회사 소개
STOK는 RNA 기반 의약품을 통해 심각한 질병의 근본적인 원인에 대처하는 것을 목표로 하는 임상 단계의 기업입니다. 그들은 자체 소유인 TANGO(Targeted Augmentation of Nuclear Gene Output) 접근법을 사용하여 ASO(antisense oligonucleotides)를 개발하여 단백질 수준을 선택적으로 회복하고 있습니다. 첫 번째 화합물 인 STK-001은 심각하고 진행성의 유전성 간질(소아천명통, Dravet syndrome) 치료용으로 임상 시험 중에 있으며, 두 번째 절반 부족 질환으로도 알려진 상염색체 우성 시각 망막뇌병(Autosomal Dominant Optic Atrophy, ADOA)의 치료를 추구하고 있습니다. 그들은 중추 신경계와 눈의 질환 및 절반 부족 및 타 장기, 조직 및 시스템의 개념을 지원하는 다양한 잠재력을 보유하여 선도하는 전문가들로 이루어진 경영진과 과학적 및 임상 자문위원회를 보유하고 있습니다. 또한, TANGO 플랫폼을 이용하여 RNA 치료제를 개발하기 위해 자체 발견 과정을 확장하고 협력을 통해 기술 자산의 권리를 보유하고 지식 재산권 포트폴리오를 강화하고 있습니다[0][1].
주요 고객
STOK의 고객 페르소나는 주로 심각한 유전 질환, 특히 뇌전증과 시각 신경 장애와 관련된 질병을 겪고 있는 환자들입니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 드라베 증후군(Dravet Syndrome)을 앓고 있는 환자와 그 가족들입니다. 드라베 증후군은 매우 심각한 유전성 뇌전증으로, 환자들은 잦은 발작과 발작 이외의 다양한 합병증을 겪습니다. 이들은 기존의 다약제 치료에도 불구하고 충분한 증상 완화를 경험하지 못하며, STOK의 치료제, 특히 STK-001은 이러한 환자의 유전자적 원인을 직접적으로 타겟으로 하여 증상을 개선하고자 합니다[0][1].
두 번째 세그먼트는 자율 우성 시각 신경병증(ADOA)을 가진 환자들입니다. 이 병은 시각 신경 장애를 유발하며, 현재 시중에 치료제가 존재하지 않습니다. STOK의 STK-002는 이러한 시각 장애를 해결하기 위한 최초의 치료제를 목표로 하고 있습니다. 고객들은 대개 유전자 검사를 통해 진단받으며, 해당 질병에 대한 이해도가 높은 학계 및 전문 의료 기관과 연계하여 더욱 신속한 진단과 치료를 받을 수 있습니다[2].
이외에도, STOK의 치료제 개발을 위해 협력하고 있는 다양한 연구 기관과 의료 기관들도 중요한 고객 세그먼트에 해당합니다. 이들은 STOK의 TANGO 플랫폼을 이용하여 유전자 발현을 조절하고자 하며, STOK의 기술적 역량을 통해 고도의 전문성을 요구하는 치료제 개발을 진행합니다[3].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 상세 설명 | 공급 업체 및 제공 회사 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | 연구 및 개발 비용은 주로 인력 비용(급여, 복리후생 및 주식 기반 보상 등), 컨설턴트 및 제3자 계약 연구 기관(CRO)과의 계약 비용, 실험실 용품 및 기타 내부 연구 비용으로 구성됩니다. 각 프로그램의 특정 단계 진행에 따른 비용을 인식합니다. | 계약 연구 조직 및 다양한 실험실 공급 업체들 |
| 임대 및 시설 비용 | 운영 리스 의무에는 사무실 공간, 연구 시설 등 임대에 따른 비용이 포함됩니다. 예를 들어 23,000 평방 피트의 공간을 연간 약 $0.9 백만에 임대하며, 연간 3%의 베이스 임대료 증가와 운영비, 부동산세, 유틸리티 및 청소비가 발생합니다. 또한 15,000 평방 피트의 추가 공간 임대에도 월 약 $0.1 백만의 비용이 들어갑니다. | 부동산 임대 회사 |
| 제조 및 생산 비용 | 제품 후보물질의 제조 및 처리 비용은 주로 특정 프로그램을 위한 임상 및 전임상 시험에 필요한 물질의 생산과 관련된 비용입니다. 여기에는 생산 장비, 원자재, 품질 관리 및 보증 등이 포함됩니다. | 제3자 계약 제조업체(CMO) |
| 일반 및 관리 비용 | 일반 및 관리 비용은 인력 비용, 법률 및 감사 비용, 보험료, 정보 기술(IT) 서비스 및 기타 운영상의 제반 비용을 포함합니다. 이 비용들은 회사 운영을 원활히 하기 위한 필수 비용입니다. | 다양한 관리 서비스 제공 업체 및 IT 공급 업체 |
