회사 소개
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주요 고객
PALI는 주로 염증성 장질환(IBD), 특히 궤양성 대장염(UC)과 크론병(CD)의 치료를 목표로 하는 생명공학 회사입니다. 그들의 주요 제품인 PALI-2108은 PDE4 억제제로, 장 조직 내에서 염증반응을 조절하여 질병을 치료합니다[0][1]. PALI의 고객은 주로 IBD 치료에 대한 새로운 옵션이 필요한 환자들입니다. 이들 환자들은 기존 치료법에 대한 반응이 부족하거나 부작용으로 인해 치료를 지속할 수 없는 경우가 많습니다. PALI의 제품은 이러한 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있습니다. 또한, PALI의 기술은 통합 생체표지 기반의 정밀 의학 접근 방식을 사용하여 특정 환자 그룹을 목표로 하는 것이 특징입니다[2][3]. 이는 더욱 효과적이고 개인화된 치료를 가능하게 하여 환자들의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 따라서 PALI의 주요 고객층은 IBD 환자들, 정밀 의학을 통해 더 나은 치료 결과를 얻고자 하는 환자들, 그리고 이 분야의 의료 전문가들일 것입니다[2][1].
회사의 비용구조
회사는 다양한 비용 요소를 가지고 있으며, 이러한 요소는 주로 연구개발, 일반 및 관리, 임대료 등의 항목으로 나눌 수 있습니다. 다음은 회사의 주요 비용 항목과 제공 업체에 대한 상세 설명입니다.
| 비용 항목 | 상세 설명 | 자원 제공 업체 |
|---|---|---|
| 연구개발 비용 | 연구개발 비용은 주로 외부 비용으로 구성되며, 제3자 라이센스 계약에 따라 지불하는 수수료, 외부 컨설턴트, 계약 연구 기관(CRO), 임상 사이트, 계약 제조 기관(CMO), 연구 실험실 비용 등을 포함합니다. | 다양한 CRO, CMO, 연구 실험실 등 |
| 인건비 및 복리후생 | 연구개발 및 일반 관리 업무 수행을 위한 직원 급여와 복리후생. 이는 주로 회사 내의 모든 프로그램에 걸쳐 배치되기 때문에 특정 제품 후보에 개별적으로 할당되지 않습니다. | 내부 직원 및 인사팀 |
| 임대료 | 회사의 본사 운영을 위한 임대료. 2023년과 2022년 동안 각각 약 $130,000와 $189,000의 비용이 인식되었습니다. | 임대업체 |
| 보험 비용 및 금융 | 회사는 보험 정책을 위한 금융 계약을 체결하였으며, 2023년 6월에 7.92%의 연 이율로 9개월간 지불하는 계약을 맺었습니다. | 보험 금융 기관 |
| 전문 서비스 비용 | 법률, 지적 재산권, 회계 및 감사 서비스 등 다양한 전문가 서비스 비용. | 법률 사무소, 회계 법인 |
| 재구조화 비용 | 회사의 사업 계획 및 전략에 맞추기 위한 비용 절감 계획 및 직원 감축 비용. 2022년과 2023년 동안 각각 약 $0.2백만과 $0.4백만의 비용이 인식되었습니다. | - |
| 기타 비용 | 다양한 기타 운영 비용. 예를 들어, 주식 기반 보상, 투자자 및 대외 관계 비용, 주주 서비스 비용 등 | 여러 공급업체 및 서비스 제공자 |
회사는 다양한 외부 연구 기관 및 제조 업체와 계약하여 연구개발 활동을 진행하며, 내부 인력과 리소스를 통해 운영 및 관리 업무를 수행합니다. [0][1][2]
제품군
PALI의 주요 제품과 그들의 매출 기여도 분석은 다음과 같습니다:
주요 제품
- PALI-2108
- 설명: PALI-2108은 PDE4 억제제(prodrugs)로, 염증성 장질환(IBD) 특히 궤양성 대장염(UC)과 크론병(CD)의 치료를 목표로 합니다. 이 제품은 장 조직 내에서 염증 반응을 조절하여 질병을 치료하는 기능을 가지고 있습니다 .
