회사 소개
SIGA Technologies, Inc.는 상업 단계에 있는 제약 회사로, 주력 제품인 TPOXX®를 미국 정부 및 국제 정부에 판매하고 있습니다. TPOXX®는 Variola 바이러스에 의해 유발된 인간 카스몰포크스 병을 치료하기 위한 경구용 항바이러스 약물입니다. 미국 FDA는 2018년 7월에 TPOXX®를 공인하였으며, 이후 SIGA는 미국 전략적 국가 비축고에 TPOXX®를 공급해 왔습니다. 또한, IV TPOXX®를 미국 정부에 판매하고 있습니다. 더불어, SIGA는 mpox 치료를 위해 TPOXX®의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험을 진행 중이며, 미래의 mpox 사례의 심각성 및 규모, 임상시험 참여자 등에 따라 mpox 치료를 다룬 FDA 신청의 실현 가능성과 타이밍이 영향을 받을 것으로 보입니다. 또한, 미국과의 계약을 통해 TPOXX®를 납품하고 있으며, BARDA로부터 IV TPOXX®의 고도 개발, 경구 및 IV TPOXX®의 사후 마케팅 활동, 조달 활동 등에 대한 자금을 지원받고 있습니다[0].
주요 고객
SIGA Technologies, Inc.의 고객 페르소나는 주로 정부 기관, 비정부기구(NGO), 다국적 기업, 의료 제공자(병원 및 클리닉), 주 및 지역 정부입니다. 주요 고객은 미국 정부와 해외 정부 기관들로, 이들은 주로 공공 보건 및 국방 관련 부처입니다. 이러한 정부 기관들은 바이오테러 및 생물학적 위협에 대비하기 위해 준비된 의료 대응책이 필요합니다. SIGA의 주력 제품인 TPOXX®는 천연두 치료를 위한 약물로, 대규모 공중 보건 위협에 대비하기 위해 대량으로 저장할 필요가 있습니다. 비정부기구와 다국적 기업은 주로 공공 안전 및 인도주의적 목적으로 SIGA의 제품을 구입하며, 의료 제공자는 환자 치료를 위해 이러한 제품을 필요로 합니다. 이들은 SIGA의 제품이 FDA 승인 및 국제 규제 승인 절차를 거쳤기 때문에 신뢰할 수 있으며, 생물학적 위협에 대한 대응책으로서의 유효성을 가지고 있어 제품 구매를 고려합니다 .
회사의 비용구조
SIGA Technologies, Inc.의 주요 비용은 판매 원가, 연구개발 비용, 판매 및 관리비 등으로 나뉩니다. | 비용 항목 | 설명 | 주요 공급 업체/관련 회사 | |——–|——–|——–| | 판매 원가 | 제품 제조와 관련된 비용으로, 주로 TPOXX® 제조와 배송 비용을 포함합니다. 2023년에는 미국 정부와 국제 고객에게 TPOXX®를 제조하고 배송하는 데 따른 비용이 주를 이루었습니다. | - | | 연구개발 비용 | 연구개발과 관련된 모든 비용으로, 임상 시험 비용, 규제 제출 활동 비용, 직원 급여, 시설 유지비, 외주 비용 등이 포함됩니다. 예를 들어 2023년에는 EMA 규제 제출과 관련된 비용이 증가했습니다. | 여러 외부 계약 서비스 제공자 | | 판매 및 관리비 | 회사의 운영과 관련된 비용으로, 프로모션 비용, 전문 서비스 비용, 직원 급여, 기타 운영비가 포함됩니다. 2023년에는 프로모션 비용이 큰 비중을 차지했습니다. | Meridian (국제 판매 프로모션 계약에 따라) |
이처럼 SIGA는 여러 비용 항목을 관리하며 운영하고 있습니다. 각 비용은 특정 프로젝트의 요구사항이나 외부 공급자의 성과 등에 따라 변동합니다 .
제품군
시가의 주요 제품과 매출 기여도
주요 제품
- 경구용 TPOXX®
- 설명: Variola 바이러스에 의해 유발된 인간 천연두를 치료하기 위한 최초의 경구용 항바이러스 제제. 미국 FDA는 2018년 7월에 이 제품을 승인하였으며, 주요 고객은 미국 정부.
