시냅토제닉스 (Synaptogenix, Inc., SNPX)

회사 소개

Synaptogenix은 2012년 10월에 설립된 생물제약 회사로, 뇌병증 환자의 치료를 위한 약물 후보인 Bryostatin-1을 개발하는 데 주력하고 있습니다. Bryostatin-1은 자연물인 bryostatin에서 합성된 제품으로, Alzheimer병의 치료를 위해 임상 시험 중에 있습니다. 뿐만 아니라 Fragile X 증후군, 다발성 경화증, Niemann-Pick C형병 등의 신경 퇴행성 질환 및 인지 기능 장애에 대한 bryostatin의 잠재적 치료 응용도 검토 중에 있습니다. 또한, 기존 기술을 보충하는 기술을 보유한 단체들과 전략적 관계를 구축하고 있으며, Bryostatin-1을 활용한 제품을 상용화하는 데 주력하고 있습니다. 이 회사는 뇌병증 환자의 치료를 위해 CRE에서 초기 개발한 기술을 상용화하기 위해 결성되었으며, Bryostatin-1의 개발과 상용화에 성공하면지 않은 기능이 크게 불확실합니다. 따라서 추가 자본을 조달하고 Bryostatin-1을 시기적으로 AD 또는 다른 질병 치료에 성공적으로 상용화해야 합니다[0][1].

주요 고객

Synaptogenix의 주 고객은 뇌병증 치료제 Bryostatin-1을 필요로 하는 의료기관, 연구 기관 및 관련 제약회사들로 구성된다. 첫 번째 고객군은 알츠하이머병 환자를 치료하는 의료기관이다. 이들은 Bryostatin-1이 알츠하이머병의 진행을 늦추거나 인지 기능을 향상시킬 수 있다는 기대감 때문에 이 약물을 구매할 가능성이 높다. 두 번째 고객군은 신경퇴행성 질환을 연구하는 학술 및 연구 기관이다. 이들은 이 약물이 신경 보호 및 시냅스 성장 촉진 효과가 있다고 밝혀진 pre-clinical 데이터를 바탕으로 연구 목적을 위해 구매할 수 있다[0]. 세 번째 고객군은 Fragile X 증후군, 다발성 경화증, Niemann-Pick C형병 등의 희귀 신경 질환 치료를 위하여 새로운 치료제를 개발하고 있는 제약 회사들이다. 이들 제약 회사들은 Bryostatin-1을 활용하여 자신들의 약물 파이프라인을 확장하고자 할 것이다[0][2]. 고객들은 일반적으로 약물의 임상적 효능, 치료 성과 데이터 및 FDA의 조기 개입 권장사항 등에 따라 Synaptogenix의 제품을 채택할 가능성이 높다[2]. 또한 이 약물은 정상적인 신경전달물질 활동을 자극하거나 베타 아밀로이드 플라크를 제거하는 기존 치료 전략과 달리 신경세포 사멸을 억제하고 시냅스 재생을 촉진하는 혁신적 방법을 사용하기 때문에 의료계의 주목을 받을 수 있다[4].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급 회사
연구 및 개발 비용	Bryostatin-1의 임상 시험 진행 및 기타 연구 개발 관련 비용. 2022년 기준 총연구개발비용은 약 197만 4924달러로, 임상 시험 비용과 약물 저장 비용 포함. 2023년에는 약 632만 4928달러 지출[0].	Stanford University, Mount Sinai
일반 및 행정 비용	임직원의 임금, 보너스, 휴가비, 세금, 보험, 법률 비용, 외부 컨설팅 서비스 비용, 여행 비용, 투자자 관계 서비스 비용, 회계 및 감사 서비스 비용 등. 2023년 기준 총 일반 및 행정 비용은 약 633만 8930달러[1].	네모어스 병원 (Nemours), WCT
법률 비용	법무 관련 비용으로, 규제 준수 업무와 관련된 비용이 주로 포함됨. 2023년 기준 약 81만 4198달러[1].	외부 법무법인
임상 연구 서비스 비용	WCT와의 서비스 계약을 통해 Bryostatin-1의 임상 시험을 진행하며 발생하는 비용. 2022년 계약 시 임상 시험 등록 및 문서화 비용으로 약 200만 달러 예산으로 설정되었음[3][4].	WCT (Worldwide Clinical Trials)
주식 기반 보상 비용	임직원에게 발행된 주식 옵션에 따른 비용. 2023년 약 85만 9736달러가 주식 기반 보상 비용으로 책정됨[1].	내부 인사 관리
투자 활동 비용	주로 Cannasoul Investment와 관련된 투자 활동으로 인한 비용이 포함됨. 2023년에는 약 200만 2707달러 사용[6].	Cannasoul
재무 활동 비용	주로 Series A 우선주 상환, 비공개 주식 발행 등의 재무 활동으로 인해 발생하는 비용. 2023년 기준 약 164만 1066달러 경비 발생[6].	금융 기관 및 투자자
감사 및 회계 서비스 비용	회계 감사, 재무 보고, 세무 자문 서비스 비용. 2023년 기준 약 29만 7090달러 지출[1].	외부 감사 및 회계 법인

