실로스 테라퓨틱스 (Seelos Therapeutics, Inc., SEEL)

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회사 소개

SEEL은 중추 신경계통 질환 및 기타 희귀 질환에서 심각한 미충족 의학적 요구를 해결하는 제품을 효율적으로 개발하기 위해 초·중기의 치료 후보를 진보시키는 임상 단계의 생물제약 회사입니다. 주요 제품 개발 파이프라인에는 다양한 치료 메커니즘이 검증된 복합적인 후보친자가 포함되어 있으며, 이들은 대형 미충족 의료 수요를 해결하고 발전을 위한 강력한 경제적 및 과학적 근거를 제공합니다. 제품 개발 파이프라인에는 케타민의 종합 사슬인 SLS-002, 아미트로포닐 레이테럴 스클로시스(ALS)를 대상으로 하는 SLS-005, 파킨슨병을 대상으로 하는 유전자 치료제 SLS-004 등이 포함되어 있습니다. 또한 회사는 염기가 수많은 사라진 아미노산으로 이루어져 있어 단백질 집합체의 전파와 경품을 멈추는 SLS-007과 같은 프로그램도 개발 중이며, PROTACs(단백질-표적 키머릭 분자) 메커니즘을 따르는 SLS-009과 같은 내부 개발 프로그램을 발전시키고 있습니다. 회사의 전략은 주요 제품들을 발전시키는 데 중점을 두며, 중추신경계통 치료 분야에서 협력자와 라이선스를 통해 신경학적 및 정신과 질환을 집중적으로 다루는 선도적인 생물제약 회사가 되는 것을 목표로 하고 있습니다[0].


주요 고객

SEEL의 주요 고객은 중추 신경계(CNS) 및 기타 희귀 질환 분야에서 새로운 치료제를 필요로 하는 여러 종류의 이해관계자로 나뉩니다. 첫 번째 고객군은 병원 및 클리닉으로, 이들은 주로 치명적인 자살 충동 및 행동(ASIB)이나 주요 우울 장애(MDD) 등의 치료제를 필요로 합니다. 이들은 환자들에게 더 효과적이고 빠른 치료 옵션을 제공하기 위해 SEEL의 제품을 구매할 것입니다. 두 번째 고객군은 제약회사와 바이오테크 기업입니다. 이들은 흔히 SEEL의 기술력과 독점적인 치료 방법을 라이선스하였고, 이를 자사 제품 포트폴리오에 추가하여 시장에서 경쟁력을 확보하고자 합니다. 세 번째 고객군은 연구 기관 및 학계로, 이들은 흔히 ALS, 파킨슨병, 헌팅턴병 등의 치료제를 개발하거나 연구하기 위해 SEEL의 혁신적인 치료 기술을 사용하려 합니다. 이러한 고객들은 주로 SEEL의 과학적 타당성과 경제적 근거를 바탕으로 제품 및 연구 개발 라이선스를 얻기 위해 투자합니다. 주요 고객군은 미충족 의료 수요가 크고 SEEL의 제품이 직접적인 영향을 줄 수 있는 질환을 다루는 전문가들이며, 이들은 SEEL의 제품을 통해 높은 치료 성과와 더불어 시장 우위를 점하기 위해 비용을 지불합니다[0][1].


회사의 비용구조

비용 항목 설명 자원 제공 업체
임상 시험 비용 SLS-002 및 SLS-005와 같은 임상 시험에서 발생하는 비용으로, 주요 임상 시험 활동에 대한 비용입니다. 다양한 계약 연구 기관 (CROs)
제조 비용 임상 활동을 지원하기 위해 필요한 약물 및 의약품 제조 비용입니다. 다양한 제약 제조사
직원 보수 직원 급여 및 기타 혜택에 대한 비용입니다. 내부 인사 관리
계약 컨설팅 비용 외부 컨설턴트 및 전문가를 통한 연구 및 개발 활동을 지원하기 위한 비용입니다. 계약된 컨설팅 업체
연구 관련 기타 비용 기타 다양한 연구 개발 활동에 필요한 비용입니다. 다양한 연구 협력 단체 및 기관
라이선스 비용 특정 기술에 대한 사용 권한을 얻기 위한 라이선스 비용입니다. UC Regents, Bioblast
재료 비용 약물 개발 및 제조에 필요한 원재료 비용입니다. 다양한 화학 및 원자재 공급 업체
운영 비용 일상적인 운영 활동에 필요한 비용으로, 일반적인 행정, 유지보수, 및 기타 운영 관련 비용들이 포함됩니다. 내부 운영 관리

