모듈러 메디컬 (Modular Medical, Inc., MODD)

회사 소개

모드(MODD)는 혁신적인 인슐린 펌프를 디자인, 개발하고 상용화하는 의료기기 기업으로, MODD1이라는 제품으로 초기에는 혁신적인 이중 일회용 패치 펌프를 개발하고 있습니다. 이 회사는 인슐린 펌프 채택을 증가시키기 위해 현재 제공되는 인슐린 펌프의 비용과 복잡성 그리고 높은 요구 수준에 대한 접근성의 상생을 근본적으로 바꾸려는 목적을 갖고 있습니다. 사용자 경험을 도입, 처방, 보상, 교육 및 일상적인 사용에서 간소화하고 간소화하여 현재의 인슐린 펌프가 제공하는 것보다 적극적인 ’슈퍼 사용자’를 넘어 질환에 대한 상당한 동기를 제공하는 높은 요구 현재 사용 가능한 인슐린 펌프에 대한 교황을 증진시키려 합니다. 이 제품은 1형 당뇨병 및 특히 기기 채택 측면에서 빠르게 성장하고 있는 2형 당뇨병 시장을 모두 충족하려고 합니다. 2024년 1월, MODD는 MODD1을 미국 식품의약국(FDA)에 사전시장알람을 제출했으며, 2024년 3월에 FDA로부터 의견을 받았고 현재 이에 대해 응답 중에 있습니다. 이 회사의 주요 수익원은 혁신적 기술과 호환성을 갖춘 인슐린 펌프에 중점을 두고 있으며, 회사는 자체 기술을 활용하여 펌프 제품을 개발하고자 노력하고 있습니다[0].

주요 고객

MODD의 고객 페르소나는 주로 인슐린 펌프 도입을 고려하거나 이미 사용 중이지만 기존 제품의 비용, 복잡성, 학습 곤란으로 인해 만족하지 못하는 1형 및 2형 당뇨병 환자들로 구성됩니다. 대표적인 고객 세그먼트는 ’Almost Pumpers’로 불리는 그룹으로, 이들은 기존의 다회성 일회용 주사(MDI) 요법 사용자지만 인슐린 펌프에 대해 인지하고 있으며, 비용 효율성과 사용 편의성이 개선될 경우 펌프를 도입할 의향이 있습니다. 이러한 고객들은 일상적인 혈당 관리를 위해 많은 시간과 노력을 기울이는 것에 어려움을 느끼고 있으며, 정확한 혈당 조절을 위해 더욱 효율적인 솔루션을 바랍니다. MODD1은 이러한 고객들의 요구를 해결하기 위해 설계되었습니다. 특히, 미국의 T1D 환자 중 33%가 이미 인슐린 펌프를 사용하고 있지만, 28%가량은 고비용과 학습 곤란으로 인해 아직 펌프를 도입하지 않고 있습니다. 이들은 보다 간단하고 비용 효율적인 솔루션이 제공된다면 펌프를 도입할 가능성이 높은 시장 잠재고객입니다[0][1]. 또한, 2형 당뇨병 환자 중 인슐린 집중 치료가 필요한 160만 명 중 약 25%가 펌프 사용을 고려하고 있어, 이들 역시 중요한 타겟 고객으로 볼 수 있습니다[2]. MODD1은 사용 편의성과 접근성을 높이고, 보험 문제와 교육을 통해 사용자들이 직접 체험할 수 있도록 디자인되어 이러한 고객층을 효과적으로 겨냥하고 있습니다[0].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급업체
인건비 및 인력 관련 비용	연구개발 및 일반관리 항목에서 주로 발생하는 비용으로, 엔지니어링, 운영 인력 비용 및 주식 보상 비용을 포함. 이는 FDA 제출을 위한 컨설턴트 및 외부 테스트 기관 비용도 포함됨.	자체 인력 및 외부 컨설팅 업체
연구개발 비용(R&D)	재료 및 용품, 감가상각 및 상각 비용을 포함하며, 인슐린 펌프의 설계 및 개발 과정에서 발생하는 모든 비용을 포함. 이 비용은 주로 인슐린 펌프 기술의 개발 및 테스트에 사용됨.	여러 연구 재료 및 공급 업체
제조 비용	인슐린 펌프의 제조에는 상당한 비용이 소요되며, 주로 부품 비용과 계약 제조 비용이 포함됨. 예를 들어, 펌프의 소형화된 두 부분 설계 및 펌프 메커니즘 단순화를 위한 비용이 이에 해당함.	계약 제조업체 및 부품 공급업체
마케팅 및 판매 비용	제품 상용화 및 시장 진입을 위한 비용으로, 제품 발표, 광고, 홍보 및 최초 사용자 샘플링 등에 관련된 비용을 포함.	마케팅 및 광고 대행사
시설 및 운영 비용	사무실 및 연구 공간 임대료, 공공 요금 및 기타 운영 관련 비용. 이 비용은 인력 증가와 동시에 더 큰 시설로 이동하면서 증가하였음.	부동산 임대업자
전문가 서비스 비용	투자자 관계, 금융 관련 서비스, 그리고 초기 무역 전시회 활동을 위한 비용 포함. 전문 서비스는 회사의 성장과 제품 상용화를 지원하기 위해 필요함.	법률, 금융 및 PR 회사

