오메로스 코퍼레이션 (Omeros Corporation, OMER)

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회사 소개

OMER는 임상 단계 생명공학 회사로, 면역 질환을 대상으로 한 소분자 및 단백질 치료제를 발견, 개발 및 상용화하는 것을 목표로 하고 있습니다. 그들의 주요 전문분야는 면역 장애를 대상으로 하는 큰 시장 및 고립된 징후를 가진 질환을 포함하는데, 여기에는 컴플리먼트 매개 질병과 면역계의 기능 이상에 관련된 암 종 및 중독 및 강박 장애가 포함됩니다. OMER는 병리학적 면역반응을 대상으로 하는 세 가지 주요 경로인 고전적 경로, 렉틴 경로 및 대체 경로 중 질병과 관련된 치료제 개발에 중점을 두고 있습니다. 렉틴 경로 프로그램에는 MASP-2의 억제제가 포함되어 있으며, 대체 경로 프로그램에는 MASP-3의 억제제가 포함되어 있습니다. 이들은 특히 호전된 병기이며, OMER는 이러한 치료제 개발 프로그램을 진행 중이며, 예측으로는 렉틴 경로 분야의 MASP-2를 표적으로 하는 Narsoplimab(OMS721) 및 대체 경로 분야 표적인 MASP-3을 표적으로 하는 OMS906 등을 개발하고 있습니다[0].


주요 고객

OMER의 고객은 주로 면역 질환 치료제를 필요로 하는 병원, 클리닉, 연구 기관 및 생명공학 회사들로 구성됩니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 병원과 클리닉으로, 이들은 면역계 기능 이상으로 고통받는 환자들에게 직접적인 치료를 제공하고자 OMER의 치료제를 구매합니다. 두 번째로, 연구 기관 및 학술 기관은 다양한 면역 질환과 관련된 연구를 수행하며, 이러한 연구를 통해 치료법을 개선하고자 OMER의 약물을 활용합니다. 예를 들어, MASP-2 억제제를 이용해 새로운 치료법을 연구합니다. 세 번째로, 다른 생명공학 및 제약 회사들은 OMER와 협력하거나 라이센싱 계약을 통해 OMER의 혁신적 치료제를 상업화하는데 관심이 있습니다. 이들은 주로 OMER의 선도적인 약물인 Narsoplimab(OMS721)과 같은 치료제를 자사의 포트폴리오에 추가하여, 면역 질환 치료 시장에서 경쟁력을 강화하려 합니다. 네 번째 고객 세그먼트로는 정부 기관 및 의료 보험사가 있으며, 이들은 보다 넓은 규모의 공공 건강 관리 프로그램에서 OMER의 약물을 포함시켜 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하고자 합니다[0][1].


회사의 비용구조

비용 구분 설명 공급 회사
연구 및 개발 비용 약제 후보물질의 제조, 전임상 연구 및 임상 시험 비용으로 구성됩니다. 주로 MASP-2와 MASP-3 억제제의 제조 비용이 포함되며, OMS906과 OMS1029 프로그램의 개발 비용이 주요 항목입니다. 자체 개발 및 외부 기술 라이선스 계약의 일부로 지불된 개발 마일스톤 비용 포함[0].
임상 연구 및 개발 비용 OMS1029가 전임상 단계에서 임상 연구 및 개발 단계로 전환됨에 따라 발생하는 비용 증가가 주된 항목입니다. 또한, narsoplimab 약제 제조 비용 및 OMS906 프로그램의 독성 연구 완료로 인한 비용이 포함됩니다. 자체 연구소 및 외부 임상 시험 기관
판매, 일반 및 관리 비용 영업, 마케팅 및 관리 인력을 위한 급여, 혜택 및 주식 기반 보상 비용으로 구성됩니다. 또한, 마케팅 및 판매 비용, 전문 및 법률 서비스, 일반 기업 비용 및 점유 비용도 포함됩니다. 자체 인력 및 외부 서비스 제공 업체
임대 비용 운영 및 금융 리스 비용으로 구분되며, 운영 리스는 주로 사무실 공간과 같은 비품에 대한 것입니다. 다양한 리스 제공 업체[1][2].

이러한 비용 요소들은 OMER의 운영 및 개발 활동을 지원하기 위해 다양한 외부 공급업체 및 내부 자원을 통해 조달되고 있습니다.


제품군

OMER의 주요 제품과 각 제품이 매출에 기여하는 방식은 다음과 같습니다.

