회사 소개
RYTM는 희귀 신경내분비 질환으로 인한 심각한 비만과 과식증을 치료하기 위해 정밀 의학으로 설계된 IMCIVREE를 포함한 멜라노코르틴-4 수용체(MC4R) 아고니스트를 개발하고 있는 글로벌 상업 단계 생명공학 회사입니다. 이 회사는 MC4R 경로 질환으로 인해 과식증과 심각한 비만을 겪는 특정 환자 집단을 대상으로 치료제를 개발하고 있으며, 이들은 뇌 내분비 경로인 MC4R 경로의 손상에 의해 증상을 겪을 수 있습니다. IMCIVREE는 특정 희귀 질병을 가진 환자들을 위해 미국, 유럽 연합, 영국, 캐나다 등에서 승인된 최초의 치료법으로, 장기적 체중 관리를 위해 FDA로부터 승인을 받았습니다. 또한, 회사는 MC4R 경로 질환에 대한 가장 포괄적인 임상 연구 프로그램을 전개하고 있으며, RM-718 및 LB54640과 같은 새로운 의약품 후보를 개발하고 있습니다. 이러한 노력을 통해 RYTM는 IMCIVREE 제품 판매를 통해 약 $97.0밀리언의 수익을 창출했으며, 미래에는 더 많은 환자들이 setmelanotide 요법에서 혜택을 받을 수 있도록 기대하고 있습니다[0][1][2].
주요 고객
RYTM의 고객 페르소나는 주로 희귀 MC4R 경로 질환으로 인해 심각한 비만과 과식증을 겪고 있는 환자들로 분류됩니다. 이 환자들은 주로 POMC, PCSK1, LEPR 등의 유전자 결함으로 인한 비만, Bardet-Biedl 증후군(BBS) 등 희귀 질환을 가진 사람들입니다. MC4R 경로는 에너지 섭취(배고픔)와 에너지 소비를 조절하는 중요한 역할을 하며, 이 경로의 손상으로 인해 심각한 비만과 과식증이 발생할 수 있습니다[0]. 미국 내에서 MC4R 경로 질환을 가진 비만 환자는 약 63,500명으로 추정되며, 유사한 인구가 유럽에도 존재한다고 추정됩니다[1]. 이 환자들은 신체적으로 큰 고통을 겪고 있으며, 일반적인 생활 습관 개선으로는 치료가 어려운 특성이 있습니다. 이들은 IMCIVREE와 같은 정밀 의학을 통해 직접적인 유전자 결함을 치료받을 수 있어 RYTM의 주요 고객이 됩니다[2]. IMCIVREE는 이들 환자들에게 체중을 장기적으로 관리할 수 있는 해결책을 제공하며, 심각한 배고픔과 과식증을 완화해줍니다. 주요 고객 세그먼트는 희귀 질환 환자들 외에도 이들을 치료 및 관리하는 의료 제공자들, 가족 및 간병인, 그리고 이들을 지지하는 다양한 환자 단체로 구성됩니다[3]. RYTM의 제품은 기존의 다른 비만 치료제와 달리 희귀 유전 질환의 근본적인 문제를 해결하기 때문에, 이들 고객은 미확인 유럽과 미국 전역에서 잇속 예약을 참조하여 비용을 지불합니다. 마지막으로, RYTM는 환자 발견 및 유전자 검사 프로그램을 통해 MC4R 경로 연구와 질병 인식 활동을 강화하고 있습니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 제공업체 |
|---|---|---|
| 판매 비용 | 제품 제작, 판매 및 환자 지원 프로그램과 관련된 비용. Ipsen Pharma S.A.S.에 대한 로열티 포함. | Ipsen Pharma S.A.S. |
| 연구개발비 | 임상 시험, 급여, 복리후생 등의 비용 증가. Xinvento, B.V.로부터의 연구개발 자산 구매 포함. | Xinvento, B.V. |
| 판매 및 일반관리비 (SG&A) | 인력 확장에 따른 급여와 복리후생 증가, 전문 서비스 및 컨설팅 비용 증가. | 다양한 인력 채용 및 컨설팅 업체 |
| 규제 및 행정 비용 | 특허 출원, 지적 재산권 유지 및 보호와 관련된 비용. | Camurus 및 Takeda Pharmaceutical 등 |
RYTM의 주요 비용 항목은 주로 제품 제작과 판매, 연구 개발, 판매 및 일반 관리, 규제 및 행정 비용으로 나뉩니다. 제품 제작과 판매 비용은 Ipsen Pharma S.A.S.에 대한 로열티, 제품 제작 비용, 그리고 환자 지원 프로그램과 관련된 비용으로 구성됩니다. 연구 개발 비용은 임상 시험 비용, 인력 확장으로 인한 급여 및 복리후생 비용, 그리고 Xinvento, B.V.로부터의 연구개발 자산 구매 비용을 포함합니다. 판매 및 일반 관리 비용은 인력 확장에 따른 급여와 복리후생 증가, 전문 서비스 및 컨설팅 비용 증가가 주된 원인이며, 규제 및 행정 비용은 특허 출원, 지적 재산권 유지 및 보호와 관련된 비용이 포함됩니다 .