MODD사의 주요 비용 항목들은 연구개발(R&D), 제조, 마케팅 및 판매, 그리고 일반 관리 부문에 집중되어 있습니다. 주된 공급업체로는 계약 제조업체, 마케팅 및 광고 대행사, 법률 및 금융 지원 회사 등이 포함됩니다[0][1][2].

제품군

MODD의 주요 제품은 인슐린 펌프인 MODD1입니다. MODD1은 혁신적인 이중 일회용 패치 펌프로, 사용자의 편의성과 비용 효율성을 높이며, 현재 미국 FDA의 사전 시장 알람 절차를 밟고 있는 중입니다. 주요 특징으로는 간소화된 사용자 경험, 기존 요양 프로그램의 코드와 호환성, 비용 절감 효과 등이 있습니다. 회사는 이 제품이 보험 제공자에게 연간 환자당 약 $1,062의 비용 절감 효과를 제공할 수 있다고 예상하고 있습니다[0]. MODD의 수익모델은 주로 MODD1의 판매에 기반을 두고 있으며, 이 제품은 1형과 2형 당뇨병 환자를 모두 대상으로 합니다.

MODD1의 기여

제품명	주요 기능	기대 수익 기여도
MODD1	이중 일회용 패치 인슐린 펌프	주력 수익원, 비용 효율성과 접근성 개선으로 시장 확대 전망

주요 경쟁사 제품

경쟁사	제품명	주요 특징
Insulet Corporation	Omnipod	비용이 높지만 높은 사용자 만족도와 성능 제공
Tandem Diabetes Care	t:slim X2	터치스크린과 다양한 애플리케이션 호환 기능 제공
Medtronic	MiniMed 770G	인공지능 기반 자동 인슐린 조절 기능 제공

MODD1은 기존 제품보다 약 50% 저렴한 제조비용을 자랑하며, 환자 교육과 샘플링에도 많은 자원을 투입해 소비자 접근성을 높이고 있습니다. MODD는 이러한 경쟁력을 통해 미국과 유럽 시장 진출을 목표로 하고 있습니다[1][2].

주요 리스크

모드(MODD)의 사업에는 여러 가지 위험이 존재합니다. 먼저, 생산 기준을 유지하거나 예상되거나 예상되지 않은 제조 오류를 감지하거나 통제하지 못하면 환자 부상이나 사망, 임상 연구 중단 또는 지연, 제품 테스트 또는 납품 지연, 비용 초과, 제품 회수 또는 철수 및 기타 문제 등이 발생할 수 있습니다. 또한, 제품 생산 규모 및 마지막 단계 임상 연구 및 인슐린 펌프 상업화에 대한 더 큰 규모의 생산이 필요한 경우, 제품 후보의 생산 능력을 시간적 또는 비용 효율적인 방식으로 향상시키지 못할 수도 있습니다. 또한, 제품 제작을 위해 다양한 공급업체로부터 구성 요소의 적시적인 공급이 필요한데, 이로 인해 공급 부족 및 가격 상승과 같은 취약성이 발생할 수 있습니다. 더불어 데이터 무결성 및 기밀성이 손상될 수 있고, 사람의 실수, 제품 결함 또는 기술적 실패로 인해 정보 보안 침해나 다른 사건 또는 시스템 장애가 발생할 수도 있습니다. 또한, SEC 및 기타 규제 기관의 감독을 받을 수 있고 고용의 미숙 확률도 존재할 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들로 인해 모드의 사업에는 중요한 위험이 존재할 수 있습니다[0][1][2][3].

