세라 프로그노스틱스 (Sera Prognostics, Inc., SERA)

회사 소개

SERA는 프로테오믹스와 생물정보학 플랫폼 및 데이터 자원을 활용하여 만들어진 여성 건강 기업으로, 모체와 신생아 건강을 개선하기 위해 혈액 기반 바이오마커 테스트, 예측 분석 제품 및 서비스를 개발하고 상용화하는 것이 목표입니다. 지속적인 임신여성, 그들의 의사 및 건강 관리 지불자에게 중요한 정보를 제공하여 임신 여정을 크게 향상시키며 모체와 신생아 건강을 향상시키고 건강 관리 비용을 급격하게 줄이는 것이 우리의 비전입니다. SERA의 첫 상용 제품인 PreTRM 테스트는 조기 출산 위험을 정확히 예측하는 유일한 널리 검증된 상용화된 혈액 기반 바이오마커 테스트로, 임신한 여성에게 주어지는 비침습적인 혈액 검사로써, 제품 전략에는 예정된 시기 이전과 정확한 조산 위험 탐지의 건강 및 경제적 이점을 입증하는 임상시험을 실시하는 것이 포함되어 있습니다. SERA는 임신 여정에 관한 추가 조건 및 기능을 다루는 혈액 기반 바이오마커 테스트 및 예측 분석 제품과 서비스의 혁신적인 범위로 방대하게 나타나는 브로드한 제품 파이프라인을 보유하고 있습니다. 이를 통해 임신여성 및 의사에게 더 빠른 개입 치료 기회를 제공하기 위한 더 정확한 임신 관련 조건 및 특징의 감지가 가능할 것으로 기대됩니다[0].

주요 고객

SERA의 고객은 크게 세 가지 주요 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 첫 번째는 임신 여성 및 그들의 의사들로, 이들은 SERA의 PreTRM 테스트를 통해 조기 출산 위험을 예측하고 건강 관리에서 중요한 결정을 내릴 수 있는 정보를 제공받습니다. 이러한 고객들은 보다 안전한 임신 과정과 출산 이후의 건강한 결과를 원하기 때문에 SERA의 제품에 비용을 지불합니다. 두 번째 세그먼트는 건강 관리 지불자들로, 이는 보험사 및 자가 보험을 운용하는 큰 기업들을 포함합니다. 이들은 SERA의 테스트가 임신 관련 합병증을 조기에 발견하고 효율적으로 관리함으로써 전체적인 의료 비용을 줄일 수 있다는 점에서 경제적 이점을 보고 투자합니다. 세 번째 세그먼트는 생물 의학 연구소와의 협력 조직들로, 이들은 SERA의 광범위한 단백체학 및 생물정보학 데이터 베이스를 활용해 임신과 관련된 새로운 바이오마커와 예측 분석 제품을 개발함으로써 연구성과를 높이고 싶어합니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 제공업체
임상 연구 비용	임상 시험 및 실제 연구로 인한 비용. PRIME 연구 활동 증가로 인해 비용이 증가함.	계약 연구 기관(CROs)
연구 및 생물정보학 비용	연구 및 데이터 분석 활동과 생물 표본 확보 비용. 직원 증가로 인해 인건비 증가, 표본 확보 비용은 소폭 감소.	-
실험실 운영 비용	실험실 운영에 필요한 물품, 장비, 시설비 등. 직원 감소로 인한 인건비는 감소했으나, 장비 및 감가상각 비용은 증가.	실험실 공급업체, 장비 제조업체
판매 및 마케팅 비용	판매 및 마케팅 활동 관련 비용. 여기에는 직원의 급여, 마케팅 프로그램 개발, 컨설팅 및 외부 서비스, IT 지원 비용 등이 포함됨.	다양한 마케팅 및 컨설팅 회사
일반 및 관리 비용	경영진, 재무, 법무 등의 관리 활동 관련 비용. 여기에 포함되는 주요 비용 항목은 급여, 보험, 법률 비용, 회계, 기타 전문 서비스 비용 등.	보험사, 법률 및 회계 회사
지급 임대료	사무실 및 실험실 공간 임대료. 임대차 계약에 의한 지불 의무와 상각 자산 관련 비용.	부동산 임대업체
IT 시스템 및 클라우드 사용	데이터 분석 및 저장을 위한 컴퓨팅 파워와 클라우드 서비스 비용.	클라우드 서비스 제공업체
기타 소득	투자 소득 및 현금, 현금 등가물, 시장성 있는 증권에서 발생한 기타 이익과 손실.	증권사 및 금융 기관

SERA는 임상 연구, 시험실 운영, 연구 및 생물정보학 활동, 판매 및 마케팅, 그리고 일반 관리 비용 등 다양한 비용 요소를 포함하는 비용 구조를 가지고 있습니다. 각 항목별로 주요 제공업체는 계약 연구 기관, 실험실 공급업체, 마케팅 및 컨설팅 회사, 보험사, 법률 및 회계 회사 등이 있습니다[0][1][2][3].

