회사 소개
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주요 고객
MIRA의 고객은 주로 중추신경계(CNS) 질환, 특히 불안, 치매, 통증 등의 질병을 가진 환자들입니다. MIRA의 주요 제품인 MIRA-55는 불안, 치매, 통증 등을 치료하는 데 사용될 수 있는 치료제이며, FDA 승인을 받을 경우 이러한 질환을 앓고 있는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다. 잠재적인 고객 세그먼트는 주로 다음과 같습니다. 첫째, 불안 치료제 시장에 속한 환자들로, 이 시장은 연간 매출이 약 100억 달러에서 150억 달러 사이로 추정되고 있습니다. 둘째, 치매 및 알츠하이머 환자들로, 미국 내 알츠하이머 환자는 현재 580만 명에서 2060년까지 1400만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 셋째, 뉴로패틱 통증 환자들로, 이 범주에는 당뇨병성 신경병증, 대상포진 후 신경통, 다발성 경화증 관련 신경병증 환자들이 포함됩니다. 환자들은 기존의 치료제들이 가지는 부작용이나 낮은 효능 때문에 MIRA-55와 같은 새로운 치료제를 통해 더 나은 치료 결과를 얻기 위해 비용을 지불하게 됩니다. 특히, MIRA-55는 합성대마유사체로서 천연 대마와 달리 불필요한 불순물이나 부작용 없이 효능을 제공할 수 있는 가능성이 있어 주목받고 있습니다[0][1][2][3].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 세부 설명 | 공급 기업 및 관련 기관 |
|---|---|---|
| 연구 개발 비용 (R&D) | 독성 연구, 컨설턴트 비용, 주식 보상 등을 포함하며, 임상 시험과 관련된 모든 연구 및 개발 비용을 포함 | 컨설턴트, 독성 연구 기관 및 다양한 연구 협력사[0] |
| 일반 및 관리 비용 (G&A) | 직원 급여, 복지, 여행 비용, 법률, 회계, 세무 서비스 등과 같은 관리 기능에 대한 비용 | 다양한 서비스 제공업체 및 컨설팅 업체[0] |
| 관련 당사자 여행 비용 | 공통 제어 하에 있는 비행기 임대 및 사용 비용 | 공동 제어 하에 있는 항공기 임대 회사[2] |
| 이자 비용 | 관련 당사자 신용 한도에서 발생한 이자 비용, 순이자 수익 | 주요 주주 및 공기업의 부채 금융 제공자[2] |
MIRA의 주요 비용 항목은 연구 개발 비용, 일반 및 관리 비용, 관련 당사자 여행 비용 및 이자 비용으로 구성되어 있습니다. 연구 개발 비용은 독성 연구, 컨설턴트 비용, 주식 보상 등임상 시험과 관련된 모든 연구 및 개발 비용을 포함합니다. 이러한 비용은 향후 임상 시험을 진행하면서 증가할 것으로 예상됩니다. 일반 및 관리 비용에는 직원 급여, 복지, 여행 비용 및 법률, 회계, 세무 서비스와 같은 관리 기능에 대한 비용이 포함됩니다. 관련 당사자 여행 비용은 공동 제어 하에 있는 기업과의 항공기 임대 및 사용 비용을 말하며, 이는 2023년 3월 임대 종료로 인해 감소했습니다. 이자 비용은 주요 주주와 관련된 신용 한도에서 발생한 이자 비용과 순이자 수익을 포함합니다. 각 비용 요소는 해당 영역의 전문 공급기업들과 협력하여 발생합니다[0][2].
