회사 소개
RGLS는 마이크로 RNA 분야에서 상당한 전문 지식과 마이크로 RNA 생물학 및 올리고 뉴클레오타이드 화학 전문성, 광범위한 지적 재산권, 주요 의견 지도자들과의 관계, 그리고 규율된 약물 발견 및 개발 과정을 보유하고 있습니다. 이들은 자신들의 마이크로 RNA 전문 지식을 활용하여 병원을 개선하기 위해 anti-miRs라고 불리는 화합물을 개발하고 있습니다. 이들의 전략은 현재의 임상 프로그램을 발전시키고, 보다 중대한 의료 필요성을 갖는 질병에 대한 약물을 개발하고, 전략적인 협력을 선택적으로 구축하여 개발과 상용화를 가속화하며, 마이크로 RNA 바이오마커를 개발하여 치료 제품 후보를 지원하고, 마이크로 RNA 분야에서의 과학적 및 지적 리더십을 유지하는 데 중점을 두고 있습니다. RGLS8429는 PKD를 치료하기 위한 새로운 오리고 뉴크레올리오타이드로, 건강한 사람들에 대한 단일 증가 용량 연구에서 RGLS8429의 안전성, 내수성 및 PK를 평가했습니다. 이 화합물은 우수한 역학 프로파일을 나타내었으며, Regulus의 첫 번째 세대 화합물 RGLS4326과 비교하여 선명한 증상 개선이 관찰되었습니다[0].
주요 고객
RGLS의 주요 고객은 주로 희귀 신장 질환 치료제 연구 및 개발에 직접적인 이해관계가 있는 여러 분야의 회사와 전문가들로 구성됩니다. 첫째, 제약회사들과 생명공학회사는 RGLS의 마이크로 RNA 표적 치료제 개발 기술을 통해 자사 제품 라인을 확장할 수 있기 때문에 주요 고객이 됩니다. 이들은 RGLS가 개발한 anti-miR 화합물을 라이센싱하거나 공동 개발함으로써 새로운 치료제를 시장에 출시하려 합니다. 둘째, 병원과 연구기관은 RGLS의 신약 개발에 필요한 임상 데이터를 제공받고, 이를 통해 더 나은 환자 치료를 가능하게 합니다. 셋째, 투자자들은 RGLS의 높은 기술력과 잠재력을 보고 자본을 투자하여 수익을 창출하고자 합니다. 이들은 회사의 혁신적인 기술 발전과 시장 확대 가능성에 큰 관심을 가지고 있습니다. 마지막으로 규제기관은 RGLS의 제품이 안전하고 효과적인지 확인하는 역할을 하며, 이들이 긍정적인 평가를 내린 경우 시장 출시가 빨라질 수 있습니다[0][1][2].
회사의 비용구조
| 비용 부문 | 상세 설명 | 관련 회사 |
|---|---|---|
| 인건비 | 주로 연구 및 개발, 일반 관리 및 행정 업무를 수행하는 직원들의 급여 및 복리후생 비용. | 사내 인력 |
| 연구 및 개발 비용 | 임상 및 비임상 시험, 연구 활동, 약물 발견 노력 등을 지원하는 비용. 실험실 용품 및 관련 간접비용 포함. | 사내 연구원 및 다양한 연구 계약 기관 (CRO) |
| 재료비 | 임상 및 비임상 프로그램에서 사용되는 원자재와 관련된 비용. 약물 제조용 원자재와 관련된 비용을 포함. | 다양한 원자재 공급업체 |
| 임대료 및 시설 유지비 | 임대료, 실험실 및 사무실 운영에 필요한 유지비용. | ARE-SD Region No. 61, LLC (Campus Point Landlord)[0] |
| 주식 기반 보상 비용 | 직원들에게 제공되는 주식 옵션 및 기타 주식 관련 보상. | 사내 인력 |
| 정보기술(IT) 비용 | 컴퓨터 장비 및 소프트웨어, 클라우드 서비스 사용료 등. | 다양한 IT 하드웨어 및 소프트웨어 공급업체 |
| 투자 관련 비용 | 단기 투자 매입 및 매도와 관련된 비용. 주로 미국 재무부 증권 및 머니마켓 펀드에 투자. | 금융 기관 및 투자 관리 회사 |
| 법률 및 특허 비용 | 특허 출원 및 소송, 법률 자문 비용. | 로펌 및 특허 사무소 |
| 마케팅 및 영업 비용 | 향후 제품 상용화를 위한 마케팅 및 영업 준비 비용. | 마케팅 및 광고 업체 |
RGLS는 중요한 연구 및 개발 활동을 수행하며, 이에 필요한 인력과 자원을 갖추기 위한 비용이 많이 소요됩니다. 임상 시험과 관련하여 다양한 서비스 제공업체와 계약을 맺어 성공적인 환자 등록, 사이트 개설 및 시험 진행을 지원받고 있습니다. 또한, 각종 원자재와 실험실 용품을 구매하여 연구 개발을 진행하며, 이는 다수의 공급업체로부터 조달됩니다[1][2].
