회사 소개
2009년 설립된 Kodiak Sciences Inc.은 망막 약물을 위한 새로운 기술 플랫폼인 Antibody Biopolymer Conjugate (ABC) Platform을 개발하여, 다음 세대의 치료제를 개발하고 상용화하는 것을 목표로 합니다. 회사는 내부 발견 및 개발 엔진에 기초한 세 가지 임상 프로그램을 개발했는데, 이 중 리드 후보 약물인 tarcocimab tedromer(KSI-301 또는 tarcocimab)은 높은 유변 망막 질환을 치료하기 위해 설계되었으며, 다른 레티날 질환 스펙트럼의 다수의 미충족된 요구를 해결하기 위한 다음 세대 치료제 개발을 통해 전 세계적으로 소경의 주요 원인을 예방하고 치료하는 데 초점을 맞추고 있습니다(Kodiak Sciences Inc. 10-K). Kodiak의 수입원은 현재 마케팅 승인을 받은 제품이 없으며 수익이 발생한 경험이 없으며, 회사는 주로 자본 금융을 통해 자금을 조달해 왔습니다. 그러나 제품 후보 개발은 매우 비용이 드는 일이므로, 제품 후보 개발 노력을 진행함에 따라 계속해서 지출할 것으로 기대됩니다(Kodiak Sciences Inc. 10-K). 이러한 활동은 Kodiak이 자사 자본과 시장에서 성공적인 제품 상용화를 위해 필요한 사업 계획에 직면한 여러 위험요인 사이에서 균형을 잡아야 한다는 점을 감안할 때, 회사의 재무 상태와 영업 결과에 불리한 영향을 미칠 수 있다는 점을 염두에 두어야 합니다(Kodiak Sciences Inc. 10-K).
주요 고객
Kodiak Sciences Inc.의 주요 고객은 안과 의사, 병원 및 의료 기관, 의약품 유통업체, 보험회사 및 기타 의료서비스 제공자 등으로 나뉩니다. 안과 의사와 병원은 주로 비루틴 적응증 치료를 위해 KOD의 혁신적인 치료제를 필요로 하고, 이러한 치료제는 환자의 시력 보호와 질환 진행 억제에 필수적입니다. 의약품 유통업체는 KOD의 제품을 시장에 널리 유통시킴으로써 이익을 얻으며, 보험회사는 효과적인 치료제를 통해 환자의 치료 비용을 절감하고, 환자 만족도를 높일 수 있습니다. 또한, 기관들은 KOD의 신약 개발과 임상시험 결과를 통해 최신 치료 옵션을 제공함으로써 환자 치료의 질을 개선하고자 합니다. 특히, KOD의 tarcocimab tedromer와 같은 약물은 유변 망막 질환 등 다양한 눈 질환에 대한 혁신적인 치료법을 제공하여, 환자와 의료 제공자 모두에게 높은 가치를 제공합니다[0].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 세부 설명 | 공급 업체/제공자 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | 연간 상당한 비용 지출은 의약품 개발, 실험, 임상시험 등의 활동으로 인해 발생합니다. 2023년 기준 연구 개발 비용은 $8,662,000입니다. | 자체 및 다양한 연구기관 |
| 임대료 및 운영비 | 각지의 시설 임대료와 관련 운영비, 세금 등을 포함합니다. 2023년의 임대료는 약 $13,200,000로, 운영비와 세금 등은 별도로 청구됩니다. | 건물주 및 운영 관리 회사 |
| 임상 시험 및 관련 비용 | 임상 시험 진행을 위한 피험자 모집, 의료진 수당, 시험 비용 등으로 구성되어 있습니다. 2023년 기준 약 $2,701,000이 소요되었습니다. | 계약 연구 기관 (CRO), 병원 |
| 급여 및 복리후생 | 연구개발 인력, 관리직, 임원진 등의 급여와 복리후생에 대한 비용으로, 2023년에는 약 $6,078,000이 책정되었습니다. | 사내 인사관리 부서 |
| 법률 및 전문 서비스 비용 | 각종 법적 이슈 대응, 특허 관리, 외부 컨설팅 등에 대한 비용이 포함되어 있으며, 이는 변호사 및 전문 서비스 제공자들이 담당합니다. | 법률 사무소 및 컨설팅 회사 |
| 제조 및 운영 비용 | 주요 생산 설비 및 기술 서비스 제공을 위해 Lonza Ltd와 같은 회사와 계약을 체결하여 인프라 투자 및 운영비용에 사용됩니다. | Lonza Ltd |
| 장비 구입 및 유지보수 | 연구 및 생산 장비의 구입, 설치, 유지보수 등에 대한 비용으로, 2023년에는 약 $41,350,000이 지출되었습니다. | 다양한 장비 공급 업체 |
| 감가상각 비용 | 시설 및 장비의 감가상각으로 인해 발생하는 비용으로, 2023년에는 $18,300,000이 보고되었습니다. | - |
| 기타 비용 | 기타 예상치 못한 비용, 세금, 공과금 등을 포함하여 다양한 운영에서 발생하는 비용을 포함합니다. | - |
Kodiak Sciences Inc.는 주로 주요 생산 설비와 기술 서비스를 Lonza Ltd와 계약하여 제공받으며, 임대료는 다양한 건물주 및 운영 관리 회사로부터, 연구개발 활동을 위한 필요한 자원은 자체 연구 인력 및 계약 연구 기관으로부터 공급받습니다[0][1][2].