재무

손익계산서

항목	2022	2023	2024
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	14.9M	13.9M	17.5M
영업이익	-14.9M	-13.9M	-17.5M
영업외수익	3.7M	-1.0k	-61.0k
세전 순이익	-18.6M	-13.9M	-17.5M
법인세 비용	1.6k	2.0k	2.0k
당기순이익	-18.6M	-13.9M	-17.5M

대차대조표

항목	2022	2023	2024
현금 및 현금성 자산	9.1M	3.8M	9.2M
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	9.4M	4.0M	9.7M
유형자산, 순액	356.7k	3.2M	4.1M
비유동자산 총계	456.7k	3.2M	4.1M
자산 총계	9.8M	7.2M	13.8M
매입채무	300.0k	285.0k	802.0k
단기차입금	144.9k	355.0k	373.0k
유동부채 총계	969.7k	979.0k	1.5M
장기차입금	40.0k	1.2M	817.0k
비유동부채 총계	40.0k	1.2M	817.0k
부채 총계	1.0M	2.2M	2.3M
자본금 및 추가 납입 자본	43.4M	53.5M	77.5M
이익잉여금	-34.6M	-48.5M	-65.9M
자본 총계	8.8M	5.1M	11.5M
부채 및 자본 총계	9.8M	7.2M	13.8M

현금흐름표

항목	2022	2023	2024
당기순이익	-18.6M	-13.9M	-17.5M
감가상각비 및 무형자산상각비	117.5k	152.0k	426.0k
비현금 운전자본 변동	375.0k	-211.0k	351.0k
영업활동으로 인한 현금흐름	-10.3M	-11.0M	-14.0M
유형자산 취득	-54.8k	-1.6M	-1.7M
투자활동으로 인한 현금흐름	-54.8k	-1.6M	-1.7M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	6.2M	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	17.9M	7.4M	21.1M
현금 순변동	7.6M	-5.3M	5.4M

주가 영향 미치는 요인들

MODD의 주가 변동을 초래할 수 있는 요인으로는 다양한 경제적, 정치적, 산업적 요소들이 있다. 첫째, 환율 변동은 국제 시장에서 회사의 수익성과 비용에 큰 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 달러 가치가 크게 하락하면 MODD의 수출 경쟁력이 상승하여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 반대로, 달러 강세로 인해 해외에서의 판매 가격이 비싸져 수익이 감소할 가능성이 있어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 둘째, 거시 경제 상황도 중요한 역할을 한다. 예를 들어, 세계 경제가 경기 침체를 겪으면 의료 기기 구입이 감소할 수 있어 주가가 하락할 가능성이 있다. 반대로, 경제 회복과 함께 소비자 지출이 증가하면 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있다. 셋째, 국제 분쟁이나 무역 전쟁도 중요하다. 미국과 중국 간의 무역 갈등이 심화되면 MODD가 사용하는 원자재 가격이 상승하거나 공급망이 차질을 빚어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 넷째, 경쟁자의 부상도 주요 요인이다. 새로운 경쟁자가 혁신적인 제품을 출시하면 시장에서의 점유율이 감소할 수 있어 주가가 하락할 가능성이 있다. 다섯째, 시장 트렌드 변화 또한 중요한 요소다. 웨어러블 의료 기기 시장이 급성장하면 MODD의 제품 수요가 증가해 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있다[0][1][2].

회사의 미래 전망

MODD의 미래 전망은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있다. 우선, 고령화 사회와 만성 질환의 증가로 인해 당뇨병 관리에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있는 점은 긍정적인 요소이다. 특히 인슐린 펌프는 당뇨병 관리의 핵심 기술로 평가받고 있어, MODD의 제품은 시장에서 지속적인 수요를 받을 것으로 예상된다. 또한, 인슐린 펌프 기술의 혁신과 사용 편의성의 개선이 경쟁력 강화를 도모할 수 있다. 예를 들어, 더 작고 사용이 쉬운 디바이스 개발은 사용자 만족도를 높여 매출 증대로 이어질 수 있다.

반면, 기술적 장애나 규제 문제는 성장에 큰 장애물이 될 수 있다. 예를 들어, 제품 개발 과정에서 예기치 못한 기술적 문제가 발생하거나, FDA와 같은 규제 기관의 승인을 받지 못하면 시장 출시가 지연될 수 있다. 또한, 경쟁이 치열한 시장에서 주도적인 위치를 유지하기 위해서는 지속적인 연구 개발과 마케팅 노력이 필요하다.

한편, 국제 무역 환경의 변화도 영향을 미칠 수 있다. 특정 국가들의 무역 규제 강화나 관세 부과는 원가 상승을 초래할 수 있으며, 이는 제품 가격 경쟁력을 약화시킬 수 있다. 그리고, 환율 변동도 수출입 비용에 직접적인 영향을 미쳐 매출과 이익에 변동성을 가져올 수 있다.

결론적으로, MODD의 성장 가능성은 기술 혁신과 산업 트렌드, 규제 환경, 경쟁 상황 등에 의해 크게 좌우될 것이다. 인슐린 펌프 시장에서의 위치를 공고히 하기 위해서는 각종 외부 요인과 내부 전략을 신중히 관리할 필요가 있다.