회사 소개
Neuraxis, Inc.은 소아 및 성인의 만성 및 진통성 질환을 해결하기 위해 신경조절 치료를 개발하는 의료 기술 회사입니다. 그들은 자체 개발한 Percutaneous Electrical Nerve Field Stimulation (PENFS) 기술을 기반으로 한 IB-Stim 치료법에 중점을 두고 있으며, 이를 통해 세계 적합한 과학과 근거 기반 연구의 필요성을 강조하고 있습니다. 회사는 현재 11-18세 소아 환자들을 대상으로 하는 PENFS 시스템인 IB-Stim을 판매 중이며, 아이들을 위한 의료 기기로는 FDA 인증을 받은 유일한 제품입니다. 기업의 임무는 가치를 창출하고 더 나은 안전한 환자 결과를 제공하는 것이며, 수많은 아동의 건강 문제를 해결하기 위한 additional clinical trials도 진행 중입니다. 또한, Neuraxis는 미국의 선도적인 학술 기관에서 실시한 강력한 임상 데이터와 함께 환자 치료의 미래를 새롭게 상상하는 혁신과 연구를 통해 확장 전략을 추구하고 있습니다[0].
주요 고객
NRXS의 고객 페르소나는 주로 소아병원을 포함한 의료 기관들로 나뉩니다. 첫 번째 세그먼트는 특히 기능성 복통과 과민성 대장 증후군(IBS)을 앓고 있는 11-18세 소아 환자들이 주요 타겟입니다. 이들은 기능성 복통으로 인해 일상 생활의 질이 크게 저하되며, 이는 통증 관리와 삶의 질 개선을 위해 치료비를 지불하는 주요 이유가 됩니다. 두 번째 세그먼트는 이러한 환자들을 치료하는 소아과 병원과 소아과 위장병 전문의들입니다. 이들 의료 기관은 NRXS의 IB-Stim 장치를 통해 환자에게 약물 사용 없이 효과적인 치료를 제공할 수 있으며, 이는 특히 FDA 인증과 관련하여 신뢰할 수 있는 치료 옵션으로 자리매김하고 있습니다. 또한 이 장치는 임상 연구에서 그 효능이 입증되었기 때문에 병원은 치료에 대한 확신을 가지고 이를 도입합니다. 세 번째 세그먼트는 보험 회사들로, 이들은 IB-Stim 장치에 대한 의료 비용을 커버함으로써 환자 및 병원의 경제적 부담을 줄여줍니다. 현재 몇몇 주요 보험사들이 IB-Stim을 공식적으로 지원하고 있어 보험 혜택을 받는 환자 수가 꾸준히 증가하고 있습니다[0][1][2][3].
회사의 비용구조
다음은 NRXS의 주요 비용 항목과 해당 비용에 관여하는 회사들에 대한 자세한 설명입니다.
| 비용 항목 | 세부 설명 | 관련 회사 |
|---|---|---|
| 원자재 비용 | IB-Stim 장치 제조를 위한 계약 제조업체와의 고정 가격 계약에 따른 비용. 이 비용은 앞으로 일정하게 유지될 것으로 예상됨. | NRXS 자체 제조업체 |
| 부품 비용 | IB-Stim 장치의 구성 요소에 대한 제3자 제조 비용. | NRXS 자체 제조업체 |
| 에너지 소비 | 제품 제조 및 운영 시설의 유지와 관련된 에너지 비용. | - |
| 판매 비용 | 판매 수수료와 배송 비용. 이 항목은 일반적으로 판매와 상관 관계가 있음. | - |
| 연구 개발 (R&D) 비용 | 임상 시험 및 FDA 승인 노력과 관련된 비용. | - |
| 일반 관리 비용 (G&A) | 임금, 혜택, 전문 수수료(법률 및 감사 포함), 보험, 투자자 관계, 광고, 시설 비용, 공공요금, 출장비 등. | - |
NRXS는 IB-Stim 장치의 생산 비용을 절감하고 효율성을 높이기 위해 다양한 비용 절감 전략을 적용하고 있습니다. 이외에도 NRXS는 다양한 상급 학술 기관들과 협력하여 임상 연구 데이터를 제공하고 있으며, 이러한 협력을 통해 제품의 시장 확장을 도모하고 있습니다[0][1].
