회사 소개
IKNA는 암치료 전문 기업으로, Hippo 및 RAS 암 발암 및 약물 내성 신호망의 노드를 타깃으로 하는 차별화된 치료법을 개발하는 것에 초점을 맞추고 있습니다. 회사의 주요 제품 후보인 IK-930은 Hippo 신호 전달 경로의 TEAD1의 선택적 억제제로, TEAD 전사 인자들이 알려진 암 발암 경로를 실행하며 여러 가지 표적 치료제 및 화학요법에 대한 내성을 추진하는 것입니다. IKNA는 2016년부터 여러 제품 후보를 임상 개발로 진출시켰으며, IK-930의 경우 NF2 결핍된 메조텔리오마 및 YAP1 또는 TAZ 유전자 융합을 가진 고형 종양과 같은 지표를 중점으로 하고 있습니다. IK-930는 FDA로부터 메조텔리오마와 EHE 치료제로 고액 우선 개발제 품의 지정을 받았으며, Hippo 경로에서 유전자 돌연변이 및 변형을 가진 고형 종양 환자를 대상으로 monotherapy 임상 1상 시험을 진행 중입니다. 또한 IKNA는 IK-930을 기타 표적 요법과 함께 여러 지표에 걸친 몇 가지 지침에서 평가할 계획입니다. 이 회사는 환자에게 올바른 약물을 올바른 치료 방식을 사용해 효율적으로 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다(MYXBK0IJRKignMZpeVr2Pfca).
주요 고객
IKNA의 고객 페르소나는 주로 암 치료를 필요로 하는 환자들과 그들을 지원하는 의료 전문가, 그리고 보험사 및 정부 건강 관리 프로그램입니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 Hippo와 RAS 신호 경로에 변형이 있는 고형 종양 환자들입니다. 이들은 IKNA의 혁신적인 약물 치료를 통해 더 효과적이고 안전한 치료를 기대하는 고위험 환자들이며, 특히 기존 치료제가 효과가 없는 경우에 매우 큰 관심을 가질 수 있습니다. 두 번째로, 의사와 같은 의료 전문가들은 환자들에게 최상의 치료 옵션을 제공하기 위해 IKNA의 새로운 치료법에 대해 학습하고 이를 처방하는 것이 중요합니다. 이들은 환자들의 생존율을 높이고 치료 효과를 극대화하기 위해 최신 치료법을 채택하려는 전문적인 필요성을 가지고 있습니다. 세 번째로, 보험사와 정부 건강 관리 프로그램은 IKNA의 치료제에 대한 충분한 커버리지와 환급을 제공하여 환자들이 이를 선택하도록 유도하는 역할을 합니다. 이들은 종종 비용 절감과 치료 효과를 고려하여 새로운 약물의 경제적 및 임상적 이점을 평가합니다. 마지막으로, IKNA의 제품이 상용화될 경우, 이들은 시장 수용성, 환자 접근성, 가격 설정, 환급 가능성 등의 요소에 따라 제품의 성공 여부를 결정짓는 주요 역할을 할 것입니다[0][1][2][3].
회사의 비용구조
| 비용 분류 | 설명 | 공급 업체 |
|---|---|---|
| 연구개발 비용 | 약물 개발을 위한 직원 급여, 관련 혜택, 주식 기반 보상 비용, 임상 시험 지원을 위한 계약 연구 기관(CRO) 비용, 전임상 개발 프로그램을 위한 제조 기관(CMO)의 마약 물질 및 제품 생산비, 전임상 연구 재료의 제조 및 등록 비용, 시설 유지비 및 보험료, 품질 및 규제 요구 사항 준수 비용, 제3자 라이선스 계약 비용 포함 | CRO 및 CMO |
| 일반관리비 | 시설 임대비, 법률 및 감사 비용, 컨설팅 비용 등 | - |
| 임상시험 비용 | 임상시험 환자 등록 및 유지 비용, 임상시험 사이트 개설 및 운영 비용 | 브리스톨-마이어스 스큅 |
| 제조 비용 | 약물 물질 및 제품의 제조 비용, 제조 등록 및 검증 배치 비용 | - |
| 라이선스 및 계약 비용 | 타사 라이선스 계약 및 이에 따른 지불 비용 | - |
IKNA의 비용은 주로 직원 급여, CRO 및 CMO와의 계약비, 제조 및 시험 재료 비용, 시설 유지관리비, 법률 및 감사 비용, 컨설팅 비용으로 구성됩니다[0][1]. 주요 비용 항목에는 브리스톨-마이어스 스큅 등과 같은 제약 회사와의 임상시험 관련 비용이 포함됩니다[2].