제품군
Kodiak Sciences Inc.의 주요 제품과 각 제품이 회사 수익에 미치는 기여도를 전문적으로 분석해보면 아래와 같이 정리할 수 있습니다.
주요 제품
- Tarcocimab Tedromer (KSI-301)
- 적응증: 높은 유병률을 가진 망막 질환, 특히 항-VEGF 치료가 필요한 질환.
- 특징: 장기간 효과를 제공하는 차별화된 치료제로 개발.
- 임상시험 진행 상황: 4개의 주요 망막질환에 대한 6개의 주요 임상시험 중 3개가 성공적.
- 기여도: 현재 상업적 제품 승인이 없으므로 수익 창출은 없으나, 미래 수익의 주요 원천으로 기대됨.
- KSI-501
- 적응증: 염증성 사이토카인 IL-6와 VEGF를 동시에 억제하여 고유병률 망막질환 치료.
- 특징: 항-VEGF 및 항-IL-6의 이중 억제 효과를 제공하는 바이오폴리머 결합체.
- 임상시험 진행 상황: 긍정적인 1상 시험 결과 발표, 2024년에 3상 시험 계획.
- 기여도: Future 가치가 큼, 상업화 후 주요 수익원으로 기대됨.
- KSI-101
- 적응증: 망막 염증 상태 치료를 위한 IL-6 및 VEGF 타겟 이중 특이적 단백질.
- 특징: 현재 망막 염증 상태를 치료할 수 있는 생물학적 치료제가 없음.
- 임상시험 진행 상황: 1b상 시험 준비 중, 2024년에 2b/3상 시험 계획.
- 기여도: 새로운 시장 세그먼트를 타겟팅함으로써 높은 잠재적 가치.
경쟁자 제품
| 회사명 | 제품 | 적응증 |
|---|---|---|
| Regeneron | Eylea | 습성 연령관련 황반변성 (wet AMD), 당뇨성 황반부종 (DME) |
| Roche | Lucentis | 습성 연령관련 황반변성, 당뇨성 황반부종 |
| Novartis | Beovu | 습성 연령관련 황반변성 |
Kodiak Sciences Inc.은 혁신적인 망막 치료제를 개발하며, 특히 항-VEGF 및 항-IL-6 이중 억제 메커니즘을 사용하여 경쟁사와 차별화를 꾀하고 있습니다[0][1][2].
주요 리스크
Kodiak Sciences Inc.의 사업에 대한 가능한 위험 중 일부는 다음과 같습니다.
- 임상시험 결과 불확실성: 새로운 치료제 후보인 tarcocimab tedromer(KSI-301)와 기타 제품들의 임상시험 결과가 불확실하며, 예기치 못한 부작용이나 효과 부족이 발생할 수 있습니다.
- 제품 상용화 지연: 신약의 임상 시험 지연, 규제당국의 허가 지연 등으로 인해 제품의 상용화가 늦어질 경우 수익 창출이 매우 어려워질 수 있습니다.
- 수요 예측 어려움: 망막 질환 시장의 예측이 어렵기 때문에 신제품에 대한 실질적인 시장 수요가 기대에 못 미치거나 높게 나타나지 않을 수 있습니다.
- 특허 침해 소송: 기술적인 분야에서 활동하는 회사로써, 기존 특허 침해 소송으로 인한 법적 분쟁이 발생할 수 있으며, 이로 인한 비용과 시간 소모로 인한 부담이 예상됩니다.
