리포신 (Lipocine Inc., LIPO)

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회사 소개

LIPO는 2005년 델라웨어 주 법에 따라 설립된 임상 단계 생명 공학 기업으로, 기존의 일반적인 의약품의 유효 성분을 재정렬하고 이러한 재정렬을 새로운 응용 분야에 최적화하여 새로운 의약품을 개발하는 데 중점을 둔다. 주로 잘 알려진 일반적인 의약품을 사용함으로써 발생하는 비용 효율성과 위험 완화를 콤비네이션 하면서 자사의 제약품 후보물질에 대한 잠재적인 특허 보호를 결합한다고 믿으며, 특허 보호를 통해 제품 후보물질을 신속히 보호하고 상업화 및 활용을 가능케 한다. 또한, 현재 승인된 의약품 치료법이 없는 중대하고 미해결한 모르비디티와 모르탈리티를 가진 질병에 테라퓨틱 포커스를 두고 있으며, 이러한 초점이 상업 승인을 받는 데 필요한 비용, 시간 및 위험을 줄일 수 있는 잠재적인 가치가 있다. LIPO는 또한 LP-10, LP-310, LP-410이라는 리드 제품 후보를 보유하고 있으며, 이를 통해 암 생존자 중 HC를 진단하게 되면 성공적인 의약품 후보와 의약품 전달 기술을 개발할 수 있다고 한다[0].


주요 고객

LIPO의 고객 페르소나는 주로 여러 암 치료에 관련된 의사, 병원, 그리고 특정 질병을 앓고 있는 환자 그룹으로 구성된다. 특히 골반 방사선 치료 후 출혈성 방광염(HC)에 걸릴 위험이 있는 약 100만 명의 암 생존자와 화학요법 관련 방광염을 겪는 약 6만 명의 유방암 환자가 주요 고객층이 된다[0]. 이들은 기존 치료법으로는 충분히 해결되지 않는 어려운 증상들을 안고 있어 LIPO의 LP-10 의약품과 같은 새로운 치료법에 높은 관심을 가진다. 이러한 고객들은 LIPO의 제품이 임상 시험을 통해 안전하고 효과적임을 보장받을 수 있는 데이터를 필요로 하며, FDA의 ‘고아약’ 지정과 같은 규제 기관의 승인을 받은 제품에 더 큰 신뢰를 가진다[1]. 이는 환자들이 LIPO의 제품을 통해 기존 치료 대비 더 나은 결과를 기대할 수 있기 때문이다. 더 나아가 제3자 지불기관(예: 건강유지기구, 보험사)과의 협업을 통해, 환자들 및 의료 서비스 제공자들이 LIPO의 치료제를 쉽게 이용할 수 있도록 하는 것 역시 중요한 요소이다[2].


회사의 비용구조

비용 항목 설명 주요 공급 업체
임직원 관련 비용 연구 및 개발(R&D) 인력에 대한 급여, 복리후생 및 주식 기반 보상 비용을 포함. 내부 인력 관리
외부 연구 개발 비용 외부에서 수행하는 연구 및 개발 활동과 비임상 및 임상 활동 자금 조달 비용. 제3자 연구 기관
약물 공급 및 제조 비용 약물 공급과 약물 제품 제조에 소요되는 비용. 제약회사, 제조업체
비임상 연구 및 임상 시험 비용 제품 후보물질에 대한 비임상 연구와 임상 시험 수행에 드는 비용. 연구소 및 병원
컨설팅 및 전문 비용 연구 및 개발 활동과 관련된 컨설팅 및 전문 서비스 비용, 비임직원에 대한 주식 기반 보상 포함. 컨설팅 회사, 전문 서비스 제공자
규제 요구 사항 준수 비용 임상 규제 요구 사항을 준수하기 위한 비용. 규제 기술 제공자
시설 관련 비용 연구 개발을 위한 시설 사용 및 유지 비용. 시설 관리 업체
보험 비용 공공 기업 책임 보험, 경영진 및 이사진 보험 관련 비용. 보험 회사[0][1][2][3].


제품군

LIPO의 주요 제품은 LP-10, LP-310 및 LP-410으로 구성되어 있습니다. 각 제품이 LIPO의 매출에 기여하는 요인은 다음과 같습니다.

  1. LP-10 (출혈성 방광염 치료제)
    • 요약: LP-10은 방사선 및 화학 요법을 받은 암 생존자에게 발생하는 만성 출혈성 방광염(HC)을 치료하기 위한 의약품입니다.
    • 기여: LP-10은 잠재적으로 연간 최대 1억 2천만 달러의 총 매출을 창출할 수 있다고 예상됩니다. 이는 미국 내 잠재 고객 약 60,000명을 기준으로 한 가격 추정치(환자당 연 2만 달러 이상)에 기반합니다[0][1].
  2. LP-310 (구강 점막 질환 치료제)
    • 요약: LP-310은 경구내화성 이식편대숙주병(GVHD) 및 구강 편평 태선(OLP)과 같은 구강 점막 질환을 치료하는 의약품입니다.
    • 기여: 현재 임상 2a상 연구를 진행 중이며, FDA의 ‘고아약’ 지정을 받았습니다. 향후 상업화에 성공할 경우, 매출 기여도가 높을 것으로 예상됩니다[1].
  3. LP-410 (구강 GVHD 치료제)
    • 요약: LP-410은 구강 이식편대숙주병(GVHD) 치료제로 고안되었습니다.
    • 기여: 이 제품 후보군도 FDA의 ‘고아약’ 지정을 받아 상업화 가능성이 있으며, 향후 매출에 기여할 수 있습니다[1].

