회사 소개
KORU Medical은 혁신적이고 환자 중심의 대용량 피하 경두개 패혈액 수송 솔루션을 개발, 제조 및 상업화하는 회사로, 미국 식품의약국(FDA) 품질 및 규제 체계 및 국제 품질 시스템 관리 기준에 따라 주로 피하 내약 투여 시장에서 활동합니다. 매출은 국내 코어(미국 및 캐나다), 국제 코어 및 신진료로부터 발생하는데, 국내 및 국제 코어 매출은 FREEDOM 주입 시스템과 함께 사용되는 피하 내약투여용 제품 판매로 생겅되며, 이는 기본적으로 PIDD 및 CIDP를 치료하기 위해 FDA 승인된 면역글로불린을 주요 투여 대상으로 합니다(KORU Medical 10-K 파일)#0. 이 회사는 생산 및 판매를 통해 주요 수익원을 창출하는데, 회사 제품을 여과구증을 치료하기위한 프로덕트 수익, 바이오 안정성시험을 위한 제품 수익 뿐만 아니라 혁신에 대한 수익도 창출합니다(KORU Medical 10-K 파일)#1. KORU Medical의 목표는 건강 전문가에 의해 외래 주입 센터에서 제공되거나 환자가 집에서 스스로 투여할 수 있는 대용량 경피경 주입 시스템 제공을 통해 대표적인 대량 경피경 주입 시스템 제공업체로서의 입지를 확대하는 것입니다. 이를 위해 국내 및 국제 코어 피하면역글로불린(SCIg) 시장에서의 지위를 강화하고, 이를 통해 신진료로 확장하려고 합니다(KORU Medical 10-K 파일)#2. 이 회사는 국내 및 국제 시장을 통해 제품을 판매하며, 수요를 충족하기 위해 주요 소수 물류업체를 통해 제품을 판매하며, 국내 시설에서 제조 및 조립하고 마감 포장 작업을 하며 이를 보증하기 위한 검사 및 테스트를 수행합니다(KORU Medical 10-K 파일)#3.
주요 고객
KRMD(또는 KORU Medical)의 고객은 크게 세 가지 주요 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 첫 번째 세그먼트는 전문 약국 및 가정내 주입 제공업체로, 이들은 환자에게 직접 면역글로불린 등의 약물을 주입해야 하는 경우가 많습니다. 이들 고객은 FREEDOM 주입 시스템을 통해 환자들이 집에서도 안전하게 약물을 투여할 수 있도록 하기 위해 KRMD의 제품에 돈을 지불합니다. 두 번째 세그먼트는 병원 및 클리닉과 같은 의료 기관으로, 이들은 대량의 약물을 정밀하게 투여할 수 있는 효율적이고 안전한 주입 시스템이 필요하기 때문에 이를 구입합니다. 이들 기관은 주입 시스템의 안정성과 정확성을 보장받기 위해 높은 품질의 제품을 선호합니다. 세 번째 세그먼트는 바이오제약 회사로, 이들은 자신의 약물 제품과 결합할 수 있는 주입 시스템을 통해 신제품을 시장에 출시합니다. 이들은 주입 시스템이 약물의 효능과 안전성을 최적화할 수 있는지를 매우 중요시합니다. 바이오제약 회사들은 주로 FDA 승인을 받은 시스템을 선호하며, KRMD의 제품을 통해 약물의 상업적 성공 가능성을 높이려 합니다.
회사의 비용구조
| 주요 비용 항목 | 설명 | 공급자 |
|---|---|---|
| 원재료 | 피하 주입 시스템의 제조에 사용되는 플라스틱, 금속 부품 등이 포함됩니다. | 다양한 플라스틱 및 금속 부품 공급업체 |
| 에너지 소비 | 제조 시설 및 연구 개발 시설에서 사용되는 전기 및 기타 에너지원 | 지역 전력 회사 및 에너지 공급업체 |
| 인건비 | 직원 급여, 복리후생, 임원 보수 등의 인건비 | 내부 인사 부서 |
| 연구개발 비용 | 신제품 개발 및 기존 제품 개선을 위한 연구 개발 활동에 소요되는 비용 | 내부 연구 개발 팀 및 계약 연구 기관 |
| 판매, 일반 및 관리 비용 | 마케팅, 광고, 경영진 급여, 법률 비용 및 기타 관리비 | 다양한 서비스 제공 업체 및 내부 관리 팀 |
| 감가상각비 및 상각비 | 회사의 물리적 자산 및 무형 자산에 대한 감가상각 및 상각 비용 | 내부 회계 부서 |
| 용역 및 임대료 | 회사의 시설 및 장비 임대료, 유지 보수 비용 | 부동산 소유자 및 장비 공급업체 |
| 운송 및 물류 | 제품 운송, 창고 보관, 유통 비용 | 물류업체 및 운송업체 |
회사는 원재료 공급업체, 에너지 공급업체, 인사 부서, 연구 개발 기관, 서비스 제공업체, 회계 부서, 부동산 소유자 및 물류업체와 협력하여 주요 비용 항목을 관리하며, 이런 비용 요소들은 회사 운영의 중요한 부분을 차지합니다.
