회사 소개
MIST는 2003년부터 연구 및 개발 활동에 주력하고 있으며 자체 제품 개발 노력을 지원하기 위해 자원을 투입하고, 인력을 고용하고, 자금을 조달하여 이러한 활동을 지원하고 확대하며, 상업화를 준비해오고 있습니다. MIST는 주로 아웃소싱 모델을 사용하여 사업을 운영하고 있습니다. 주요 제품 후보인 etripamil의 상업화를 위해 필요한 개발 활동을 완료하고 규제 승인을 얻기 위한 필수 개발 활동을 완료하는 데 집중할 것으로 예상되며, 이를 위해 상당 부분의 자본 자원과 노력을 집중할 것으로 예상됩니다. 또한 MIST는 etripamil의 마케팅 승인을 추구하고 etripamil이나 향후 제품 후보의 상업화를 위해 직접 또는 제 3자를 통해 마케팅 승인을 얻기위한 영업, 마케팅, 제조 및 유통 능력을 확립할 계획이며, 제품 후보군 포트폴리오를 구축하거나 흡수 또는 들어올리기를 통해 제품 후보군을 확보할 것으로 예상됩니다. 또한 지적 재산권 포트폴리오를 유지, 보호 및 확대하고 추가적인 임상, 규제 및 과학 직원을 고용하며 제품 개발 및 계획된 향후 상업화 노력을 지원하는 인력, 체계 및 관리 정보 시스템을 추가할 것으로 예상됩니다[0].
주요 고객
MIST의 고객 페르소나는 주로 심장질환을 앓고 있는 환자들과 그들을 치료하는 의료전문가들로 정의할 수 있습니다. MIST의 주요 제품인 etripamil은 심장 리듬 장애 중 하나인 발작성 심실상빈맥(PSVT)과 심방세동(AFib-RVR) 환자들을 대상으로 합니다. PSVT 환자의 경우 약 2백만 명의 미국인에게 영향을 미치며, 연간 15만여 명이 응급실을 방문하는 등 큰 시장을 형성하고 있습니다[0]. 이러한 환자들은 불규칙한 심장 박동으로 인해 심각한 불편을 겪으며, 자가 치료 옵션의 부족으로 응급실 방문이 잦습니다. 그들은 빠른 증상 완화를 위해 MIST의 etripamil을 이용하며, 이로써 응급실 방문을 줄이고 생활의 질을 높이고자 합니다. 의료전문가들, 특히 심장 전문의들은 환자들이 자가 관리를 통해 더 나은 치료 효과를 얻을 수 있도록 etripamil을 처방합니다. 또한 보험사와 같은 제3자 지불자들은 비용 효율적인 치료 솔루션으로 etripamil을 선호하여 경비를 절감하고자 합니다[1]. 결과적으로, MIST는 환자의 자가 관리 능력 향상과 의료 시스템의 효율성을 도모하는 제품을 제공하며, 시장에서의 요구를 충족시키고 있습니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | 주로 etripamil의 전임상 및 임상 개발에 관련된 비용으로 임상 연구, 기술 서비스 및 실험 시설 유지 비용이 포함됨. 구체적인 비용은 프로젝트 진행 상황 및 벤더, 협력 업체, 서드파티 서비스 제공업체가 제공하는 정보와 데이터에 따라 결정됨.[0] | 협력 업체 및 다양한 서드파티 서비스 제공업체 |
| 일반 및 관리 비용 | 인력 관련 보상 비용, 외부 전문 서비스 비용(법률, 회계 및 감사 서비스 등), 임대 비용, 보험 비용 및 기타 일반 관리 비용이 포함됨. [0] | 외부 전문 서비스 업체, 보험사 |
| 상업화 비용 | 인력 비용, 시장 및 건강 경제 연구, PSVT 및 AFib-RVR 시장 개발 활동으로 구성되며 미국에서의 최초 제품 런칭을 위해 인프라, 인력 및 운영 비용에 투자할 계획[0] | 다양한 연구 기관 및 마케팅 회사 |
| 임대 비용 | 본사 사무실 임대를 위한 운영 임대 비용으로, 계약에 따라 일정 기간 동안 발생하는 비용. [3] | 임대 제공자 |
| 주식 기반 보상 비용 | 인력에 대한 주식 기반 보상으로 발생하는 비용[4] | 사내 주식 옵션 계획 |
| 투자 및 금융 비용 | 단기 투자로 인한 이자 수익 및 계약상 부채 이자 비용 등이 포함됨. [0] | 금융 기관 |
MIST는 이러한 다양한 비용 항목을 효과적으로 관리하며 사업을 운영하고 있으며, 각 항목은 필요한 자원 및 서비스에 따라 다양한 외부 공급업체와의 협력을 통해 조달됩니다.
