회사 소개
액션 LQDA는 비파마제품 회사로, 특히 폐 동맥성 고혈압(PAH) 및 간질성 폐 질환과 관련된 폐고혈압(PH-ILD) 등 희귀 심폐질환을 중점적으로 다룹니다. 주요 제품 후보인 YUTREPIA는 인쇄 기술을 활용한 트레프로스틸의 흡입용 건조 파우더 제제로, 효과적인 호흡기 전달과 낮은 노력의 건조 파우더 흡입기를 통해 효능을 향상시키고 있습니다. 회사는 또한 L606을 개발 중으로, 이는 트레프로스틸의 리포좀 형태인 첨단 삼세대 네뷸라이저로 매일 두 번 투여됩니다. 매출은 주로 유럽제약사인 Sandoz와의 판매 계약에 따라 발생하며, 사업은 PAH 및 PH-ILD 치료를 위한 지속적인 연구, 개발및 생산에 집중하고 있습니다. 또한, 회사는 PRINT 기술이라는 입자 공학 플랫폼을 활용하여 치료제의 안전성과 효과를 향상시키기 위해 균일한 약제 입자의 정확한 생산을 실현하고 있습니다[0].
주요 고객
LQDA의 고객은 주로 폐 동맥성 고혈압(PAH) 및 간질성 폐 질환과 관련된 폐고혈압(PH-ILD) 환자를 치료하는 전문 의료기관과 고위 처방의입니다. 이들 주요 고객군에는 심장병 전문의, 폐병 전문의 및 그들의 지원 인력이 포함되며, LQDA는 이러한 치료 부서와 협력하여 PAH 및 PH-ILD 환자들을 대상으로 한 치료제를 공급합니다. 고객은 YUTREPIA와 같은 LQDA의 제품을 통해 더 나은 치료 효과와 편리한 사용법을 제공받기 때문에 비용을 지불합니다. YUTREPIA는 트레프로스틸의 흡입용 건조 파우더 제제로, 효과적인 폐 전달력을 지닌 것이 특징입니다. 추가적으로, LQDA는 Sandoz와의 판촉 계약을 통해 미국 내 트레프로스틸 주사제의 판매로 수익을 창출하며, 이 제품은 체계적으로 분배 및 보상 시스템을 통해 시장에 공급됩니다[0].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 제공 회사 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | LQDA는 새로운 의약품 개발에 있어 주요 비용을 연구 및 개발에 집중합니다. 2023년에는 $43.2백만이 소요되었습니다. 주로 Pharmosa와의 독점 라이선스 계약을 위한 $10백만의 초기 라이선스 비용, L606 프로그램 관련 추가 비용 $2.6백만, YUTREPIA 프로그램 관련 증가된 제조 활동 및 ASCENT 연구의 시작으로 인한 비용 $6.3백만 등이 포함됩니다. 인원 및 컨설팅 비용도 증가하였습니다. | Pharmosa[0] |
| 일반 및 관리 비용 | 2023년 기준 일반 및 관리 비용은 $44.7백만으로, 이는 YUTREPIA의 상업화 준비를 위한 인력 및 컨설팅 비용의 증가 때문입니다. | - |
| 매출원가 | 매출원가는 주로 마케팅 프로모션 계약에 따라 발생하며, 2023년 기준 $2.9백만이 소요되었습니다. | - |
| 공급 계약 | LGM과의 공급 계약에 따라 연간 최소 구매 약정 $2.7백만을 충족시키기 위한 비용이 발생하며, 계약 기간 동안 이 금액을 매년 지불합니다. | LGM[1] |
| 운영 임대료 | 실험실, 제조 및 사무 공간, 장비 임대료로 2024년 $1.3백만, 2025년 $1.4백만, 2026년 $1.2백만이 예상됩니다. | - |
| 기타 의무 및 비용 | 변화 관리 또는 사유 없는 해고 등이 발생할 때 특정 수준의 지급을 요구하는 고용계약에 따른 비용이 있습니다. | - |
제품군
주요 제품과 수익 기여
LQDA의 주요 제품은 다음과 같습니다:
- YUTREPIA (흡입용 트레프로스틸 건조 파우더)
- 설명: YUTREPIA는 폐 동맥성 고혈압(PAH) 및 간질성 폐 질환과 관련된 폐고혈압(PH-ILD) 환자들을 위한 흡입용 트레프로스틸 건조 파우더 제제입니다. 이 제품은 인쇄 기술을 활용하여 균일한 입자 크기와 분포를 보장하며, 흡입용 건조 파우더로 제작되어 사용이 편리합니다.