제품군

SERA의 주요 제품은 PreTRM 테스트로, 현재 전체 매출의 대부분을 차지하고 있다. PreTRM 테스트는 조산 위험을 예측하는 혈액 기반 바이오마커 테스트로, 이는 임산부에게 조기 예측을 통해 적절한 치료와 예방 조치를 가능하게 한다. 이 제품이 갖는 건강 및 경제적 이점은 다양한 임상 실험 및 경제 분석을 통해 입증되었으며, 초기 유료 보험자와의 협력을 통해 상업적 커버리지를 확보하고 있다.

제품명	설명	매출 기여율 (%)
PreTRM 테스트	혈액 기반 바이오마커 테스트로 조산 위험을 예측	전체 매출의 대부분 차지

• PreTRM 테스트: 이 제품은 현재 SERA의 주력 제품이며, 통계적으로 유의미한 조산 예측을 통해 조기 개입 및 치료를 가능하게 한다. 이는 임산부와 의료 제공자에게 중요한 정보를 제공하며, 결과적으로 건강 관리 비용을 절감시킨다. SERA는 PreTRM 테스트의 상업화 및 광범위한 채택을 위해 지속적으로 보험사와 협력하고 있다[0].

경쟁 상황에서, SERA는 분자 진단 및 프로테오믹스 등의 분야에서 다양한 경쟁사들과 맞서고 있다. 주요 경쟁사로는 Roche, Thermo Fisher Scientific, Illumina 등이 언급된다. 이들 기업들은 뛰어난 재정적 자원과 연구 개발 능력을 자랑하며, SERA와 유사한 진단 테스트 및 바이오마커 분석 제품을 보유하고 있다.

경쟁사	주요 제품 및 서비스
Roche	진단 테스트, 분자 진단 및 생명 공학 솔루션
Thermo Fisher Scientific	과학적 연구 장비, 소모품 및 분석 기법
Illumina	유전체 시퀀싱 및 배열 기반 솔루션

SERA는 이러한 경쟁사들과의 경쟁 속에서도 지속적인 제품 개선과 새로운 제품 발굴을 통해 시장에서의 입지를 강화하고자 한다[1][2].

주요 리스크

SERA의 사업에 대한 가능한 위험으로는 다음과 같은 사항들이 있습니다: 운영, 기술 및 기타 어려움이 제품의 상업적 매력을 감소시키거나 비용을 증가시키며 자원을 분산시키거나 낭비시킬 수 있고, 시험 공급자나 재료의 변경에 따른 운영 문제가 발생할 수 있으며 중요한 혈액 기반 바이오마커 테스트를 처리하는 인증된 연구소 시설이 불능 상태가 되면 서비스를 제공할 수 없게 되어 사업에 해를 입힐 수 있습니다. 또한, PreTRM 테스트 등 제품의 마케팅, 판매 및 사용으로 인해 제품 책임 또는 전문가 책임 청구로 인해 막대한 손해가 발생할 수 있으며 연받기나 미수금 회수 문제, 제품 책임 및 프로페셔널 책임 청구로 인한 비용과 시간 소요 등이 우려되며, 지속적인 소스 기반의 기술 문제, 잘못된 물질 적용 및 재고 부족 문제 등에 대비하지 못해 제품 제조자의 손실이 증가할 수 있습니다[0][1][2].