제품군
IKNA는 주로 세 가지 주요 제품 후보를 개발 중입니다.
- IK-930: 이 제품은 TEAD1의 선택적 억제제로, Hippo 신호 경로의 TEAD 전사 인자를 타깃으로 하여 암세포의 성장과 약물 내성을 억제합니다. IK-930은 현재 주요 임상 시험을 진행 중이며, NF2 결핍이 있는 메조텔리오마 및 YAP1 또는 TAZ 유전자 융합을 가진 고형 종양 환자를 대상으로 합니다. IK-930는 FDA로부터 메조텔리오마와 EHE 치료제로 고도 우선 개발 품목 지정을 받았습니다[0].
- IK-175: AHR 길항제로 면역조절을 통해 암세포와 싸우는 메커니즘을 갖고 있습니다. 주로 방광암과 기타 고체 종양의 치료를 목표로 하고 있지만, 현재는 임상 시험이 중단된 상태입니다[1].
- IK-595: 인체에 경구로 투여되는 소분자 MEK-RAF 결합제로, RAS 신호 경로에 있는 KRAS 돌연변이 암을 타겟으로 합니다. 이는 특히 KRAS 돌연변이가 있는 고형 암에 효과적입니다[2].
각 제품의 주요 연구개발 비용을 살펴보면 다음과 같습니다:
| 프로그램 | 2023 연구개발 비용 | 2022 연구개발 비용 | 변화율 |
|---|---|---|---|
| IK-930 | $11,608,000 | $10,377,000 | 12% |
| IK-175 | $2,677,000 | $6,829,000 | -61% |
| IK-595 | $8,068,000 | $7,499,000 | 8% |
IKNA는 아직 상용 제품 판매를 통해 수익을 창출하지 못하고 있으며, 제품이 성공적으로 상용화된다면 향후 수익 발생이 예상됩니다[3].
경쟁사 정보
IKNA와 유사한 제품을 개발 중인 상장사 경쟁사로는 다음과 같은 기업들이 있습니다:
| 기업 | 유사제품 | 설명 |
|---|---|---|
| Bristol-Myers Squibb | Opdivo | 다양한 암 유형에 대한 면역치료제 |
| Novartis | Mekinist | MEK 억제제로 주로 melanoma와 같은 암에 사용됨 |
| Genentech | Tecentriq | PD-L1 억제제로 여러 고형 종양 치료에 활용 |
| Merck | Keytruda | 면역항암제로 다양한 암 치료에 사용됨 |
이들 경쟁사들은 다양한 암 치료제를 개발 및 상용화하고 있어 IKNA의 주된 경쟁상대로 작용할 가능성이 높습니다[4].