SEEL의 연구 및 개발 비용은 크게 임상 시험, 제조 비용, 직원 보수, 계약 컨설팅 비용 등으로 구성되어 있으며, 주요 자원 제공 업체로는 다양한 계약 연구 기관(CROs), 제약 제조사, UC Regents, Bioblast 등이 포함됩니다[0][1][2].


제품군

SEEL의 주요 제품에는 SLS-002, SLS-005, SLS-004 등이 있으며, 각 제품은 중추 신경계 및 기타 희귀 질환을 대상으로 합니다. SLS-002는 주요 우울 장애(MDD)와 급성 자살 충동 및 행동(ASIB)을 치료하기 위한 비강내 케타민 치료제로, 현재 임상 2상 시험을 완료했습니다. 이 제품은 기존의 항우울제와 비교해 빠른 치료 효과로 주목받고 있어 주요 수익원이 될 잠재력을 지니고 있습니다. SLS-005는 IV Trehalose로, 아밀로트로픽 측삭경화증(ALS)을 포함한 여러 신경 퇴행성 질환을 치료하기 위한 제품으로 개발 중입니다. 현재 ALS 및 척수 소뇌 실조증(SCA)에 대한 임상 2상/3상 시험 중이며, 이는 존경을 바탕으로 하는 환자들의 높은 수요로 수익에 크게 기여할 것으로 예상됩니다. SLS-004는 파킨슨병을 대상으로 하는 유전자 치료제로, 현재 전임상 단계에 있으며, 알파-시뉴클레인의 다운레귤레이션을 통한 질병 진행을 억제합니다. 경쟁사로는 주요 우울 장애 치료제 시장에서 Pfizer, GlaxoSmithKline, Eli Lilly, AstraZeneca 등이 있으며, 이들은 각각 Zoloft, Paxil, Prozac, Seroquel을 판매하고 있어 SEEL의 SLS-002와 경쟁할 가능성이 있습니다[0][1][2][3].

제품명 질환 개발 단계 기여도
SLS-002 MDD와 ASIB 임상 2상 완료 고수익 잠재력
SLS-005 ALS, SCA 임상 2상/3상 높은 환자 수요
SLS-004 파킨슨병 전임상 장기 수익 전망
경쟁사 제품 질환
Pfizer Zoloft 주요 우울 장애
GlaxoSmithKline Paxil 주요 우울 장애
Eli Lilly Prozac 주요 우울 장애
AstraZeneca Seroquel 주요 우울 장애


주요 리스크

SEEL의 비즈니스에 대한 몇 가지 가능한 리스크는 다음과 같습니다. 첫째, 제품 개발 파이프라인이 경쟁 치료제에 비해 충분한 효과를 보이지 않거나 예상치 못한 부작용이 발생할 수 있습니다. 둘째, 임상 시험 중에 제품의 안전성이나 유효성 면에서 부정적인 결과가 나와 신약 승인을 받기 어려울 수 있습니다. 셋째, 특허 침해나 지식재산권 침해로 인해 경쟁사나 타사가 SEEL의 기술을 무단으로 이용할 수 있으며, 이는 기업의 수익과 경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 신약의 상업화 과정에서 제조 과정이나 유통 과정에서 문제가 발생하여 제품의 품질이 하락하거나 생산량이 부족해지는 등의 문제가 발생할 수 있습니다. 다섯째, 의약품 산업의 빠른 기술적 진보로 인해 기존 제품이 시장 경쟁력을 잃을 우려가 있습니다[0].