- 수익 기여: 미국에서 판매가 이루어지며, 특히 Sandoz와의 판촉 계약을 통해 절반의 수익을 공유하고 있습니다. YUTREPIA는 LQDA의 주요 수익원 중 하나입니다.
- Treprostinil Injection (트레프로스틸 주사제)
- 설명: Treprostinil Injection은 체외 주사기로 투여되는 트레프로스틸 제제로, 주로 PAH 환자를 대상으로 합니다. 현재 RG Cartridges와 CADD-MS 3 펌프를 통해 투여됩니다.
- 수익 기여: 이 제품 또한 미국 내 판매를 통해 수익을 창출하며, 특히 특별 판매 채널과 병원 분배 시스템을 통해 판매됩니다 .
- L606 (네뷸라이저용 리포좀 트레프로스틸)
- 설명: L606은 리포좀 형태의 트레프로스틸을 네뷸라이저를 통해 투여하는 제제로, 매일 두 번의 투여가 필요합니다.
- 수익 기여: 현재 개발 중에 있으며, 상용화될 경우 추가 수익원이 될 것입니다 .
경쟁사 제품
아래는 LQDA의 주요 경쟁사 제품 목록입니다:
| 제조사 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| United Therapeutics | Tyvaso (트레프로스틸) | PAH 및 PH-ILD 치료를 위한 흡입용 트레프로스틸 제제, 2009년 승인 |
| United Therapeutics | Tyvaso DPI | PAH 및 PH-ILD 치료를 위한 건조 파우더 형태 트레프로스틸, 2022년 승인 |
| Insmed | Treprostinil Palmitil Inhalation Powder (TPIP) | 트레프로스틸 프로드럭 형태의 흡입용 건조 파우더, 임상 2상 진행 중 |
| Pfizer Inc. | Sildenafil (비아그라) | PDE-5 억제제로, PAH 치료에 사용 |
| Actelion Pharmaceuticals | Bosentan, Macitentan | 엔도텔린 수용체 길항제로, PAH 치료에 사용 |
| Bayer | Riociguat | 가용성 구아닐린 고리화효소 (sGC) 자극제로, PAH 치료에 사용 |
이 경쟁사들의 제품들은 주로 폐 동맥성 고혈압(PAH) 및 관련 질환들을 대상으로 하며, LQDA의 제품들과 직접 경쟁하고 있습니다 .
주요 리스크
LQDA의 사업에 영향을 미칠 수 있는 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다:
- 생산 능력 및 공급 위험: 생산 능력을 확대하고 수요를 충족하기 위한 공급으로 상업적 생산 중 예기치 않은 어려움이 발생하면 제품을 충분히 공급하지 못할 수 있습니다.
- 건강 위기의 영향: 건강 위기 효과는 사업 및 운영에 불리하게 작용할 수 있습니다.
- 제품 공급 의존도: 임상 및 상업적 공급에 제품을 제공하는 데 싱글 공급업체 의존도가 높아, 이들 공급의 중단으로 인해 제품의 개발 및 상업화 능력이 부진할 수 있습니다.
- 지적재산권 소송: 지적 재산권 보호, 수행 및 타사의 지적 재산권 침해를 방어하기 위한 소송에 개입될 수 있으며, 이는 비용 부담이 크고 시간이 많이 소요되며 성공 여부가 보장되지 않을 수 있습니다.
