회사 소개
Oncternal Therapeutics 는 임상 단계 바이오 의약품 회사로서, 전문화된 신규 암 치료제 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 회사는 전립선 암과 혈액종양에 강한 의료적 필요성이 있는 환자들을 대상으로 하는 혁신적인 암 치료법을 개발하고 있습니다. 주로 전립선암과 혈액종양에서 발생하거나 진행되는 암과 관련된 유망한 생물학적 경로들을 타겟팅하는 약물 개발에 주력하고 있으며, 대표적인 제품으로 다양한 형태의 AR 변형에 대해 활동을 보인 전립선암 모델에서 임상 활동을 보이는 ONCT-534 이중 작용 안드로겐 수용체 억제제(DAARI) 제품 후보와 ROR1을 타겟팅하는 CAR T 세포 치료제인 ONCT-808이 있습니다. 또한, 회사는 자체 개발한 강력하고 자동화된 세포 생산 프로세스를 보유하고 있어 환자가 현재 승인된 CAR T 제품에 비해 개개인의 CAR T 치료제를 생산하기 위해 기다릴 필요가 줄어드는 잠재력을 가지고 있습니다. 이를 통해 회사는 전리프팅 시장을 타겟으로 효과적인 치료제를 개발하고 있습니다[0][1].
주요 고객
ONCT의 고객 페르소나는 주로 전립선암, 혈액종양과 같은 암 환자들이나 이와 관련된 의료 전문가들입니다. 주요 고객 세그먼트로는 제약 및 바이오테크 기업, 암 전문 병원, 연구 기관, 그리고 규제 기관 등이 포함됩니다. 암 환자들은 자신의 치료를 위해 혁신적인 약물이나 치료법에 돈을 지불할 용의가 있으며, 특히 기존의 치료법에 효과가 없거나 부작용이 큰 경우 ONCT의 새로운 치료법에 관심을 가질 가능성이 큽니다. 제약 및 바이오테크 기업은 ONCT의 제품을 라이센싱하거나 협력하여 자사 제품 포트폴리오를 강화하려는 목적이 있습니다. 암 전문 병원과 연구 기관은 환자 치료 옵션을 확장하고자 하며, 규제 기관들은 새로운 치료법의 안전성과 유효성을 평가하고 승인을 검토합니다. 고객들은 ONCT의 고도화된 CAR T 세포 치료제와 같은 혁신적인 제품들이 기존의 치료제와 비교하여 더 나은 효과와 안전성을 제공할 수 있기 때문에 이를 선택하게 됩니다[0][1][2].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 제공 회사 |
|---|---|---|
| 연구 개발 비용 | 전임상 및 임상 개발을 위한 비용으로, 계약 연구 기관(CROs), 임상 시험 장소, 제조 비용 및 제3자 라이선스 계약 관련 비용이 포함됩니다. | 다양한 제3자 계약 조직 |
| 인건비 | 직원 급여, 스톡 옵션 등 직원 관련 비용입니다. | 자사 |
| 제조 비용 | 전임상 및 임상 시험을 위한 시험 약물 제조 비용입니다. | 계약 제조 조직(CMOs) |
| 협력 및 라이선스 비용 | 타사와의 협력 및 라이선스 계약 관련 비용입니다. | 라이선스 제공 회사 및 협력 회사 |
| 실험실 및 규제 비용 | 실험실 연구, 규제 제출 및 승인 관련 비용입니다. | 다양한 실험실 및 규제 컨설턴트 |
ONCT는 세포 및 물질 생산을 위해 여러 외부 계약 제조 조직(CMOs)을 이용하며, 주요 연구 개발 계약은 계약 연구 기관(CROs)과 협력하여 수행됩니다[0][1].
제품군
ONCT의 주요 제품과 이들의 수익 기여도를 분석함에 있어, ONCT는 전립선암과 혈액종양을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있습니다. 주요 제품들은 아래와 같습니다:
- ONCT-534 (이중 작용 안드로겐 수용체 억제제, DAARI):
- 용도: 주로 전립선암 모델에서 사용되며, 안드로겐 수용체 목록이나 돌연변이에 대응하는 능력을 가집니다.
- 2023년 연구 개발 비용: $5.6 million (전년 대비 $3.3 million 증가)
- 기여도: 전립선암에 대한 신규 치료법으로 직간접적인 수익 창출 가능성 높음.
