회사 소개
PGEN은 발견과 임상 단계의 생명공학 제약 회사로, 유전자 및 세포 치료의 다음 세대를 선도하여 환자들의 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 주요 전문 분야는 면역 종양학, 자가면역 질환 및 전염병으로, 기술 플랫폼을 활용하여 만성적이고 불가역적인 질병을 대상으로 설계된 제품 후보를 개발합니다. Precision medicine에 중점을 둔 PGEN은 고유 기술 플랫폼을 활용하여 정밀 의약품 개발을 진행하며, UltraCAR-T, AdenoVerse 면역요법 및 ActoBiotics을 포함한 치료 플랫폼을 개발하고 있습니다. UltraCAR-T 플랫폼을 통해 선행 임상 프로그램을 진행하고 있으며, 유전자 프로그램을 효과적으로 전달하고 통제하여 안전성을 유지하는 방법을 연구하고 있습니다. 또한, 자체 개발한 전기 절연 장치 ’UltraPorator’를 통해 UltraCAR-T 치료제의 생산을 스트림라인화하고 비용 효율적으로 진행하고 있습니다. 이러한 노력은 고객에게 효과적인 치료 제품을 제공하기 위한 PGEN의 핵심 역량을 보여주고 있습니다[0].
주요 고객
PGEN의 주요 고객은 주로 생명공학 및 헬스케어 시장에 속한 의료 제공자, 병원, 연구기관, 제약회사들입니다. 이들은 유전자 및 세포 치료에 대한 고급 솔루션을 필요로 하며, 특히 면역 종양학, 자가면역 질환 및 전염병과 같은 어려운 의료 문제들을 해결하기 위한 정밀 의약품을 찾고 있습니다. 제약회사들은 PGEN의 기술 플랫폼인 UltraCAR-T, AdenoVerse 면역요법 및 ActoBiotics을 사용하여 자신들의 치료제를 개선하거나 새로운 치료제를 개발하려 할 것입니다. 병원과 의료 제공자는 환자들에게 더욱 효과적이고 개인화된 치료법을 제공하기 위해 PGEN의 치료법을 채택할 가능성이 큽니다. 연구기관들은 PGEN의 혁신적인 기술과 솔루션을 활용하여 새로운 연구를 진행하거나 임상 시험을 수행할 것입니다. 이들은 주로 PGEN의 기술로 인해 보다 효과적인 치료법 개발, 높은 안전성, 그리고 비용 효율성을 기대하여 제품 및 서비스를 구매합니다[0].
회사의 비용구조
PGEN의 주요 비용 항목은 다음 표와 같이 요약할 수 있습니다.
| 비용 항목 | 설명 | 공급 기업 |
|---|---|---|
| 인건비 | 연구 및 개발 인력의 급여, 복리후생 및 주식기반 보상 등 인건비 | 내부 인력 |
| 연구개발 계약 비용 | 연구를 수행하는 계약 연구 기관(CRO) 및 컨설턴트에게 지불하는 비용 | 다양한 CRO 및 컨설턴트 |
| 실험실 소모품 | 연구 및 개발 노력에 사용되는 실험실 소모품, 전임상 연구 및 임상 시험 재료의 획득과 제조와 관련된 비용 | 다양한 실험실 소모품 공급업체 |
| 인가된 기술 비용 | 특정 인가된 기술 권리 또는 재획득된 미완성 연구개발비용 | 인가 기술 제공 기업 |
| 특허 및 관련 기술의 상각 | 인수합병을 통해 획득한 특허 및 관련 기술의 상각 | - |
| 시설 관련 비용 | 직접적인 감가상각 비용과 시설 임대 및 유지 보수 등 기타 운영 비용 | 시설 임대주 및 유지보수 서비스 제공업체 |
| 직간접 제품 및 서비스 제공 관련 비용 | Exemplar 보고 부문과 관련된 주요 비용 - 인건비, 약품 및 공급품, 생산에 사용되는 사료, 시설 관련 비용 (임대료 및 감가상각 포함) | 다양한 공급업체 (사료, 약품 등) |
위에서 설명한 비용 항목들은 PGEN의 연구개발 활동과 제품 및 서비스 제공에 필수적인 요소들입니다. 예를 들어, 연구개발 계약 비용은 연구를 수행하는 계약 연구 기관 및 컨설턴트에게 지불하며, 실험실 소모품 비용은 다양한 실험실 소모품 공급업체로부터 구매한 재료들에 대한 비용을 포함합니다[0].
