회사 소개
INZY는 혈관, 연조직 및 뼈에 영향을 미치는 질병을 치료하기 위해 혁신적인 치료제를 개발하는 임상단계 희귀 질병 생물제약회사입니다. 주로 병리적 미네랄화와 내막 증식을 다루기 위해 새로운 요법을 개발하고 있으며, 혈관의 협착과 폐색으로 이어지는 매끄러운 근육세포 증식인 내막 증식을 해결하기 위한 치료제를 개발하고 있습니다. 이 회사는 혈장 피로화리소(CPP)와 아데노신의 낮은 수준이 희귀 질환의 병리적 미네랄화와 내막 증식을 촉진하는 것임이 잘 알려져 있습니다. 주력 품목 후보인 INZ-701은 ATP를 분해하여 PPP 및 AMP를 생성하도록 설계된 용해성이며 유전자 조작된 융합 단백질로, 전신의 칼슘 침착 조절에 중추적이며 내막 증식 억제와 관련이 있습니다. 현재 ENPP1 결핍증, ABCC6 결핍증, 및 무기질이에 대한 치료를 위한 INZ-701의 임상 시험을 진행 중이며, FDA 및 EMA로부터 인공영양제 신약지정을 획득하였습니다. 또한, 제품 후보 및 프로그램에 대한 전 세계적인 독점 개발 및 상업화 권리를 유지하고 있습니다[0].
주요 고객
INZY의 고객 페르소나는 주로 희귀 질병, 특히 병리학적 미네랄화 및 내막 증식과 관련된 질환을 앓고 있는 환자 및 이들을 치료하는 의료 전문가들로 구성됩니다. 주요 고객 세그먼트는 다음과 같습니다. 첫째, 유전자 결함으로 인해 ENPP1 결핍증이나 ABCC6 결핍증과 같은 희귀 질병을 앓고 있는 환자와 그 가족들입니다. 이들은 질병의 진행을 막고 삶의 질을 향상시키기 위해 INZY의 치료제가 필요합니다. 둘째, 이러한 희귀 질병을 연구하고 치료하는 의료 전문가와 연구기관입니다. 이들은 환자의 삶을 개선하고자 하는 목표로 INZY의 치료제를 사용하며, 약물의 효능과 안전성을 바탕으로 환자에게 권장합니다. 셋째, 환자 권익 단체 및 유전자 진단 기관입니다. 이들은 질환 인식을 높이고 조기 진단 및 개입을 위해 INZY의 연구와 제품을 지원합니다. 예를 들어, GACI Global과 같은 환자 권익 단체는 INZY와 협력하여 질병 부담 연구를 진행하고 있습니다[0]. 이런 고객들은 INZY의 제품을 통해 병의 진행을 늦추거나 막을 수 있다는 점에서 큰 가치를 느끼며, 이는 결국 환자의 삶의 질을 개선하고 의료 비용을 절감하게 됩니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 세부 설명 | 제공 업체 및 관련 회사 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | 기술 및 지적 재산권 라이선스 수수료, 계약 연구 기관(CRO) 및 기타 임상 활동 비용, 임상 시험 자료 제조 비용, 연구 개발 인력의 급여 및 혜택, 실험실 소모품 비용 | 계약 연구 기관(CRO), 제조업체 및 실험실 장비 공급업체 |
| 제조회사 비용 | 임상 시험 및 상업화를 위해 필요한 예비 용량 및 제조 비용, 제조 검증 배치 생산 비용 | 계약 제조 조직(CMO) |
| 설비 및 관리 비용 | 장비 감가상각, 임대료, 정보 기술, 유틸리티 및 기타 운영 비용 | 사무실 공용 설비 업체, IT 인프라 공급업체 |
| 인건비 | 경영진, 재무 및 행정 기능 관련 인력의 급여 및 혜택, 주식 기반 보상 비용 | 인재 채용 서비스, 주식 관리 서비스 제공 업체 |
| 법률 및 전문 서비스 비용 | 법률, 컨설팅, 회계, 세무 및 감사 서비스 관련 전문 수수료 | 법률 사무소, 회계 및 감사 법인 |
| 컴퓨팅 및 클라우드 사용 비용 | 연구 데이터 저장 및 분석을 위한 클라우드 인프라 비용 | 클라우드 서비스 제공 업체 (예: AWS, Microsoft Azure) |
INZY의 주요 비용 항목은 연구 및 개발 비용, 제조 비용, 설비 및 관리 비용, 인건비, 법률 및 전문 서비스 비용, 그리고 컴퓨팅 및 클라우드 사용 비용으로 구성됩니다. 연구 및 개발 비용에는 기술 라이선스 비용과 계약 연구 기관 및 제조업체의 비용이 포함되며, 임상 실험과 자료 개발 관련 비용도 개별적으로 발생합니다. 제조 회사 비용은 임상 시험 및 상업화를 위한 예비 용량과 제조 검증 배치 비용을 포함하며, 이를 위해 계약 제조 조직과 협력합니다. 설비 및 관리 비용으로는 장비의 감가상각, 임대료, 정보 기술 기반 시설 사용료 등이 있으며, 이러한 비용은 사무실 공용 설비 업체 및 IT 인프라 공급업체를 통해 집행됩니다. 인건비는 회사 경영진과 연구 및 행정 인력의 급여와 혜택, 주식 기반 보상 비용을 포함하며, 이는 인재 채용 서비스와 주식 관리 서비스 제공 업체의 지원을 통해 관리됩니다. 법률 및 전문 서비스 비용은 법률 자문, 회계 및 세무, 감사 서비스를 위한 비용을 포함하며, 전문 법률 및 회계 사무소를 통해 이루어집니다. 마지막으로, 연구 데이터를 저장하고 분석하기 위한 클라우드 인프라 사용 비용이 있으며, 이를 위해 AWS 및 Microsoft Azure와 같은 클라우드 서비스 제공 업체를 활용합니다[0][1].
