회사 소개
SLS는 넓은 범위의 암 징후들을 위한 혁신적 치료제를 개발에 초점을 맞춘 후기 임상 생명공학 기업으로, 현재 제품 후보군에는 Wilms 종양 1에 대항하도록 공학된 암 면역 치료제인 galinpepimut-S 또는 GPS와 선택적인 소분자 사이클린 의존성 키나제 9인 SLS009(이전에는 GFH009)가 포함됩니다. 주요 제품 후보인 GPS는 Memorial Sloan Kettering Cancer Center에서 라이선스를 받은 암 면역 치료제로, WT1 단백질을 표적으로 하며, 직접 면역 작용 기제를 기반으로 하고 있어 혈액암 및 고형 종양 징후들을 대상으로 다른 면역 치료제와 단독 또는 병용 치료로 사용될 수 있습니다. 또한 SLS009는 고도 선택적인 다음 세대 CDK9 억제제로, 높은 선택성을 바탕으로 기존 CDK9 억제제 및 임상 개발 중인 기타 다음 세대 CDK9 억제제보다 독성을 줄일 가능성이 있으며 더 효과적일 수 있습니다[0][1].
주요 고객
SLS의 주요 고객은 주로 혈액암이나 고형 종양 등 다양한 암을 치료하기 위해 혁신적인 치료제를 필요로 하는 의료기관, 병원, 클리닉, 그리고 연구 기관입니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 암 치료를 전문으로 하는 병원과 종합 병원으로, 이들은 환자의 생존율을 높이고 치료 효과를 극대화하기 위해 SLS의 고효율 면역 치료제와 CDK9 억제제를 사용할 수 있습니다. 두 번째로, 암 연구를 수행하는 다양한 연구 기관과 학술 기관이 SLS의 치료제를 연구 및 임상 시험에 활용하여 더 나은 치료법을 개발하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 마지막으로, 제약 및 생명공학 기업이 SLS와 협력하여 새로운 치료제를 개발하거나 기존 제품군을 확장할 수 있습니다. 이들은 SLS의 면역 치료제인 GPS와 CDK9 억제제인 SLS009의 높은 선택성 및 낮은 독성 수준에 가치를 두고, 이를 통해 더 안전하고 효과적인 암 치료를 목표로 합니다 .
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 상세 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 임상 연구 비용 | 임상 연구 기관(CRO), 조사 사이트 및 컨설턴트와의 계약에 따른 비용입니다. | GenFleet 및 Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) |
| 제조 및 임상 약물 공급 비용 | 임상 시험 및 제품 상업화를 위한 약물 제조와 공급에 필요한 비용입니다. | GenFleet 및 다양한 계약 제조업체(CMO) |
| 외주 전문 과학 개발 서비스 | 외부에서 제공받는 전문 과학 개발 서비스에 대한 비용입니다. | GenFleet 및 기타 전문 과학 개발 업체 |
| 직원 관련 비용 | 직원들의 급여, 혜택 및 주식 기반 보상에 대한 비용입니다. | 내부 인사 관리 |
| 라이선스 계약 하의 지불 | 특정 지적 재산권을 획득하기 위한 라이선스 계약 하의 지불입니다. | Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) |
| 규제 활동 관련 비용 | 규제 기관에 지불하는 등록 수수료 등 규제 활동에 관련된 비용입니다. | 다양한 국가 및 국제 규제 기관 |
| 실험실 재료 및 소모품 | 연구 활동을 지원하기 위한 실험실 재료 및 소모품 비용입니다. | 다양한 과학 용품 공급업체 |
| 할당 비용, 유틸리티 및 기타 시설 관련 비용 | 운영 시설에 필요한 전기, 물, 임대료 등입니다. | 다양한 유틸리티 공급업체 및 시설 관리 회사 |
제품군
SLS의 주요 제품은 galinpepimut-S(GPS)와 SLS009로, 각각 암 면역 치료제와 선택적 소분자 사이클린 의존성 키나제 9(CDK9) 억제제입니다. GPS는 Wilms 종양 1(WT1)을 표적으로 한 면역 치료제이며, 각종 혈액암 및 고형 종양을 치료하기 위해 사용됩니다. 주로 급성 골수성 백혈병(AML)의 치료에 사용되며, 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았습니다. SLS009는 CDK9 억제제로, 다양한 암 타입에서 CDK9의 활동을 감소시켜 암 세포의 생존률을 낮추는 역할을 합니다. 아래 표는 두 제품의 세부 사항을 정리한 것입니다.