- 주요 기여: 현재 단계는 프리클리니컬로, 상업화 단계에 이르지 않았으므로 직접적인 매출 기여는 아직 없습니다.
- LB1148
- 설명: LB1148은 장의 기능회복을 지원하는 치료제로 개발되었으나, 최근의 U.S. Phase 2 PROFILE 연구에서 주요 목표를 달성하지 못하여 개발이 중단되었습니다 .
- 주요 기여: 개발이 중단됨에 따라 매출 기여가 없습니다.
매출 기여도
- 라이선스 매출: PALI는 제품 판매로 인한 매출은 없으며, 2023년에는 Newsoara Co-Development Agreement에 따라 약 30만 달러의 라이선스 매출이 발생했습니다 .
- 연구 개발 비용: 2023년 연간 약 690만 달러의 연구 개발 비용이 발생하였으며, 이는 주로 PALI-2108의 프리클리니컬 개발과 관련된 비용입니다 .
경쟁사
PALI의 경쟁사 분석은 다음과 같습니다:
| 제품명 | 회사명 | 설명 |
|---|---|---|
| Xeljanz | Pfizer | TNF 억제제로 전신적인 면역 억제를 통해 염증성 장질환 치료 |
| Entyvio | Takeda Pharmaceutical | Integrin 억제제로, 주로 장 내에 작용하는 치료제 |
| Stelara | Janssen Biotech (Johnson & Johnson) | IL-12와 IL-23을 타겟으로 하는 생물학적 제제 |
PALI의 경쟁사로는 Pfizer, Takeda Pharmaceutical, Janssen Biotech 등이 있으며, 이들은 모두 염증성 장질환 치료제를 개발하는 데 강점을 가지고 있습니다 .
주요 리스크
PALI의 비즈니스에 대한 잠재적인 리스크는 다음과 같습니다: 1. 보험금 사기 및 미비한 보험금 지급 - 정부 또는 민간 보험금 지급 거부 또는 제대로 된 보상이 없을 경우 비즈니스 또는 미래 수익에 악영향을 미칠 수 있습니다. 라이선스 매출이 예상보다 상당히 부족하거나 이에 따른 할인 의무가 예상보다 상당히 커진다면, 미래 순수익과 수익성이 상당히 감소할 수 있습니다.
- 제품 책임사항 당부
- 임상 시험에서 제품 후유증이 발생할 경우, 제품 후유증에 대한 신뢰성 있고 성공적인 소송을 진행하지 못할 경우 상당한 책임을 져야 할 수도 있으며 상업화를 제한해야 할 수도 있습니다 [0].
- 세금, 법률, 정책 등 영향
- 미국 연방정부 및 주정부 그리고 외국 정부는 새로운 법률, 규정 및 건강보험 비용을 축소하거나 줄이기 위한 정책을 계속 제안하고 이를 영향이나 사업을 제한할 수 있습니다 [0].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | 250.0k |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 11.7M | 15.3M | 13.1M |
| 영업이익 | -11.7M | -15.3M | -12.8M |
| 영업외수익 | 14.9M | -1.1M | -545.0k |
| 세전 순이익 | -26.6M | -14.3M | -12.3M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -26.6M | -14.3M | -12.3M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 10.5M | 12.4M | 12.4M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 11.5M | 14.7M | 13.3M |
| 유형자산, 순액 | 112.0k | 310.0k | 208.0k |
| 비유동자산 총계 | 1.0M | 1.0M | 724.0k |
| 자산 총계 | 12.5M | 15.8M | 14.1M |
| 매입채무 | 1.5M | 1.8M | 864.0k |
| 단기차입금 | 199.0k | 193.0k | 279.0k |
| 유동부채 총계 | 2.5M | 3.0M | 2.6M |
| 장기차입금 | N/A | 211.0k | 90.0k |
| 비유동부채 총계 | 2.7M | 272.0k | 153.0k |
| 부채 총계 | 5.1M | 3.3M | 2.7M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 102.0M | 121.7M | 132.8M |