| 협력 및 라이선스 비용 | STOK는 특정 질병에 대한 연구 개발을 촉진하기 위해 협력사와의 계약 및 라이선스 비용을 지출합니다. 예를 들어, 기관과의 협력 계약을 통해 특정 연구 개발 프로그램을 진행하며, 이에 따른 비용이 발생합니다. | 사우샘프턴 대학과 같은 연구 기관과의 협력 |
| 기타 운영 비용 | 기타 운영 비용에는 실험실 용품, 설비 유지보수, 운영 리스, 유틸리티 비용 등이 포함되며, 이는 일상적인 운영을 위해 필수적으로 소요되는 비용들입니다. | 다양한 유형의 운영 서비스 공급 업체 |
| 임상 개발 및 시험 비용 | 임상 개발 비용은 새로운 치료제의 임상 시험을 진행함에 따라 발생하는 비용입니다. 여기에는 시험 대상자 모집, 중앙 실험실, 임상 시험 관리 서비스 제공자 비용 등이 포함됩니다. | 중앙 실험실 및 임상 시험 관리 서비스 제공 업체 |
| 주식 기반 보상 및 감가상각 비용 | 인력 비용에는 주식 기반 보상 및 장비의 감가상각 비용이 포함됩니다. 이는 인력 동기 부여와 장비 사용에 따른 비용을 반영합니다. | - |
STOK의 주요 비용 항목은 연구 및 개발, 임대 및 시설, 제조 및 생산, 일반 및 관리, 협력 및 라이선스, 기타 운영, 임상 개발 및 시험, 그리고 주식 기반 보상 및 감가상각으로 나뉩니다. 예를 들어, STOK는 연구와 임상 시험을 위해 다양한 계약 연구 조직(CRO)과 계약 제조업체(CMO)와 협력하고 있으며, 사무실과 연구 시설 임대를 위해 부동산 임대 회사와 협력하고 있습니다[0][1][2].
제품군
STOK의 주요 제품은 STK-001과 STK-002입니다. STK-001은 Dravet 증후군이라는 심각한 유전성 뇌전증을 치료하기 위해 개발 중이며, 현재 임상 시험 중에 있습니다. STK-002는 자율 우성 시각 신경병증(ADOA)을 치료하기 위한 제품으로, 아직 초기 개발 단계에 있습니다. STOK는 현재까지 제품 판매로부터 수익을 창출하지 않고 있으며, 두 제품 모두 상용화되기 전에 다양한 임상 개발과 규제 승인 과정을 거쳐야 합니다. 따라서, 현재는 주로 연구 개발과 임상 시험에 대한 투자 비용이 주요 지출 항목입니다.
각 제품의 세부 설명은 다음과 같습니다:
| 제품명 | 대상 질병 | 개발 단계 | 설명 |
|---|---|---|---|
| STK-001 | Dravet 증후군 | 임상 중 | ASO를 이용하여 SCN1A 유전자의 발현을 높이고, 이로 인해 환자의 신경 기능 개선을 목표로 합니다 |
| STK-002 | 자율 우성 시각 신경병증(ADOA) | 초기 개발 | TANGO 플랫폼을 이용해 OPA1 유전자의 발현을 증가시키는 새로운 치료제입니다 |
STK-001은 Dravet 증후군을 앓고 있는 환자들에게 큰 희망을 주고 있으며, 이는 주로 다른 약물이 해결하지 못하는 유전자적 문제를 직접 해결하려는 목표를 가지고 있습니다. 그러나 상용화되기까지는 여전히 많은 도전 과제가 남아있습니다[0][1].
다른 유사한 제품을 만드는 경쟁사들은 다음과 같습니다:
| 제품명 | 제조사 | 설명 |
|---|---|---|
| Epidiolex | Jazz Pharmaceuticals | 칸나비디올을 이용한 뇌전증 치료제 |
| Fintepla | UCB | 펜플루라민 기반의 뇌전증 치료제 |
| 다양한 ASMs | 여러 제약사 | GABA 수용체 작용제, 글루타메이트 차단제 등 다양한 기전의 뇌전증 치료제 |
STOK의 STK-001은 주로 다른 기존 약물들이 해결하지 못하는 유전자적 원인을 직접적으로 타겟으로 하고 있다는 점에서 차별화됩니다. STK-002의 경우, 자율 우성 시각 신경병증에 대한 첫번째 치료제라는 점에서 매우 독특합니다[2][3].
STOK의 주요 제품들은 상용화되기 전에 과학적 검증과 규제 승인 과정을 거쳐야 하므로, 향후 수익 창출 가능성은 임상 시험 결과와 규제 승인 여부에 크게 달려있습니다.
주요 리스크
STOK의 사업에는 다음과 같은 잠재적 위험 요소가 있을 수 있습니다:
- 임상 시험 결과 불이행: STK-001 및 STK-002와 같은 제품의 임상 시험 결과가 기대에 미치지 못할 경우, 신약 승인이 지연되거나 거절될 수 있습니다.
- 유전자 치료제의 새로운 기술적 문제: RNA 기반 치료제의 개발은 기존의 약물 개발과는 다른 기술적 도전 요소가 있으며, 이로 인해 예상치 못한 문제가 발생할 수 있습니다.