| 제품명 | 역할 | 주요 타겟 | 임상 단계 | 주요 기여 |
|---|---|---|---|---|
| GPS | 면역 치료제 | WT1 | 3상 | 혈액암 및 고형 종양 치료 |
| SLS009 | CDK9 억제제 | 다수 암 타입 | 2a상 | AML 및 림프종 치료 |
SLS의 주요 경쟁자로는 Actinium Pharmaceuticals, Astellas, Cue Biopharma, MEI Pharma, Vincerx Pharma 등 다양한 회사가 있습니다. 아래 표는 이들 경쟁사와 그들의 주력 제품을 정리한 것입니다.
| 경쟁사 이름 | 주요 제품 및 설명 |
|---|---|
| Actinium Pharmaceuticals | Iomab-B (AML 치료) |
| Astellas | ASP7517 (WT1 타겟 치료제, AML 아님) |
| Cue Biopharma | CUE-102 (WT1 타겟 치료제, AML 아님) |
| MEI Pharma | Voruciclib (CDK9 억제제, AML 치료) |
| Vincerx Pharma | Enitociclib (CDK9 억제제, PTCL 치료) |
| Kronos Bio | KB-0742 (CDK9 억제제, 초기 단계) |
| Sumitomo Dainippon Pharma | TP-1287 (CDK9 억제제, 초기 단계) |
이와 같이 SLS는 고유의 제품과 혁신적인 치료법으로 다양한 경쟁사와 함께 암 치료 분야에서 활발히 경쟁하고 있습니다[0][1][2][3].
주요 리스크
SLS의 비즈니스에 대한 가능한 리스크 중 하나는 제품 생산과 관련된 제조 위험으로, 상업적 규모의 생산 요구 사항을 제때나 적절한 표준 또는 cGMP에 따라 충족할 수 있는지 여부에 대한 불확실성이 포함됩니다. 또한, 제품 후보군의 활성 약물 성분과 약제에 대한 제조업자를 찾는 과정에서 상호 합의 가능한 조건으로 보조공급업자를 찾지 못할 수 있다는 것도 리스크로 작용할 수 있습니다. 현재 생산에 관한 다양한 위험사항이 존재하며, 이 중 어떤 것이든 우리의 비용을 크게 증가시키고 제품 후보군의 공급을 제한할 수 있습니다. 실제로 우리와 의존하는 계약 제조원들은 각 제품 후보군에 대해 상당한 개발 업무를 수행해야 하며 이는 각 대상 지시에 대한 재무 연구, 임상시험 및 상업 출시 준비를 의미합니다. 이와 같이 GPS의 제조 프로세스 개선, 첨단 임상시험 또는 미래의 상업화 노력과 관련된 기존 프로세스의 개선은 어렵고 비용이 많이 들며 불확실성이 따르며 기업이 진행할 고급 임상시험 또는 상업화 수준으로 확장할 때 발생하는 위험 또한 높습니다[0][1].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 7.6M | 1.0M | N/A |
| 매출원가 | 200.0k | 100.0k | N/A |
| 매출총이익 | 7.4M | 900.0k | N/A |
| 영업비용 | 27.0M | 32.9M | 37.9M |
| 영업이익 | -19.6M | -31.9M | -37.9M |
| 영업외수익 | 1.3M | 9.4M | -529.0k |
| 세전 순이익 | -20.9M | -41.3M | -37.3M |
| 법인세 비용 | -237.0k | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -20.7M | -41.3M | -37.3M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 21.4M | 17.1M | 2.5M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 23.0M | 17.8M | 3.2M |
| 유형자산, 순액 | 723.0k | 874.0k | 858.0k |
| 비유동자산 총계 | 3.2M | 3.2M | 3.0M |
| 자산 총계 | 26.3M | 20.9M | 6.2M |
| 매입채무 | 2.1M | 3.4M | 5.6M |
| 단기차입금 | 198.0k | 372.0k | 446.0k |
| 유동부채 총계 | 5.0M | 15.5M | 13.7M |
| 장기차입금 | 610.0k | 573.0k | 460.0k |
| 비유동부채 총계 | 946.0k | 577.0k | 460.0k |
| 부채 총계 | 5.9M | 16.1M | 14.2M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 158.9M | 184.8M | 209.3M |