주요 리스크
IKNA의 사업에 대한 잠재적인 위험 중 하나는 의약품 규제 기관이 특허 후 장기간 임상 시험을 요구하거나, 제품 후보물질을 승인할 때 필요한 표시를 포함하지 않는 레이블로 승인할 수도 있다는 점입니다. 또한, 전염병이나 유행병의 발생은 IKNA의 비지니스와 재무 결과에 심각한 영향을 미칠 수 있으며, 제품 후보물질의 개발을 방해할 수 있습니다. 더불어, 신제품의 개발 및 상용화에 대한 강력한 경쟁과 관련된 위험 또한 존재합니다. IKNA는 다른 기업들이 제품을 더 빨리 발견, 개발 또는 상용화할 수 있는 경우가 있기 때문에 이러한 경쟁에서 뒤처질 우려가 있습니다[0][1].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 31.0M | 15.6M | 9.2M |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 65.1M | 86.5M | 84.6M |
| 영업이익 | -34.1M | -70.9M | -75.4M |
| 영업외수익 | -23.0k | -2.1M | -7.1M |
| 세전 순이익 | -34.1M | -68.8M | -68.3M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | -162.0k |
| 당기순이익 | -34.1M | -68.8M | -68.2M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 232.2M | 156.9M | 175.5M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 236.5M | 160.0M | 178.7M |
| 유형자산, 순액 | 9.0M | 8.5M | 8.0M |
| 비유동자산 총계 | 11.4M | 12.2M | 13.4M |
| 자산 총계 | 247.9M | 172.3M | 192.1M |
| 매입채무 | 2.4M | 2.1M | 2.1M |
| 단기차입금 | 1.9M | 1.9M | 3.6M |
| 유동부채 총계 | 27.2M | 21.5M | 14.2M |
| 장기차입금 | 5.1M | 3.8M | 7.2M |
| 비유동부채 총계 | 12.8M | 3.8M | 8.1M |
| 부채 총계 | 40.0M | 25.3M | 22.3M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 353.3M | 362.0M | 452.2M |
| 이익잉여금 | -145.5M | -214.2M | -282.4M |
| 자본 총계 | 207.9M | 147.0M | 169.8M |
| 부채 및 자본 총계 | 247.9M | 172.3M | 192.1M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -34.1M | -68.8M | -68.2M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 544.0k | 751.0k | 1.0M |
| 비현금 운전자본 변동 | -33.0M | -15.1M | -21.7M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -60.3M | -74.1M | -79.7M |
| 유형자산 취득 | -1.8M | -1.4M | -414.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -1.8M | -99.3M | 64.1M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 131.7M | 1.1M | 76.0M |
| 현금 순변동 | 69.7M | -172.3M | 60.4M |
주가 영향 미치는 요인들
IKNA의 주가 변동은 다양한 요인들에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 통화 변동은 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 가치가 급격히 하락하면 IKNA의 연구 및 개발 비용이 증가할 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황도 중요한 요소입니다. 예를 들어, 글로벌 금융 위기나 경기 침체가 발생하면 자본 조달이 어려워지고 IKNA의 주가가 하락할 가능성이 있습니다[0][1]. 셋째, 국제 간 갈등도 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 사이의 무역 전쟁이 격화되면 IKNA는 공급망 차질을 겪어 주가가 하락할 수 있습니다[2]. 넷째, 경쟁사의 부상도 IKNA의 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 새로운 경쟁사가 IKNA의 시장 점유율을 급격히 잠식하면 주가는 부정적 영향을 받을 수 있습니다[3]. 다섯째, 시장 트렌드의 변화도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 항암제 시장에서 혁신적인 치료법이 새롭게 등장하면 IKNA의 기술에 대한 관심이 증가하면서 주가가 상승할 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
IKNA의 미래는 다양한 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 첫째, 혁신적인 암치료제 개발의 성공 여부가 핵심입니다. IKNA는 현재 Hippo 및 RAS 신호망을 타겟으로 하는 차별화된 치료법을 개발 중에 있으며, 이러한 연구가 성공적으로 진행된다면 주가와 수익성이 크게 상승할 가능성이 큽니다[0]. 둘째, 임상 시험의 결과와 규제 승인 여부도 중요한 변수입니다. 임상 시험에서 긍정적인 결과가 도출되고 규제 기관으로부터 승인을 받게 된다면 상업화가 이루어지면서 수익이 발생할 것입니다. 셋째, 제약 업계의 경쟁 상황과 시장 환경도 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 경쟁적인 신약 개발이 활발히 이루어지고 있기 때문에, IKNA의 치료제가 시장에서 우위를 점하지 못할 경우 사업 성장이 제한될 수 있습니다[1]. 넷째, 재무 상태와 자금 조달 능력도 중요합니다. IKNA는 현재 상당한 연구 개발 비용을 지출 중이며, 추가 자금 조달이 필요할 시 적절한 재원을 확보하지 못하면 사업 확장이 어려울 수 있습니다[0]. 마지막으로, 글로벌 경제 상황과 규제 환경 변화도 IKNA의 사업에 영향을 미칠 수 있습니다. 경제 불황이나 규제 변화가 발생하면 위험 부담이 커질 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들을 고려할 때, IKNA의 미래는 높은 불확실성을 내포하고 있습니다.