주요 제품

  1. Narsoplimab (OMS721)
    • 설명: 이 약물은 mannan-binding lectin-associated serine protease-2 (MASP-2)를 표적으로 하는 단일클론 항체로, 항체 기반의 치료제입니다. 주로 혈액암 및 신장이식 관련 섬유혈관손상증(TA-TMA)의 치료에 사용됩니다.
    • 매출 기여: 현재 임상 단계에 있어 직접적인 매출 기여는 없지만, 향후 승인이 될 경우 주요 매출원으로 작용할 가능성이 큽니다.
  2. OMIDRIA
    • 설명: 이 약물은 페닐에프린과 케토로락을 포함한 안과수술 중 사용되는 복합약물로, 동공 유지 및 수술 후 통증 감소를 목적으로 합니다. 이 제품은 이미 Rayner Surgical Inc.에 판매되었습니다 .
    • 매출 기여: OMIDRIA는 과거 OMER의 주요 매출원 중 하나였으며, 제품 판매 수익과 로열티 수입을 통해 매출 기여했다. 추후에도 로열티를 통해 일정 부분 매출에 기여할 예정입니다.
  3. OMS906
    • 설명: 이 약물은 mannan-binding lectin-associated serine protease-3 (MASP-3)을 표적으로 하는 단일클론 항체로, 주로 대체 경로와 관련된 질병 치료에 사용됩니다.
    • 매출 기여: 아직 임상 단계에 있어 현재 매출 기여는 없지만, 시장에 출시될 경우 중요한 매출원이 될 수 있습니다 .
  4. OMS1029
    • 설명: 긴 작용 시간을 가지는 MASP-2 억제제로, narsoplimab의 장기 작용 버전입니다.
    • 매출 기여: 이 제품 역시 임상 단계에 있어 직접적인 매출 기여는 없습니다 .

제품 매출 기여 요약 테이블

제품 설명 매출 기여
Narsoplimab MASP-2 억제제 현재 없음(미래 기대)
OMIDRIA 동공 유지 및 통증 감소 안과 약물 과거 주요 매출원 및 현재 로열티
OMS906 MASP-3 억제제 현재 없음(미래 기대)
OMS1029 긴 작용 시간을 가지는 MASP-2 억제제 현재 없음(미래 기대)

주요 경쟁사

경쟁사 제품 설명
Alexion Soliris Complement-mediated 질환 치료제
Roche Actemra RA(류마티스 관절염)와 같은 자가면역질환 치료제

OMER의 경쟁사들은 주로 면역질환 및 자가면역질환 치료제를 개발 및 상용화하는 주요 제약회사들입니다. 주요 경쟁사로는 Soliris를 보유한 Alexion과 Actemra를 보유한 Roche가 있습니다 .


주요 리스크

OMER의 사업에 대한 가능한 리스크는 다음과 같습니다. 일단, narsoplimab 생산을 위해 필요한 수급 계약 제조 능력 및 원자재 수급이 제한되어 있어, 충분한 양의 narsoplimab를 생산하기 위해 필요한 대규모 생산 능력을 확보할 수 없을 수 있습니다. 이는 COVID-19 환자를 위한 narsoplimab의 충분한 이용 가능성을 위한 대규모 생산 능력을 확보할 수 없을 수 있으며 이러한 리스크는 COVID-19을 위한 치료제를 개발하거나 상용화 하는 능력을 제한할 수 있습니다. 또한, 임상시험이나 임상 프로토콜이 지연, 중지 또는 종료되면 우리는 시기적절하게 의약품 후보물질을 개발할 수 없을 수 있으며, 이는 규제 승인을 받는 능력을 해치며 개발 비용을 증가시키고 승인된 제품의 상용화를 지연하거나 방지할 수 있습니다. 또한, 완료된, 진행 중인 또는 계획된 임상시험 또는 임상 데이터 수집 프로토콜 중에서 문제가 발생하여 임상시험을 지연하거나 데이터 분석을 중단하게 될 수 있을 것인지를 예측할 수 없습니다[0].