- 비금융적 위험: 기후 변화, 인프라 문제 또는 자연 재해와 같은 비금융적 위험인 요소들이 회사의 영향력과 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 267.1M | 341.4M | 277.3M |
| 영업이익 | -267.1M | -341.4M | -277.3M |
| 영업외수익 | -61.0k | -7.6M | -16.8M |
| 세전 순이익 | -267.0M | -333.8M | -260.5M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -267.0M | -333.8M | -260.5M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 731.5M | 478.9M | 285.5M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 734.8M | 486.0M | 289.3M |
| 유형자산, 순액 | 108.1M | 115.8M | 175.0M |
| 비유동자산 총계 | 169.4M | 180.6M | 190.1M |
| 자산 총계 | 904.2M | 666.6M | 479.4M |
| 매입채무 | 12.4M | 9.1M | 13.6M |
| 단기차입금 | 3.9M | 9.9M | 9.8M |
| 유동부채 총계 | 64.7M | 52.5M | 41.7M |
| 장기차입금 | 76.1M | 77.8M | 71.9M |
| 비유동부채 총계 | 176.2M | 178.0M | 171.9M |
| 부채 총계 | 240.9M | 230.5M | 213.6M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 1.2B | 1.3B | 1.4B |
| 이익잉여금 | -558.2M | -892.0M | -1.2B |
| 자본 총계 | 663.3M | 436.2M | 265.8M |
| 부채 및 자본 총계 | 904.2M | 666.6M | 479.4M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -267.0M | -333.8M | -260.5M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 8.7M | 11.0M | 25.9M |
| 비현금 운전자본 변동 | 14.4M | 12.0M | -7.4M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -182.3M | -206.5M | -154.2M |
| 유형자산 취득 | -63.3M | -47.4M | -41.4M |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -38.8M | -336.5M | 249.2M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 8.2M | 1.9M | 31.0k |
| 현금 순변동 | -212.9M | -541.1M | 95.1M |
주가 영향 미치는 요인들
Kodiak Sciences Inc.의 주식 가격 변동에는 여러 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동은 회사의 재정 상태에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러 대비 유로화 가치가 급격히 하락하면 수익이 감소할 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 큽니다. 둘째, 거시경제적 상황은 중요한 변수입니다. 만약 글로벌 금융위기가 발생하여 투자자들의 신뢰가 감소한다면, 주식 시장 전체가 하락할 가능성이 커지고 이에 따라 Kodiak Sciences의 주가도 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역전쟁과 같은 상황은 공급망을 방해하고 제조 비용을 증가시킬 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상은 주가 변동성에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 만약 경쟁사가 더 효과적인 망막 치료제를 출시한다면, Kodiak Sciences의 시장 점유율이 줄어들며 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드의 변화도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 바이오테크 산업에 대한 투자자들의 관심이 증가하면 Kodiak Sciences의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 규제 승인 상태와 임상시험 결과는 직접적으로 주가에 큰 변동을 초래할 수 있습니다. 긍정적인 임상시험 결과나 규제 승인 획득은 주가를 상승시키는 반면, 부정적인 결과는 주가를 급락시킬 수 있습니다[0][1].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
Kodiak Sciences Inc.의 미래 성장 가능성은 주로 그들의 핵심 기술 플랫폼인 Antibody Biopolymer Conjugate (ABC) Platform의 성공 여부에 달려있습니다. 만약 이 기술이 시장에서 큰 성과를 거두어 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공한다면, 회사는 빠르게 성장할 것입니다. 특히, tarcocimab tedromer와 같은 주요 후보 약물이 긍정적인 임상 결과를 보이고 규제 승인을 받는다면, 이는 매출 증대로 이어져 회사의 재정 상태 개선에 기여할 것입니다. 반대로, 임상 시험에서의 부정적인 결과나 예기치 못한 부작용 발생 시, 개발 중인 약물들이 시장에 출시되지 못하게 될 경우 회사 성장은 둔화될 수 있습니다. 또한, 경쟁사들이 더 나은 치료 옵션을 제시하게 되면, Kodiak의 시장 점유율이 감소할 가능성이 큽니다. 글로벌 경제 상황, 규제 환경의 변화 및 투자자의 신뢰도 역시 회사 성장에 큰 영향을 미칠 수 있는 요인입니다. 예를 들어, 경제 불황으로 인한 투자 축소나 의료 규제 강화는 자금 조달에 어려움을 초래할 수 있습니다. 반면, 기술 혁신과 연관된 투자자들의 긍정적인 평가가 이루어지면, 회사의 시장 입지가 강화될 것입니다. 마지막으로, 망막 질환 치료제에 대한 전 세계적인 수요 증가도 회사의 주요 성장 동력 중 하나로 작용할 수 있습니다.