회사 소개
KROS는 장애로 연결된 질병을 치료하기 위한 소수 변형 성장 인자 베타(TGF-β) 단백질의 신호 전달을 개발 및 상용화에 초점을 맞춘 임상 2상 생물제약 회사입니다. 주요 제품 후보인 KER-050(elritercept)은 골수 이형성 증후군(MDS) 및 골섬유증 환자의 빈혈과 혈소판 감소증을 치료하기 위해 개발 중이며, KER-012는 폐동맥 고혈압 및 심혈관 질환 치료를 위해 개발 중이며, KER-065는 비만과 신경근질환 치료를 위해 개발 중입니다. 이 회사는 TGF-β 단백질 계열의 역할을 이해하고 있으며, 혈액, 뼈, 골격 근육, 지방 및 심장 조직 등 다양한 조직의 성장, 수리 및 유지에 대한 주인 규제자인 이 단백질의 역할을 이해하여, 잠재적으로 의미 있는 및 질병 수정 적 이점을 제공할 수 있는 단백질 치료제를 개발하고 있습니다. 회사는 기존 치료법의 한계를 대상으로 TGF-β 신호 경로의 기능 이상과 관련된 질병을 치료하기 위해 다양한 전략을 사용하고 있으며, 고도로 경험 많은 경영진과 과학 컨설팅 위원회로 이끌고 있습니다. 또한, 회사는 혈학 부문을 중심으로 TGF-β 신호 경로를 겨냥하여 질병에 대응하고 있으며, 빈혈과 혈소판 감소증을 이행하는 효과를 제공할 수 있도록 설계되었습니다.
주요 고객
KROS의 고객 페르소나는 주로 골수 이형성 증후군(MDS), 골섬유증, 비만, 신경근질환, 폐동맥 고혈압(PAH) 및 심혈관 질환을 앓고 있는 환자들로 구성됩니다. 첫 번째 세그먼트는 MDS와 골섬유증 환자들입니다. 이들은 적혈구와 혈소판의 분화와 성숙 결함으로 인해 치료 옵션이 제한된 상태에서 KER-050과 같은 치료제를 필요로 합니다. 두 번째 세그먼트는 PAH 및 심혈관 질환을 앓고 있는 환자들입니다. 이들은 혈관 내피세포와 평활근 세포 및 섬유아세포의 과도한 증식을 억제하기 위해 KER-012와 같은 제품을 찾습니다. 세 번째 세그먼트는 비만 및 신경근질환 환자들로, 이들은 골격근 증가와 체지방 감소, 인슐린 민감성 개선 및 심장 기능 개선을 목표로 하는 KER-065와 같은 치료제를 필요로 합니다. 네 번째 세그먼트는 만성 빈혈이나 혈소판 감소증을 치료해야 하는 환자들로서, 이들은 KER-050을 통해 적혈구 및 혈소판 수치를 지속적으로 증가시킬 수 있는 해결책을 찾고 있습니다. 마지막으로, 비만과 관련된 다양한 합병증을 겪고 있는 환자들로 구성된 세그먼트로서, 이는 특히 체지방 감소와 근육량 증가를 동시에 가져올 수 있는 KER-065를 필요로 합니다.
회사의 비용구조
KROS의 주요 비용 항목은 연구개발비, 인원 비용, 제조 비용, 전문 수수료, 시설 및 용품, 기타 비용 등으로 구성되어 있습니다. 각 비용 항목은 다음과 같은 세부 정보로 나뉩니다. 연구개발비는 임상 시험, 전임상 프로그램 활동, 제조 활동에 의한 비용 증가가 주요 원인이며, 이를 위해 KER-050, KER-012, KER-065 등의 임상 및 전임상 시험이 진행되고 있습니다. 인원 비용은 기업의 성장에 따른 인력 증가로 주식 기반 보상 비용이 포함되며, 주요 경영진과 과학 컨설턴트가 이에 해당합니다. 제조 비용은 제품 후보 물질들의 제조 및 전임상 활동에 소요되는 비용으로 나뉘며, 시설 비용과 용품 비용은 회사의 조직 성장을 지원하기 위한 것으로, 연구원과 직원의 증가에 따라 필요성이 더해집니다. 전문 수수료는 경영 자문과 같은 외부 전문가에게 지급되는 비용을 포함하며, 기타 비용 항목에는 운영 리스와 같은 비용이 포함됩니다. 주요 공급업체로는 The General Hospital Corporation과 Hansoh (Shanghai) Healthtech Co., Ltd.가 있으며, 이들은 각각 라이선스 및 협업 계약을 통해 기술과 자원을 제공합니다.
