회사 소개
INSP는 수면무호흡증(OSA)을 가진 환자들을 위한 혁신적이고 침습적이지 않은 솔루션을 개발하고 상업화하는 의료기술 회사로, 뇌 자극 기술인 Inspire 시스템을 FDA에서 승인받아 중등도부터 중증의 OSA를 안전하고 효과적으로 치료하는 처방을 제공합니다. 이 회사는 해마근 자극을 제공하여 환자의 호흡을 계속 모니터링하고 개구인의 공기통로를 유지하는 폐쇄 루프 솔루션을 개발했습니다. Inspire 요법은 중등도부터 중증의 OSA를 앓고 중추성 수면무호흡증이 심하지 않은 환자 및 연부 경문 수준에서 공기통로가 완전히 중심으로 붕괴되지 않은 환자에게 권장됩니다. 이 회사는 Inspire 시스템을 미국 및 일부 유럽 국가와 일본의 병원 및 외래 수술 센터(ASCs)에도 직접 판매하고 싱가포르와 홍콩에서는 유통업체를 통해 판매합니다. Inspire 시스템의 수익은 주로 건강보험자, 정부 기관 등 다양한 제3자 보험자로부터 온다고 합니다. 회사의 수익의 주된 부분은 Inspire 시스템의 판매에서 비롯되며 이에 지나치게 의존하고 있습니다[0].
주요 고객
INSP의 주요 고객은 수면무호흡증(OSA)을 앓고 있는 환자들, 이들을 치료하는 의사들과 병원, 의료 외래 수술 센터(ASCs)입니다. 이러한 고객들은 INSP의 주요 제품인 Inspire 시스템을 이용하여 OSA 치료를 진행하게 됩니다. 첫 번째 고객군은 OSA 환자들로, 중등도부터 중증의 OSA 환자들은 CPAP 등 기존 치료 방법이 효과가 없거나 불편함을 겪을 때 Inspire 시스템을 선택합니다. 두 번째 고객군은 이 환자들을 직접 치료하는 이비인후과(ENT) 의사들과 신경외과 의사들로, 이들은 환자에게 Inspire 시스템을 추천하고 이를 통해 치료 과정을 진행합니다. 세 번째 고객군은 수면 센터로, 이들은 많은 수의 OSA 환자들을 진단하고 관리하며, 종종 ENT 의사들에게 환자를 추천하는 중요한 역할을 합니다. 마지막으로, 병원 및 ASCs는 실제로 Inspire 시스템을 구매하고 설치하여 수술 절차를 진행하는 곳입니다. 이들은 다양한 제3자 보험자, 상업적 보험사 및 정부 기관으로부터 환자 치료 비용을 보상받기 때문에 INSP 제품에 대한 지속적인 수요가 발생합니다[0][1][2].
회사의 비용구조
| 비용 세그먼트 | 세부 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 원재료 비용 | Inspire 시스템에 필요한 부품의 획득 비용으로, 여기에는 실리콘 기반 리드 및 Bluetooth®-탑재 환자 리모컨 등의 새 부품 도입 비용이 포함됩니다. | 특정 주요 공급업체는 공개되지 않았습니다. |
| 초과 및 불용 재고 비용 | 재고 중 사용되지 않거나 시장 수요가 없는 부분에 대한 비용으로, 재고 동향을 정기적으로 검토하여 필요 시 손실을 반영합니다. | - |
| 연구개발(R&D) 비용 | SleepSync™ 플랫폼 및 다음 세대 제품 개발에 대한 비용으로, 주로 엔지니어링 및 제품 성능 테스트에 사용됩니다. | - |
| 판매, 일반관리비(SG&A) | 회사의 영업 및 마케팅 활동에 소요되는 인건비, 광고비, 기타 일반 관리 비용으로 구성됩니다. | - |
| 인건비 및 보상 | 직원 급여 및 스톡 옵션 등의 보상비용으로, 특히 연구개발 인력 및 판매 인력 증가에 따른 비용입니다. | - |
| 물류 및 배송 비용 | Inspire 시스템의 물류 및 배송과 관련된 비용으로, 고객에게 제품이 도달하는데 걸리는 모든 절차가 포함됩니다. | - |
| 제조장비 및 소프트웨어 | 제조 장비, 컴퓨터 장비 및 소프트웨어 구매 비용으로, 주로 Inspire 시스템 및 SleepSync™ 플랫폼의 생산과 관련됩니다. | - |
Inspire Medical Systems는 자사의 Inspire 시스템 제조에 필요한 주요 부품을 여러 공급업체로부터 조달하고 있으며, 여기에는 실리콘 및 전자 부품 등이 포함됩니다. 해당 공급업체의 직접적인 이름은 문서에서 언급되지 않았지만, 전체 비용의 큰 부분을 차지하는 R&D와 SG&A 비용 외에, 물류와 재고 관리 비용 역시 주요 비용 항목으로 나타났습니다[0][1][2].