- 주식 가격 변동 위험: 주식 시장 가격이 변동성을 보일 수 있으며, 투자의 일부 또는 전부를 손실할 수 있습니다[0][1].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 12.9M | 15.9M | 17.5M |
| 매출원가 | 3.0M | 2.9M | 2.9M |
| 매출총이익 | 9.8M | 13.1M | 14.6M |
| 영업비용 | 43.6M | 51.8M | 88.0M |
| 영업이익 | -33.8M | -38.8M | -73.4M |
| 영업외수익 | 782.0k | 2.2M | 5.1M |
| 세전 순이익 | -34.6M | -41.0M | -78.5M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -34.6M | -41.0M | -78.5M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 57.5M | 93.3M | 83.7M |
| 매출채권, 순액 | 3.0M | 5.0M | 4.1M |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 61.3M | 99.8M | 89.9M |
| 유형자산, 순액 | 7.4M | 6.3M | 6.2M |
| 비유동자산 총계 | 32.5M | 29.4M | 28.4M |
| 자산 총계 | 93.7M | 129.2M | 118.3M |
| 매입채무 | 1.1M | 2.2M | 1.4M |
| 단기차입금 | 1.1M | 1.1M | 1.1M |
| 유동부채 총계 | 7.3M | 8.8M | 18.6M |
| 장기차입금 | 15.0M | 23.4M | 2.4M |
| 비유동부채 총계 | 21.1M | 30.0M | 52.5M |
| 부채 총계 | 28.5M | 38.8M | 71.0M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 374.8M | 441.0M | 476.4M |
| 이익잉여금 | -309.6M | -350.6M | -429.1M |
| 자본 총계 | 65.3M | 90.4M | 47.3M |
| 부채 및 자본 총계 | 93.7M | 129.2M | 118.3M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -34.6M | -41.0M | -78.5M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 5.6M | 3.6M | 2.2M |
| 비현금 운전자본 변동 | -12.4M | -2.2M | 5.9M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -34.0M | -28.6M | -41.6M |
| 유형자산 취득 | -107.0k | -592.0k | -1.3M |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -107.0k | -587.0k | -11.3M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -420.0k | 9.0M | 19.4M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 26.3M | 65.0M | 43.2M |
| 현금 순변동 | -7.8M | 35.8M | -9.6M |
주가 영향 미치는 요인들
LQDA의 주가 급등 또는 폭락의 원인은 다양한 요인에서 비롯될 수 있습니다. 가장 대표적인 요인은 제품 개발 및 임상 시험 결과입니다. 예를 들어, LQDA가 현재 개발 중인 YUTREPIA나 L606의 임상 시험이 성공적으로 완료되고 FDA의 승인을 받을 경우, 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 반대로, 경쟁사에서 LQDA의 제품보다 더 우수한 프로파일을 가진 제품을 출시하거나, 규제 승인에 실패하면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 환율 변동도 중요한 요인 중 하나입니다. 달러 강세로 인해 해외 매출이 감소할 경우, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 경제 상태도 중요한 변수이며, 예를 들어, 경제 전반의 침체가 지속되면 LQDA의 재정 상태와 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 국가 간의 무역 전쟁이나 갈등도 변수로 작용할 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되어 LQDA의 공급망이 타격을 받는다면 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 반면, 해당 갈등이 해결되고 안정적인 공급망이 보장된다면 주가에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 마지막으로 시장 트렌드 변화도 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 신약 개발에 대한 시장의 관심과 기대가 높아질 경우, LQDA와 같은 제약회사의 주가는 상승할 가능성이 큽니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
LQDA의 미래는 회사의 제품 개발과 규제 승인 과정, 그리고 상업화 능력에 달려 있습니다. LQDA는 현재 YUTREPIA와 L606이라는 두 개의 주요 제품 후보를 개발 중이며, 각각 폐 동맥성 고혈압(PAH) 및 간질성 폐 질환 관련 폐고혈압(PH-ILD) 치료를 목표로 하고 있습니다. YUTREPIA는 2021년 미국 FDA로부터 잠정 승인을 받았고, 2024년 3월 31일까지 Tyvaso의 독점권이 만료되면 최종 승인 가능성이 있습니다. 상업화가 순조롭게 진행된다면 회사의 수익이 증가할 것입니다[0]. 그러나 경제적 불확실성과 경쟁사의 존재, 추가 자본 조달의 어려움 등 여러 리스크가 존재합니다. 현재까지 회사는 큰 재무 손실을 보고하고 있으며, 향후 제품 개발 및 상업화 과정에 막대한 자본이 소요될 것입니다. 만약 주요 임상 시험에서 부정적인 결과가 나오거나 규제 승인에 실패한다면, 이는 회사의 재정 상태와 주가에 큰 영향을 미칠 것입니다. 반면, 시장 트렌드가 신약 개발 방향으로 성장하고 폐 질환 치료에 대한 수요가 증가하면, LQDA의 비즈니스는 더욱 성장할 가능성이 큽니다. 또한, 회사는 PRINT 기술을 사용하여 약물 입자를 정밀하게 생산하고 있어, 이는 기존 치료제보다 더 나은 효능과 안전성을 제공할 수 있는 잠재력이 있습니다. 이러한 기술적 강점이 회사의 경쟁력을 높여주며, 장기적으로 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[1][2].