- 매출 기여도:
- 2023년: 97.9백만 달러 (미국 정부), 21.3백만 달러 (국제 판매), 10.7백만 달러 (미국 국방부)[0].
- 2022년: 71.0백만 달러 (국제 판매), 7.5백만 달러 (미국 국방부)[0].
- IV TPOXX®
- 설명: 천연두 치료를 위한 주사용 제형, 주로 고위험 환자나 내부 다른 경로로 약을 투여할 수 없는 환자를 대상으로 함.
- 매출 기여도:
- 2022년: 7.2백만 달러 (미국 정부)[0].
- 연구 및 개발 활동
- 설명: 임상 시험 및 제품 확장을 위한 연구와 개발.
- 매출 기여도:
- 2023년: 9.2백만 달러
- 2022년: 24.1백만 달러[0].
유사 제품을 제공하는 경쟁사
- Chimerix, Inc.
- 제품: Brincidofovir - 고위험 천연두 환자를 위한 항바이러스 제제.
- Emergent BioSolutions
- 제품: ACAM2000 - 천연두 백신, 주로 군사 및 비상용으로 사용됨.
| 경쟁사 | 주요 제품¶ |
|---|---|
| Chimerix, Inc. | Brincidofovir |
| Emergent BioSolutions | ACAM2000 |
시가의 주요 제품은 경구용 TPOXX®와 IV TPOXX®로, 이들은 주로 정부 계약을 통해 매출이 발생합니다. 경쟁사로는 Chimerix와 Emergent BioSolutions가 있으며, 이들 역시 천연두 치료를 위한 제제를 제공하고 있습니다.
주요 리스크
- 미국 정부 이외의 고객에게 TPOXX®를 반복적으로 판매하지 못할 경우, 기업 및 성장 기회가 제한될 수 있습니다. 외국 정부가 수수료 및 기타 지불에 세금을 부과하거나 해당 세금액이 증가할 수 있는 위험, 제품 배달에 대한 특정 국가의 요구 사항 충족 및 프로세스 요구 사항, 회수채권, 지적 재산 및 기타 자산 보호에 대한 어려움, 지역 안전 및 보안 고려사항, 제품 수출, 운송 및 운송과 관련된 비용과 위험 증가, 경영 및 기반 구조 비용 증가 등의 위험 요소들이 증가할 수 있습니다. 또한, 시가는 인터내셔널 프로모션 어그리먼트를 통해 현재의 국제 수익이 완전히 의존하고 있으며, 국제적 확장이 일부 위험 증가로 이어질 수 있습니다[0].
- 제품 책임 소송으로 인해 지불해야 할 책임이 상당할 수 있으며, 개발 중인 어떤 제품 후보물이든 수익을 제한하고 제품 시장에서 철회되기까지의 과정으로 이어질 수 있습니다. 이러한 손해배상 청구 책임의 발생으로 인해 주가 하락, 재무자원 감소, 기존 보험의 심각한 소진 또는 앞으로의 보험 가용성 한계 등이 발생할 수 있습니다. 또한, 성공적인 제품 책임 청구 또는 연쇄적인 청구가 제기되면 주가 하락, 재무자원 감소, 보험비 확대로 이어질 수 있습니다. 이로써 기업의 존재와 재무 상태에 심각한 불이익을 줄 수 있습니다[1].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 133.7M | 110.8M | 139.9M |
| 매출원가 | 26.5M | 33.0M | 34.3M |
| 매출총이익 | 107.1M | 77.8M | 105.7M |
| 영업비용 | 18.0M | 35.1M | 22.0M |
| 영업이익 | 89.1M | 42.7M | 83.6M |
| 영업외수익 | -218.9k | -1.4M | -4.2M |
| 세전 순이익 | 89.3M | 44.1M | 87.8M |
| 법인세 비용 | 19.9M | 10.2M | 19.7M |
| 당기순이익 | 69.5M | 33.9M | 68.1M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 103.1M | 98.8M | 150.1M |
| 매출채권, 순액 | 83.7M | 45.4M | 21.1M |
| 재고자산 | 19.5M | 39.3M | 64.2M |
| 유동자산 총계 | 208.8M | 185.8M | 239.0M |
| 유형자산, 순액 | 2.4M | 1.8M | 1.3M |
| 비유동자산 총계 | 6.0M | 9.2M | 15.4M |
| 자산 총계 | 214.7M | 195.0M | 254.4M |
| 매입채무 | 2.0M | 3.4M | 1.5M |
| 단기차입금 | 466.8k | 528.2k | 564.0k |
| 유동부채 총계 | 30.5M | 21.5M | 54.1M |
| 장기차입금 | N/A | N/A | N/A |
| 비유동부채 총계 | 9.9M | 3.4M | 3.4M |