제품군
MIST의 주요 제품은 주로 심장 리듬 장애 치료제인 etripamil로 구성됩니다. Etripamil은 발작성 심실상빈맥(PSVT)과 심방세동(AFib-RVR) 환자들을 대상으로 개발된 약물로, 빠른 증상 완화를 위해 자가 관리가 가능하도록 설계된 비강 스프레이 형태의 제품입니다. 회사의 수익은 대부분 이 제품에서 발생할 것으로 예상되며, 이는 시장에서의 수용 능력에 따라 좌우될 것입니다. MIST는 현재 etripamil의 상업화를 집중하고 있으며, 이 제품이 성공적으로 시장에 출시되면 상당한 수익 창출을 기대하고 있습니다 .
주요 제품
| 제품명 | 설명 | 타겟 질환 | 비고 |
|---|---|---|---|
| Etripamil | 비강 스프레이 형태의 발작성 심실상빈맥(PSVT) 및 심방세동(AFib-RVR) 치료제 | PSVT, AFib-RVR | 자가 관리형 |
경쟁사
주요 경쟁사로는 다음과 같은 기업들이 있으며, 이들은 다양한 심장질환 치료제를 개발 및 상업화하고 있습니다: | 회사명 | 제품명 | 설명 | 비고 | |———|———-|——-|——-| | Pfizer | Eliquis | 심방세동 및 혈전 예방 | 글로벌 제약사 | | Johnson & Johnson | Xarelto | 비타민 K 길항제 대체 혈액희석제 | 글로벌 제약사 | | Bristol-Myers Squibb | Dronedarone | 심방세동 치료제 | 글로벌 제약사 |
MIST는 이러한 대기업들과의 경쟁 속에서도 etripamil을 통해 차별화된 치료 옵션을 제공하여 시장 점유율을 확대해 나가려 하고 있으며, 성공적으로 상업화를 이룰 경우 심장 리듬 이상 치료제 시장에서 강력한 입지를 다질 것으로 예상됩니다[0][1].
주요 리스크
MIST의 사업에 대한 잠재적인 위험 중 하나는 제품 생산에 관련된 위험입니다. 회사는 외부 수주 업체에 의존하고 있으며, 외부 수주 업체가 충분한 품질 통제 및 자격 있는 인력을 유지할 수 있는 능력에 대해 제어할 수 없습니다. FDA가 이러한 수주 업체의 시설을 승인하지 않거나 향후 승인을 취소한다면, 대체 제조시설을 찾아야 할 것입니다. 또한 제품 후보군의 상용화를 위해 충분한 양의 etripamil을 제공받지 못할 경우 수익 창출 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 생산의 규모를 확대함에 따라 생산 오류의 위험이 증가하고, 모든 장비를 충분히 검사할 수 없으며, 제품 후보군의 시장 수용을 부정적으로 영향을 줄 수 있다. 이러한 생산 오류는 제품 후보군의 시장 수용을 부정적으로 영향을 줄 수 있으며, 제품 후보군이 승인을 받은 경우 부정적인 보도 내용이 나오거나 책임을 증가시킬 수 있습니다[0].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 15.0M | 5.0M | 1.0M |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 58.1M | 64.6M | 62.1M |
| 영업이익 | -43.1M | -59.6M | -61.1M |
| 영업외수익 | -220.0k | -1.3M | -1.4M |
| 세전 순이익 | -42.9M | -58.4M | -59.7M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -42.9M | -58.4M | -59.7M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 114.1M | 64.6M | 66.0M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 118.9M | 71.8M | 73.0M |
| 유형자산, 순액 | 926.0k | 2.7M | 2.2M |
| 비유동자산 총계 | 926.0k | 2.7M | 2.2M |
| 자산 총계 | 119.8M | 74.5M | 75.2M |
| 매입채무 | 4.4M | 2.3M | 4.0M |
| 단기차입금 | 224.0k | 495.0k | 546.0k |
| 유동부채 총계 | 6.8M | 6.1M | 7.2M |
| 장기차입금 | 474.0k | 2.0M | 51.2M |
| 비유동부채 총계 | 474.0k | 2.0M | 51.2M |
| 부채 총계 | 7.2M | 8.1M | 58.5M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 267.6M | 298.3M | 294.3M |
