회사 소개
MIRM은 희귀 및 고립 질병 치료를 중점으로 하는 회사로, Livmarli, Chenodal, Cholbam, volixibat 등의 의약품을 개발하고 상업화하는 데 중점을 두고 있습니다. Livmarli는 ALGS 환자를 대상으로 총담즙 간증 맥락에서 혈청 담즙산 수준을 내림으로써 증상적이고 진행성 질환 부담을 줄이기 위한 경구용 약제이며, 이 외에도 PFIC 환자를 대상으로 한 치료용류의 신규 해결책으로 개발되었습니다. 회사는 용량 형태 및 되감기 합성 해제를 포함한 maralixibat에 대한 특허권을 보유하고 있으며, maralixibat은 AntiBile Acid Transporter (IBAT) 경로를 통해 담즙산 수치를 감소시키는 치료법을 포함합니다. 또한 volixibat의 관련 특허도 보유하고 있는데, 이를 통해 들머리의 IBAT 경로로 담즙산을 줄이는 치료법을 보유하고 있습니다. 해당 기술들은 자체 개발한 알고리즘, 기술 및 발견물 등에 대한 상표 및 노하우를 확장하는 데 종속하고 있으며, 전략적 위치를 넓히기 위해 라이선스 계약에 따라 상대방으로부터 지식재산권을 부여받고 있습니다[0][1][2].
주요 고객
MIRM의 고객은 주로 희귀 질병 및 고립 질병으로 고통받는 환자들입니다. 이 중에서도 ALGS(Alagille 증후군)와 PFIC(진행성 가족 간내 콜레스테이스) 같은 특정한 질환을 가진 환자들이 주요 타겟입니다. MIRM의 제품은 이런 희귀질환을 효과적으로 관리하고 치료하는 데 중점을 두고 있기 때문에, 환자들은 자신의 증상을 완화하고 삶의 질을 향상시키기 위해 MIRM의 약물을 구매하고 사용합니다. 이러한 환자들은 주로 소아 환자들이며, 그들의 보호자나 가족이 제품을 구매하고 사용하게 됩니다. 또한, 제품의 고가 특성상 정부와 민간 보험사도 중요한 고객 세그먼트에 포함되며, 이들은 환자들에게 의약품을 제공하기 위해 비용을 지불하고 보조금, 환급 프로그램 등을 운영합니다. 보험사들은 비용 효율성과 치료 효과를 검토하여 MIRM의 제품 사용을 승인하며, 이 과정에서 약물의 가격과 안전성, 효능이 면밀히 평가됩니다 .
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 상세 설명 | 주요 공급 업체 |
|---|---|---|
| 원재료 | 제품 제조에 필요한 원재료 비용이 포함되며, 이는 연구 개발 및 상업화 과정에서 지속적으로 발생합니다. | 여러 계약 제조사 및 공급 업체 |
| 제조 비용 | FDA 및 기타 규제 기관의 승인을 받은 시설에서의 약물 생산 비용이 포함되며, 이는 완제품 제조 및 포장 비용을 포함합니다. | Takeda, Pfizer, Sanofi 등의 계약 제조사 |
| 운송 및 화물 | 원자재와 완제품의 운송 및 배송에 관련된 비용입니다. | 다양한 물류 및 운송 업체 |
| 연구 개발 비용 | 임상 시험, 실험실 연구, 기술 개발과 같은 연구 개발 활동에 소요되는 비용으로, 연구소 및 임상 시험 기관과의 계약에 따라 발생합니다. | 임상시험기관(CRO), 대학 연구소 |
| 라이선스 및 특허 비용 | 제품 개발과 상업화에 필요한 라이선스 계약 및 특허 보유에 따른 로열티 지불 비용이 포함됩니다. | Takeda, Satiogen, Travere |
| 인프라 및 설비 | 회사의 연구 및 제조 시설을 유지하고 운영하는 데 필요한 비용으로, 시설 유지보수 및 장비 감가상각이 포함됩니다. | 시설 유지보수 업체, 장비 제조사 |
| 인력 비용 | 연구, 개발, 제조, 판매 및 일반 관리를 포함한 다양한 부서의 인건비를 포함합니다. | 사내 인력 |
| 클라우드 및 컴퓨팅 비용 | 데이터 저장, 처리 및 분석을 위한 클라우드 서비스 이용 및 컴퓨팅 자원 사용에 소요되는 비용입니다. | 다양한 클라우드 서비스 제공업체 (AWS, Azure 등) |
| 경영 간접비 | 회사의 일상적인 운영을 지원하는 관리, 광고, 마케팅 등의 간접 비용이 포함됩니다. | 사내 인력 및 외부 광고 마케팅 업체 |
MIRM의 주요 비용 구조는 원재료와 제조 비용, 운송 및 화물, 연구 개발 비용, 라이선스 및 특허 비용, 인프라 및 설비 유지 비용, 인력 비용, 클라우드 및 컴퓨팅 비용, 경영 간접비로 구성되어 있습니다. 이들 비용 항목은 각각의 세부 항목으로 구성되어 있으며, Takeda, Pfizer, Sanofi 등의 주요 제약사와의 계약을 통해 다양한 자원을 공급받고 있습니다[0][1][2].