| 부채 총계 | 40.4M | 24.9M | 57.5M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 226.1M | 234.0M | 235.8M |
| 이익잉여금 | -51.8M | -63.8M | -38.9M |
| 자본 총계 | 174.3M | 170.2M | 196.9M |
| 부채 및 자본 총계 | 214.7M | 195.0M | 254.4M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | 69.5M | 33.9M | 68.1M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 522.4k | 517.6k | 538.3k |
| 비현금 운전자본 변동 | -60.4M | 9.4M | 28.4M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 11.5M | 41.6M | 94.8M |
| 유형자산 취득 | N/A | N/A | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -50.6k | N/A | -21.7k |
| 배당금 지급 | N/A | -32.9M | -32.1M |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | -26.2M | -46.0M | -43.4M |
| 현금 순변동 | -14.8M | -4.3M | 51.4M |
주가 영향 미치는 요인들
SIGA Technologies의 주가 변동 원인은 다양할 수 있습니다. 첫째, 환율 변동은 SIGA의 주가에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러화 강세가 진행되면 해외 매출 비중이 높은 SIGA의 수익성이 감소해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황도 중요한 요소입니다. 세계 경제가 침체에 빠진 경우 정부의 예산 축소로 인해 TPOXX®와 같은 비상 약품에 대한 수요가 줄어들어 SIGA의 매출이 감소해 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화되면 공급망 문제나 시장 접근성의 문제가 발생해 SIGA의 경영 활동에 악영향을 미쳐 주가에 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 영향력을 가질 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 항바이러스 약물을 개발한 경쟁사가 나타나면 시장 점유율이 감소해 SIGA의 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화도 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 생물 테러에 대한 우려가 커지면 TPOXX®와 같은 제품에 대한 수요가 증가해 SIGA의 매출이 증가하면서 주가가 상승할 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
SIGA Technologies의 미래는 다양한 요인에 따라 결정될 수 있습니다. 첫째, 미국 정부와의 계약 지속 여부입니다. 미국 정부는 SIGA의 주요 고객으로, 정부 계약이 계속 이어진다면 안정적인 수익이 예상됩니다. 반면, 계약이 중단되거나 축소될 경우, 매출에 큰 타격이 있을 것입니다[0]. 둘째, TPOXX®의 시장 확대 가능성입니다. 현재 TPOXX®는 주로 미국 정부에 공급되고 있지만, 국제 시장으로의 판매 확대가 이루어진다면 수익 증대가 가능할 것입니다[1]. 셋째, 바이러스 및 전염병에 대한 공중 보건 우려입니다. 생물 테러나 팬데믹 상황에서 TPOXX®와 같은 항바이러스 약물의 수요가 증가할 수 있습니다. 반면, 새로운 치료제가 등장하거나 공중 보건 위협이 줄어든다면 제품 수요는 감소할 수 있습니다[2]. 넷째, 경쟁 상황입니다. SIGA는 치열한 제약 및 바이오테크놀로지 시장에서 경쟁을 해야 하며, 경쟁사의 기술 발전과 신제품 출시가 SIGA의 성장에 장애물이 될 수 있습니다[3]. 다섯째, 기술 개발과 제품 라인 확장입니다. SIGA가 새로운 기술을 개발하고 이를 토대로 신제품을 출시한다면 새로운 수익원을 확보할 수 있을 것입니다[4]. 마지막으로, 규제 환경 변화입니다. FDA의 승인 절차나 헬스케어 관련 법률 개정 등이 회사 운영에 영향을 미칠 수 있습니다[3].