| 이익잉여금 | -208.0M | -266.3M | -326.0M |
| 자본 총계 | 112.6M | 66.3M | 16.8M |
| 부채 및 자본 총계 | 119.8M | 74.5M | 75.2M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -42.9M | -58.4M | -59.7M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 93.0k | 89.0k | 92.0k |
| 비현금 운전자본 변동 | 2.3M | -3.3M | 1.2M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -33.2M | -52.5M | -46.4M |
| 유형자산 취득 | N/A | -272.0k | -112.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 70.0M | -57.1M | 4.8M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | 50.0M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 5.1M | 3.1M | 47.8M |
| 현금 순변동 | 41.8M | -106.5M | 6.1M |
주가 영향 미치는 요인들
MIST의 주가 변동은 여러 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 먼저, 임상시험 결과는 중요합니다. 예를 들어, etripamil의 임상시험이 성공적으로 완료되면 주가는 상승할 것으로 예상됩니다. 반대로 실패할 경우 주가는 급락할 수 있습니다. 두 번째로 경쟁사의 성공 여부도 영향을 미칠 수 있습니다. 경쟁 약물이나 기술이 시장에서 성공을 거두면 MIST의 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 세 번째로 규제나 법적 변화는 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국이나 다른 국가에서의 규제 승인이나 법률 변경이 MIST에 유리하게 작용하면 주가는 상승할 것입니다. 반대로 불리한 규제가 도입되면 주가는 하락할 것입니다. 네 번째로 주요 인력의 이탈이나 영입도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 핵심 인력이 회사를 떠나면 주가가 하락할 가능성이 높고, 중요한 인재를 영입하면 주가는 상승할 것으로 예상됩니다. 다섯 번째로 경제 상황 역시 중요한 요소입니다. 예를 들어, 글로벌 경제가 침체되거나 금융 시장의 불안정성이 증가하면 MIST의 주가는 하락할 수 있습니다. 반면 경제가 호전되면 주가는 상승할 가능성이 큽니다. 마지막으로 마케팅과 유통 능력의 확립 여부도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 새로운 제품의 성공적인 마케팅과 유통 체계가 갖춰지면 주가는 상승할 확률이 높습니다[0].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
MIST의 미래는 다양한 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 첫째, 핵심 기술인 etripamil의 시장 상용화 여부가 중요한 역할을 할 것입니다. 이 약물이 성공적으로 상용화된다면 회사는 큰 성장을 기대할 수 있습니다. 둘째, 글로벌 의료 시장의 확장과 노령인구의 증가로 인해 관련 제품에 대한 수요가 증가할 가능성이 큽니다. 셋째, 경쟁사의 진입 및 기술 발전 상황도 영향을 미칠 수 있습니다. 경쟁 약물이 시장에 먼저 출시되거나 더 나은 효능을 가진 제품이 등장하면 MIST는 시장 점유율을 잃을 수 있습니다. 넷째, 규제 환경의 변화요인입니다. 규제 승인 절차가 더 복잡해지거나, 새로운 규제가 도입되면 개발 및 상용화 과정이 지연될 수 있습니다. 다섯째, 경제 상황 역시 중요한 요소로 작용됩니다. 경제 불황 시 자금 조달이 어려워질 경우, 연구 개발과 상업화에 차질이 있을 수 있습니다. 여섯째, 인수합병 등의 전략적 결정이 회사의 성과를 크게 좌우할 수 있습니다. 성공적인 인수합병을 통해 기술력과 시장 점유율을 확대할 수 있습니다. 마지막으로, 내부 인력 관리 및 조직 문화도 기업의 장기적인 성장에 중요한 역할을 합니다. 뛰어난 인재를 유지하고 혁신적인 기업 문화를 구축하면 지속 가능한 성장이 가능할 것입니다.