제품군
NRXS는 주로 IB-Stim 장치를 통해 수익을 창출합니다. 이 회사의 주요 제품과 그 제품들이 회사의 수익에 미친 기여도는 다음과 같습니다.
주요 제품 및 수익 기여도
| 제품명 | 설명 | 수익 기여도 |
|---|---|---|
| IB-Stim | 기능성 복통 및 과민성 대장 증후군(IBS)을 앓고 있는 11-18세 소아 환자를 대상으로 하는 신경조절 치료 기기. FDA에서 승인을 받은 소아용 철수 신경 자극기. | 주 수익원 |
| NSS-2 Bridge | 마시모(Masimo)에 라이선스 제공. 아편 유사제 금단 증상 완화를 위한 경피 신경 필드 자극기. 현재 NRXS는 이 제품에서 라이선스 수익 외에는 추가 수익 없음. | - |
| NeuroStim (기존 510(K) 장치) | 원래는 전침(EAD) 기기였으며 현재는 연구 용도로만 사용됨. 상업적 판매나 유통은 중단됨. | - |
구성별 설명
- IB-Stim: 이 장치는 NRXS의 주요 수익원으로, 기기당 $1,195에 판매되며 한 명의 환자는 치료를 위해 3-4개의 기기를 사용합니다. 이 장치는 기능성 복통 관련 증상을 개선하는 데 효과적이며, FDA로부터 이 질환에 대해 승인을 받았습니다[0][1].
- NSS-2 Bridge: 이 장치는 현재 마시모(Masimo)에 라이선스 되어 있으며, NRXS는 이 기기로부터 25만 달러의 일회성 라이선스 수익을 받았습니다. 따라서, 현재 NRXS는 이 제품에서 별도의 추가 수익을 기대하지 않고 있습니다[2].
- NeuroStim (기존 510(K) 장치): 이 장치는 상업적 목적으로 판매되거나 유통되지 않으며, 오직 연구 목적으로만 사용됩니다[2].
경쟁사 제품
| 회사명 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| Masimo | Masimo Bridge | 아편 유사제 금단 증상 완화를 위한 경피 신경 필드 자극기. 원래 NSS-2 Bridge로 NRXS에서 개발됨. |
| Abbott | Proclaim™ DRG Neurostimulator | 복잡한 국소 통증을 치료하기 위해 드리징 (dorsal root ganglion) 신경 자극을 사용하는 기기. |
| Nevro | Senza® Omnia™ | 만성 통증을 치료하기 위한 척수 자극 시스템으로 다양한 파형을 제공함. |
NRXS의 주요 제품인 IB-Stim 장치는 기능성 복통 및 과민성 대장 증후군을 앓고 있는 소아 환자들을 타겟으로 하며, 이는 회사의 주요 수익원 역할을 합니다. 또한 유사한 신경조절 치료 기기를 만드는 다른 기업들로는 Masimo, Abbott, Nevro 등이 있으며, 이들은 다양한 만성 통증을 치료하기 위한 신경 자극 기기들을 개발 및 판매하고 있습니다[4][5][0][1][2].