제품군
RYTM의 주요 제품은 IMCIVREE입니다. 이 제품은 특정 희귀 신경내분비질환으로 인한 비만과 과식증을 치료하기 위해 정밀 의학으로 설계된 멜라노코르틴-4 수용체(MC4R) 아고니스트입니다. IMCIVREE는 2020년 11월 미국 FDA로부터 성인과 소아 환자의 POMC, PCSK1 또는 LEPR 결핍으로 인한 비만 치료제로 승인되어 상업화되었습니다. 주요 수익 구성 요소는 다음과 같습니다:
- IMCIVREE:
- 설명: 특정 유전자 결함으로 어려움을 겪는 환자들을 위한 체중 관리 치료제.
- 2022년 수익: $16.9 밀리언
- 2023년 수익: $77.4 밀리언 (359% 증가)
- 수익 기여도: 총 제품 수익의 97.0% 차지[0][1].
- 주요 성장 원동력: Bardet-Biedl 증후군(BBS)에 대한 FDA 승인 및 국제 시장 진출 확대.
경쟁 제품:
| 제품명 | 제조사 | 적응증 | 주요 시장 |
|---|---|---|---|
| Wegovy | 노보 노디스크 | 만성 체중 관리 | 미국, 유럽, 기타 해외 시장 |
| Saxenda | 노보 노디스크 | 비만 또는 과체중 성인 | 전 세계 |
| Zafgen(호르몬 대체제) | Zafgen Inc. | 심각한 비만 | 미국, 유럽 |
모든 제품들은 희귀 질환 및 심각한 비만 문제를 해결하기 위해 정밀 의학 또는 호르몬 대체제를 사용하고 있으며, 각 제품들은 특정한 적응증과 치료 기준을 가지고 있습니다. IMCIVREE는 특히 유전자 결함으로 인한 비만 문제를 해결하기 위해 설계되었으며, 이는 RYTM의 주요 시장 경쟁 우위 요소입니다.
주요 리스크
RYTM의 사업에 대한 잠재적 위험은 다양하게 나타납니다. 첫째로, 심한 또는 장기적인 경제 침체나 레세션 및 인플레이션율 또는 이자율 증가세가 계속되면 setmelanotide에 대한 수요의 약화와 추가 자본 금융을 수익적인 조건으로 필요한 때에 또는 전혀 얻지 못할 수 있는 등 여러 가지 위험이 생길 수 있습니다. 둘째로, 비즈니스 중단은 우리의 영업에 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 설립된 영업을 확장하면서 발생한 클라이언트와 임 상관계도와 임상 시험 관계가 있습니다. 이것으로 인해 비즈니스는 국제 영업과 관련된 경제, 정치적, 규제 및 기타 위험이 있을 수 있으며, 이로 인해 우리의 비즈니스, 재무상태 및 영업 결과에 중대한 영향을 끼칠 수 있습니다. 세 번째로, 저희의 정보기술 시스템 등이 보안 침해를 당하거나 고장이 발생할 수 있습니다. 최근 개인 정보 보호 및 데이터 보호 법규가 중요도를 높이면서 우리의 운영 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0][1].
