회사 소개

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주요 고객

MLYS는 비정상적으로 높은 알도스테론 수치로 인해 유발되는 질병을 치료하기 위한 약물을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사입니다. 주요 제품 후보인 로룬드로스타트는 경구 투여가 가능한 고도로 선택적인 알도스테론 합성 효소 억제제로 주로 고혈압 및 만성 신장 질환(CKD) 치료를 목적으로 개발 중입니다. MLYS의 주요 고객은 이 약물의 혜택을 받을 수 있는 카드리날(심혈관 및 신장) 질환 환자들입니다. 고객 세그먼트는 고혈압 환자, 만성 신장 질환 환자, 그리고 기존 약물로 충분한 치료 효과를 보지 못하는 환자들로 나뉩니다. 예를 들어, 미국에는 고혈압(chronic hypertension) 환자가 1억 1천 5백만 명 이상 있으며, 이 중 절반 이상이 현재 사용 가능한 약물로 목표 혈압에 도달하지 못하고 있습니다. 특히 두 개 이상의 항고혈압제를 복용해도 혈압이 낮아지지 않는 고혈압(uHTN) 환자들과 세 개 이상의 항고혈압제를 복용해도 효과가 없는 저항성 고혈압(rHTN) 환자들이 주요 고객입니다. 이러한 환자들은 심혈관 질환이나 뇌졸중 등으로 인한 사망 위험이 높기 때문에 새로운 치료법에 대한 필요성이 큽니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 세그먼트	설명	공급업체
연구 및 개발 비용	연구 및 개발 비용은 주로 임상 시험 비용, 컨설팅 및 직원 관련 비용, 필수 규제 제출, 라이선스 및 수수료 비용으로 구성됩니다.	Mitsubishi Tanabe, 다양한 임상 사이트 및 벤더
임상 시험 비용	특정 프로젝트와 관련된 직접 및 간접 비용을 포함하며, 다양한 엔터티에 지불되는 수수료 등이 포함됩니다.	임상 연구 기관 및 서비스 제공 업체
법률 및 전문 비용	회사의 주식 발행과 관련된 법률, 회계, 기타 제3자 수수료를 포함합니다.	다양한 법률 및 회계 회사
보험 비용	임원 보험 정책 등을 포한한 다양한 보험 비용	보험 회사
주식 기반 보상 비용	직원 주식 옵션 등의 주식 기반 보상 비용으로, 공정 가치 평가 모델을 사용하여 평가	내부 주식 보상 시스템
인건비	직원 급여 및 관련 비용	인력 운영 및 급여 관리 서비스
기타 일반 관리 비용	총무 관리 비	다양한 서비스 제공 업체 및 내부 인프라

MLYS의 주요 비용 세그먼트는 연구 및 개발 비용, 임상 시험 비용, 법률 및 전문 비용, 보험 비용, 주식 기반 보상 비용, 인건비, 기타 일반 관리 비용으로 나뉩니다. 연구 및 개발 비용은 임상 시험, 컨설팅 및 규제 관련 활동에 대한 지출을 포함하며 주요 공급업체로는 Mitsubishi Tanabe 및 다양한 임상 사이트와 벤더가 있습니다[0]. 임상 시험 비용은 특정 프로젝트와 관련된 직접 및 간접 비용 및 다양한 엔터티에 지불되는 수수료 등을 포함합니다. 법률 및 전문 비용은 주식 발행과 관련된 법률, 회계, 기타 제3자 수수료를 포함하며, 보험 비용에는 임원 보험 정책 등을 포함한 다양한 보험 비용이 있습니다. 주식 기반 보상 비용은 직원 주식 옵션 등의 주식 기반 보상 비용으로, 공정 가치 평가 모델을 사용하여 평가되며, 인건비는 직원 급여 및 관련 비용을 포함합니다. 마지막으로, 기타 일반 관리 비용은 총무 관리 비용 등을 포함합니다[1][2][3].

제품군

MLYS는 주력 제품인 로룬드로스타트(Lorundrostat)를 개발 중인 생명공학 회사로, 이 제품은 비정상적으로 높은 알도스테론 수치를 낮춰 고혈압 및 만성 신장 질환을 치료하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 현 시점에서는 제품 판매로 인한 수익이 없는 상태로, 연구 개발 단계에 있으며, 자본 조달을 통해 사업을 운영하고 있습니다. 이러한 구조적 상황은 제품의 향후 연구 및 개발 활동과 관련된 비용으로 인해 상당한 운영 손실을 초래하고 있으며, 회사는 로룬드로스타트가 성공적으로 상용화될 때까지 운영 자금을 주로 주식 발행이나 부채 금융 등을 통해 조달할 계획입니다[0].

주요 제품 및 수익 기여도

제품명	설명	현황	수익 기여도
로룬드로스타트 (Lorundrostat)	고도로 선택적인 알도스테론 합성 효소 억제제로, 고혈압 및 만성 신장 질환 치료제로 개발 중인 주요 제품	개발 중	현재 없음

로룬드로스타트 (Lorundrostat)
- 고도로 선택적인 알도스테론 합성 효소 억제제로, 알도스테론 수치를 낮추어 고혈압 및 만성 신장 질환 환자들에게 치료 효과를 제공합니다.
- 현재는 상용화되지 않았으므로, 이 제품으로 인한 직접적 수익은 없습니다.

경쟁사 및 유사 제품

경쟁사	제품명	설명
M회사	경쟁제품 A	고혈압 치료제로 사용되는 다른 알도스테론 억제제
N회사	경쟁제품 B	만성 신장 질환 치료제로 개발된 유사 제품

MLYS는 주로 자본 조달과 여러 협력 계약을 통해 자금을 확보하며, 로룬드로스타트의 개발과 상용화에 집중하고 있는 상황입니다[1][2].

주요 리스크

MLYS의 사업에 대한 가능한 위험으로는 다음 사항들이 포함됩니다: (1) 적용 가능한 규정을 준수하지 못할 경우 제품 공급에 심각하게 부정적인 영향을 미칠 수 있는 제재(injunctions) 및 벌금(fines) 등의 위험, (2) 제조 요구 사항을 상업적으로 합리적인 조건으로 이행하지 못할 경우 임상시험 재개나 혹은 장래 제품 후보에 대한 규정 승인 지연 위험, (3) 제품의 공급에 중대한 영향을 끼칠 수 있는 임상 시험 진행 중 이행력이나 기타 규제 요건을 준수하지 않을 경우 발생하는 위험 등입니다[0]. 또한, 제품 책임 소송이 제기될 경우 중대한 책임을 지고 제품의 상업화 제한, 지연, 또는 중단이 요구될 수 있는 제품 책임 소송에 대한 위험 또한 존재합니다[1]. 이 외에도 외국 국가에서 과제 등을 수행하는 당사및 제삼자의 부적절한 행동, 정보 기술 시스템의 장애나 보안 위협, 또는 임상시험 참가자 모집에 어려움을 겪을 경우에 대한 위험 등도 회사의 사업과 재무 상태에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[2][3][4].

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