- ONCT-808 (CAR T 세포 치료제):
- 용도: 공격성 B세포 림프종과 같은 혈액암에서 사용되며, 기존 CD19 CAR T 치료법에 실패한 환자들 대상으로 함.
- 2023년 연구 개발 비용: $4.7 million (전년 대비 $0.7 million 감소)
- 기여도: 혁신적인 CAR T 세포 치료제으로서, 기존 제품 대비 좀 더 빠른 생산이 가능하여 시장에서의 경쟁력 확보.
- Zilovertamab:
- 용도: 만성 림프구성 백혈병(CLL), 외투세포 림프종(MCL) 및 전립선암 등을 치료하기 위해 개발된 단클론 항체.
- 2023년 연구 개발 비용: $6.7 million (전년 대비 $4.1 million 감소)
- 기여도: 높은 생존율을 보이는 등 잠재력이 큼.
- ONCT-216:
- 용도: 다양한 암 치료를 위한 연구 진행 중.
- 2023년 연구 개발 비용: $2.4 million (전년 대비 $2.3 million 감소)
- 기여도: 현재 파일럿 단계이므로 직접적인 수익 기여는 미미.
| 제품명 | 사용 용도 | 2023년 연구 개발 비용 | 기여도 |
|---|---|---|---|
| ONCT-534 | 전립선암 모델, 안드로겐 수용체 억제제 | $5.6 million | 높음 |
| ONCT-808 | CAR T 세포 치료제, 혈액암 | $4.7 million | 높음 |
| Zilovertamab | 단클론 항체, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 전립선암 | $6.7 million | 중간/높음 |
| ONCT-216 | 다양한 암 치료제 연구 | $2.4 million | 낮음 |
ONCT와 유사한 제품을 개발하고 있는 주요 경쟁사는 다음과 같습니다:
| 경쟁사 이름 | 주요 제품명 | 사용 용도 |
|---|---|---|
| Kite Pharma | Yescarta | 혈액암 CAR T 세포 치료제 |
| Novartis | Kymriah | B세포 급성 림프구성 백혈병 치료 |
| Juno Therapeutics | Breyanzi | 혈액암 CAR T 세포 치료제 |
| Amgen | Amgevita | 바이오시밀러 |
ONCT의 제품들은 현재 임상 단계에 있으며, 여러 가지 혁신적인 특성과 잠재력을 가지고 있어 암 치료 시장에서 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다[0][1].
주요 리스크
ONCT의 비즈니스에 대한 잠재적 위험을 살펴보면, 회사가 신제품 후보를 규제당국으로부터 승인받으면, 각 제품을 주요 시장에서 상업화하기 위해 기술 전문성과 지원 유통 능력을 갖춘 마케팅 및 영업 조직을 구축해야 할 필요성이 있습니다. 이때 빌려외부 제3자와 협력하거나 영업부 및 유통 시스템을 보완하기 위해 외부 제3자와 협력하거나 자사의 영업부와 유통 시스템 대신 외부 제3자를 활용할 수 있습니다. 또한, 회사는 경험 부족으로 기존 제품의 영업, 판매 및 유통에 관여하는데 상당한 위험 요소가 있으며, 내부 영업, 마케팅 및 유통 능력 개발의 실패나 지연은 제품 상업화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 더불어, 회사의 미래 성장은 일부가 외국 시장에서 운영할 능력에 따라 달려 있으며, 이는 추가 규제 부담과 기타 위험 및 불확실성이 따르게 될 수 있습니다. 또한, 미래 성장은 해외 시장에서의 제품 후보 개발과 상업화 능력에도 좌우됩니다[0].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 31.4M | 44.9M | 41.7M |
| 영업이익 | -31.4M | -44.9M | -41.7M |
| 영업외수익 | -33.0k | -777.0k | -2.2M |
| 세전 순이익 | -31.3M | -44.2M | -39.5M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -31.3M | -44.2M | -39.5M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 90.8M | 63.7M | 34.3M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 92.9M | 67.3M | 36.1M |
| 유형자산, 순액 | 75.0k | 87.0k | 258.0k |
| 비유동자산 총계 | 732.0k | 1.4M | 670.0k |
| 자산 총계 | 93.6M | 68.7M | 36.7M |
| 매입채무 | 2.0M | 2.9M | 1.1M |
| 단기차입금 | 75.0k | 87.0k | 173.0k |
| 유동부채 총계 | 5.5M | 7.7M | 5.2M |
| 장기차입금 | N/A | N/A | 145.0k |
| 비유동부채 총계 | N/A | N/A | 1.5M |