제품군
MIRA의 주요 제품은 MIRA-55와 케타미르-2입니다. MIRA-55는 불안, 치매, 통증 등을 치료하는데 사용될 수 있는 합성 대마 유사체 치료제입니다. 이 제품은 CNS(중추신경계) 질환 시장을 타겟으로 하며, 특히 불안, 치매, 뉴로패틱 통증 시장에 중점을 두고 있습니다. 불안 시장은 연간 100억 달러에서 150억 달러에 이르는 매출을 올리고 있으며, 치매 및 알츠하이머 환자 수는 지속적으로 증가하고 있습니다 . 케타미르-2는 트리트먼트 저항성 우울증(TRD) 및 자살 충동을 동반한 주요 우울장애(MDSI) 치료에 사용될 수 있는 합성 케타민 유도체입니다. 이 제품은 기존 케타민 제제보다 부작용이 적고 효과가 지속적으로 나타날 가능성이 있어 주목받고 있습니다. 케타미르-2의 시장 규모는 FDA 승인 시 최대 78억 달러의 매출을 올릴 것으로 추정됩니다 .
| 제품명 | 기능 | 타겟 시장 | 연간 매출 기여 예상치 |
|---|---|---|---|
| MIRA-55 | 불안, 치매, 통증 치료 | CNS 질환 (불안, 치매, 알츠하이머, 뉴로패틱 통증) | 불안 시장 연간 100억~150억 달러 |
| 케타미르-2 | 트리트먼트 저항성 우울증 및 주요 우울장애 치료 | TRD, MDSI, PTSD | 최대 78억 달러 |
MIRA의 주요 경쟁사로는 제약회사들이 있으며, 이들은 각기 다른 CNS 질환 및 TRD 치료제들을 개발 중입니다. 잠재적인 경쟁사들은 다음과 같습니다.
| 경쟁사 | 제품명 | 타겟 시장 |
|---|---|---|
| 제약회사 A | 불안 치료제 A | CNS 질환 중 불안 |
| 제약회사 B | 치매 치료제 B | 치매, 알츠하이머 |
| 제약회사 C | 우울증 치료제 C | 트리트먼트 저항성 우울증 (TRD) 및 주요 우울장애 (MDSI) |
이와 같이 MIRA는 주요 두 제품을 통해 CNS 질환 및 우울증 치료 시장에서 큰 기여를 할 것으로 예상되며, 주요 경쟁사들과의 차별화된 기술력으로 시장 점유율을 높여 나갈 것으로 보입니다.
주요 리스크
MIRA의 비즈니스에는 여러 가지 위험이 존재합니다. 첫째, 제품 후보군을 제조하기 위해 사용되는 복잡한 프로세스의 복잡성 때문에 연방, 주, 또는 국제 규제 검사를 통과하지 못할 수 있습니다. 이로 인해 생산 규제 준수에 실패하면 벌금, 예기치 않은 규정 준수 비용, 제품 회수 또는 압수, 생산 일시적 또는 완전 중단 및 강제 조치(인제, 국민 및 형사 소송 포함) 등의 처벌이 발생할 수 있습니다. 이러한 제재는 비즈니스, 영업 결과 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 사업 중단은 제품 후보군 개발 과정을 지연시키고 제품 판매를 방해할 수 있습니다. 또한, 사업을 지속하기 위해 외부 계약업자 및 제조업체를 통해 연구 및 개발 활동을 수행하는데, 계약 제조 시설, 저장된 재고 또는 실험실 시설을 화재, 도난 또는 기타 사유로 손실할 경우 제품 개발 활동 및 사업 수행에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 이러한 위험 외에도, 제품 책임 소송, 정보 기술 시스템 장애 및 불법 침해 등 다양한 요인이 MIRA의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 위험 관리에 대한 적절한 대응이 필요할 것으로 보입니다.