다음은 LIPO의 주요 제품들과 유사한 제품을 보유한 경쟁 기업들입니다.

비교 항목 LIPO 제품 경쟁사 및 유사 제품 경쟁사 이름
출혈성 방광염 치료제 LP-10 없음(현 시점 승인된 치료제 없음) 없음
구강 점막 질환 치료제 LP-310 Orcelux(mMCS-TAC 용액) Veralox
구강 GVHD 치료제 LP-410 Iclusig(포나티닙) Takeda

LIPO는 현재까지 상업화된 제품이 없어 직접적인 매출을 창출하지 못하고 있으나, 향후 주요 제품들의 성공적인 임상 결과와 시장 출시를 통해 상당한 매출 성장이 예상됩니다.


주요 리스크

뉴스

재무

손익계산서

항목 2021 2022 2023
매출액 259.3k 184.2k 449.6k
매출원가 1.5M 2.5M 3.0M
매출총이익 -1.2M -2.4M -2.6M
영업비용 718.4k 226.2k 2.2M
영업이익 -1.9M -2.6M -4.7M
영업외수익 -50.4k 8.0k -127.0k
세전 순이익 -1.9M -2.6M -4.6M
법인세 비용 N/A N/A N/A
당기순이익 -1.9M -2.6M -4.6M


대차대조표

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 1.7M 5.1M 3.3M
매출채권, 순액 N/A N/A N/A
재고자산 N/A N/A N/A
유동자산 총계 1.8M 5.8M 3.4M
유형자산, 순액 204.8k 150.8k 147.9k
비유동자산 총계 204.8k 150.8k 147.9k
자산 총계 2.0M 6.0M 3.6M
매입채무 46.9k 384.4k 138.0k
단기차입금 64.6k 333.3k 89.2k
유동부채 총계 340.6k 1.2M 385.4k
장기차입금 218.4k 96.3k 47.4k
비유동부채 총계 248.7k 96.3k 47.4k
부채 총계 589.3k 1.3M 432.7k
자본금 및 추가 납입 자본 4.5M 10.4M 13.5M
이익잉여금 -3.1M -5.7M -10.3M
자본 총계 1.4M 4.7M 3.1M
부채 및 자본 총계 2.0M 6.0M 3.6M


현금흐름표

항목 2021 2022 2023
당기순이익 -1.9M -2.6M -4.6M
감가상각비 및 무형자산상각비 N/A N/A 1.7k
비현금 운전자본 변동 197.6k 9.5k -9.1k
영업활동으로 인한 현금흐름 -989.3k -1.8M -3.2M
유형자산 취득 N/A N/A -14.4k
투자활동으로 인한 현금흐름 -300.5k 300.5k -14.4k
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 N/A 275.0k -275.0k
재무활동으로 인한 현금흐름 2.1M 5.2M 1.3M
현금 순변동 807.1k 3.7M -1.8M

주가 영향 미치는 요인들

LIPO의 주가 변동 원인은 다양하다. 첫째, 환율 변동은 LIPO의 주가에 큰 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 외국 투자자들의 투자 비용이 증가해 주가 상승에 긍정적일 수 있지만, 수출에 의존하는 회사의 경우 부정적이다. 둘째, 거시경제 상태가 중요한데, 경제 침체 시 투자자들의 투자 심리가 위축되어 주가가 하락할 가능성이 높다. 특히, 금융 시장의 불안정성은 자금 조달을 어렵게 만들어 주가에 부정적 영향을 미친다 . 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미·중 무역 전쟁과 같은 상황은 공급망 문제를 초래해 생산 비용 증가로 이어져 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있다[0]. 넷째, 경쟁사의 등장 역시 중요한 변수다. 만약 새로운 경쟁사가 시장에 성공적으로 진입하면 LIPO의 시장 점유율이 감소해 주가가 하락할 수 있다. 마지막으로, 시장 추세 변화도 중요한 요소다. 만약 바이오테크 관련 주식이 시장에서 인기를 끌 경우 LIPO의 주가가 상승할 수 있다. 이러한 각 시나리오는 주가에 긍정적 또는 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 투자자들은 이를 숙지하고 투자 전략을 세울 필요가 있다.


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

LIPO의 미래는 다양한 요인에 의해 결정될 수 있다. 우선, 이들이 연구하고 개발하는 LP-10과 같은 제품 후보가 규제 승인 및 시장 승인을 받을 경우 회사는 상업화 단계를 통해 큰 성장 기회를 맞이할 수 있다. 특히, 이 제품들이 고유한 질병치료법으로 자리잡게 되면 시장 점유율을 확대할 가능성이 크다. 반면, 임상 시험의 실패나 예상보다 낮은 환자 발생률은 회사의 성장을 저해할 수 있다[0][1]. 또한 경쟁사의 출현이나 기술 개발로 인해 LIPO의 제품이 시장에서 도태될 위험도 있다[2]. 전 세계적으로 약가 규제나 건강보험 정책 변화 등은 제품의 가격 책정 및 상업적 성공에 영향을 미칠 수 있다[3]. 재무적으로, LIPO는 현재 수익이 충분하지 않아 추가 자금 확보가 필수적이며, 자금 확보 실패 시 사업 지속 가능성에 문제가 될 수 있다[4].