| 이익잉여금 | -138.6M | -179.9M | -217.2M |
| 자본 총계 | 20.3M | 4.9M | -8.0M |
| 부채 및 자본 총계 | 26.3M | 20.9M | 6.2M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -20.7M | -41.3M | -37.3M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | N/A | N/A | N/A |
| 비현금 운전자본 변동 | -7.6M | 5.6M | 3.3M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -26.0M | -23.8M | -31.4M |
| 유형자산 취득 | N/A | N/A | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | N/A | -4.5M | -5.5M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 12.1M | 24.1M | 22.3M |
| 현금 순변동 | -13.9M | -4.2M | -14.6M |
주가 영향 미치는 요인들
SLS의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 글로벌 환율 변동 역시 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러 강세가 지속될 경우, SLS가 해외에서 벌어들이는 수익의 가치가 떨어져 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 매크로 경제 상황의 변화도 중요한 요인이 됩니다. 만약 글로벌 경제 위기가 발생해 자금 조달이 어려워지면, SLS의 연구 개발 자금 확보가 어려워져 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국제 갈등은 불확실성을 높여 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간 무역 전쟁이 심화되면, SLS의 중국 내 파트너십과 공급망에 문제가 생기며 주가가 하락할 가능성이 큽니다 [0]. 넷째, 경쟁사의 부상도 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 새로운 암 치료제를 출시하는 경쟁사가 나타나면, 시장 점유율이 감소할 수 있어 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로 시장 트렌드의 변화 역시 중요합니다. 예를 들어, 생명공학 투자에 대한 시장의 관심이 줄어들면 SLS의 주가도 하락할 가능성이 높습니다. 이러한 시나리오는 각각 SLS의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 투자자들은 이에 대한 대비책이 필요합니다[1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
SLS의 미래는 다양한 요인에 의해 크게 좌우될 수 있습니다. 우선, SLS가 개발 중인 암 치료제와 면역 항암제의 임상 시험 결과가 긍정적으로 나올 경우, 회사의 주가는 급등할 가능성이 크다. 특히, 주요 제품인 GPS와 SLS009가 상업화 단계에 성공적으로 진입하면 시장에서 큰 매출을 올릴 수 있을 것이다. 또한, 글로벌 암 치료제 시장이 지속적으로 성장하고 있기 때문에, 신약 개발에 성공하면 그 수혜를 받을 가능성이 크다. 그러나 만약 임상 시험에서 부정적인 결과가 나오거나, 예상보다 상업화가 지연되는 경우, 주가와 회사의 재정 상태는 악화될 수 있다. 두 번째로, 경쟁사의 동향 역시 중요하다. 만약 경쟁 회사들이 더 효과적이고 저렴한 치료제를 개발한다면 SLS의 시장 점유율은 떨어질 수밖에 없다. 세 번째로는, 글로벌 경제 상황이 기업의 미래에 큰 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 금융 시장의 불안정성이 증가하거나 경제 침체가 발생하면, 연구 개발 자금 조달이 어려워질 수 있다. 마지막으로, 정치적 요인도 무시할 수 없다. 만약 국제 규제가 강화되거나 무역 분쟁이 심화된다면, SLS의 글로벌 확장이 제약을 받을 가능성이 크다. 이와 같은 다양한 요인들이 복합적으로 작용하여 SLS의 미래를 결정짓게 된다.