회사 소개
회사 PMVP는 정밀한 종양학 플랫폼을 활용하여 유전적으로 정의된 암 환자들을 대상으로 한 치료법 개발에 주력하고 있습니다. PMVP의 주력 제품 후보 PC14586은 p53 유전자 변이를 표적으로 하는 소량 분자 제품 후보로, 다양한 고체 종양에서 발현되는 p53 Y220C 변이를 구조적으로 수정하여 와일드타입 p53 기능을 회복시키는 것을 목표로 합니다. PC14586은 이러한 변이 부위에 결합하여 잘못 접힌 p53 단백질을 구조적으로 수정하며, 와일드타입 p53를 보호합니다. 이러한 접근 방식은 정밀한 효능을 가진 후보 제품으로 양성세포에 대한 위험을 최소화할 수 있다고 믿어지며, 병리학적 연구에서 효과적인 종양 성장 억제를 보여주었으며 항-PD-1 치료와 유의한 상호작용 효과를 나타냈습니다. 또한, PC14586은 2020년 10월에 상이한 고체 종양을 가진 환자를 대상으로 한 PC14586의 1/2상 임상시험을 시작했으며, 2020년 10월에 FDA로부터 PC14586의 치료용으로 지역 고도 또는 전이성 고체 종양을 가진 환자에 대한 패스트트랙 지정을 받았습니다.
주요 고객
PMVP의 주요 고객은 유전적으로 정의된 암 환자들을 대상으로 하며, 다양한 고객 세그먼트를 포함합니다. 첫 번째로, p53 유전자 변이를 가진 암 환자가 있습니다. 이들은 기존의 치료법으로는 충분한 효과를 보지 못한 경우 새로운 치료법을 찾고 있으며, PMVP의 PC14586 같은 정밀 의약품을 선택하게 됩니다. 이 환자들은 대부분 고형 종양(고체 암) 환자로, 유전자 테스트를 통해 p53 Y220C 변이를 가진 것으로 확인된 사람들입니다. 두 번째로, 병원과 암 치료 센터가 있습니다. 이들은 환자들에게 보다 효과적이고 최신의 치료법을 제공하기 위해 PMVP의 제품을 도입합니다. 병원과 암 치료 센터는 PMVP의 제품이 기존의 치료법보다 효과적이라는 증거가 있을 경우 특히 관심을 가질 것입니다. 세 번째로, 제약 및 생명공학 기업으로, PMVP와 협력하여 새로운 암 치료제를 개발하고자 하는 경우가 있습니다. 이들 기업은 PMVP의 연구 결과와 기술력에 기반하여 자체 제품 개발 파이프라인을 강화할 수 있습니다. 마지막으로, 보험사 및 정부 기관과 같은 제3자 지불자도 주요 고객 세그먼트 중 하나입니다. 이들은 PMVP의 정밀 의약품이 기존 치료법 대비 비용 효율성이 높거나 치료 효능이 뛰어나다면, 이를 보험 적용 범위에 포함시키게 됩니다. 이와 같이, PMVP의 제품은 고유한 유전자 변이를 타겟으로 한 효과적인 치료법을 필요로 하는 다양한 고객들에게 매력적인 선택이 될 수 있습니다.
회사의 비용구조
PMVP의 주요 비용 항목을 아래 표로 정리하였습니다:
| 분류 | 비용 설명 | 공급업체 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | 연구 프로그램 수행과 관련된 비용으로 급여, 자료비, 외부 계약 서비스 비용, 임대 및 유지비용 등이 포함됩니다 | 다양한 계약 연구 기관(CRO), 임상 제조 조직(CMO) 등 |
| 기계 및 장비 | 실험실 및 연구 개발을 위한 기계 및 장비의 구매와 유지 보수 비용 | 해당 사항 없음 |
| 컴퓨터 비용 | 컴퓨터 장비 및 관련 소프트웨어의 구매 및 유지 비용 | 해당 사항 없음 |
| 임대 비용 | 연구실, 사무실 및 기타 공간의 임대 비용 | 다양한 임대업체 |
| 급여 및 보상 | 직원 임금, 주식 기반 보상 및 기타 직원 복지 비용 | 해당 사항 없음 |
| 전문 서비스 | 법률 및 기타 전문 서비스 비용 | 해당 사항 없음 |
PMVP는 Cranbury, South Brunswick 및 Princeton, New Jersey의 다양한 위치에 연구실 및 사무실 공간을 임대하고 있습니다. 2023년에는 총 191만 3천 달러의 운영 임대 비용이 발생했습니다 . 회사의 연구 및 개발 비용은 주요 비용 중 하나로, 많은 부분을 외부 계약 서비스와 자료비에 할당합니다 .