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	0.1	0.3	0.3
매출원가	0.0	0.2	0.2
매출총이익	0.0	0.1	0.1
영업비용	35.4	45.7	39.9
영업이익	-35.4	-45.7	-39.8
영업외수익	-0.4	-1.5	-3.6
세전 순이익	-35.0	-44.2	-36.2
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-35.0	-44.2	-36.2

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	105.1	82.7	49.1
매출채권, 순액	0.0	0.1	0.2
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	110.3	90.1	61.3
유형자산, 순액	1.8	3.1	2.0
비유동자산 총계	36.8	26.2	34.1
자산 총계	147.0	116.3	95.4
매입채무	1.2	1.5	1.0
단기차입금	0.1	1.0	1.0
유동부채 총계	8.4	15.5	24.4
장기차입금	0.1	1.8	0.8
비유동부채 총계	0.1	1.8	0.8
부채 총계	8.5	17.4	25.3
자본금 및 추가 납입 자본	305.2	310.6	317.1
이익잉여금	-166.5	-210.7	-246.9
자본 총계	138.6	98.9	70.2
부채 및 자본 총계	147.0	116.3	95.4

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-35.0	-44.2	-36.2
감가상각비 및 무형자산상각비	0.7	0.8	0.9
비현금 운전자본 변동	-0.0	3.6	3.5
영업활동으로 인한 현금흐름	-31.6	-34.6	-27.2
유형자산 취득	-1.3	-0.8	-0.1
투자활동으로 인한 현금흐름	-82.6	5.6	0.4
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	-7.7	-0.3	-0.5
재무활동으로 인한 현금흐름	159.6	0.0	0.8
현금 순변동	45.4	-29.1	-26.0

주가 영향 미치는 요인들

SERA의 주가 변동은 다양한 요인들에 의해 영향받을 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 중요한 요소입니다. 가령, 미국 달러 가치가 상승하면 SERA의 해외 매출이 감소하고, 이에 따라 주가가 하락할 수 있습니다. 반대로, 달러 가치가 하락하면 해외 매출 증가로 주가가 상승할 가능성이 있습니다. 둘째, 거시경제 상황 또한 주요 변수입니다. 경제 불황 시, 폐업률 증가와 의료비용 절감 압박으로 인해 SERA의 매출 감소, 주가 하락이 예상됩니다. 반면, 경제 호황 시 헬스케어 지출 증가로 매출이 증가하여 주가가 상승할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등은 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미-중 무역 전쟁이 격화된다면 공급망 중단과 원자재 가격 상승으로 SERA의 비용 증가 및 주가 하락이 예상되지만, 무역 전쟁이 완화된다면 공급망 안정 및 비용 절감으로 주가 상승 요인이 될 수 있습니다. 넷째, 경쟁자의 부상 또한 중요한 요소입니다. 새로운 강력한 경쟁자가 등장하면 시장 점유율 감소로 SERA의 주가가 하락할 수 있으며, 반대로 주요 경쟁자가 시장에서 철수하거나 약화된다면 SERA의 시장 점유율 증가와 주가 상승이 기대됩니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화 역시 큰 영향을 미칩니다. 예를 들어, 헬스케어 기술 혁신과 같은 긍정적인 트렌드가 지속되면 SERA의 신제품 수요 증가와 함께 주가 상승이 예상되지만, 헬스케어 분야에 대한 규제가 강화되면 제품 판매 및 매출 감소로 주가 하락이 예상될 수 있습니다[0][1][2].

회사의 미래 전망

SERA의 미래는 다양한 요소에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. 성장 가능성 있는 이유로는 먼저, SERA의 핵심 제품인 PreTRM 테스트의 채택률 증가와 관련 연구 결과의 발표가 있습니다. PREVENT-PTB 연구의 하위 분석, AVERT PRETERM TRIAL 결과, 긍정적인 PRIME 연구의 중간 데이터 등이 향후 3년 안에 시장 진입을 촉진할 수 있습니다. 또한, 전체 혈액 수집 기술과 주변 환경에서의 샘플 배송 접근 방식의 발전을 통해 원격 의료 서비스가 강화될 수 있으며, 이는 비용 절감과 고객 경험의 최적화를 가져올 것입니다. SERA는 프로테오믹스와 생물정보학 데이터베이스의 지속적인 확장을 통해 새로운 바이오마커와 예측 분석 제품 및 서비스를 개발하는 데 유리한 위치를 차지하고 있으며, 이는 장기적인 수익성을 보장할 수 있습니다. 반면, 성장의 제약 요인으로는 건강 보험자와의 계약 확보 실패나 시장 채택 부족이 있을 수 있습니다. 추가적으로, 추가 자금을 확보하지 못할 경우, 제품 개발 및 상업화 노력을 지연 또는 축소해야 할지도 모르며, 이는 사업 운영에 큰 타격을 줄 수 있습니다. SERA는 중요한 정밀 분석 기술을 보유하고 있지만, 이는 높은 운영 비용을 수반하며, 경쟁 시장에서의 기술 우위 유지가 필요합니다[0][1][2].