| 비용 항목 | 세부 사항 | 주요 공급 업체 |
|---|---|---|
| 연구개발비 | 임상 및 전임상 시험, 제조 활동 등 | The General Hospital Corporation, Hansoh |
| 인원 비용 | 인력 보강에 따른 주식 기반 보상 및 급여 | - |
| 제조 비용 | 제품 후보 물질의 제조 및 전임상 활동 | - |
| 시설 및 용품 비용 | 조직 성장을 지원하는 연구소 및 사무실 용품 | - |
| 전문 수수료 | 경영 자문 및 외부 전문가 비용 | - |
| 기타 비용 | 운영 리스 및 기타 제반 비용 | - |
KROS는 연구개발비, 제조 비용 등의 지속적인 증가와 함께 임상 시험의 진행 및 제품 개발을 위해 상당한 자원을 투입하고 있으며, 이를 위해 여러 협력 업체들과 협업 중입니다.
제품군
KROS의 주요 제품은 KER-050, KER-012, KER-065입니다. 각 제품별로 연구개발 비용과 해당 제품이 속한 치료 영역을 설명하며, 유사한 제품을 개발 중인 경쟁사를 표로 제시합니다.
주요 제품 및 연구개발 비용
| 제품명 | 2023 연구개발 비용 | 2022 연구개발 비용 | 치료 영역 |
|---|---|---|---|
| KER-050 | $41,249,000 | $24,492,000 | 골수 이형성 증후군(MDS) 및 골섬유증 |
| KER-012 | $20,931,000 | $12,433,000 | 폐동맥 고혈압 및 심혈관 질환 |
| KER-065 | $5,962,000 | $6,010,000 | 비만 및 신경근질환 |
- KER-050: 골수 이형성 증후군(MDS)과 골섬유증 환자의 빈혈과 혈소판 감소증을 치료합니다. 2023년 연구개발 비용은 $41,249,000로, 임상 및 비임상 프로그램 활동과 제조 활동의 증가가 주요 원인입니다. 경쟁사로는 GSK plc의 Ojjaara, MorphoSys AG 및 Incyte Corporation이 있습니다.
- KER-012: 폐동맥 고혈압 및 심혈관 질환 치료에 중점을 둡니다. 2023년 연구개발 비용은 $20,931,000로, 주로 임상 진전 및 제조 활동으로 인해 증가하였습니다. 주요 경쟁사로는 Acceleron, Aerovate Therapeutics, Inc., Gossamer Bio, Inc.이 있습니다.
- KER-065: 비만 및 신경근질환을 대상으로 합니다. 2023년 연구개발 비용은 $5,962,000로, 제조 비용 및 비임상 활동으로 인해 발생하였습니다. 주요 경쟁사로는 Wegovy, Zepbound, Versanis Bio, Biohaven Ltd. 및 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.이 있습니다.
경쟁사 리스트
| 제품명 | 경쟁사 | 제품 후보 또는 제품명 |
|---|---|---|
| KER-050 | GSK plc | Ojjaara |
| KER-050 | MorphoSys AG | 미공개 |
| KER-050 | Incyte Corporation | ALK2 억제제 제품 후보 |
| KER-012 | Acceleron | Sotatercept |
| KER-012 | Aerovate Therapeutics, Inc. | AV-101 |
| KER-012 | Gossamer Bio, Inc. | Seralutinib |
| KER-065 | Wegovy, Zepbound | 비만 치료제 |
| KER-065 | Scholar Rock Holding Corporation | 항 마이오스타틴 단클론 항체 후보 |
| KER-065 | Biohaven Ltd. | Taldefgrobep Alfa |
| KER-065 | Versanis Bio | Bimagrumab |
| KER-065 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Trevogrumab, Garetosmab |
이와 같이, KROS는 다수의 제품을 개발 중이며 각 제품은 특정 질환을 치료하기 위한 목적으로 연구개발에 많은 비용을 투자하고 있습니다. 또한 많은 경쟁사들이 유사한 치료제를 개발 중에 있어 치열한 시장 환경에서 경쟁하고 있습니다.