| 부채 총계 | 5.5M | 7.7M | 6.7M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 202.2M | 219.3M | 227.8M |
| 이익잉여금 | -114.1M | -158.3M | -197.8M |
| 자본 총계 | 88.1M | 61.0M | 30.1M |
| 부채 및 자본 총계 | 93.6M | 68.7M | 36.7M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -31.3M | -44.2M | -39.5M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | N/A | N/A | N/A |
| 비현금 운전자본 변동 | -1.3M | -69.0k | 1.3M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -26.6M | -36.7M | -32.2M |
| 유형자산 취득 | N/A | N/A | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | N/A | -26.5M | 651.0k |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 617.0k | 9.6M | 1.1M |
| 현금 순변동 | -26.0M | -53.6M | -30.4M |
주가 영향 미치는 요인들
Oncternal Therapeutics의 주가 변동에는 여러 가지 가능 요인이 있으며, 이 요인들은 다양한 시나리오에 따라 주가에 긍정적이거나 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 거시 경제 상황이 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 글로벌 경제 침체나 금융 시장의 불안정은 회사의 자금 조달 능력을 저하시켜 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0]. 둘째, 국제 갈등이나 지정학적 리스크도 중요한 요소입니다. 예를 들어, 미국과 중국 간 무역 전쟁이 심화되면 공급망 문제나 규제 리스크가 증가하여 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 경쟁사의 증가나 새로운 기술의 출현 또한 회사 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 경쟁사가 혁신적인 암 치료법을 도입하면 ONCT의 시장 점유율이 감소하여 주가에 부정적으로 작용할 수 있습니다[1]. 넷째, 환율 변동도 주가에 영향을 미칠 수 있으며, 달러 강세로 인해 수출이나 국제 매출이 감소하면 주가가 하락할 수 있습니다. 다섯째, 제품 승인이나 임상 시험 결과와 같은 내부적인 요인도 주가에 중대한 영향을 미칩니다. 예를 들어, 신규 암 치료제가 규제 기관의 승인을 받을 경우 주가가 급등할 수 있습니다[2][0].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
Oncternal Therapeutics의 미래 전망은 여러 가지 요인에 따라 크게 좌우될 것입니다. 첫째, 임상 시험의 성공 여부에 따라 사업의 성장 가능성이 달라집니다. 회사가 현재 개발 중인 암 치료제들이 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보이고, 규제 기관의 승인을 받는다면 시장에서 빠르게 입지를 다질 수 있을 것입니다. 둘째, 경쟁사와의 기술 경쟁에서 앞서나가는 것이 중요합니다. 암 치료 분야는 기술 변화가 빠른 분야이기 때문에, 혁신적인 기술 개발과 빠른 상용화가 필수적입니다. 셋째, 글로벌 시장으로의 확장 가능성도 중요한 요소입니다. 미국 외에도 유럽, 아시아 등 다양한 지역에서 임상 시험을 확대하고, 그 지역 규제 당국의 승인을 받는다면 매출 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, M&A 활동을 통해 더 큰 성장 동력을 확보할 수 있습니다. 다른 바이오테크 회사와의 전략적 제휴나 인수 합병을 통해 기술력과 시장 점유율을 둘 다 넓힐 수 있습니다. 반면, 임상 시험 실패나 규제 문제, 그리고 기술 유출 등의 리스크가 현실화된다면 사업 축소 가능성도 배제할 수 없습니다. 다섯째, 자금 조달 능력도 중요한 변수가 될 것입니다. 바이오테크 기업들은 연구 개발에 많은 자본이 필요하기 때문에, 투자 유치와 현금 흐름 관리가 적절히 이루어지지 않으면 재정적인 어려움에 봉착할 수 있습니다. 여섯째, 환자들의 수요와 의료 생태계의 변화도 회사의 향후 성과에 영향을 미칠 수 있습니다. 암 치료에 대한 새로운 접근방법이 발견되거나, 환자들이 새로운 치료법에 긍정적인 반응을 보인다면 ONCT의 사업 성장에 도움이 될 것입니다.