인스틸 바이오 (Instil Bio, Inc., TIL)

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회사 소개

TIL은 바이오제약 기업이며 전문적인 치료법 파이프라인을 개발하는 것에 초점을 맞추고 있습니다. 회사는 암 치료를 위한 엔진니어링된 종양 침윤성 림프구(TIL) 세포 요법과 같은 혁신적 치료 후보제를 라이센스/인수하고 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다. TIL 치료제는 종양 미세 환경 내 T 세포의 활성화를 증가시켜 암항작용을 증대시킬 수 있는 CoStAR 분자를 발현하도록 설계된 유전자 조작된 TIL 치료 후보제 클래스를 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이러한 치료제들은 특이한 종양 신생 항원에 의한 TIL의 활성화를 향상시키기 위해 고안되었으며 종양 미세 환경 내에서 고조분비하는 세포 활성화 성분을 제공합니다. 또한, 이 플랫폼은 다양한 종양관련 항원을 타겟팅 할 수 있는 넓은 플랫폼을 제공하여 다른 치료법에서 주로 타겟팅되는 종양관련 항원 이외의 항원도 타깃으로 삼을 수 있습니다. 이러한 방식으로, TIL은 치료를 위한 혁신적인 방법론을 제시하고 있으며, 잠재적으로 치료비용을 높일 수 있는 문제와 함께 치료제 승인, 상용화 및 물질 확보에 도전을 겪을 수 있습니다[0].


주요 고객

TIL의 주요 고객은 주로 암 치료를 필요로 하는 종양학 환자, 바이오제약사, 연구 기관, 그리고 병원 및 의료 기관들입니다. 첫 번째 고객군은 종양학 환자들입니다. 이들은 TIL의 혁신적인 항암 치료법을 통해 기존의 치료법으로 효과를 보지 못한 암을 치료받을 수 있습니다. 특히 TIL은 전통적인 종양 치료법으로는 효과가 미미했던 종양에도 대응할 수 있는 잠재력을 가지고 있어 환자들에게 큰 가치를 제공합니다. 두 번째 고객군은 바이오제약사들로, 이들은 TIL의 기술을 라이센스하거나 협력하여 더욱 효과적인 항암 치료제를 개발하고자 합니다. 이들은 TIL의 특허 기술과 노하우를 활용해 자사의 제품 라인을 강화할 수 있습니다. 세 번째 고객군은 연구 기관들로, 이들은 TIL의 기술을 활용하여 새로운 종양 치료법을 연구하고 개발하는데 기여합니다. 마지막으로 병원 및 의료 기관들은 TIL의 치료제를 적용하여 환자들의 치료 옵션을 다양화하고, 더 나은 치료 결과를 도출할 수 있기 때문에 TIL의 제품을 도입합니다. 각 고객군은 저마다의 필요와 목적에 따라 TIL의 제품과 기술을 선택하게 되며, 이를 통해 치료방법의 다양한 가능성을 모색합니다[0][1][2][3][4].


회사의 비용구조

비용 항목 설명 공급 회사
인력 비용 연구 및 개발 인력의 임금, 복리 후생, 주식 기반 보상, 기타 인력 관련 비용에 소요되는 비용입니다. 자체 인력 운영
연구 및 임상 개발 비용 연구 및 임상 시험 활동에 소요되는 비용으로, ITIL-168 임상 제조 활동 중단과 관련된 연구비, 임상 시험비 등이 포함됩니다. 자체 연구 개발 또는 외부 연구 비영리기관
시설 및 설비 비용 연구 시설, 관리자 사무실, 제조 시설 등의 구축 및 유지 관리에 드는 비용으로, Tarzana 제조 시설에 대한 계약 비용도 포함됩니다. Tarzana 개발 프로젝트 관련 계약자
감가상각 비용 다양한 설비와 실험 장비의 감가상각 비용입니다. 자체 소유 자산
보험 및 기타 사무 비용 관리 및 운영과 관련된 보험 비용, 사무용품 등 기타 운영비입니다. 다양한 보험사 및 사무용품 공급업체
컨설팅 및 전문 서비스 비용 정보 기술 및 시설 컨설턴트, 사업 운영 컨설턴트 등과 같은 외부 전문 서비스에 소요되는 비용입니다. 다양한 IT 및 시설 관리 컨설팅 회사
구조조정 및 감액 비용 자산 감액, 계약 종료 비용, 해고 수당 등 구조조정 활동에 따른 비용입니다. 구조조정 관련 전문가 및 법무법인 등