- 경쟁사의 압력: 기존 뇌전증 치료제 시장에서 이미 경쟁사들이 다양한 제품을 보유하고 있기 때문에, STOK의 제품이 충분히 시장에서 경쟁력을 유지할 수 있는지에 대한 불확실성이 있습니다.
- 규제 요건 부적합: 국내외 규제 당국의 요구 사항을 충족하지 못하면, 제품 승인이 지연되거나 거부될 수 있으며, 이는 회사의 사업 전망에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 위험들은 STOK의 사업 계획 및 성공 가능성에 영향을 미칠 수 있으며, 회사는 이러한 위험들을 신중히 평가하고 대비책을 마련해야 합니다 .
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | 12.4M | 8.8M |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 86.1M | 116.8M | 123.6M |
| 영업이익 | -86.1M | -104.4M | -114.8M |
| 영업외수익 | -260.0k | -3.3M | -10.1M |
| 세전 순이익 | -85.8M | -101.1M | -104.7M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -85.8M | -101.1M | -104.7M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 219.8M | 229.6M | 201.4M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 229.2M | 244.1M | 215.3M |
| 유형자산, 순액 | 9.1M | 11.4M | 12.4M |
| 비유동자산 총계 | 9.6M | 12.0M | 13.0M |
| 자산 총계 | 238.9M | 256.1M | 228.3M |
| 매입채무 | 2.4M | 766.0k | 1.7M |
| 단기차입금 | 1.5M | 2.4M | 2.1M |
| 유동부채 총계 | 17.1M | 31.4M | 30.8M |
| 장기차입금 | N/A | N/A | N/A |
| 비유동부채 총계 | 3.9M | 39.8M | 38.0M |
| 부채 총계 | 21.1M | 71.2M | 68.8M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 414.0M | 483.2M | 561.4M |
| 이익잉여금 | -196.1M | -297.1M | -401.8M |
| 자본 총계 | 217.8M | 184.8M | 159.6M |
| 부채 및 자본 총계 | 238.9M | 256.1M | 228.3M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -85.8M | -101.1M | -104.7M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 974.0k | 1.5M | 2.5M |
| 비현금 운전자본 변동 | 46.0k | 43.0M | -6.0M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -66.9M | -31.9M | -81.1M |
| 유형자산 취득 | -1.2M | -4.0M | -1.6M |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -76.4M | -45.9M | 105.9M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 1.3M | 46.4M | 53.0M |
| 현금 순변동 | -142.0M | -31.3M | 77.9M |
주가 영향 미치는 요인들
STOK의 주가 변동에는 여러 요인이 작용할 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 가치가 상승하면 해외에서 원재료를 수입하는 비용이 증가할 수 있어 수익성이 악화될 가능성이 있으며, 이는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상황이 중요한 변수로 작용합니다. 글로벌 경제 침체가 일어난다면 바이오테크 기업에 대한 투자 감소로 인해 STOK의 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 재점화되면 전 세계적인 공급망 불안정으로 인해 연구개발 및 생산에 차질을 빚게 되어 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 만약 주요 경쟁사가 새로운 혁신적인 의약품을 출시하면 STOK의 시장 점유율이 감소하게 되어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 시장 동향의 변화도 고려해야 합니다. 바이오테크 업계에 대한 긍정적인 평가와 투자 트렌드가 형성되면 주가가 상승할 가능성이 큽니다[0][1][2][3][4].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
STOK의 미래는 여러 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. 첫째, RNA 기반 의약품의 시장 성장과 수요 증가는 STOK의 매출 증대로 이어질 수 있습니다. 특히, 희귀 질환에 대한 의약품 개발에 성공하면 시장에서 큰 주목을 받을 가능성이 큽니다. 둘째, 주요 제품 후보인 STK-001과 STK-002의 임상 시험 성공 여부가 STOK의 성장 가능성을 좌우합니다. 만약 이들 제품이 성공적으로 시장에 출시된다면 이는 큰 매출 증가로 이어질 수 있습니다[0][1]. 셋째, 기술 혁신과 새로운 연구 개발이 지속될 경우 STOK의 시장 경쟁력은 더욱 강화될 것입니다. 반면, 연구개발 실패와 높은 개발 비용으로 인해 재정적 부담이 증가하면 사업 축소의 위험이 있습니다. 넷째, 글로벌 경제 상황과 환율 변동, 특히 바이오테크 분야에 대한 투자 트렌드도 회사의 성장에 중요한 변수로 작용할 수 있습니다. 다섯째, 규제 승인의 지연이나 실패는 제품 출시를 늦추어 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[2][3]. 마지막으로, 경쟁사의 부상과 시장 점유율 싸움에서의 실패는 STOK의 성장을 저해할 수 있는 요소입니다[4]. 이러한 여러 요인을 종합적으로 고려할 때, STOK는 높은 잠재력을 지닌 기업이지만, 동시에 다양한 리스크에 직면해 있습니다.