제품군

Synaptogenix의 주요 제품은 현재 개발 중인 신약 후보 Bryostatin-1으로, 주로 알츠하이머병, Fragile X 증후군, 다발성 경화증 및 Niemann-Pick C형병 등의 신경 퇴행성 질환과 인지 기능 장애를 치료하기 위해 설계되었습니다. 이 제품은 임상 시험 단계에 있으며, 아직 상업적 판매로 인한 수익은 발생하지 않았습니다. Bryostatin-1의 주요 타겟은 PKC epsilon 활성화를 통한 신경 보호 및 시냅스 성장을 촉진하는데 있습니다[0][1]. 회사는 다양한 협력 및 라이선스 계약을 통해 Bryostatin-1을 개발하고 상용화하기 위한 자금을 조달하고 있습니다. 경쟁 기업으로는 유사한 신경 퇴행성 질환 치료제를 개발 중인 바이오제약 회사들이 있으며, 이들은 Synaptogenix의 주요 경쟁사로 간주될 수 있습니다. 경쟁 제품과 그 개발 기업을 비교한 표는 다음과 같습니다.

경쟁 제품	개발 기업	주요 타겟 질환	개발 단계
Aducanumab	Biogen	알츠하이머병	FDA 승인 완료
Gaboxadol	Ovid Therapeutics	Fragile X 증후군	임상 시험 단계
GNbAC1	GeNeuro	다발성 경화증	임상 시험 단계
Arimoclomol	Orphazyme	Niemann-Pick C형병	임상 시험 단계

가장 중요한 제품은 다음과 같습니다:

1. Bryostatin-1
   • 주요 타겟 질환: 알츠하이머병, Fragile X 증후군, 다발성 경화증 및 Niemann-Pick C형병
   • 개발 단계: 임상 시험 중
   • 기술적 접근법: PKC epsilon 활성화 및 신경 보호
   • 수익 기여: 현재는 연구 개발 단계로 상업적 수익 발생 없음

Synaptogenix는 Bryostatin-1의 개발 성공 및 상용화 여부에 따라 미래의 수익 발생 가능성을 타진하고 있으며, 이는 주로 FDA 및 기타 규제 기관의 승인을 통해 실현될 것입니다[1] .

주요 리스크

Synaptogenix의 사업에 대한 잠재적 위험 요소로는 다음과 같은 사항들이 있습니다. 첫째, 제품을 생산할 제조업체를 식별하고 합의에 도달하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 제품이 상업적으로 유효할 정도의 비용이나 양으로 생산되지 않을 수 있습니다. 둘째, 규제 당국이나 회사의 품질에 대한 인정이 부적절할 수 있습니다. 셋째, 제조 파트너가 파산하거나 업무 중단을 할 수 있으며, 제품을 제조하지 않을 수도 있습니다. 넷째, FDA 또는 다른 규제 당국의 지속적인 검사로 인해 보류, 압수, 회수, 벌금, 금지, 취소 및/또는 형사 고소가 될 수 있습니다. 또한, 본사 최종 제출을 지연시키거나 제품 판매를 지연시킬 수 있으며 이러한 지연이 사업 전망, 재무 상태 및 영업 결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 이외에도 제품이 환자, 의료계 또는 건강 보험 회사에 받아들여지지 않을 경우 사업 전망에 영향을 줄 수 있습니다[0].