주요 리스크
KROS의 비즈니스에 대한 잠재적인 위험으로는 다음과 같은 요소가 포함됩니다: 현재 및 향후 제품 후보에 대한 마케팅 승인을 받지 못할 경우 운영을 계속할 수 없을 수 있으며, 임상시험을 완료하는 데 지연이 발생할 수 있거나 최종적으로 개발 및 상업화를 완수할 수 없는 위험이 있습니다. 또한, 제품 후보의 심각한 부작용이나 안전 위험 등이 발견될 경우 임상 개발이 지연되거나 중단되거나 마케팅 승인이 거부될 수 있으며, 이는 상당한 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 또 다른 위험으로는 제품 후보 개발, 임상 시험 및 규제 승인과 관련된 요소와 금융 상황 및 추가 자본 확보의 필요성이 있습니다. 이러한 위험들이 발생할 경우 KROS의 비즈니스에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 20.1 | N/A | 0.2 |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 76.5 | 107.7 | 167.7 |
| 영업이익 | -56.4 | -107.7 | -167.5 |
| 영업외수익 | 0.4 | -3.0 | -14.5 |
| 세전 순이익 | -56.7 | -104.7 | -153.0 |
| 법인세 비용 | 2.0 | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -58.7 | -104.7 | -153.0 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 230.0 | 279.0 | 331.1 |
| 매출채권, 순액 | 18.0 | N/A | 0.1 |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 251.4 | 285.8 | 347.3 |
| 유형자산, 순액 | 2.4 | 17.6 | 19.5 |
| 비유동자산 총계 | 3.8 | 21.0 | 22.7 |
| 자산 총계 | 255.3 | 306.8 | 370.0 |
| 매입채무 | 3.6 | 3.3 | 5.5 |
| 단기차입금 | 0.9 | 0.5 | 1.0 |
| 유동부채 총계 | 11.8 | 16.5 | 24.4 |
| 장기차입금 | 0.2 | 12.8 | 13.4 |
| 비유동부채 총계 | 0.2 | 12.8 | 13.4 |
| 부채 총계 | 12.1 | 29.4 | 37.8 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 366.9 | 505.9 | 713.6 |
| 이익잉여금 | -123.8 | -228.4 | -381.4 |
| 자본 총계 | 243.2 | 277.4 | 332.2 |
| 부채 및 자본 총계 | 255.3 | 306.8 | 370.0 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -58.7 | -104.7 | -153.0 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 0.4 | 0.7 | 0.8 |
| 비현금 운전자본 변동 | -16.1 | 14.3 | -2.6 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -62.1 | -70.1 | -124.5 |
| 유형자산 취득 | -1.0 | -1.2 | -2.5 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -1.0 | -1.2 | -2.5 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 28.6 | 120.3 | 179.0 |
| 현금 순변동 | -34.6 | 49.0 | 52.0 |
Income Statement for KROS:
| 2023 | 2022 | 2021 | |
|---|---|---|---|
| Revenue | $151,000 | $0 | $20,100,000 |
| Operating Expenses | |||
| - Research and Development | $135,258,000 | $87,265,000 | $55,143,000 |
| - General and Administrative | $34,834,000 | $27,525,000 | $21,330,000 |
| Total Operating Expenses | $170,092,000 | $114,790,000 | $76,473,000 |
| Loss from Operations | -$169,941,000 | -$114,790,000 | -$56,373,000 |
| Other Income (Expense), Net | |||
| - Interest Expense, Net | $0 | $-1,000 | $-4,000 |
| - R&.D Incentive Income | $2,400,000 | $7,081,000 | $0 |
| - Dividend Income | $14,755,000 | $3,644,000 | $27,000 |
| - Other Income (Expense), Net | -$206,000 | -$613,000 | -$383,000 |
| Total Other Income (Expense), Net | $16,949,000 | $10,111,000 | -$360,000 |
| Loss Before Income Taxes | -$152,992,000 | -$104,679,000 | -$56,733,000 |
| Income Tax Provision | $0 | $0 | -$2,011,000 |
| Net Loss | -$152,992,000 | -$104,679,000 | -$58,744,000 |
KROS의 2023년 수익은 기술 이전 계약 관련 서비스 및 기타 수익에서 $151,000를 기록했습니다. 반면, 2022년에는 수익이 전혀 없었고, 2021년에는 라이선스 수익으로 $20,100,000를 기록했습니다. 이는 회사가 아직 제품 판매로 수익을 창출하지 않았기 때문입니다. 주요 운영 비용은 연구개발 비용과 일반관리비가 차지하고 있으며, 2023년 연구개발 비용은 $135,258,000로 2022년의 $87,265,000 대비 크게 증가했습니다. 이는 회사가 활발한 연구개발 활동을 지속하고 있음을 나타냅니다. 총 운영 비용은 2023년 $170,092,000로 2022년 $114,790,000, 2021년 $76,473,000보다 지속적으로 증가하고 있습니다.