제품군
PMVP의 주요 제품은 다음과 같습니다:
주요 제품
| 제품명 | 설명 | 기여도 |
|---|---|---|
| PC14586 | p53 Y220C 변이를 표적으로 하는 소분자 제품 후보로, Y220C 변이가 있는 종양에서 p53 단백질을 와일드타입으로 복원하는 것이 목표입니다. | 현재 임상 시험 중인 주요 제품으로, PMVP의 주요 수입원이 될 가능성이 높습니다. |
제품 설명
- PC14586 (Rezataropt):
- 목표: p53 유전자 변이(Y220C)를 표적으로 하여, 변이가 있는 p53 단백질을 와일드타입으로 복원.
- 적용: 유방암, 비소세포폐암(NSCLC), 대장암, 췌장암 및 난소암을 포함한 다양한 고형 종양.
- 임상 현황: 2020년 10월 1/2상 임상시험 시작.
- 특징: 구조적으로 변형된 p53 단백질을 올바르게 접히도록 하고, 정상적으로 기능하는 세포를 보호. FDA로부터 패스트트랙 지정 받음.
경쟁 제품 및 경쟁사
PMVP는 여러 제약 및 생명공학 회사와 경쟁하고 있으며, 회사가 개발 중인 주요 제품과 동일한 p53 유전자 변이를 표적으로 하는 경쟁 제품이 다수 존재합니다. 다음 표는 주요 경쟁제품과 경쟁사입니다:
주요 경쟁사 및 경쟁 제품
| 회사명 | 제품명 및 설명 |
|---|---|
| Jacobio Pharmaceuticals | p53 경로를 조절하는 다양한 임상 시험 중인 분자. |
| Aileron Therapeutics | p53-MDM2 상호작용을 타겟으로 하는 선택적 소분자 억제제. |
| Ascentage Pharma | 다양한 항암제와의 조합으로 테스트 중인 MDM2 억제제. |
| Boehringer Ingelheim | p53 유전자 변이를 타겟으로 하는 약물을 개발. |
| Daiichi Sankyo | Rain Therapeutics에 전세계 권리를 라이센스 함. |
| Kartos Therapeutics | p53-MDM2 상호작용 억제제 개발 중. |
| Kymera Therapeutics | 선택적 소분자 억제제 개발 중. |
| Otsuka Pharmaceutical | 다양한 항암제와의 조합으로 테스트 중인 MDM2 억제제. |
| Novartis | p53 유전자 변이를 타겟으로 하는 다양한 항암제 개발. |
| Roche | 다양한 항암제와의 조합으로 테스트 중인 MDM2 억제제. |
PMVP의 주요 제품, 경쟁사 및 경쟁 제품들을 통해 정밀 의료 및 유전적으로 정의된 암 치료제 시장에서의 위치를 확인할 수 있습니다 .
주요 리스크
PMVP의 비즈니스에 영향을 미칠 수 있는 위험 요인은 다음과 같습니다:
- 제품 공급 위험: 원료 공급이나 해외 생산에 영향을 미치는 여러 사건으로 인해 제품 생산 또는 공급이 중단될 수 있으며, 지리적인 행동이나 공급망에 영향을 줄 수 있는 지정된 공급처나 회사 추가, 거래규제 시행, 수행 제한 또는 제약이 발생할 경우 사업, 사업 운영자, 협력업체, 파트너의 비즈니스에 영향을 줄 수 있습니다.
- 기술 경쟁 위험: 제약 및 생명공학 분야에서의 치열한 경쟁 속에서 경쟁사들에게 선행되거나 경쟁 제품을 빠르게 발견하고 개발하거나 상업화하는 가능성이 존재하며, 특허 보호 또는 지적 재산권이 우리의 제품 후보물질의 개발이나 상업화를 제한할 수 있습니다.
- 공급망 위험: 일부 제품 후보물질에 사용되는 원료, 구성 요소 및 재료의 공급을 위해 단일 공급처에 의존할 경우 공급 중단, 가격 상승 또는 납품 지연 등의 위험이 존재하며, 추가 또는 대체 공급처를 확보하는 데 상당한 시간이 소요될 수 있습니다.
