/A	5.8M	5.3M
자산 총계	129.2M	298.7M	277.7M
매입채무	1.8M	2.1M	1.8M
단기차입금	N/A	385.0k	745.0k
유동부채 총계	5.7M	5.7M	5.4M
장기차입금	N/A	4.0M	3.2M
비유동부채 총계	170.2M	4.0M	3.2M
부채 총계	175.9M	9.6M	8.6M
자본금 및 추가 납입 자본	1.5M	372.5M	383.3M
이익잉여금	-48.2M	-83.4M	-114.2M
자본 총계	-46.7M	289.1M	269.1M
부채 및 자본 총계	129.2M	298.7M	277.7M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-29.6M	-35.2M	-30.8M
감가상각비 및 무형자산상각비	N/A	1.0k	35.0k
비현금 운전자본 변동	2.7M	-4.6M	223.0k
영업활동으로 인한 현금흐름	-15.7M	-34.9M	-20.4M
유형자산 취득	N/A	-36.0k	-169.0k
투자활동으로 인한 현금흐름	N/A	-36.0k	-169.0k
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	135.7M	196.0M	799.0k
현금 순변동	120.0M	161.0M	-19.8M

주가 영향 미치는 요인들

THRD의 주가 변동에는 여러 가지 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 가상 시나리오를 통해 각 요인의 영향을 살펴보겠습니다. 첫째, 환율 변동입니다. 예를 들어, 달러 강세로 인해 THRD의 국제 매출이 감소할 경우, 주가는 하락할 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태입니다. 경제 전반의 불확실성이 증가하고 금융 시장이 불안정해지면 위험 회피 성향이 강화되어 주가는 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 셋째, 국가 간 분쟁입니다. 예를 들어, 미국-중국 간 무역전쟁이 다시 격화되면 공급망 중단과 비용 증가로 인해 회사의 운영 효율성이 떨어지면서 주가는 하락할 가능성이 높습니다. 넷째, 경쟁사의 등장입니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 치료제를 시장에 도입하면 THRD의 시장 점유율이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 새로운 치료법이나 기술이 각광받으면 기존 제품에 대한 수요가 감소해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 회사의 새로운 제품이 임상시험에서 성공적인 결과를 얻고 규제 승인을 받는다면 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다[0][1][2][3][4].

회사의 미래 전망

THRD의 미래는 다양한 요소에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. 성장할 수 있는 이유 중 하나는 혁신적인 치료제의 성공적인 개발과 출시입니다. 만일 THRD가 현재 개발 중인 KIT 억제제가 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻고 FDA 승인을 받아 시장에 출시된다면, 이는 회사의 수익에 크게 기여할 것입니다. 또한, 만성 자발성 두드러기와 같은 마스트 세포 매개 염증성 질환 치료제에 대한 시장 수요가 증가할 경우, THRD의 성장 가능성은 더욱 높아질 수 있습니다. 반면, 축소할 수 있는 이유로는 연구 개발 실패와 예상보다 높은 부작용 발생 등이 있습니다. 예를 들어, 임상 시험에서 예상치 못한 부작용이 발생하거나 효과가 입증되지 않으면 회사의 주가와 신뢰도가 동시에 타격을 받을 수 있습니다. 또 다른 축소 요인은 경쟁사의 등장과 기술 혁신입니다. 다른 제약 회사들이 더 나은 효능의 치료제를 개발하거나 상용화할 경우, THRD의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 또한, 글로벌 경제 불안정성과 환율 변동 등도 회사의 수익성과 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 정부의 규제 변화나 헬스케어 정책의 변화도 THRD의 비즈니스에 긍정적 또는 부정적인 영향을 미칠 수 있는 중요한 요인입니다.