제품군
INSP의 주요 제품은 Inspire 시스템으로, 이 시스템은 주로 중등도에서 중증의 수면무호흡증(OSA) 환자들을 대상으로 합니다. Inspire 시스템은 다음과 같은 구조로 구성됩니다:
| 제품명 | 설명 | 주요 기능 | 매출 기여도 |
|---|---|---|---|
| Inspire Upper Airway Stimulation 시스템 | 침습적이지 않은 요법 | 혀 근육을 자극하여 기도 유지 | 전체 매출의 거의 전부 |
Inspire 시스템은 혀를 후방으로 움직여 기도를 열어주는 방식을 통해 수면 시 원활한 호흡을 돕습니다. 이 요법은 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 마스크를 사용할 수 없거나 효과를 보지 못한 환자들이 주로 선택합니다. Inspire 시스템은 미국, 유럽 일부 국가, 일본, 싱가포르, 홍콩의 병원 및 외래 수술 센터에 판매되고 있으며, 매출의 가장 큰 부분을 차지합니다[0].
주요 경쟁사 및 제품
| 회사명 | 제품명 | 설명 | |
|---|---|---|---|
| ResMed | CPAP 시스템 | 지속적으로 양압을 제공하여 기도를 열어줌 | |
| Philips | DreamStation CPAP | 사용이 간편한 CPAP 요법 시스템 | |
| Fisher & Paykel Healthcare | ICON CPAP | 소형으로 설계된 CPAP 장치 |
이와 같이, INSP는 주로 수면무호흡증 치료를 위한 Inspire 시스템 판매를 통해 수익을 창출하며, 주요 경쟁사로는 ResMed, Philips, Fisher & Paykel Healthcare 등이 있습니다. 이들 기업은 모두 CPAP 기반의 솔루션을 제공하지만, INSP의 Inspire 시스템은 이와는 다른 혁신적인 접근 방식을 통해 시장에서 경쟁력을 갖추고 있습니다[1].