TIL의 주요 비용은 연구 및 개발(R&D)에 집중되어 있으며, 연구 인력의 임금과 복리 후생, 주식 기반 보상 등의 인력 비용이 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다. IT 및 생명 공학 연구 장비를 유지하기 위한 시설 및 설비 비용도 중요하게 다루어지며, 이는 Tarzana 제조 시설 개발 등의 프로젝트에 대한 계약 비용을 포함합니다. 또한 전문 컨설팅 서비스는 IT와 시설 관리 등 여러 분야에서 필요하며, 이와 관련된 비용도 무시할 수 없습니다[0][1][2][3].


제품군

TIL의 주요 제품과 이를 통한 수익 기여도는 다음과 같습니다.

제품명 설명 수익 기여도
ITIL-306 폐암 치료를 위한 유전자 조작된 종양 침윤성 림프구(TIL) 치료제. CoStAR 플랫폼을 사용하여 설계되었으며, 초기에 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 임상 시험을 진행. 높은 수익 기여 예상 (임상 시험 성공 시)
협업 제품 (중국) FRα CoStAR-TIL을 기반으로 중국 내 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위해 개발된 자가항암제. 현지 협력 업체와의 협력을 통해 개발 및 제조. 중간 수익 기여 예상 (중국 시장 겨냥)
  • ITIL-306는 TIL의 대표적인 혁신 제품으로, 유전자 조작을 통해 종양 미세 환경 내 T 세포의 활성화를 증대시켜 항암 작용을 극대화합니다. 현재 미국과 영국에서 임상 시험이 진행되었으며, 잠재적으로 높은 수익 기여를 기대할 수 있습니다[0].
  • 협업 제품은 TIL이 중국 협력사와 협력하여 개발한 자가항암제입니다. FRα CoStAR 기술을 사용하여 비소세포폐암을 치료하며, 중국 및 대만 시장을 목표로 하고 있습니다. 이 제품은 중국에서 IITs(투자자 주도 임상 시험)를 통해 시험이 진행될 예정으로, 성공 시 중간 정도의 수익 기여를 예상할 수 있습니다[0].

경쟁사 목록은 다음과 같습니다.

회사명 설명
Achilles Therapeutics 유전자 조작된 TIL 치료법 개발 회사
AstraZeneca (Neogene Therapeutics) 바이오 제약사로, 유전자 조작된 TIL을 포함한 다양한 치료법 개발
Iovance Biotherapeutics TIL 치료법의 선구자 중 하나
KSQ Therapeutics 면역 세포 치료법 개발 업체
Lyell Immunopharma 종양 치료를 위한 혁신적인 세포 치료제 개발
Turnstone Biologics 바이러스 기반 면역 요법과 TIL 치료법 결합

이와 같이 TIL은 주로 ITIL-306과 협업 제품을 통해 수익을 창출하며, 다양한 경쟁사들과 경쟁하고 있습니다[2][3].


주요 리스크

TIL의 비즈니스에 영향을 줄 수 있는 가능한 위험 요소는 다음과 같습니다. 첫째로, 제품을 공급하는 사업자들 중 어느 한 곳에서 제품을 지속적으로 공급하지 못하는 경우는 수요를 충족하는 데 어려움을 초래할 수 있습니다. 또한, 제품 개발 및 확대에 따라 특정 소재 및 장비를 확보해야 하며, 이에 관련된 문제가 발생하면 비즈니스에 심각한 영향을 줄 수 있습니다. 제품 후보제 개발 및 상업화 과정에서 제조 공정의 오염, 원자재 부족, 공급 업체의 실패 등이 발생할 경우 임상 개발 일정이 지연될 수 있습니다. 또한, 세포 치료 제조의 본질적인 어려움으로 인해 오염 및 셀 및 재생제의 부족 등이 발생할 위험이 있으며, 이는 제품 후보의 개발 일정 및 비즈니스에 악영향을 줄 수 있습니다. 이러한 위험은 TIL의 제품 개발 및 상업화 과정에서 중요한 고려 사항으로 업무 운영에 영향을 줄 수 있습니다[0][1].


