회사 소개
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주요 고객
Krystal Biotech(KRYS)의 고객은 주로 유전자 치료를 필요로 하는 환자들, 특히 희귀 질환인 이영양성 표피수포증(DEB) 환자들로 구성됩니다. 이들은 결합조직을 강화하고 피부의 표피와 진피를 연결하는 VII형 콜라겐의 결핍으로 고통받고 있으며, 신체 여러 부위에 쉽게 물집이 생기고 상처가 나 회복이 어렵습니다. 이 외에도 미용적인 이유로 피부 재생을 원하는 고객층도 존재합니다. KRYS의 치료제를 사용하는 주된 이유는 이들의 제품이 환자의 삶의 질을 크게 개선할 수 있기 때문입니다. 예를 들어, VYJUVEK라는 제품은 유전자 변형 HSV-1 바이러스를 사용해 환자의 피부 조직에 직접 적용되는 방식으로, 기존 치료법보다 효과적이고 간편하게 사용할 수 있는 장점이 있습니다. 또한, KRYS의 제품은 안전하고 비용 효율적이며, 특별한 입원이 필요 없다는 점에서 의료진 및 환자들에게 높은 수용성을 얻게 됩니다. 고객 세그먼트는 DEB 환자, 미용 목적으로 피부 재생을 원하는 사용자, 그리고 희귀 질환의 새로운 치료법을 찾는 의료진과 연구원들로 나눌 수 있습니다. 이들은 KRYS 제품의 혁신적인 접근법과 임상 시험에서 입증된 효과 및 안전성 덕분에 비용을 지불하게 됩니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 관련 공급업체 |
|---|---|---|
| 원자재 비용 | 원자재 구매 및 보관 비용, 이는 주로 연구 개발과 제조 과정에서 발생. | 다양한 계약 제조 조직(CMOs) 및 기타 공급업체들과 협업. |
| 계약 연구 비용 | 계약된 연구 기관(CRO) 및 컨설턴트와의 계약에 따른 비용. | 여러 외부 연구 기관 및 컨설턴트. |
| 설비 비용 | 임대료, 유지보수비, 감가상각비 등 시설과 관련된 비용. | 다양한 부동산 관리 회사. |
| 임금 및 주식 보상비 | 내부 연구진과 관리직 인력의 임금 및 주식 기반 보상. | 내부 인력 및 HR 관리 시스템. |
| 정보기술(IT) 비용 | 정보 기술 인프라 구축 및 소프트웨어 관련 비용, 이는 회사의 전반적인 성장 지원을 위해 필요. | IT 서비스 제공업체 및 소프트웨어 벤더. |
| 마케팅 및 판매 비용 | 제품 출시와 관련된 마케팅, 홍보 및 판매 비용. | 다양한 마케팅 및 광고 회사. |
| 연구 개발 비용 증가 | 제품 후보군 연구, 임상 시험 준비 및 생산 준비 단계에서의 비용 증가. | 계약 제조 조직, 연구기관 및 임상 시험 시설. |
| 소송 및 법무비 | 법적 소송 비용과 지적 재산권 보호와 관련된 비용. | 법무 법인 및 전문 변호사. |
| 출장 및 기타 경비 | 출장비, 운송비 및 기타 소모품 비용. | 여러 여행사 및 운송업체. |
Krystal Biotech(KRYS)는 주요 비용 항목으로 원자재 비용, 임금 및 주식 보상비, 계약 연구 비용, 설비 비용, 정보기술(IT) 비용, 마케팅 및 판매 비용, 연구 개발 비용 증가, 소송 및 법무비, 출장 및 기타 경비 등을 포함하며, 이러한 비용 항목들은 회사의 성장과 개발을 지원하기 위해 필수적입니다.