제품군
Mirum Pharmaceuticals(MIRM)는 희귀 질환 치료제 개발과 상업화에 중점을 두고 있습니다. 주요 제품에는 Livmarli, Chenodal, Cholbam가 있으며, 이들이 회사 수익에 큰 기여를 하고 있습니다. MIRM의 주요 제품과 각 제품의 기능 및 수익 기여도는 다음과 같습니다.
주요 제품 및 기능
- Livmarli
- 기능: 알라질 증후군(ALGS)과 진행성 가족 내 간내 담즙 정체증(PFIC)을 앓고 있는 환자들을 위한 구강 투여 약물로, 담즙산 수치를 감소시켜 증상을 완화시킵니다.
- 기여도: 2023년 제품 판매 순수익 중 대부분을 차지하며, 미국과 유럽에서 활발히 상업화되고 있습니다[0][1].
- Chenodal
- 기능: 콜레스테롤 결석을 치료하고, 제한된 사용 하에 내인성 드문 질환인 Cerebrotendinous Xanthomatosis(CTX)의 치료에도 사용됩니다.
- 기여도: 전체 제품 판매 수익에 중요한 부분을 차지하며, 특히 미국 내 판매가 두드러집니다[1].
- Cholbam
- 기능: 단일 효소 결핍으로 인한 담즙산 합성 장애와 페록시좀 장애 치료에 사용되는 콜린산 캡슐로, FDA 승인을 받은 최초의 담즙산 치료제입니다.
- 기여도: 최근 Travere Therapeutics로부터의 포트폴리오 인수를 통해 수익 기여도가 상승하고 있어, 앞으로 더 큰 성장이 예상됩니다[1][4].
수익 기여도 (2023년 기준)
| 제품 | 주요 기능 | 연간 매출 기여도(2023년) | 비고 |
|---|---|---|---|
| Livmarli | ALGS 및 PFIC 치료제 | $178.9M | 미국, 유럽, 기타 지역 판매 기여 |
| Chenodal | CTX 및 담석 치료제 | - | 미국 주요 판매 |
| Cholbam | 담즙산 합성 장애 및 페록시좀 장애 치료제 | - | 미국 및 유럽 판매 기여 증가 |
주요 경쟁사
MIRM과 유사한 치료제를 제공하는 일부 경쟁사들은 다음과 같습니다: | 경쟁사 | 제품명 | 치료 영역 | |——–|——–|———| | Travere Therapeutics | Cholbam (Kolbam) | 담즙산 합성 장애, 페록시좀 장애 | | Shire (Takeda) | - | 희귀 질환 치료제 |
이와 같이, MIRM의 대표 제품들은 희귀 질환 치료에 특화된 기능을 제공하며 이를 통해 회사의 주요 수익원이 되고 있습니다. 추가로 경쟁사들도 유사한 제품들을 보유하고 있어, 향후 시장 경쟁이 치열해질 가능성이 있습니다.