뉴스

재무

손익계산서

항목 2021 2022 2023
매출액 N/A N/A N/A
매출원가 N/A N/A N/A
매출총이익 N/A N/A N/A
영업비용 173.6M 163.4M N/A
영업이익 -173.6M -163.4M N/A
영업외수익 17.9M 18.6M N/A
세전 순이익 -191.5M -182.0M N/A
법인세 비용 N/A N/A N/A
당기순이익 194.2M 47.4M N/A


대차대조표

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 157.3M 194.9M N/A
매출채권, 순액 35.5M 213.0M N/A
재고자산 N/A N/A N/A
유동자산 총계 248.0M 443.2M N/A
유형자산, 순액 30.0M 23.3M N/A
비유동자산 총계 171.3M 147.7M N/A
자산 총계 419.3M 591.0M N/A
매입채무 13.4M 6.0M N/A
단기차입금 5.3M 98.7M N/A
유동부채 총계 51.8M 136.4M N/A
장기차입금 342.6M 243.3M N/A
비유동부채 총계 343.7M 368.9M N/A
부채 총계 395.5M 505.3M N/A
자본금 및 추가 납입 자본 706.9M 721.4M N/A
이익잉여금 -683.1M -635.7M N/A
자본 총계 23.8M 85.7M N/A
부채 및 자본 총계 419.3M 591.0M N/A


현금흐름표

항목 2021 2022 2023
당기순이익 194.2M 47.4M N/A
감가상각비 및 무형자산상각비 1.4M 952.0k N/A
비현금 운전자본 변동 -14.1M -119.4M N/A
영업활동으로 인한 현금흐름 -109.7M -86.5M N/A
유형자산 취득 -277.0k -113.0k N/A
투자활동으로 인한 현금흐름 193.7M -127.6M N/A
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 -1.8M -1.2M N/A
재무활동으로 인한 현금흐름 6.3M 124.2M N/A
현금 순변동 90.3M -89.8M N/A

주가 영향 미치는 요인들

OMER의 주가 급등 또는 하락의 가능 원인 중 하나는 통화 변동입니다. 가상의 시나리오로 미 달러화의 가치가 급격히 상승하게 되면, OMER가 해외에서 벌어들이는 수익의 가치는 상대적으로 감소하게 되어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 거시 경제 상황도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 세계 경제가 불황에 빠지고 생명공학 산업에 대한 자금 조달이 어려워질 경우, OMER의 연구 개발이 지연되거나 중단될 수 있어 주가가 하락할 수 있습니다. 국제적 갈등도 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되어 생명공학 제품의 수출입에 제약이 생긴다면, 이는 OMER의 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 반면에, 강력한 경쟁자의 출현은 또 다른 리스크 요소입니다. 예를 들어, 경쟁 생명공학 회사가 OMER의 주요 연구분야에서 획기적인 치료법을 먼저 시장에 내놓는다면, 이는 OMER의 시장 점유율 감소와 주가 하락으로 이어질 것입니다. 시장 및 트렌드 변화도 무시할 수 없습니다. 예를 들어, 새로운 면역 치료제가 전통적 치료법보다 더 효율적이고 안전하다는 데이터가 나오면, 이는 시장의 수요를 변화시키고 OMER의 주식을 긍정적으로 끌어올릴 수 있습니다. 한편, 사이버 공격과 같은 정보 기술 시스템의 실패는 회사의 신뢰성과 운영에 심각한 영향을 줄 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칩니다[0][1].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

OMER의 미래는 다양한 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있다. 첫째, OMER가 현재 개발 중인 혁신적인 치료제들이 임상시험에서 성공적인 결과를 얻고 FDA 승인을 받는다면, 이는 회사의 성장을 크게 견인할 것이다. 특히 Narsoplimab과 OMS906 같은 제품이 시장에 성공적으로 진출한다면 수익이 급증할 가능성이 높다. 둘째, 면역 질환 및 관련 분야에서의 연구가 계속해서 확장되고 있다는 점도 긍정적인 요소로 작용할 수 있다. 새로운 질병 치료법 개발에 대한 수요가 증가하면 OMER의 연구와 제품 개발에 대한 투자도 늘어날 것이다. 반면에, 경쟁사의 부상이나 대체 치료법의 등장으로 인해 시장 점유율이 줄어들 가능성도 있다. 특히 신약 개발에 성공한 경쟁자가 시장을 선점하게 되면 OMER의 성장이 제한될 수 있다. 세 번째로, 글로벌 경제 상황이 악화되거나 생명공학 분야에 대한 정부의 지원이 축소될 경우, 자금 조달이 어려워져 연구 개발에 지장을 초래할 수 있다. 또한, 규제 환경의 변화도 회사의 미래에 큰 영향을 미칠 수 있다. 신규 규제가 강화되면 제품 승인 및 출시가 지연될 수 있고, 이는 매출 감소로 이어질 가능성이 있다. 마지막으로, 국제관계의 변화나 무역 분쟁 등 외부 요인도 OMER의 성과에 영향을 줄 수 있다. 예를 들어, 주요 시장에서의 무역 장벽이 높아지면 제품 수출이 어려워지고, 이는 전체 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.