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	12.6M	16.1M	8.3M
영업이익	-12.6M	-16.1M	-8.3M
영업외수익	-7.1k	-10.6M	-2.3M
세전 순이익	-12.6M	-5.6M	-6.0M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-12.6M	-5.6M	-6.0M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	34.2M	37.5M	30.1M
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	35.5M	38.6M	30.5M
유형자산, 순액	N/A	N/A	N/A
비유동자산 총계	20.4k	22.1k	580.9k
자산 총계	35.5M	38.6M	31.1M
매입채무	1.3M	660.2k	444.6k
단기차입금	N/A	N/A	N/A
유동부채 총계	2.0M	1.3M	4.3M
장기차입금	N/A	N/A	N/A
비유동부채 총계	N/A	1.9M	1.3M
부채 총계	2.0M	3.2M	5.5M
자본금 및 추가 납입 자본	47.7M	52.5M	58.0M
이익잉여금	-14.1M	-19.8M	-33.6M
자본 총계	33.5M	35.4M	25.6M
부채 및 자본 총계	35.5M	38.6M	31.1M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-12.6M	-5.6M	-6.0M
감가상각비 및 무형자산상각비	5.0k	5.7k	6.3k
비현금 운전자본 변동	25.9k	-614.9k	358.0k
영업활동으로 인한 현금흐름	-8.7M	-11.2M	-5.2M
유형자산 취득	-3.2k	-7.4k	-2.7k
투자활동으로 인한 현금흐름	-3.2k	-7.4k	-2.0M
배당금 지급	N/A	N/A	-641.1k
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	37.1M	14.5M	-1.6M
현금 순변동	28.4M	3.3M	-8.8M

주가 영향 미치는 요인들

Synaptogenix의 주가 변동 원인에는 여러 가지가 있습니다. 첫째, 환율 변동은 신약 개발 비용과 글로벌 임상 시험 비용에 영향을 미칠 수 있으며, 달러 강세는 비용 증가로 이어져 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 매크로 경제 상태는 자본 시장의 유동성에 영향을 미쳐 투자 유치 측면에서 중요한데, 경제 불황 시에는 추가 자본 조달이 어려워지며 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 미-중 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등은 공급망을 중단시키고, 연구 개발 일정에 차질을 초래할 수 있어 주가에 부정적 영향을 줄 수 있습니다[0]. 넷째, 경쟁사의 등장과 기술 개발은 Synaptogenix의 시장 점유율을 감소시킬 수 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 가능성이 높습니다. 마지막으로, COVID-19와 같은 팬데믹 상황은 임상 시험을 포함한 전반적인 비즈니스 운영에 지장을 초래할 수 있으며, 이는 주가에 큰 부정적 영향을 미칠 수 있습니다[0][2]. 반면, Bryostatin-1의 상용화나 임상 시험 성공과 같은 긍정적인 뉴스는 주가 상승을 유발할 수 있습니다.

회사의 미래 전망

Synaptogenix의 미래는 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 먼저, Bryostatin-1의 임상 시험 결과가 긍정적으로 나와 FDA 등 규제 기관의 승인을 받는다면, 상업화가 가능해져 수익 창출이 크게 증가할 수 있습니다. 또 다른 요인은 투자 유치와 관련이 있는데, 성공적인 자본 유치가 이뤄진다면 연구와 개발, 임상 시험을 활발히 진행할 수 있어 성장 가능성이 높아집니다. 한편, 경쟁사의 기술 발전과 신제품 출시도 중요한 변수입니다. 경쟁사들이 더 효율적인 치료제를 먼저 개발한다면 Synaptogenix의 시장 점유율이 감소될 수 있습니다. 또한, 회사를 이끌고 있는 주요 인물들의 변동도 미래에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, CEO Alan Tuchman의 사임과 같은 관리진 변동은 회사 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 . 마지막으로, 전반적인 경제 상황과 같은 외부 요인들도 Synaptogenix의 성장에 영향을 줄 수 있습니다. 경제 불황이나 금융 시장의 불투명성은 자본 조달을 어렵게 해 사업 운영에 차질을 초래할 수 있습니다. 반면, 경제 회복기에는 더 많은 투자를 유치할 가능성이 높아져 성장세가 가속화될 수 있습니다.