제품군
INZY의 주요 제품은 INZ-701로, 이 제품은 주로 병리적 미네랄화와 내막 증식과 같은 희귀 질병을 치료하기 위해 개발되었습니다. INZ-701은 ENPP1 결핍증, ABCC6 결핍증, 및 기타 미네랄 관련 질병을 대상으로 합니다. 주요 제품 및 그 제품이 INZY의 매출에 기여하는 방식은 다음과 같습니다.
| 제품명 | 설명 | 매출 기여 |
|---|---|---|
| INZ-701 | INZ-701은 ATP를 분해하여 PPP 및 AMP를 생성하도록 설계된 유전자 조작 융합 단백질로, 병리적 미네랄화를 예방하고 내막 증식을 억제하는 치료제입니다. 현재 ENPP1 및 ABCC6 결핍증 대상의 임상 시험을 진행 중이며, FDA 및 EMA로부터 신속심사 및 희귀의약품 지정 등을 받은 상태입니다. | INZ-701은 아직 상업화 단계는 아니지만, 연구 및 개발에 많은 투자가 이루어지고 있으며 성공적인 상업화 시 높은 매출 잠재력을 가지고 있습니다. |
| ENPP1 및 ABCC6 결핍증 치료제 | 이 치료제들은 각각 ENPP1과 ABCC6 유전자 결핍으로 인해 발생하는 질환을 대상으로 합니다. ENPP1 결핍증은 혈관의 비정상적 칼슘 침착을, ABCC6 결핍증은 피부와 혈관의 비정상적 미네랄화를 초래합니다. | 이 치료제들의 상업화는 INZY의 주요 수익원 중 하나가 될 가능성이 높습니다. 치료제의 성공적인 런칭은 높은 시장 점유율과 매출을 창출할 것으로 기대됩니다. |
INZY의 경우 아직 상업화된 제품이 없어 직접적인 매출 기여는 없습니다. 하지만 INZ-701 및 기타 개발 중인 치료제들은 FDA 및 EMA로부터 다양한 희귀의약품 지정과 신속심사 지정을 받아 상업화 시 높은 매출을 기록할 것으로 기대됩니다.
경쟁사와의 비교를 위해 현재 INZY와 유사한 치료제를 개발 중인 다른 기업들의 제품을 다음과 같이 요약할 수 있습니다.
| 기업명 | 제품명 | 제품 설명 |
|---|---|---|
| 다이이찌 산쿄(Daiichi Sankyo) | DS-1211b | PXE(우성 통증성 피부 석회화증) 치료를 위한 비특이적 알칼리성 인산효소 억제제로 현재 임상 2상 진행 중입니다. |
다수의 경쟁 회사들이 비슷한 희귀질환 시장을 타겟으로 하고 있지만, 현재 ENPP1 결핍증과 ABCC6 결핍증을 직접적으로 타겟으로 하는 상용화된 치료제는 존재하지 않습니다[0][1].