이러한 높은 비용으로 인해 KROS는 2023년 $169,941,000의 운영 손실을 기록했으며, 이는 2022년 $114,790,000와 2021년 $56,373,000의 손실보다 증가한 수치입니다. 기타 소득 항목에서 2023년 배당 소득이 $14,755,000로 크게 증가했고, 연구개발 인센티브 소득도 $2,400,000를 기록했으나, 이는 2022년 $7,081,000보다 줄어들었습니다. 순손실은 2023년 $152,992,000로 2022년 $104,679,000와 2021년 $58,744,000보다 증가했습니다.
KROS의 재무 상태를 분석하면, 회사는 여전히 제품 판매로 수익을 창출하지 못하고 있으며, 운영 비용이 매년 크게 증가하고 있습니다. 이는 생명과학 및 생물제약 회사들이 초기 연구개발 단계에서 겪는 일반적인 현상이며, 특히 KROS가 적극적으로 임상 시험과 연구개발 활동에 투자하고 있음을 보여줍니다. 주요 관심사는 연구개발 비용의 배분으로, 이는 회사가 기술적 우위를 확보하기 위해 매진하고 있음을 나타냅니다. 그러나 이로 인해 재무 적자는 증가하고 있으며, 이는 향후 규제 승인 및 제품 상용화 이전까지 지속될 가능성이 큽니다.
추가로, 기타 소득 항목에서 배당 소득의 큰 증가가 눈에 띕니다. 이는 KROS가 현금성 자산을 잘 운영하고 있다는 긍정적인 신호로 볼 수 있습니다. 하지만 연구개발 인센티브 소득이 감소한 부분은 재무 구조에 일부 부담을 줄 수 있습니다. 전반적으로, KROS는 지속적인 연구개발 투자를 통해 잠재적인 시장 진입을 준비하고 있으나, 현재까지는 비용 관리와 자본 조달 전략이 매우 중요한 시기입니다.
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -58.7 | -104.7 | -153.0 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 0.4 | 0.7 | 0.8 |
| 비현금 운전자본 변동 | -16.1 | 14.3 | -2.6 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -62.1 | -70.1 | -124.5 |
| 유형자산 취득 | -1.0 | -1.2 | -2.5 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -1.0 | -1.2 | -2.5 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 28.6 | 120.3 | 179.0 |
| 현금 순변동 | -34.6 | 49.0 | 52.0 |
Cash Flow Table for KROS:
| 2023 | 2022 | 2021 | |
|---|---|---|---|
| Operating Activities | -$124,508,000 | -$70,062,000 | -$62,148,000 |
| Investing Activities | -$2,464,000 | -$1,241,000 | -$1,024,000 |
| Financing Activities | $178,956,000 | $120,309,000 | $28,550,000 |
| Net Increase (Decrease) in Cash and Cash Equivalents | $51,984,000 | $49,006,000 | -$34,622,000 |
KROS의 현금 흐름을 보면, 2023년에는 운영 활동에서 약 $124.5백만의 현금이 사용되었습니다. 이는 연구개발 및 운영 비용 증가에 따른 것입니다. 투자 활동에도 매년 소액의 현금이 사용되었으며, 2023년에는 약 $2.5백만이 투자 활동에 사용되었습니다. 반면, 자금 조달 활동을 통해 많은 현금이 유입되었으며, 2023년에는 약 $179백만의 현금이 자금 조달을 통해 유입되었습니다. 이는 주로 주식 발행 및 옵션 행사를 통해 이루어졌습니다.
KROS와 유사한 생명과학 및 생물제약 기업들은 초기 단계에서 자주 적자 운영을 기록하지만, 이를 자금 조달 활동을 통해 보완합니다. 예를 들어, 많은 바이오테크 기업들은 연구개발 비용이 매우 높기 때문에 주식 공개, 전략적 제휴 등을 통해 필요한 자금을 조달합니다. 이러한 회사들은 운영 현금 흐름에서 큰 적자를 기록하는 것이 일반적이며, KROS도 이와 유사한 경향을 보입니다. KROS는 적극적인 연구개발 투자와 함께 지속적으로 자금을 조달하고 있으며, 이는 향후 제품 상용화를 위한 준비 단계로 해석할 수 있습니다.
주요 부채 및 전환사채들
KROS는 상당한 금액의 부채나 채권을 가지고 있지 않습니다. 회사는 주로 주식 발행과 금융 활동을 통해 자금을 조달하고 있습니다. 최근까지 KROS는 특정 외부 자금원을 확보하지 않고 있으며, 기존의 현금 및 현금 등가물과 협업에서 나오는 수익으로 운영 자금을 조달하고 있습니다. 회사는 임상, 규제 및 상업적 마일스톤 달성 시 발생하는 특정 지불 의무를 가지고 있으며, 이는 변동 금액으로 설정되어 있습니다. 현재 KROS는 주로 리스 의무와 계약적 의무만을 가지고 있으며, 주된 계약적 의무는 운영 리스입니다.