주요 리스크
MIRM의 사업에 대한 잠재적인 위험 요인은 다음과 같습니다. 첫째, MIRM의 본사가 캘리포니아의 대규모 지진 및 화재 위험 지역에 위치해 있어 자연 재해로 인한 사업 영향을 받을 수 있습니다. 둘째, 직원, 독립 계약사, 주요 조사원, CROs, 컨설턴트, 전략적 파트너 및 공급업체들이 불법 활동에 가담할 위험이 있습니다. 특히 이들이 FDA, EU, 혹은 기타 국가의 규제 기준 및 요구사항을 위반하는 경우 제품 후보 투입, 영업, 마케팅 및 교육 프로그램에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 고객, 의사 및 제삼자 지불자와의 관계가 연박하여 연방 및 주요 외국 건강관리 사기 및 낙천 행위 법에 따를 경우 벌금을 부과받을 수 있습니다. 이와 같이, MIRM은 해택법과 진실된 법률 요구에 대한 준수를 강조하여 적법한 비즈니스 운영이 중요하며, 이러한 위험을 관리할 수 있어야 합니다[0].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 19.1M | 77.1M | 186.4M |
| 매출원가 | 1.9M | 12.4M | 47.0M |
| 매출총이익 | 17.2M | 64.7M | 139.3M |
| 영업비용 | 190.6M | 195.9M | 248.5M |
| 영업이익 | -173.4M | -131.2M | -109.2M |
| 영업외수익 | -89.5M | 10.9M | 53.3M |
| 세전 순이익 | -84.0M | -142.1M | -162.4M |
| 법인세 비용 | 37.0k | -6.4M | 991.0k |
| 당기순이익 | -84.0M | -135.7M | -163.4M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 156.5M | 151.7M | 286.3M |
| 매출채권, 순액 | 3.3M | 24.0M | 68.0M |
| 재고자산 | 1.5M | 5.6M | 22.3M |
| 유동자산 총계 | 166.6M | 190.2M | 387.5M |
| 유형자산, 순액 | 2.5M | 2.3M | 2.0M |
| 비유동자산 총계 | 128.1M | 162.7M | 259.1M |
| 자산 총계 | 294.7M | 352.9M | 646.6M |
| 매입채무 | 9.2M | 8.7M | 7.4M |
| 단기차입금 | 711.0k | 931.0k | 1.1M |
| 유동부채 총계 | 42.6M | 64.7M | 87.1M |
| 장기차입금 | 1.9M | 1.3M | 307.0M |
| 비유동부채 총계 | 131.8M | 146.1M | 310.9M |
| 부채 총계 | 174.4M | 210.9M | 398.0M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 377.4M | 535.1M | 803.3M |
| 이익잉여금 | -257.2M | -392.8M | -556.2M |
| 자본 총계 | 120.2M | 142.0M | 248.7M |
| 부채 및 자본 총계 | 294.7M | 352.9M | 646.6M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -84.0M | -135.7M | -163.4M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 595.0k | 3.2M | 10.8M |
| 비현금 운전자본 변동 | 17.0M | -21.1M | -22.6M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -132.8M | -120.1M | -70.9M |
| 유형자산 취득 | -24.0k | -278.0k | -109.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 48.5M | 7.7M | -107.2M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | 305.3M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 73.5M | 109.1M | 336.6M |
| 현금 순변동 | -10.7M | -3.3M | 158.5M |
주가 영향 미치는 요인들
MIRM의 주가 변동 요인은 다양한 요소에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 환율 변동은 MIRM의 수익과 비용 구조에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러 강세 시 해외 시장에서의 매출이 감소해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 글로벌 경제 상황도 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 경기 침체 시 소비자들의 의료 지출이 감소해 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁과 같은 상황은 공급망에 혼란을 초래하고 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상이나 새로운 의약품 출시 또한 중요한 변수입니다. 예를 들어, 경쟁사의 신규 치료제가 시장에 출시될 경우 MIRM의 시장 점유율이 감소해 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드의 변화도 중요한 요소입니다. 예를 들어, 바이오 의약품에 대한 투자자들의 관심이 증가할 경우 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 여섯째, 규제 환경의 변화도 큰 변수가 될 수 있습니다. 예를 들어, FDA의 새로운 규제 기준 적용으로 인해 제품 승인이 지연되면 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
MIRM의 비즈니스가 성장할 수 있는 이유는 다양합니다. 첫째, 희귀질환 치료제에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 이는 전 세계적으로 진단 기술이 발전하고 있으며, 더 많은 환자들이 특별한 치료를 받을 수 있는 기회를 얻게 되었기 때문입니다. 둘째, MIRM의 제품 포트폴리오는 상당히 강력하며, 특히 Livmarli와 같은 주력 제품이 성공적으로 시장에 안착하게 되면 매출이 크게 증가할 가능성이 있습니다. 셋째, 회사가 보유한 특허권과 기술은 경쟁사로부터 보호받을 수 있는 차별성을 제공합니다. 이는 경쟁 제한과 고유 기술의 강점을 통해 시장 우위를 점할 수 있습니다. 넷째, 글로벌 네트워크와 협력관계를 통해 신규 시장에 진출할 수 있는 기회가 많습니다. 다른 한편, MIRM의 비즈니스가 축소될 수 있는 이유도 고려해야 합니다. 첫째, 경쟁사의 빠른 기술 발전과 신규 제품 출시가 MIRM의 시장 점유율을 잠식할 수 있습니다. 둘째, 규제 환경의 변화나 강화로 인해 제품 승인 절차가 지연되거나 실패할 수 있습니다. 셋째, 경제 불안정 또는 글로벌 경제 침체는 소비자들의 의료비 지출을 줄여 매출에 악영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 환율 변동으로 인해 해외 매출이 감소하거나 원가가 상승하는 상황도 기업의 재무 상태에 영향을 줄 수 있습니다. 이와 같이 MIRM의 미래는 다양한 내외부 요인의 영향을 받을 수 있으며, 그에 따라 비즈니스의 성장 또는 축소 가능성이 결정될 수 있습니다.