주요 리스크
INZY사의 사업에 영향을 줄 수 있는 위험 요소들은 다음과 같습니다. 첫째, 사업 확장을 효과적으로 관리하지 못할 경우 인프라의 취약성, 운영 실수, 사업 기회 손실, 직원 이탈 및 잔존 직원의 생산성 감소 등이 발생할 수 있습니다. 둘째, 우리와 경쟁하는 많은 제약 및 생명과학 기업들이 재무 및 기타 자원, 위험 프로필, 산업 내 역사 등에서 우리보다 우월할 수 있으며, 우리가 고품질 직원 및 컨설턴트를 유지하는 능력이 제한되면 제품 후보 개발 및 사업 운영 속도와 성공이 제한될 수 있습니다. 또한, 내부 컴퓨터 시스템 또는 협력사, 공급업체, 계약업자, 또는 컨설턴트의 시스템이 고장이 나거나 보안 침해를 당하면 제품 개발 프로그램에 현저한 중단이 발생할 수 있습니다[0].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 56.6M | 68.7M | 75.6M |
| 영업이익 | -56.6M | -68.7M | -75.6M |
| 영업외수익 | -22.0k | -1.6M | -4.5M |
| 세전 순이익 | -56.6M | -67.1M | -71.2M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -56.6M | -67.1M | -71.2M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 111.8M | 127.9M | 188.6M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 115.3M | 131.4M | 196.2M |
| 유형자산, 순액 | 4.4M | 3.6M | 2.6M |
| 비유동자산 총계 | 8.2M | 7.8M | 4.6M |
| 자산 총계 | 123.5M | 139.2M | 200.8M |
| 매입채무 | 2.4M | 2.5M | 1.2M |
| 단기차입금 | 731.0k | 816.0k | 910.0k |
| 유동부채 총계 | 11.6M | 14.7M | 14.7M |
| 장기차입금 | 2.6M | 6.0M | 45.7M |
| 비유동부채 총계 | 2.6M | 6.1M | 45.7M |
| 부채 총계 | 14.3M | 20.8M | 60.4M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 256.9M | 333.4M | 426.4M |
| 이익잉여금 | -147.7M | -214.8M | -285.9M |
| 자본 총계 | 109.3M | 118.4M | 140.5M |
| 부채 및 자본 총계 | 123.5M | 139.2M | 200.8M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -56.6M | -67.1M | -71.2M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 674.0k | 744.0k | 833.0k |
| 비현금 운전자본 변동 | 85.0k | 2.0M | -3.1M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -48.2M | -57.8M | -70.7M |
| 유형자산 취득 | -397.0k | -410.0k | -298.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 42.8M | -5.4M | -53.6M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | 4.0M | 40.0M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 609.0k | 72.8M | 126.0M |
| 현금 순변동 | -4.7M | 9.6M | 1.6M |
주가 영향 미치는 요인들
INZY의 주가에 영향을 미칠 수 있는 다양한 요인은 여러 가지 시나리오로 설명할 수 있다. 첫째, 주요 제품 후보인 INZ-701의 임상시험 결과가 긍정적일 경우 주가는 상승할 가능성이 크다. 이는 새로운 치료제가 성공적으로 개발되고 있다는 신호로 투자자의 신뢰를 얻을 수 있기 때문이다[0]. 둘째, 거시경제 변화로 금리가 인상되면 바이오테크 기업들이 자금 조달에 어려움을 겪을 수 있다. 이는 INZY의 추가 자금 조달이 어려워져 연구개발 속도가 늦어질 수 있으며 주가 하락의 원인이 될 수 있다[1]. 셋째, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 격화될 경우, 글로벌 공급망에 영향을 미쳐 INZY의 재료 조달 비용이 증가하고 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 넷째, 경쟁사의 등장으로 인한 시장 점유율 감소도 중요한 요소다. 만약 경쟁사가 비슷한 질병 치료제를 먼저 상용화할 경우 INZY의 시장 점유율이 줄어들어 주가가 하락할 가능성이 있다[0]. 마지막으로, 헬스케어 시장의 변화, 예를 들어 새로운 규제나 보험 정책의 변화 등도 INZY의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 이러한 변화가 INZY의 제품 상용화에 긍정적으로 작용할 경우 주가 상승에 기여할 수 있다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
INZY의 미래는 다양한 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있다. 우선, 주요 제품 후보인 INZ-701의 임상시험 결과가 긍정적이고 최종 상용화에 성공한다면, 이는 단연 INZY의 가장 큰 성장 동력이 될 것이다. 대규모 시장에서 이러한 혁신적인 치료제에 대한 수요가 높아지면 회사의 수익과 주가는 크게 상승할 수 있다. 또한, FDA 및 EMA 등 규제기관의 신약 승인이 빠르게 이루어진다면 회사의 제품이 더욱 안정적으로 시장에 진입할 수 있다. 예를 들어, 희귀 질환 치료제에 대한 사회적 인식 증가와 이에 대한 공적 자금 지원 확대도 회사 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다.
반면, INZ-701의 임상시험에서 부정적인 결과가 도출되거나 예상치 못한 부작용이 발생할 경우, 회사의 미래는 큰 타격을 받을 수 있다. 이는 투자자 신뢰의 하락과 연구개발 지연을 초래할 수 있다. 또한, 경쟁사의 등장과 기타 새로운 기술의 발달로 INZY가 시장에서 우위를 점하지 못할 경우, 점유율 감소로 이어질 가능성도 있다. 예를 들어, 경쟁사가 비슷한 질병 치료제를 더 저렴하고 효율적으로 개발하게 되면, INZY의 시장 경쟁력이 약화될 수 있다.
추가적으로, 글로벌 경제 상황의 변화 역시 INZY의 사업에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 전 세계적인 경기 침체가 발생하면 자본 조달이 어려워질 수 있으며 이는 연구개발 프로젝트에 지장을 줄 수 있다. 또한, 공급망 문제나 무역 갈등 등도 원재료 비용 증가로 이어져 수익성에 악영향을 미칠 수 있다. 마지막으로, 헬스케어 산업의 규제 변화나 보험 정책 등의 변화 역시 INZY의 제품 상용화 과정에 중요한 역할을 할 수 있다. 예를 들어, 정부의 약가 규제 강화가 이루어진다면 회사의 매출에 부정적으로 작용할 수 있다.