제품군
Krystal Biotech(KRYS)의 주요 제품은 VYJUVEK으로, 이 제품은 이영양성 표피수포증(DEB)을 위한 유전자 치료제로서 2023년에 FDA 승인을 받은 후 미국에서 상업적으로 출시되었습니다. VYJUVEK은 DEB 환자들에게 직접적인 유전자 치료를 제공하며, 환자의 피부 조직에 안전하게 주입되어 손상된 피부를 재생시킵니다. 이 제품은 미국에서 한 해 동안 5,070만 달러의 제품 매출을 발생시켰습니다. VYJUVEK은 현재 FDA 승인을 받은 유일한 교정 치료제로서 고가의 치료 비용을 지불할 수 있는 환자들로부터 큰 매출을 올리고 있으며, 다양한 보험 정책과 메디케어, 메디케이드의 적용을 받아 더 많은 환자들에게 접근 가능성을 높이고 있습니다.
주요 제품 및 매출 기여도: | 제품명 | 매출 기여도 | 설명 | |—|—|—| | VYJUVEK | 100% | DEB 치료를 위한 첫 번째 및 유일한 유전자 치료제. 2023년에만 5,070만 달러의 매출 발생. |
경쟁 업체와의 비교: | 경쟁업체 | 제품 | 설명 | |—|—|—| | Amryt Pharma | Filsuvez | DEB 치료를 위한 국소 연고. FDA 승인을 받지 못한 상태로, 유럽과 다른 지역에서 사용 허가를 기다리고 있음. | | Abeona Therapeutics | EB-101 | DEB 치료를 위한 유전자 치료제. 미국에서 임상 시험 중에 있으며, VYJUVEK의 직접적인 경쟁자로 떠오를 가능성 있음. |
주요 리스크
KRYS의 비즈니스에 영향을 줄 수 있는 가능한 위험은 다음과 같습니다: 제품이 시장에 출시되기 위한 규제 승인을 지연하거나 실패하거나 예상치 못한 비용이 발생할 경우 제품 수익을 충분히 발생시키는 능력이 저하되어 비즈니스, 재무 상태, 영업 결과 및 전망이 현저하게 악화될 수 있습니다. 제품 또는 제품 후보물질이 원치 않는 부작용을 일으키거나 다른 특성을 가질 경우 규제 승인을 지연하거나 방해하거나 상업 잠재력을 제한하거나 잠재적인 마케팅 승인 이전 또는 이후에 중대한 부정적 결과를 초래할 수 있습니다. 또한, 다른 벡터를 사용한 유전자 치료 시험에서 중대한 부작용이 발생한 경우가 있었으며, 유전자 치료는 아직 치료의 새로운 접근 방법이며 추가적인 부정적 부작용이 발생할 수 있습니다. VYJUVEK 또는 제품 후보물질로 인한 이상 사망 사건 외에도 관리 과정 또는 관련 절차로 인한 부작용도 발생할 수 있으며, 이러한 부작용이 발생할 경우 임상 시험이 중단 또는 종료될 수 있습니다. 이러한 사건이 발생하는 경우 임상 시험을 지연, 중지 또는 종료하도록 선택하거나 필요로 할 경우 이러한 제품 후보물질의 상업 전망이 손상되고 제품 후보물질로부터 제품 수익을 발생시키는 능력이 지연되거나 제거될 수 있습니다. 이러한 사건 중 하나가 발생할 경우 제품 수용을 달성하거나 유지하는 데 어려움을 야기할 수 있으며 비즈니스, 재무 상태, 영업 결과 및 전망을 상당히 훼손할 수 있습니다.