뉴스

재무

손익계산서

항목 2021 2022 2023
매출액 N/A N/A N/A
매출원가 N/A N/A N/A
매출총이익 N/A N/A N/A
영업비용 61.7M 70.9M 40.5M
영업이익 -61.7M -70.9M -40.5M
영업외수익 4.4M 2.6M -2.6M
세전 순이익 -66.0M -73.5M -37.9M
법인세 비용 N/A N/A N/A
당기순이익 -66.0M -73.5M -37.9M


대차대조표

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 78.7M 15.5M 3.0M
매출채권, 순액 N/A N/A 763.0k
재고자산 N/A N/A N/A
유동자산 총계 83.5M 22.7M 5.4M
유형자산, 순액 39.0k 72.0k 15.0k
비유동자산 총계 39.0k 72.0k 15.0k
자산 총계 83.5M 22.7M 5.4M
매입채무 1.7M 3.6M 16.4M
단기차입금 1.1M 11.9M 14.2M
유동부채 총계 8.3M 25.2M 38.9M
장기차입금 17.9M 8.2M N/A
비유동부채 총계 17.9M 8.2M N/A
부채 총계 26.2M 33.4M 38.9M
자본금 및 추가 납입 자본 198.5M 204.1M 219.1M
이익잉여금 -141.2M -214.7M -252.6M
자본 총계 57.3M -10.6M -33.5M
부채 및 자본 총계 83.5M 22.7M 5.4M


현금흐름표

항목 2021 2022 2023
당기순이익 -66.0M -73.5M -37.9M
감가상각비 및 무형자산상각비 N/A 53.0k 57.0k
비현금 운전자본 변동 -1.4M 2.8M 12.4M
영업활동으로 인한 현금흐름 -49.0M -61.6M -23.9M
유형자산 취득 N/A N/A N/A
투자활동으로 인한 현금흐름 N/A N/A N/A
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 -13.6M -1.9M -7.6M
재무활동으로 인한 현금흐름 112.1M -1.6M 11.4M
현금 순변동 63.1M -63.2M -12.5M

주가 영향 미치는 요인들

SEEL의 주가는 다양한 요인들에 따라 급격하게 변동할 수 있습니다. 첫 번째 시나리오는 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되는 경우로, 이로 인해 전 세계 경제가 위축되면 SEEL의 자금 조달이 어려워지고 연구개발이 지연될 수 있습니다. 이러한 상황은 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 두 번째 시나리오는 경쟁사들이 비슷한 치료제를 개발하여 시장에 출시하는 경우로, 이는 SEEL의 시장 점유율을 감소시키고 주가를 하락시킬 수 있습니다. 세 번째 시나리오는 중추신경계 질환 연구에 대한 정부의 규제가 완화되어 SEEL이 더 나은 연구 환경과 자금을 확보할 수 있는 경우로, 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 네 번째 시나리오는 임상 시험에서 긍정적인 결과가 발표되는 경우로, 이는 SEEL의 제품 후보들이 상용화될 가능성을 높여 주가를 상승시킬 수 있습니다. 다섯 번째 시나리오는 글로벌 통화 환율 변동으로, 특히 달러 강세로 인해 수출입 비용이 증가하면 SEEL의 비용 구조가 악화되어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0][1][2][3].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

SEEL의 미래는 여러 가지 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있다. 첫째, 핵심 치료 후보 제품인 SLS-002와 SLS-005가 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻고 FDA 및 기타 규제 기관의 승인을 받는다면, 상용화에 따른 매출 증가로 사업이 크게 성장할 수 있다. 둘째, 중추신경계 및 희귀 질환 치료제에 대한 높은 미충족 의료 수요가 지속된다면 SEEL의 제품에 대한 수요가 안정적으로 유지될 가능성이 크다. 셋째, 정부의 연구개발 지원이나 규제 완화가 이루어진다면 신약 개발에 필요한 자금을 보다 원활하게 조달할 수 있어 긍정적인 영향을 줄 수 있다[0][1][2][3]. 반면, 경쟁사들이 더 우수한 치료제를 빠르게 시장에 출시하거나, SEEL의 임상 시험이 예기치 못한 부작용이나 안전성 문제로 지연될 경우 사업은 축소될 위험이 있다. 또한, 경제 불황이나 자금 조달 실패로 인해 추가 연구개발이 어려워진다면, 제품 상용화가 지연되거나 철회되어 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 마지막으로, 혁신적인 치료 기술이 등장하거나 기존 치료제의 성능이 크게 향상되면 SEEL의 제품 경쟁력이 약화되어 시장 점유율을 잃을 가능성도 있다[4].