제품군
PGEN의 주요 제품과 그들의 매출 기여도를 살펴보면, 회사는 주로 Exemplar라는 운영 자회사를 통해 제품과 서비스 매출을 올리고 있습니다. Exemplar는 유전자 변형 된 미니어처 돼지 모델을 개발하고 판매하여 매출을 올리며, 2023년에는 610만 달러, 2022년에는 1,200만 달러, 2021년에는 1,330만 달러의 매출을 기록했습니다. PGEN의 주요 제품은 UltraCAR-T 플랫폼과 AdenoVerse 면역요법 플랫폼을 기반으로 한 다양한 치료 후보물질들입니다.
주요 제품 설명: - UltraCAR-T 플랫폼 - PRGN-3005: 난소암 치료제 - PRGN-3006: 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 - PRGN-3007: 주요 타깃은 불명 - AdenoVerse 면역요법 - PRGN-2009: HPV 관련 암 치료제 - PRGN-2012: 재발 호흡기 유두종(RRP) 치료제
이 중 UltraCAR-T 플랫폼은 유전자 조작을 통해 환자의 면역세포가 암세포를 인식하고 공격하게 만드는 기술로, PRGN-3005와 PRGN-3006이 대표적인 제품입니다. AdenoVerse 면역요법은 아데노바이러스를 이용한 면역 치료법으로, PRGN-2012는 특히 재발 호흡기 유두종 치료에 사용됩니다.
경쟁사 목록 및 비교표: | 제품명 | 경쟁사 | 유사 제품 | |————-|——————————–|———————————-| | PRGN-3005 | Bristol-Myers Squibb, Anixa Biosciences | CAR-T 기반 난소암 치료제 | | PRGN-3006 | Kite, Amgen, Cellectis S.A., Autolus, Allogene Therapeutics | CAR-T 기반 AML 치료제 | | PRGN-2012 | INOVIO Pharmaceuticals | INO-3107 DNA 백신 | | PRGN-2009 | INOVIO Pharmaceuticals, BioNTech SE, PDS Biotechnology, Hookipa Pharma | HPV 관련 암 면역치료제 |
PGEN의 경쟁사는 기술적으로 상당한 자원과 인프라를 갖춘 대형 제약회사들이 다수 포함되며, 이들이 PGEN의 주요 제품과 유사한 기술과 치료제를 개발하고 있습니다[0][1][2][3].
주요 리스크
PGEN의 비즈니스에 대한 가능한 위험으로는 다음과 같은 사항들이 있습니다:
- 임상급 제품 재료의 양 및 품질 미비
- 임상실험 결과의 변동성
- 제품 후보물질의 부작용
- 유전자 치료 및 합성 생물학 치료의 부작용
- 특허 및 기술 보호
- 임상실험 지연
- 의료 팀 교육 및 환자 관리
- 생산 및 유통 네트워크 개발
- 판매 및 마케팅 역량 구축
- 관련 기술 발전에 대한 불확실성
- 특례 국가 지침 및 규제 요구 사항
- 성공적인 산업재해 위험
이러한 요인들은 PGEN의 비즈니스 운영 및 성과에 상당한 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 적절한 대책과 관리가 필요합니다[0][1][2].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 14.3M | 26.9M | 6.2M |
| 매출원가 | 5.7M | 6.3M | 6.1M |
| 매출총이익 | 8.5M | 20.6M | 106.0k |
| 영업비용 | 99.9M | 95.2M | 89.0M |
| 영업이익 | -91.4M | -74.6M | -88.9M |
| 영업외수익 | 19.6M | 5.4M | 7.4M |
| 세전 순이익 | -111.0M | -80.0M | -96.4M |
| 법인세 비용 | -160.0k | -189.0k | -458.0k |
| 당기순이익 | -92.2M | 28.3M | -95.9M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 108.7M | 56.0M | 62.9M |
| 매출채권, 순액 | 1.3M | 978.0k | 902.0k |
| 재고자산 | 326.0k | 287.0k | N/A |
| 유동자산 총계 | 156.6M | 118.2M | 68.8M |
| 유형자산, 순액 | 18.6M | 15.3M | 14.1M |
| 비유동자산 총계 | 203.2M | 97.8M | 82.3M |
| 자산 총계 | 359.9M | 216.0M | 151.0M |