주요 리스크
NRXS의 비즈니스에 영향을 미칠 수 있는 잠재적인 위험 요소는 다양합니다. 회사의 주요 제품인 IB-Stim의 판매가 급격히 감소할 경우 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 신경조절 치료 분야에서의 강력한 경쟁이 예상되며, 경쟁사들의 신제품 출시로 시장 점유율을 유지하는 것이 어려워질 수 있습니다. 또한, 의료기기 산업의 변화와 규제 강화로 인해 제품의 승인 과정이 지연될 수 있으며, 이로 인해 현금 유출이 발생하여 재무 건전성에 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 신경조절 기술의 빠른 발전으로 인해 기존 제품이 시장에서 퇴출될 가능성도 있습니다. 사회적 요인으로는 소아 및 성인 환자층의 수요 변화나 제품에 대한 부정적인 인식이 생길 수 있으며, 이는 기업의 이미지와 판매에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들이 NRXS의 비즈니스에 영향을 미치는 잠재적인 위험 요소로 삼을 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 2.7M | 2.7M | 2.5M |
| 매출원가 | 467.7k | 297.1k | 303.3k |
| 매출총이익 | 2.3M | 2.4M | 2.2M |
| 영업비용 | 5.2M | 5.8M | 8.8M |
| 영업이익 | -3.0M | -3.4M | -6.7M |
| 영업외수익 | 58.0k | 1.4M | 8.0M |
| 세전 순이익 | -3.0M | -4.8M | -14.6M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -3.0M | -4.8M | -14.6M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 320.9k | 253.7k | 78.6k |
| 매출채권, 순액 | 115.3k | 174.4k | 73.2k |
| 재고자산 | 39.2k | 48.1k | 21.2k |
| 유동자산 총계 | 491.0k | 477.0k | 242.6k |
| 유형자산, 순액 | 245.5k | 189.4k | 158.8k |
| 비유동자산 총계 | 269.5k | 1.0M | 266.9k |
| 자산 총계 | 760.5k | 1.5M | 509.5k |
| 매입채무 | 483.8k | 1.6M | 1.2M |
| 단기차입금 | 278.0k | 522.6k | 197.2k |
| 유동부채 총계 | 1.4M | 7.0M | 1.9M |
| 장기차입금 | 161.3k | 76.2k | 27.1k |
| 비유동부채 총계 | 161.3k | 76.2k | 27.1k |
| 부채 총계 | 1.6M | 7.1M | 1.9M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 28.3M | 28.4M | 47.2M |
| 이익잉여금 | -29.2M | -33.9M | -48.6M |
| 자본 총계 | -825.7k | -5.6M | -1.4M |
| 부채 및 자본 총계 | 760.5k | 1.5M | 509.5k |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -3.0M | -4.8M | -14.6M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 36.7k | 37.1k | 40.7k |
| 비현금 운전자본 변동 | 644.4k | 1.3M | -665.7k |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -2.2M | -2.3M | -6.7M |
| 유형자산 취득 | -1.4k | -1.4k | -30.8k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -1.4k | -61.2k | -71.8k |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | 401.1k | 3.1M | 2.1M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 661.1k | 2.3M | 6.6M |
| 현금 순변동 | -1.6M | -67.2k | -175.1k |
주가 영향 미치는 요인들
NRXS의 주가 변동은 여러 가지 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러 가치가 강세를 보이면 NRXS의 해외 수익이 감소해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 전세계적인 경제 상황도 중요합니다. 예를 들어, 글로벌 경기 침체가 발생하면 소비자들이 의료비 지출을 줄여 NRXS 제품의 수요가 감소할 수 있어 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미-중 무역 전쟁이 심화되면 공급망에 문제가 생겨 NRXS의 사업 운영이 어려워질 수 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 새로운 경쟁사가 NRXS와 비슷한 제품을 낮은 가격에 공급하기 시작하면 NRXS의 시장 점유율이 감소해 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2]. 예를 들어, 소비자들이 더 자연스러운 치료법을 선호하는 트렌드가 생기면 NRXS의 전기 신경 자극 치료기기 수요가 증가해 주가가 오를 가능성이 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
NRXS의 미래는 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 이 회사가 속한 의료 기술 산업은 빠르게 발전하고 있어, NRXS의 기술이 시장의 요구사항을 충족하는지 여부가 중요합니다. 신경조절 치료법은 아직 표준 치료로 간주되지 않으므로 시장 수요가 충분히 형성되지 않을 가능성도 있습니다. 또한, FDA의 승인 절차는 엄격하며, 새로운 치료법이나 기기 개발 시 예상치 못한 부작용이나 임상시험 실패로 인해 승인 지연이나 추가 임상시험이 필요할 수 있습니다. 동종 업계의 경쟁이 심화되면서, 더 우수한 기술을 가진 경쟁자의 등장이 NRXS의 시장 점유율에 영향을 미칠 우려도 존재합니다. 반면, 성공적인 임상 데이터와 FDA 승인 확보는 시장 확대와 매출 증대를 견인할 수 있는 긍정적인 요소입니다. 아울러, 회사의 전략적 파트너십과 라이센싱 협의가 성공적으로 이루어진다면 이는 큰 성장 동력이 될 수 있습니다. 그러나 이러한 협의가 실패할 경우, 상업화 기회가 제한될 수도 있습니다. 결국, NRXS의 성장은 기술 적응력, 규제 승인, 시장 수요, 경쟁 환경 등 다양한 내외부 요인에 좌우될 것으로 보입니다[0][1][2][3].