제품군
KORU Medical의 주요 제품과 그들의 매출 기여도는 다음과 같습니다:
<thead> </thead> <tbody> </tbody>|
제품 |
설명 |
매출 기여도 |
|---|---|---|
|
FREEDOM60® Syringe Driver |
정밀하고 일정한 속도로 약물을 주입하는 주사기 구동 장치 |
주요 매출원 중 하나 |
|
FreedomEdge® Syringe Driver |
휴대성이 뛰어나고 사용이 간편한 주사기 구동 장치 |
주요 매출원 중 하나 |
|
HIgH-Flo Subcutaneous Safety Needle Sets™ |
피하 주사에 사용되는 안전한 바늘 세트 |
주요 매출원 중 하나 |
|
Precision Flow Rate Tubing™ |
정밀한 약물 주입을 위한 튜빙 |
주요 매출원 중 하나 |
KORU Medical의 주요 제품은 대용량 피하 주입 솔루션으로, 주로 FREEDOM 주입 시스템, 주사기 구동 장치, 피하 안전 바늘 세트 및 정밀 흐름 속도 튜빙으로 구성되어 있습니다. 이 제품들은 FDA 승인을 받아 1차 면역 결핍 질환(PIDD)과 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP)을 치료하는 데 주로 사용됩니다. 주요 매출원은 국내 및 국제 코어 시장에서 이루어지며, 여기에는 제품 매출 및 신규 치료법 개발을 위한 시험 매출이 포함됩니다.
또한, KORU Medical은 다음과 같은 경쟁사들과 경쟁하고 있습니다:
<thead> </thead> <tbody> </tbody>|
기업 |
주요 제품 |
|---|---|
|
علuʟʟن |
휴대용 주입 펌프 |
|
ب̇ʟʟʟʟ±ʟن |
다양한 주입 시스템 |
|
ل u˙±̇ و̇ʿ |
바이오제약 주입 솔루션 |
이 경쟁사들의 제품들도 주입 시스템과 관련된 다양한 솔루션을 제공하며, KORU Medical이 제공하는 주입 기기 제품들과 유사한 특징을 가지고 있습니다 .
주요 리스크
KRMD의 비즈니스에 대한 특정한 위험 요소는 다음과 같습니다: 내부 컴퓨터 시스템 및 제3자 시스템이 컴퓨터 바이러스, 악성 소프트웨어, 자연 재해, 사이버 공격 또는 침입, 이메일 첨부 파일, 내부 조직 내부 인물 또는 시스템에 접근 권한이 있는 인물로 인한 피해를 입을 수 있는 보안 취약성이 있습니다. 이러한 시스템의 중단이나 보안 침해가 발생하면 우리의 운영에 중대한 방해를 일으킬 수 있습니다. 또한, 기업 인수, 투자 또는 동맹의 성공 여부를 보장할 수 없으며, 이러한 거래가 성공적일 수 있음에도 불구하고 인수한 비즈니스를 통합하는 것은 상당한 노력과 관리 주의가 필요합니다. 또한, 우리의 영업 결과 및 재무 상태는 각 분기 및 연도마다 변동할 수 있으며 제품 개발 지연, 소송 비용 증가, 전략 변경 또는 실망하는 매출 등을 원인으로 예상 이하의 재무 결과가 발생할 수 있습니다(KRMD-10-K.txt). 더불어, 특히 미국 부패행위 권모위원회의 연방 무원리 행위 등 관련 법률 및 규정에 대한 준수 실패는 벌금을 부과받을 수 있으며 우리의 평판, 비즈니스, 운영 결과, 재무 상태 및 현금흐름에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다(KRMD-10-K.txt) .