이와 같은 위험 요인들이 PMVP의 비즈니스에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 신중한 관리와 대비가 필요합니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 58.3 | 77.0 | 80.1 |
| 영업이익 | -58.3 | -77.0 | -80.1 |
| 영업외수익 | -0.5 | -3.7 | -11.2 |
| 세전 순이익 | -57.8 | -73.3 | -69.0 |
| 법인세 비용 | 0.0 | -0.0 | 0.0 |
| 당기순이익 | -57.8 | -73.3 | -69.0 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 297.2 | 241.1 | 203.1 |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 301.3 | 247.0 | 207.4 |
| 유형자산, 순액 | 13.2 | 20.5 | 19.0 |
| 비유동자산 총계 | 30.3 | 23.3 | 44.7 |
| 자산 총계 | 331.6 | 270.3 | 252.2 |
| 매입채무 | 3.2 | 3.0 | 3.2 |
| 단기차입금 | 0.4 | 0.5 | 0.9 |
| 유동부채 총계 | 12.2 | 10.8 | 14.0 |
| 장기차입금 | 10.8 | 13.4 | 12.4 |
| 비유동부채 총계 | 10.8 | 13.4 | 12.4 |
| 부채 총계 | 23.0 | 24.3 | 26.5 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 476.4 | 487.5 | 535.5 |
| 이익잉여금 | -167.7 | -241.0 | -310.0 |
| 자본 총계 | 308.6 | 246.0 | 225.7 |
| 부채 및 자본 총계 | 331.6 | 270.3 | 252.2 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -57.8 | -73.3 | -69.0 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 0.3 | 0.3 | 1.3 |
| 비현금 운전자본 변동 | 4.1 | -0.6 | 5.4 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -46.6 | -63.8 | -55.7 |
| 유형자산 취득 | -1.3 | -8.0 | -1.0 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -143.6 | -1.4 | -50.5 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 2.0 | 1.0 | 35.6 |
| 현금 순변동 | -188.1 | -64.2 | -70.6 |
주가 영향 미치는 요인들
PMVP의 주가 변동 요인으로는 여러 가지가 있습니다. 첫째, 현재진행 중인 임상시험의 결과가 발표된다고 가정할 때, 긍정적인 결과가 나올 경우 주가가 상승할 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황 역시 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 세계 경제가 경기 침체에 빠질 경우, 투자 심리가 위축되어 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 셋째, 미국과 중국 간의 무역 분쟁이 심화될 경우, 공급망에 문제가 생겨 연구개발 일정이 지연되거나 비용이 증가할 수 있습니다. 이는 PMVP의 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장과 그들의 기술이 PMVP의 기술을 대체할 수 있는 경우, 주가는 큰 폭으로 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 암 치료 분야의 시장 동향이 변화하는 경우, 예를 들어, 새로운 치료법이 주류로 떠오르거나 규제 환경이 변화하는 경우, PMVP의 제품 개발 방향성에 따라 주가에 긍정적 혹은 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
PMVP의 미래 전망은 여러 가지 요인에 의해 결정될 수 있습니다. 긍정적인 측면에서는, PMVP의 주력 제품인 PC14586이 임상시험에서 성공을 거두고 FDA 승인까지 받게 된다면, 이는 큰 수익 창출로 이어질 수 있으며, 더 나아가 다른 유전적 변이 암 치료제 개발로 포트폴리오를 확장할 수 있는 기회가 될 것입니다. 특히, 정밀 종양학 분야에서의 기술적 우위와 혁신적인 치료법 개발은 시장에서의 차별화를 이끌어낼 수 있습니다. 그러나 부정적인 요인들도 존재합니다. 예기치 않은 임상시험 실패나 부작용 발생은 제품 개발에 치명적인 악영향을 미칠 수 있으며, 경쟁사들의 기술 발전과 더 나은 치료법의 등장 또한 PMVP의 시장 점유율을 감소시킬 수 있습니다. 게다가, 전 세계적인 경제 불황과 같은 거시경제적 요인들은 연구 개발 자금 조달에 어려움을 줄 수 있고, 규제 당국의 정책 변화도 중요한 변수로 작용할 것입니다. 마지막으로, 환자와 의료 공동체에서의 신뢰 확보 및 유지 또한 장기적인 성장에 중요한 요소가 될 것입니다.