회사 소개
SYRS는 혈액암 환자의 전방위 치료에 새로운 기준을 제시하기 위해 헌혈성 종양 환자를 대상으로 한 새로운 약물을 개발하는 생물약제 회사입니다. SYRS는 RARα 수용체의 선택적 레티노산산알파(RARα) 작용계인 tamibarotene을 개발하고 있습니다. 이 약물은 HR-MDS 및 AML 환자의 치료에 대한 연구 중이며, HR-MDS 및 AML은 동일한 질병 연속성에 존재하는 혈액 종양이며 주로 골수 내의 블라스트 세포 백분율로 구별됩니다. FDA의 피드백을 기반으로 SYRS는 HR-MDS 이명증 환자를 대상으로 tamibarotene과 azacitidine의 복합요법을 평가하는 SELECT-MDS-1 임상 시험을 수행하고 있습니다. FDA가 tamibarotene에 대해 Fast Track Designation을 부여했으며, SYRS는 HR-MDS 및 AML 환자를 대상으로 tamibarotene의 개발 전략을 지원하는 다양한 임상 시험 데이터를 보유하고 있습니다[0]. SYRS는 이와 같은 제품에 대한 가속 승인을 위한 FDA의 Fast Track, Breakthrough Therapy 및 Priority Review와 같은 프로그램을 활용할 수 있으며, NDA 승인 및 규제에 대한 자세한 절차도 설명되어 있습니다[1][2]. 또한, SYRS는 in vitro 치료의 안전하고 효과적인 사용이 in vitro 동반 진단에 의존하는 경우 FDA가 그 진단을 승인해야 하며, 여기에 대한 가이드 라인이 제시되어 있습니다. 이러한 규제는 진료용 기기로서의 진단 검사가 안전성 및 효과성 확보를 위해 인가 또는 승인되어야 함을 확인합니다[3].
주요 고객
SYRS의 고객들은 주로 혈액암 치료를 필요로 하는 환자들, 특히 고위험 골수형성이상증후군(HR-MDS) 및 급성 골수성 백혈병(AML) 환자들입니다. 이들은 표준 치료법에 적합하지 않거나 기존 치료 방법에 반응하지 않는 환자들로 구성됩니다. SYRS의 제품인 tamibarotene은 RARα 유전자 발현이 높은 환자들을 대상으로 하며, 이는 기존의 치료법보다 더욱 표적화되고 효과적인 치료 옵션을 제공합니다. 고객들은 새로운 치료법을 통해 더 높은 치료 효과와 낮은 부작용을 기대하며 비용을 지불합니다. 또한, SYRS는 제약회사, 바이오텍 회사 등과 협업하여 더 넓은 시장에 접근하며, 이러한 파트너들은 SYRS의 혁신적인 치료법을 통해 자신의 제품 포트폴리오를 강화하고자 합니다[0][1][2].
회사의 비용구조
| 비용 세그먼트 | 설명 | 관련 회사 |
|---|---|---|
| 외부 연구 및 전임상 개발 | 외부 연구기관 및 파트너와의 협업을 통해 신약 후보물질의 발견 및 전임상 시험을 진행하는 비용입니다. | Pfizer (GBT)[0] |
| 직원 보상 및 복리후생 | 경영진, 재무, IT, 행정 등 다양한 부서의 직원들에 대한 급여 및 주식 기반 보상 비용이 포함됩니다. | - |
| 전문 서비스 | 특허 관련 법률 비용 및 회계, 컨설팅 서비스 비용이 포함됩니다. | - |
| 시설 및 기타 | 주로 임차료, 유지보수 등 시설 운영비용이 포함됩니다. | - |
| 인력 구조조정 비용 | 직원 해고, 퇴직 후 복리후생 등 리더십 전략 재조정 및 비용 절감 조치와 관련된 비용이 포함됩니다. | - |
| 거래 관련 비용 | PIPE 파이낸싱과 관련된 비용, 전 Tyme 직원들에게 지급된 퇴직금과 관련된 비용이 포함됩니다. | - |
| 감가상각 비용 | 연구소 장비 및 설비의 감가상각비용입니다. | - |
SYRS의 주요 비용 항목들은 연구 개발과 관련된 외부 협력 비용, 직원 보상 비용, 법률 및 회계 서비스 비용, 시설 운영비, 인력 구조조정 비용, 거래 관련 비용, 감가상각 비용 등으로 구성됩니다. 특히, 외부 연구 및 전임상 개발 항목에서는 Pfizer (GBT)와의 협력이 중요한 부분을 차지하고 있습니다[1][2].
제품군
SYRS의 주요 제품 중 가장 중요한 것은 tamibarotene입니다. Tamibarotene은 고위험 골수형성이상증후군(HR-MDS) 및 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 하는 약물로, RARα 유전자 발현이 높은 환자들을 치료하는 데 사용됩니다. SYRS는 FDA가 tamibarotene에 대해 부여한 Fast Track Designation을 기반으로 HR-MDS 환자를 대상으로 한 SELECT-MDS-1 임상 시험을 포함한 다양한 임상 시험을 수행하고 있습니다[0][1]. 이 외에도 SYRS는 기술 및 연구 협력에 기반한 수익을 창출합니다. 예를 들어, GBT와의 협력 계약을 통해 2023년과 2022년에 각각 990만 달러와 1360만 달러의 수익을 올렸으며[2], Incyte와의 협력 계약에서도 연구 및 개발 서비스를 제공하며 수익을 인정받았습니다[3]. SYRS의 주요 경쟁사로는 AbbVie Inc., Roche Holding AG, Taiho Oncology, Inc., Pfizer Inc. 등이 있으며 이들 기업은 AML과 MDS 치료제를 개발하고 있는 주요 제약회사들입니다[4].