제품군
Regulus Therapeutics(RGLS)는 주로 자사 제품인 RGLS8429을 통해 수익을 창출하고 있습니다. RGLS8429는 ADPKD(Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease) 치료를 위해 개발된 혁신적인 차세대 올리고뉴클레오타이드입니다. 이 약물은 miR-17을 억제하고 신장을 표적으로 삼아 ADPKD의 주된 병리현상인 과도한 신장 낭포 세포 증식을 줄이는 데 도움을 줍니다. RGLS8429는 FDA로부터 고아 약물 지정을 받았으며 현재 1b 상 임상시험 중에 있습니다. 주요 임상 데이터에 따르면 RGLS8429는 신장 기능과 크기 및 기타 질병 심각도 측정치에서 현저한 개선을 보였습니다.
| 제품명 | 용도 | 주요 기여 |
|---|---|---|
| RGLS8429 | ADPKD 치료 | 잠재적으로 시장을 선도하는 치료제, 긍정적인 임상 데이터 기반 수익 창출 기대 |
다른 비슷한 제품을 생산하는 경쟁사로는 Alnylam Pharmaceuticals 및 Ionis Pharmaceuticals가 있습니다. 이들은 RNA 기반 치료제를 연구하고 개발하는 데 있어 상당한 경쟁력을 가지고 있습니다.
| 경쟁사 | 제품명/기술 | 설명 |
|---|---|---|
| Alnylam Pharmaceuticals | RNAi 기반 치료제 | 유전적 질환을 타겟으로 하는 혁신적인 RNA 간섭 치료제 개발 |
| Ionis Pharmaceuticals | Antisense oligonucleotide | 다양한 유전적 질환을 목표로 하는 안티센스 기술 기반 치료제 개발 |
Regulus Therapeutics는 자사의 제품과 임상 데이터, 그리고 전략적 협력을 통해 경쟁력 있는 위치를 확보하고 있으며, 특히 miR-17 표적 치료제 개발에서 두각을 나타내고 있습니다[0][1].
주요 리스크
Regulus Therapeutics(RGLS)의 비즈니스에 대한 가능한 위험 중 하나는 제품 후보물질이 부작용을 유발하거나 제약 규제 승인을 지연하거나 방해할 수 있다는 점입니다. 부작용이 발생하면 임상 시험을 중단하거나 지연시키고 규제 승인이 거부될 수 있으며, 이로 인해 비즈니스 및 운영 결과에 손상을 입을 수 있습니다. 또한, 잠재적으로 심각하거나 예상치 못한 부작용을 일으킬 경우 규제당국이 제품의 승인을 철회하거나 제한적인 사용을 요구할 수 있으며, 이로 인해 제품의 시장 수용이 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 사건은 Regulus Therapeutics의 제품 수용을 방해하고 제품 상용화에 따른 수익 발생 능력을 심각하게 저해할 수 있습니다. 또한, 미국 및 외국 법률 및 규정의 엄격하고 진화하는 요구 사항에 따라 데이터 개인 정보 및 보안 의무를 준수하지 못할 경우, 규제 조사나 조치, 소송(클래스 액션 포함), 처벌, 업무 중단, 평판 훼손, 수입 및 이익 손실 등 부정적인 비즈니스 결과로 이어질 수 있습니다[0][1].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 27.8M | 28.2M | 31.1M |
| 영업이익 | -27.8M | -28.2M | -31.1M |
| 영업외수익 | -9.0k | 83.0k | -1.1M |
| 세전 순이익 | -27.8M | -28.3M | -30.0M |
| 법인세 비용 | 1.0k | 1.0k | 1.0k |
| 당기순이익 | -27.8M | -28.3M | -30.0M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 60.4M | 39.2M | 23.8M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 65.2M | 44.1M | 28.2M |
| 유형자산, 순액 | 2.8M | 2.6M | 2.5M |
| 비유동자산 총계 | 3.2M | 2.6M | 2.6M |
| 자산 총계 | 68.5M | 46.7M | 30.8M |
| 매입채무 | 285.0k | 175.0k | 204.0k |
| 단기차입금 | N/A | 4.5M | 1.3M |
| 유동부채 총계 | 5.2M | 11.7M | 8.5M |
| 장기차입금 | 7.1M | 1.8M | 1.1M |
| 비유동부채 총계 | 8.3M | 1.8M | 1.1M |
| 부채 총계 | 13.5M | 13.4M | 9.6M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 509.8M | 516.5M | 534.4M |