| 매입채무 | 3.1M | 4.1M | 1.7M |
| 단기차입금 | 1.4M | 44.4M | 1.2M |
| 유동부채 총계 | 34.6M | 78.6M | 23.0M |
| 장기차입금 | 188.6M | 7.0M | 5.9M |
| 비유동부채 총계 | 217.9M | 11.1M | 9.6M |
| 부채 총계 | 252.5M | 89.7M | 32.5M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 2.0B | 2.0B | 2.1B |
| 이익잉여금 | -1.9B | -1.9B | -2.0B |
| 자본 총계 | 107.3M | 126.3M | 118.5M |
| 부채 및 자본 총계 | 359.9M | 216.0M | 151.0M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -92.2M | 28.3M | -95.9M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 13.8M | 10.8M | 6.7M |
| 비현금 운전자본 변동 | -804.0k | -35.7M | 17.1M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -55.8M | -65.0M | -66.9M |
| 유형자산 취득 | -7.2M | -4.9M | -1.5M |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -74.5M | 226.4M | -3.1M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -466.0k | -155.3M | -43.2M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 121.2M | -155.3M | 29.6M |
| 현금 순변동 | -9.1M | 6.1M | -40.4M |
주가 영향 미치는 요인들
PGEN의 주가 변동 요인은 여러 가지가 있습니다. 첫째, 통화 변동성입니다. 예를 들어 미국 달러가 강세를 보이면 PGEN의 해외 매출이 감소해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태입니다. 경제 침체가 지속되면 바이오텍 산업에 대한 투자 심리가 악화되어 PGEN 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어 미국과 중국 간 무역 전쟁이 격화되면 원자재 공급과 국제 거래에 문제가 발생하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장입니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 기술을 내놓으면 PGEN의 시장 점유율이 감소하여 주가가 하락할 수 있습니다 . 다섯째, 시장 및 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 신약 개발에 성공하여 FDA 승인을 받게 되면 PGEN의 주가는 급등할 수 있습니다. 이러한 시나리오들은 각각 주가에 긍정적 또는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
PGEN의 미래 전망은 여러 가지 요인에 따라 변할 수 있다. 우선, PGEN의 기술과 제품이 상업적으로 성공할 가능성이 높으면 회사의 성장은 가속화될 것이다. 면역 종양학 및 유전자 치료 분야의 혁신적 플랫폼이 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보이고, FDA 승인을 받는다면 큰 매출 성장을 기대할 수 있다. 또한, 자가면역 질환 및 전염병 치료제의 개발이 진전을 보이며 관련 시장의 확대가 계속될 경우, 수익성이 크게 향상될 것이다. 반면, 연구 및 개발 과정에서 예상치 못한 장애물이 발생하거나 임상 시험 실패 등으로 인해 신약 출시가 지연되면 회사는 손실을 부담할 수 있다. 뿐만 아니라, 바이오텍 산업 내 경쟁이 심화되면서 경쟁사가 PGEN보다 더 혁신적인 치료제를 출시하면 시장 점유율이 줄어들 수 있다. 경제적 불확실성 증가와 함께 투자 심리가 악화되면 자본 조달에 어려움을 겪어 연구 개발이 위축될 가능성도 있다. 또, 규제 변화와 정부 정책이 바이오텍 산업에 부정적인 영향을 미칠 경우, 성장에 제동이 걸릴 수 있다. 따라서, PGEN의 미래는 기술 개발의 성공 여부, 시장 환경, 규제 상황 등 다양한 외부 요인들과 밀접하게 연관되어 있다.