뉴스
(2024-12-18) 크리스탈 바이오테크의 흡입형 KB707은 진행성 비소세포 폐암 환자에서 단독 요법 활성의 초기 증거를 보여주었으며, 객관적 반응률은 27%이고 질병 통제율은 73%입니다.link
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | 50.7 |
| 매출원가 | N/A | N/A | 3.1 |
| 매출총이익 | N/A | N/A | 47.6 |
| 영업비용 | 68.3 | 120.2 | 144.8 |
| 영업이익 | -68.3 | -120.2 | -97.2 |
| 영업외수익 | 1.3 | 19.8 | -110.1 |
| 세전 순이익 | -69.6 | -140.0 | 12.9 |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | 2.0 |
| 당기순이익 | -69.6 | -140.0 | 10.9 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 438.1 | 379.2 | 532.2 |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | 42.0 |
| 재고자산 | N/A | N/A | 7.0 |
| 유동자산 총계 | 442.3 | 383.8 | 587.9 |
| 유형자산, 순액 | 119.6 | 169.7 | 168.2 |
| 비유동자산 총계 | 184.0 | 174.7 | 230.4 |
| 자산 총계 | 626.3 | 558.5 | 818.4 |
| 매입채무 | 8.4 | 4.0 | 4.1 |
| 단기차입금 | 1.0 | 1.6 | 1.5 |
| 유동부채 총계 | 25.7 | 28.8 | 33.1 |
| 장기차입금 | 7.0 | 7.4 | 6.6 |
| 비유동부채 총계 | 7.0 | 7.4 | 6.6 |
| 부채 총계 | 32.7 | 36.2 | 39.7 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 734.5 | 803.7 | 1047.8 |
| 이익잉여금 | -140.8 | -280.8 | -269.8 |
| 자본 총계 | 593.6 | 522.2 | 778.6 |
| 부채 및 자본 총계 | 626.3 | 558.5 | 818.4 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -69.6 | -140.0 | 10.9 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1.8 | 2.6 | 5.0 |
| 비현금 운전자본 변동 | 2.5 | 2.8 | -37.9 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -47.9 | -100.6 | -88.8 |
| 유형자산 취득 | -68.3 | -53.0 | -11.8 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -226.8 | -114.1 | 82.6 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 347.7 | 35.3 | 202.8 |
| 현금 순변동 | 73.0 | -179.3 | 196.6 |
주가 영향 미치는 요인들
KRYS의 주가 급등 또는 하락의 여러 원인으로는 다음과 같은 요인들이 있습니다. 첫째, 환율 변동입니다. 만약 주요 통화인 달러 대비 원화가 급격히 평가절하된다면, KRYS 같은 수출의존적 기업의 수익성이 향상되어 주가가 상승할 수 있습니다. 두 번째는 거시경제 상태입니다. 글로벌 경제가 호황기에 접어들고 소비자 신뢰도가 높아진다면, KRYS의 제품 수요가 증가하여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역전쟁이 완화되고 양국 간의 무역이 회복되면 KRYS의 매출이 증가하여 주가가 상승할 수 있습니다. 반면, 새로운 경쟁자의 부상은 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 경쟁자가 더 저렴하고 품질이 우수한 제품을 출시하면 KRYS의 시장 점유율이 감소하고 주가가 하락할 수 있습니다. 시장 트렌드의 변화도 중요한 요인입니다. 새로운 기술이나 소비자 트렌드가 형성되면, KRYS가 이를 빠르게 반영하지 못할 경우, 기존 제품의 매출이 줄어들어 주가가 하락할 수 있습니다. 이 밖에, 주요 임원의 이탈 또는 영입, 규제 변화, 주요 제품의 임상 시험 결과 등도 KRYS의 주가에 영향을 미칠 수 있는 중요한 요소들입니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
KRYS의 미래는 다양한 요인에 의해 좌우될 수 있다. 첫째, 승인된 제품인 VYJUVEK의 상업적 성공 여부가 중요한데, 이는 의사와 환자, 보험사 등 의료 커뮤니티 내에서의 수용도에 달려 있다. 둘째, 연구개발 중인 다른 제품 후보들의 임상 시험 결과와 규제 승인 여부도 중요한 변수이다. 만약 제품 후보들이 긍정적인 임상 결과를 얻고 규제 승인을 받는다면, 이는 KRYS의 매출과 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것이다. 셋째, 자금 조달 능력도 중요한 요소이다. 지속적인 연구개발과 상업화를 위해서는 상당한 자금이 필요하며, 추가 자금 조달이 불가능할 경우 이는 회사 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 넷째, 연구개발 인력과 핵심 인재의 유지 및 확보 역시 중요한 과제로, 이는 회사의 연구 및 상업화 목표 달성에 직접적인 영향을 미친다. 마지막으로, 경제적, 법적 환경 및 시장 상황의 변화 또한 KRYS의 미래를 크게 좌우할 수 있는 요소들이다 .