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 23.5 | 27.9 | 28.5 |
| 매출원가 | 9.7 | 12.5 | 11.8 |
| 매출총이익 | 13.8 | 15.4 | 16.7 |
| 영업비용 | 20.8 | 26.1 | 27.0 |
| 영업이익 | -7.0 | -10.8 | -10.3 |
| 영업외수익 | -0.7 | -0.1 | -0.5 |
| 세전 순이익 | -6.4 | -10.7 | -9.8 |
| 법인세 비용 | -1.8 | -2.0 | 4.0 |
| 당기순이익 | -4.6 | -8.7 | -13.7 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 25.3 | 17.4 | 11.5 |
| 매출채권, 순액 | 3.6 | 3.6 | 4.0 |
| 재고자산 | 6.1 | 6.4 | 3.5 |
| 유동자산 총계 | 37.3 | 29.8 | 20.3 |
| 유형자산, 순액 | 1.2 | 7.7 | 7.4 |
| 비유동자산 총계 | 4.0 | 12.5 | 8.2 |
| 자산 총계 | 41.3 | 42.3 | 28.5 |
| 매입채무 | 1.2 | 2.4 | 1.0 |
| 단기차입금 | 0.6 | 0.9 | 0.8 |
| 유동부채 총계 | 4.8 | 7.0 | 4.5 |
| 장기차입금 | N/A | 4.0 | 3.7 |
| 비유동부채 총계 | N/A | 4.0 | 3.7 |
| 부채 총계 | 4.8 | 11.0 | 8.1 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 41.3 | 44.7 | 47.5 |
| 이익잉여금 | -0.9 | -9.6 | -23.3 |
| 자본 총계 | 36.5 | 31.3 | 20.4 |
| 부채 및 자본 총계 | 41.3 | 42.3 | 28.5 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -4.6 | -8.7 | -13.7 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 0.5 | 0.6 | 0.9 |
| 비현금 운전자본 변동 | -1.1 | 1.4 | 1.2 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -4.3 | -5.4 | -4.9 |
| 유형자산 취득 | -0.3 | -2.8 | -0.8 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -0.4 | -2.8 | -0.8 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | 0.5 | -1.0 | -0.2 |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 2.7 | 0.3 | -0.2 |
| 현금 순변동 | -2.0 | -7.9 | -5.9 |
주가 영향 미치는 요인들
KRMD의 주식 가격 변동은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 먼저 환율 변동은 중요한 요인 중 하나입니다. 예를 들어, 미국 달러 대비 유로화 가치가 급격히 하락하면, KRMD의 유럽 판매 수익이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 한편, 글로벌 경제 상황도 큰 영향을 미칩니다. 만약 전 세계적으로 경기 침체가 발생하면 의료기기 수요가 감소하여 KRMD의 매출이 줄어들어 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 또한 미국과 중국 간의 무역 전쟁 같은 국제 갈등은 공급망 문제를 야기하여 생산 비용 증가 및 제품 출시 지연으로 이어질 수 있어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 반대로, 주요 경쟁 업체의 기술적 실패나 제품 리콜 등으로 인한 시장 점유율 증가 상황은 KRMD 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 시장 트렌드의 변화 역시 주가 변동 요인이며, 예를 들어 원격 의료 및 자가 투여 의료 기기의 수요가 급증하면 KRMD의 매출 증가로 이어져 주가에 긍정적인 영향을 줄 가능성이 높습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
KRMD의 미래는 여러 요인들에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 우선 고령화 사회로 진입하면서 자가 투여 의료 기기에 대한 수요가 증가할 가능성이 높습니다. 이는 KRMD가 제공하는 피하 내약 투여 기술의 수요 증가로 이어질 수 있습니다. 또한, 의료기술의 발전으로 더 많은 병상들이 가정으로 옮겨가면서, 환자들이 집에서 치료를 받아야 하는 경우가 늘어나게 됩니다. 이는 KRMD의 제품 수요를 더욱 증대시킬 수 있습니다. 반면, 경쟁사의 기술 혁신이 더 우월한 제품을 제공하게 되면, 시장 점유율을 잃을 가능성도 있습니다. 규제 변화 역시 회사의 성장에 큰 영향을 미칠 수 있는 요인 중 하나입니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(FDA)의 규제가 강화되면 제품 승인 과정이 더 까다로워져 제품 출시가 지연될 수 있습니다. 또한, 글로벌 경제의 불확실성, 예를 들면 경기 침체, 무역 전쟁 등은 공급망 문제를 야기할 수 있으며, 이는 생산 비용 증가와 매출 감소로 이어질 수 있습니다. 제품의 품질 문제 또는 리콜 사태가 발생할 경우, 기업의 평판과 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 지속적인 연구 개발(R&.D) 투자와 혁신적인 제품 출시를 통해 시장 지배력을 강화하는 전략을 취할 경우, 장기적인 성장을 기대할 수 있을 것입니다.