| SYRS 주요 제품 | 설명 | 수익 기여 |
|---|---|---|
| Tamibarotene | HR-MDS 및 AML 치료제 | 임상 시험 및 FDA 승인 절차 중 |
| 협력 계약 | GBT 및 Incyte와의 연구 협력 | 2023년 990만 달러, 2022년 1360만 달러 |
| 주요 경쟁사 | 제품 설명 |
|---|---|
| AbbVie Inc. | AML 치료제 개발 |
| Roche Holding AG | AML 치료제 개발 |
| Taiho Oncology, Inc. | AML 치료제 개발 |
| Pfizer Inc. | AML 및 MDS 치료제 개발 |
주요 리스크
SYRS의 사업에 관련된 특정 위험 요인 중 하나는 임상 시험의 지연이나 완료에 관한 불확실성입니다. SYRS는 임상 시험을 계획대로 실시하거나 계획한 대로 완료할 것을 보장할 수 없으며, 이와 관련하여 다양한 예기치 못한 부정적 사건이 발생할 수 있습니다. 또한, SYRS가 외부 제조업체와 장기 공급 계약을 체결하지 않은 상태로, 제 3자 제조업체의 성능 실패로 인해 임상 개발이 지연될 수 있는 위험도 존재합니다. 뿐만 아니라 RARA 바이오마커를 활용하여 RARA 유전자 발현이 높은 환자들을 선택하기 위한 임상 시험 검사를 개발하고 유효하게 사용하지 못할 경우, tamibarotene의 임상 시험과 결과가 부정적으로 영향을 받을 수 있어 SYRS의 비즈니스와 상업적 전망에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다[0][1].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 23.5M | 14.9M | 9.9M |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 122.9M | 141.2M | 136.4M |
| 영업이익 | -99.4M | -126.4M | -126.5M |
| 영업외수익 | -12.9M | -31.7M | 38.1M |
| 세전 순이익 | -86.6M | -94.7M | -164.6M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -86.6M | -94.7M | -164.6M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 130.4M | 202.3M | 139.5M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 136.6M | 211.4M | 145.0M |
| 유형자산, 순액 | 27.3M | 24.7M | 19.5M |
| 비유동자산 총계 | 46.4M | 33.1M | 23.2M |
| 자산 총계 | 182.9M | 244.5M | 168.2M |
| 매입채무 | 3.7M | 6.4M | 11.5M |
| 단기차입금 | 2.0M | 2.1M | 9.0M |
| 유동부채 총계 | 31.5M | 30.8M | 36.7M |
| 장기차입금 | 63.2M | 61.5M | 53.1M |
| 비유동부채 총계 | 66.2M | 86.0M | 114.8M |
| 부채 총계 | 97.7M | 116.8M | 151.5M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 548.9M | 685.9M | 739.5M |
| 이익잉여금 | -463.6M | -558.2M | -722.8M |
| 자본 총계 | 85.2M | 127.7M | 16.7M |
| 부채 및 자본 총계 | 182.9M | 244.5M | 168.2M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -86.6M | -94.7M | -164.6M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 3.0M | 2.7M | 2.3M |
| 비현금 운전자본 변동 | -10.6M | -5.5M | 5.1M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -99.5M | -123.1M | -109.7M |
| 유형자산 취득 | -1.2M | -1.2M | -272.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -52.7M | 67.2M | 37.3M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -265.0k | -291.0k | -65.0k |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 70.5M | 131.0M | 43.5M |
| 현금 순변동 | -81.7M | 75.2M | -28.9M |
주가 영향 미치는 요인들
SYRS의 주가 변동 가능 원인은 다양합니다. 첫째, 환율 변화가 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 강세로 인해 해외 매출이 감소하면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태도 중요합니다. 만약 경기 침체가 발생하면 투자자들의 신뢰가 하락하여 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등도 영향을 줍니다. 예를 들어, 미-중 무역 전쟁이 격화되어 무역 비용이 증가하면 SYRS의 비용 부담이 커져 주가에 부정적 영향을 받을 수 있습니다[0]. 넷째, 경쟁사의 부상도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 경쟁사가 신약 개발에 성공하면 SYRS의 시장 점유율이 감소하여 주가가 하락할 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드의 변화도 주가에 영향을 줍니다. 예를 들어, 생물약제에 대한 관심이 증가하면 SYRS의 주가는 상승할 수 있습니다[1][2][3].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
SYRS의 미래는 여러 가지 요인에 의해 좌우될 수 있다. 우선, 연구 개발(R&D) 성과가 중요한 역할을 할 것이다. 만약 SYRS가 혈액암 치료제 개발에서 큰 성과를 낸다면 시장에서의 위치가 강화될 것이다. 또한, FDA의 Fast Track 및 Breakthrough Therapy 지정과 같은 규제 혜택을 통해 신약 승인 절차가 빨라질 경우 시장 진입이 용이해져 사업 성장이 기대된다. 반면, 경쟁사의 혁신적인 신약 개발이나 가격 경쟁력 있는 제품 출시로 인해 시장 점유율이 줄어들 수도 있다. 더불어, 헬스케어 트렌드의 변화와 정부의 규제 정책도 중요한 변수이다. 예를 들어, 새로운 건강 보험 정책이 도입되거나 약가 인하 압력이 증가할 경우 이는 매출에 직접적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 글로벌 경제 상황이나 투자자들의 신뢰도 역시 주가와 사업 성장에 큰 영향을 미칠 수 있다. 마지막으로, 인수합병(M&A) 활동이나 전략적 파트너십의 여부도 미래 성장을 좌우할 수 있는 중요한 요소이다.