| 이익잉여금 | -94.6M | -109.2M | -121.5M |
| 자본 총계 | 7.4M | 12.5M | 11.3M |
| 부채 및 자본 총계 | 12.5M | 15.8M | 14.1M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -26.6M | -14.3M | -12.3M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 2.0k | 3.0k | 4.0k |
| 비현금 운전자본 변동 | -4.8M | 1.2M | 400.0k |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -14.8M | -13.4M | -11.1M |
| 유형자산 취득 | N/A | -10.0k | -4.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -54.0k | -10.0k | -4.0k |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -183.0k | -1.6M | -391.0k |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 24.6M | 15.3M | 11.2M |
| 현금 순변동 | 9.8M | 1.9M | 49.0k |
주가 영향 미치는 요인들
PALI의 주가 급등이나 하락의 원인은 여러 가지 요인으로 설명될 수 있습니다. 예를 들어, 통화 변동성은 주된 영향 요인 중 하나입니다. 달러 강세로 인해 해외 매출이 감소하면 주가 하락의 원인이 될 수 있습니다. 반면, 달러 약세로 수출 경쟁력이 높아지면 주가 상승으로 이어질 수 있습니다. 또한, 거시경제 상황도 중요한 영향을 미칩니다. 경기 침체나 금리 인상은 투자 심리를 위축시키며 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 한편, 경기 회복이나 금리 인하는 주가를 긍정적으로 이끌 가능성이 큽니다. 국가 간 갈등 역시 중요한 변수입니다. 예를 들어, 미-중 무역 전쟁이 심화되면 공급망 혼란과 관련 비용 증가로 인해 주가 하락이 예상됩니다. 반면, 무역 협상이 성공적으로 타결될 경우 주가는 상승할 가능성이 높습니다. 경쟁사의 등장도 큰 변수입니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 제품을 출시하면 시장 점유율이 감소하면서 주가가 하락할 수 있지만, 반대로 자사의 기술 혁신이 성공적으로 시장에 반영되면 주가는 상승할 것입니다. 마지막으로, 시장과 트렌드의 변화도 중요한 요인입니다. 바이오테크 산업의 트렌드 변화에 빨리 대응하지 못하면 주가가 하락할 수 있지만, 반대로 트렌드를 선도하는 제품 및 기술 개발에 성공하면 주가는 상승할 가능성이 큽니다[0][1].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
PALI는 자가면역, 염증성 및 섬유성 질환 치료제 개발을 목표로 하는 생명공학 회사입니다. 주요 제품 후보인 PALI-2108은 PDE4 억제제를 기반으로 한 염증성 장질환(UC 및 CD) 치료제이며, PALI-1908은 연구 단계에 있는 약물로, 선별된 PDE4 억제제입니다. 회사의 미래는 다양한 요소에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 임상 시험에서 긍정적인 결과가 도출되면 PALI의 주가는 상승할 가능성이 높습니다. 둘째, 재정 상황이 중요합니다. 현재 예상되는 운영 및 개발 비용이 회사의 자금을 초과하기 때문에 추가 자금 조달이 필수적입니다[0]. 자금을 확보하지 못할 경우 연구개발 활동이 축소될 수 있습니다. 셋째, 규제 승인 여부도 큰 변수입니다. PALI-2108의 성공적인 상용화를 위해 다양한 규제 절차를 통과해야 합니다. 이는 상당한 시간과 자금을 소요할 수 있으며, 성공 여부는 불확실합니다[0]. 마지막으로, 핵심 인재의 유지와 확보도 중요합니다. 특히, 섬유성 질환 및 염증성 질환 분야의 전문가들이 필요합니다[2]. 회사의 전략은 선도 제품 후보의 임상 시험 진입, 혁신적인 제품 후보 탐색, 전략적 파트너십 추구 등을 포함하고 있습니다[3]. 이러한 전략들이 성공적으로 실행된다면, PALI의 성장은 지속될 것입니다.