| 이익잉여금 | -454.9M | -483.2M | -513.2M |
| 자본 총계 | 55.0M | 33.3M | 21.2M |
| 부채 및 자본 총계 | 68.5M | 46.7M | 30.8M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -27.8M | -28.3M | -30.0M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 459.0k | 122.0k | 227.0k |
| 비현금 운전자본 변동 | 914.0k | 550.0k | 257.0k |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -24.1M | -25.5M | -26.8M |
| 유형자산 취득 | -251.0k | -361.0k | -613.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -251.0k | -15.1M | 14.5M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -80.0k | N/A | -3.3M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 53.7M | 4.5M | 11.8M |
| 현금 순변동 | 29.4M | -36.2M | -461.0k |
주가 영향 미치는 요인들
RGLS의 주가 변동에는 다양한 요인이 작용할 수 있습니다. 첫째, 임상 연구 결과가 부정적으로 나오거나 지연되면 투자자 신뢰가 떨어져 주가가 하락할 수 있습니다. 예를 들어, RGLS의 항미르 후보 약물에 대한 임상 실험이 예기치 않게 중단된다면 주가는 큰 폭으로 하락할 가능성이 큽니다[0]. 둘째, 새로운 자금 확보에 실패할 경우 회사의 발전에 차질이 생기고 이에 따라 주가가 하락할 수 있습니다. 만약 경제 불황으로 추가 자금 조달이 어려워진다면 이는 부정적인 영향을 미칠 것입니다[0]. 셋째, 경쟁사들이 더 나은 기술이나 제품을 시장에 출시할 경우, RGLS의 시장 점유율이 낮아져 주가가 하락할 수 있습니다. 예를 들어, 경쟁사가 ADPKD를 치료할 수 있는 획기적인 신약을 개발한다면 RGLS의 매출에 직접적인 타격이 불가피할 것입니다[2]. 넷째, 글로벌 경제 상황이나 환율 변동도 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간 무역 전쟁이 심화되어 미국 기업의 수출이 어려워지면 RGLS의 주가도 하락할 가능성이 있습니다. 다섯째, 새로운 규제법 도입이나 기존 규제의 강화도 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 환경 관련 규제가 강화되어 RGLS가 이에 따른 비용 부담을 크게 느끼게 된다면 이는 부정적인 요소로 작용할 것입니다[0][4]. 마지막으로, 팬데믹과 같은 대규모 건강 위기가 발생할 경우, 임상시험 및 공급망에 차질이 생겨 주가가 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 여러 시나리오들은 RGLS의 주가에 다양한 긍정적 또는 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
RGLS의 미래는 다양한 요인에 따라 크게 변동할 수 있습니다. 우선, 마이크로 RNA 기술이 성공적으로 발전하고 이를 통해 혁신적인 치료제가 상용화된다면 상당한 성장이 기대됩니다. 이는 주로 신약 개발 성공 여부와 이에 대한 규제 승인 획득, 그리고 시장에서의 긍정적 반응에 달려 있습니다. 또한, 연구 개발에 필요한 자금을 적시에 확보할 수 있다면 임상 시험을 순차적으로 진행하여 더 많은 치료제를 개발할 수 있습니다. 반면, 지속적인 적자와 자금 부족으로 인해 필요한 연구 개발을 할 수 없거나 중단될 경우, 미래는 불투명해질 수 있습니다[0][1]. 더불어, 유능한 인재 확보와 유지가 어려워지면 연구의 지속성이 떨어질 수 있으며, 이는 사업 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[2]. 기술적 돌파구를 찾지 못하거나 규제 기관의 추가 요구로 인해 예기치 않은 비용 증가가 발생할 경우, 사업 전망은 더욱 어두워질 수 있습니다[0]. 마지막으로, 제약 산업 특유의 높은 경쟁과 시장 변동성도 RGLS의 미래에 중요한 영향을 미칠 수 있으며, 성공적인 협력 파트너십 또는 전략적 제휴를 맺지 못할 경우에도 성장이 제한될 수 있습니다[4][1].