뉴스

재무

손익계산서

항목 2021 2022 2023
매출액 N/A N/A N/A
매출원가 N/A N/A N/A
매출총이익 N/A N/A N/A
영업비용 155.6M 203.3M 87.2M
영업이익 -155.6M -203.3M -87.2M
영업외수익 1.2M 22.0M 68.9M
세전 순이익 -156.8M -225.2M -156.1M
법인세 비용 39.0k -2.1M N/A
당기순이익 -156.8M -223.2M -156.1M


대차대조표

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 454.1M 260.9M 150.4M
매출채권, 순액 N/A N/A N/A
재고자산 N/A N/A N/A
유동자산 총계 464.0M 269.4M 160.8M
유형자산, 순액 122.0M 209.3M 141.1M
비유동자산 총계 146.0M 212.8M 164.9M
자산 총계 610.0M 482.1M 325.6M
매입채무 5.6M 2.4M 1.2M
단기차입금 N/A 2.4M 1.8M
유동부채 총계 41.4M 32.8M 10.6M
장기차입금 N/A 77.5M 84.3M
비유동부채 총계 13.4M 85.7M 89.2M
부채 총계 54.8M 118.5M 99.8M
자본금 및 추가 납입 자본 757.0M 789.0M 807.2M
이익잉여금 -201.7M -424.9M -581.0M
자본 총계 555.2M 363.6M 225.8M
부채 및 자본 총계 610.0M 482.1M 325.6M


현금흐름표

항목 2021 2022 2023
당기순이익 -156.8M -223.2M -156.1M
감가상각비 및 무형자산상각비 2.8M 6.0M 4.8M
비현금 운전자본 변동 4.4M -9.6M -9.0M
영업활동으로 인한 현금흐름 -122.1M -180.2M -82.0M
유형자산 취득 -57.8M -84.6M -20.7M
투자활동으로 인한 현금흐름 -474.4M 114.5M 41.1M
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 N/A 70.3M 8.1M
재무활동으로 인한 현금흐름 393.2M 71.9M 8.1M
현금 순변동 -203.4M 6.3M -32.8M

주가 영향 미치는 요인들

TIL의 주가 변동 요인은 다양합니다. 첫째, 임상시험 결과가 성공적이라면 주가는 상승할 가능성이 큽니다. 예를 들어, TIL이 개발 중인 암 치료제의 임상시험에서 뛰어난 성과를 보인다는 발표가 있으면 투자자들의 기대감이 높아져 주가가 상승할 수 있습니다. 둘째, 규제 승인 여부도 중요한 요인입니다. 만약 FDA나 다른 규제기관에서 TIL의 제품을 승인하지 않을 경우 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 셋째, 글로벌 경제와 관련된 요인도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미중 무역전쟁이 격화되면 공급망 문제가 발생할 수 있어 주가는 하락할 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 신기술 등장이나 시장 진입도 고려해야 합니다. 만약 경쟁사가 더 뛰어난 기술을 개발해 시장에 내놓는다면 TIL의 시장 점유율이 감소해 주가는 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 환율 변동 역시 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 특히 달러 강세가 지속되면 해외 매출 비중이 높은 TIL의 수익성이 저하되어 주가가 하락할 수 있습니다[0][1].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

TIL의 미래는 희망적이면서도 도전에 직면해 있을 수 있습니다. 회사는 현재 종양 침윤 림프구(TIL) 치료제를 개발 중이며, 이 치료제가 성공적으로 임상 단계를 통과하면 암 치료 분야에서 큰 돌파구를 마련할 수 있습니다. CoStAR 플랫폼을 통해 다양한 종양 항원을 타겟으로 하는 혁신적인 세포 치료제를 연구하고 있으며, 이 기술이 상용화될 경우 커다란 시장 기회를 창출할 수 있습니다[0][1]. 하지만 규제 승인, 제조 문제, 예상치 못한 부작용 등 많은 변수가 존재하기 때문에 성공을 보장할 수는 없습니다. 환자와 의료계에서 이 새로운 치료법을 얼마나 빠르게 받아들이고 신뢰할지도 중요한 변수입니다[1]. 최근에는 영국에서의 제조 및 임상 시험 운영을 중단하고 중국과 협력해 자사 제품을 연구하는 등 글로벌 확장을 꾀하고 있으며, 이는 새로운 시장 진입과 비용 절감에 긍정적 영향을 미칠 수 있습니다[0].