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 3.2 | 23.6 | 77.4 |
| 매출원가 | 0.6 | 2.1 | 9.3 |
| 매출총이익 | 2.6 | 21.5 | 68.1 |
| 영업비용 | 172.6 | 200.7 | 252.5 |
| 영업이익 | -170.1 | -179.2 | -184.4 |
| 영업외수익 | -100.4 | 2.0 | -0.2 |
| 세전 순이익 | -69.6 | -181.1 | -184.1 |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | 0.6 |
| 당기순이익 | -69.6 | -181.1 | -184.7 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 294.9 | 333.3 | 275.8 |
| 매출채권, 순액 | 1.0 | 6.2 | 14.9 |
| 재고자산 | 0.1 | 2.9 | 8.6 |
| 유동자산 총계 | 308.4 | 354.2 | 308.3 |
| 유형자산, 순액 | 4.3 | 3.4 | 2.1 |
| 비유동자산 총계 | 21.1 | 28.2 | 24.5 |
| 자산 총계 | 329.5 | 382.5 | 332.7 |
| 매입채무 | 5.7 | 4.8 | 4.9 |
| 단기차입금 | 0.6 | 0.7 | 0.8 |
| 유동부채 총계 | 43.4 | 39.8 | 55.2 |
| 장기차입금 | 1.9 | 1.3 | 0.5 |
| 비유동부채 총계 | 1.9 | 78.4 | 107.8 |
| 부채 총계 | 45.4 | 118.2 | 163.0 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 813.1 | 974.4 | 1064.4 |
| 이익잉여금 | -528.9 | -710.1 | -894.7 |
| 자본 총계 | 284.2 | 264.3 | 169.8 |
| 부채 및 자본 총계 | 329.5 | 382.5 | 332.7 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -69.6 | -181.1 | -184.7 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1.2 | 1.7 | 1.8 |
| 비현금 운전자본 변동 | 1.9 | -17.4 | 4.8 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -146.0 | -173.4 | -136.2 |
| 유형자산 취득 | -0.4 | -0.3 | -0.0 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -62.2 | 28.0 | -5.7 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 166.5 | 213.8 | 74.4 |
| 현금 순변동 | -41.7 | 68.4 | -67.5 |
주가 영향 미치는 요인들
RYTM의 주식 가격 변동 요인은 다양한 경제적, 정치적, 시장적, 경쟁적 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 예를 들어, 환율 변동의 경우 미국 달러 강세가 지속될 경우, 회사의 해외 판매 수익이 감소할 수 있어 이는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 매크로 경제 상황이 악화되어 소비자 신뢰도가 낮아지고 경제 성장률이 둔화되면 희귀 질병 치료제와 같은 고가 의약품의 수요가 줄어들어 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 미국과 중국 간의 무역 전쟁과 같은 국가 간 분쟁이 심화되면, 글로벌 공급망 문제가 발생해 연구개발이나 제품 생산에 차질이 생길 수 있어 이는 부정적인 영향을 줄 가능성이 큽니다. 경쟁사의 등장도 중요한 요인입니다. 만약 RYTM의 경쟁사가 더 나은 효과를 가진 약물을 출시한다면, 시장 점유율이 감소하며 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 새로운 연구 결과가 긍정적으로 나오거나 FDA로부터 추가 인정이 발표되는 경우, 이는 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 규제나 법적인 발전이 RYTM에게 유리하게 작용할 경우, 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다 [0][1].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
RYTM의 미래는 다양한 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 회사가 가장 주력하고 있는 IMCIVREE와 같은 치료제가 성공적으로 시장에 안착하고, 의료 커뮤니티와 보험사 등에서 지속적인 수용을 받을 경우, 이는 큰 성장을 이끌 수 있습니다. 또한 현재 진행 중인 RM-718 및 LB54640 등의 임상시험이 성공적으로 완료되고, 새로운 적응증이나 더 효과적인 치료법으로 승인받게 되면 이는 매출 증대로 이어질 가능성이 높습니다. 반면, 이러한 임상시험이 실패하거나 규제 기관의 승인을 얻지 못하면, 연구개발 비용이 증가하면서 재정적 부담이 커질 수 있습니다. 또한 회사가 Xinvento B.V.를 인수하면서 발생하는 통합 과정에서의 어려움이 기업 운영에 영향을 미칠 수 있으며, 그로 인해 시장점유율을 확보하는 데 어려움이 예상될 수 있습니다. 글로벌 경제 상황도 중요한 변수입니다. 경제 불황이나 외환 변동, 국제 무역 분쟁 등은 수익성에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 이는 미래 성장을 방해할 수 있습니다. 이에 더해, IT 시스템의 보안 문제나 데이터 유출 사건 등이 발생하면 회사의 신뢰에 큰 타격을 줄 수 있습니다. 종합적으로 RYTM의 미래는 연구개발의 성공 여부, 시장 수용성, 경제 상황 등 다양한 요인에 의해 좌우될 것이라 예상됩니다[0][1][2][3][4].