주요 계약적 의무:
| 전체 금액 ($, 천) | 1년 이내 | 1-3년 | 4-5년 | 5년 이상 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 운영 리스 의무 | 21,361 | 2,431 | 7,739 | 5,554 | 5,637 |
KROS는 2021년 9월 7일에 Revolution Labs Owner, LLC와 1050 Waltham Lease 계약을 체결하여, 매사추세츠주 렉싱턴에 위치한 35,662 평방 피트의 사무실, 실험실 및 비바리움 공간을 임대하고 있습니다. 이 리스는 2031년 11월 30일까지 유효합니다. 따라서 KROS는 고정 지급 의무를 가지고 있으며, 이러한 리스 의무는 재무 상태에 미치는 영향이 있습니다.
주가 영향 미치는 요인들
KROS의 주가 변동은 다양한 요인에 의해 발생할 수 있다. 가상의 시나리오를 통해 이러한 요인들이 주가에 미치는 영향을 분석해보겠다. 첫째, 환율 변동이 주가에 영향을 줄 수 있다. 예를 들어, 미국 달러의 강세가 진행될 경우 KROS의 연구개발 비용 부담이 증가할 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 것이다. 둘째, 거시 경제 상태도 중요한 요인이다. 예를 들어, 경제 불황으로 인한 벤처 캐피탈 투자 감소는 생명공학 기업인 KROS의 자금 조달에 어려움을 주며, 주가 하락을 초래할 수 있다. 셋째, 국제 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁과 같은 상황은 치열한 시장 경쟁을 초래해 KROS의 글로벌 시장 진출을 어렵게 만들 수 있으며, 따라서 주가에 부정적인 영향을 미친다. 넷째, 경쟁사의 부상도 주가에 영향을 미친다. 만약 새로운 경쟁사가 KROS의 주요 연구 분야에서 혁신적 제품을 출시할 경우 투자자들의 관심이 분산되어 주가 하락이 예상된다. 다섯째, 시장 트렌드 변화도 주가에 중요한 영향을 미친다. 예를 들어, 생명공학 분야의 새로운 기술 도입이나 규제 변화로 인해 시장의 초점이 이동할 경우, KROS의 특정 제품 후보가 시장에서 주목받지 못해 주가 하락으로 이어질 수 있다. 이러한 다양한 요인들은 KROS의 주가에 각각 부정적 영향을 미칠 수 있다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
KROS의 미래는 여러 가지 요인에 따라 크게 변할 수 있다. 먼저, 핵심 기술의 성공적인 상업화가 성장의 중요한 요소가 될 수 있다. 만약 KER-050, KER-012와 같은 주요 제품 후보들이 임상 시험을 성공적으로 마치고 FDA 승인을 받는다면, 이는 회사의 매출 증대로 이어질 것이다. 반면, 임상 시험 실패나 예기치 못한 부작용이 발견될 경우, 이는 회사의 재정적 부담과 주가 하락을 초래할 수 있다. 또한, 경쟁사의 동향도 중요한 변수로 작용할 수 있다. 경쟁사가 더 나은 치료제를 개발하거나 시장 점유율을 빠르게 확대할 경우 KROS의 성장에 부정적 영향을 미칠 수 있다. 기술 혁신 역시 중요한 요인이다. 만약 KROS가 경쟁사보다 더 혁신적이고 효과적인 치료법을 지속적으로 개발한다면, 이는 시장에서의 우위를 점하게 되어 성장에 긍정적 영향을 줄 것이다. 동시에, 글로벌 경제 상황과 시장 트렌드 변화도 큰 영향을 미칠 수 있다. 경제 불황 시에는 연구개발에 필요한 자금 조달이 어려워질 수 있으며, 생명공학 분야에 대한 투자 감소가 예상된다. 반면, 생명공학 기술에 대한 관심이 높아져 투자자의 관심과 자본이 몰릴 경우, 이는 KROS의 성장 기회로 작용할 수 있다. 최종적으로, 정부 정책과 규제 변동도 무시할 수 없는 변수다. 규제 완화는 새로운 시장 진출 기회를 제공할 수 있지만, 규제가 강화될 경우 연구개발 비용의 증가와 시간 지연 등의 리스크가 있을 수 있다.