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 2.2M | 7.0M | N/A |
| 영업이익 | -2.2M | -7.0M | N/A |
| 영업외수익 | 24.4k | 10.2k | N/A |
| 세전 순이익 | -2.2M | -7.1M | N/A |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -2.2M | -7.1M | N/A |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 2.8M | 351.0k | N/A |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 2.9M | 494.4k | N/A |
| 유형자산, 순액 | N/A | 363.7k | N/A |
| 비유동자산 총계 | 445.6k | 363.7k | N/A |
| 자산 총계 | 3.4M | 858.1k | N/A |
| 매입채무 | 228.4k | 789.2k | N/A |
| 단기차입금 | 293.1k | 407.0k | N/A |
| 유동부채 총계 | 1.1M | 1.4M | N/A |
| 장기차입금 | N/A | 84.3k | N/A |
| 비유동부채 총계 | N/A | 84.3k | N/A |
| 부채 총계 | 1.1M | 1.5M | N/A |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 4.5M | 8.7M | N/A |
| 이익잉여금 | -2.2M | -9.3M | N/A |
| 자본 총계 | 2.3M | -596.2k | N/A |
| 부채 및 자본 총계 | 3.4M | 858.1k | N/A |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -2.2M | -7.1M | N/A |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | N/A | N/A | N/A |
| 비현금 운전자본 변동 | 776.0k | 146.6k | N/A |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -1.4M | -5.6M | N/A |
| 유형자산 취득 | N/A | N/A | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | N/A | N/A | N/A |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 4.2M | 3.1M | N/A |
| 현금 순변동 | 2.8M | -2.5M | N/A |
주가 영향 미치는 요인들
MIRA의 주가 변동 원인에는 여러 가지 요인이 있으며, 이는 주로 외환, 거시경제 상태, 국가 간 갈등, 경쟁자의 부상, 시장 및 트렌드 변화 등과 관련이 있습니다. 첫째, 외환 변동의 경우, 미국 달러 강세가 계속되면 MIRA가 해외에서 벌어들이는 수익의 실질 가치가 감소하여 주가가 하락할 수 있습니다(부정적 영향). 둘째, 거시경제 상태가 악화되면(예: 경기 침체) 투자자들은 안전 자산으로 이동할 가능성이 높아지며, 이러한 흐름은 MIRA의 주가를 압박할 수 있습니다(부정적 영향). 셋째, 미국-중국 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등은 글로벌 공급망에 문제를 일으켜 MIRA의 연구 개발 및 제품 출시 일정에 차질을 빚을 수 있으며, 이는 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다(부정적 영향)[0]. 넷째, 경쟁자의 등장으로 인해 시장 점유율이 감소할 수 있으며, 이는 가격 경쟁력을 약화시키고, 결과적으로 주가에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다(부정적 영향)[1]. 마지막으로, 시장과 트렌드가 변화하면서 신제품에 대한 수요가 증가하면 MIRA의 제품이 성공적으로 상용화될 경우 주가가 상승할 수 있습니다(긍정적 영향)[1][3].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
MIRA의 미래 전망은 여러 요인에 의해 영향을 받을 것으로 예상된다. 우선, MIRA-55와 같은 제품이 FDA 승인을 얻고 성공적으로 상용화될 경우, 특히 불안, 치매, 신경병증 통증 등의 CNS(중추신경계) 시장에서 큰 기회를 잡을 수 있다. 이 시장은 2027년까지 약 480억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 특히 알츠하이머 관련 치매 시장은 연간 12% 성장할 것으로 보인다[0]. 또한, 상품화된 신제품이 기존 치료제보다 효과적이고 부작용이 적다면, 의료 전문가와 환자들 사이에서 빠르게 수요가 증가할 가능성이 높다. 그러나 마케팅 경험과 판매 인프라의 부족은 주요 도전 과제가 될 수 있으며, 이는 제품의 시장 진입과 상업적 성공을 제한할 수 있다[1]. 더불어, 미국 식품의약국(FDA)의 엄격한 승인 절차와 규제 요건을 충족하지 못하면, 신제품 출시에 상당한 지연이 발생할 수 있다[2]. 전체적으로, MIRA의 사업 성장은 신제품의 성공적인 개발 및 상업화, 규제 승인 여부, 시장 수용성 등에 크게 좌우될 것이다.