주요 리스크
INSP의 사업에 대한 가능한 리스크는 다음과 같습니다: 다른 연방, 주, 또는 해외 당국이 비즈니스 활동이 오프라벨 사용의 촉진으로 간주될 경우 거짓 청구 법에 따라 조치를 취할 수 있으며, 이로 인해 중대한 벌금, 형사 처벌, 행정 처분, 손해 배상, 벌금, 반환금, 재부도와 정부 건강보험 프로그램 참가 제한, 그리고 우리의 영업 축소 등의 중대한 처벌이 있을 수 있습니다. 또한, 의료 전문가들이 충분한 교육을 받지 않으면 우리의 Inspire 시스템을 오용하거나 부적절한 기술을 사용할 수 있으며, 이는 부상과 제품 책임의 증가 위험을 가져올 수 있습니다. 제품 책임 청구 사건은 주요 사업에 대한 경영진의 주의를 돌릴 수 있고 수십억 달러에 이르는 손해 배상금을 요구할 수 있으며 이러한 요구액이 보험으로 보호되지 않을 수 있습니다[0].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 233.4M | 407.9M | 624.8M |
| 매출원가 | 33.3M | 66.1M | 96.6M |
| 매출총이익 | 200.1M | 341.7M | 528.2M |
| 영업비용 | 240.0M | 389.3M | 568.5M |
| 영업이익 | -39.9M | -47.6M | -40.3M |
| 영업외수익 | 2.1M | -3.3M | -20.4M |
| 세전 순이익 | -42.0M | -44.3M | -19.9M |
| 법인세 비용 | 72.0k | 613.0k | 1.2M |
| 당기순이익 | -42.0M | -44.9M | -21.2M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 214.5M | 451.4M | 460.4M |
| 매출채권, 순액 | 34.2M | 61.2M | 89.9M |
| 재고자산 | 17.2M | 11.9M | 33.9M |
| 유동자산 총계 | 268.5M | 530.0M | 593.7M |
| 유형자산, 순액 | 16.4M | 24.1M | 62.7M |
| 비유동자산 총계 | 26.5M | 34.8M | 83.1M |
| 자산 총계 | 295.1M | 564.9M | 676.8M |
| 매입채무 | 11.7M | 26.8M | 38.8M |
| 단기차입금 | 9.5M | 1.3M | N/A |
| 유동부채 총계 | 41.3M | 61.2M | 78.1M |
| 장기차입금 | 24.6M | 7.5M | 24.8M |
| 비유동부채 총계 | 24.7M | 7.7M | 26.2M |
| 부채 총계 | 66.0M | 68.9M | 104.3M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 508.5M | 820.4M | 917.1M |
| 이익잉여금 | -279.4M | -324.3M | -345.4M |
| 자본 총계 | 229.0M | 496.0M | 572.5M |
| 부채 및 자본 총계 | 295.1M | 564.9M | 676.8M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -42.0M | -44.9M | -21.2M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1.2M | 1.9M | 2.8M |
| 비현금 운전자본 변동 | -6.9M | 1.8M | -40.8M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -20.1M | 11.6M | 24.7M |
| 유형자산 취득 | -4.7M | -9.1M | -23.6M |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 29.1M | -19.6M | -294.8M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | -24.5M | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 14.9M | 235.1M | 13.9M |
| 현금 순변동 | 24.0M | 227.1M | -256.2M |
주가 영향 미치는 요인들
INSP의 주가 변동에는 여러 요인이 작용할 수 있습니다. 첫째, 환율 변화는 회사의 수익에 직접적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 유로화 가치가 하락하면 회사의 유럽 매출이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 글로벌 경제의 인플레이션 압력이 지속되면 원자재 및 운영 비용이 증가하여 수익성이 악화되고 주가가 하락할 수 있습니다[0]. 셋째, 국제적인 갈등이나 무역 전쟁도 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화되면 공급망에 차질이 생겨 제품 생산과 판매에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[1]. 넷째, 경쟁사의 등장도 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 혁신적인 수면무호흡증 치료 기기가 시장에 출시되면 INSP의 시장 점유율이 감소해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[2]. 마지막으로, 시장 트렌드 변화 역시 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 환자와 의사들 사이에서 새로운 치료법에 대한 인식이 증가하면 INSP의 제품 수요가 증가하여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[3][0].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
INSP의 사업은 다음과 같은 이유로 성장할 가능성이 있습니다. 첫째, 수면무호흡증 환자의 증가와 관련 건강 문제에 대한 인식이 높아지면서 치료 솔루션에 대한 수요가 증가할 것입니다. 둘째, 기술 발전으로 인해 더 효과적이고 사용하기 편한 제품이 개발되어 시장 점유율을 확대할 수 있습니다. 셋째, 글로벌 시장 진출과 국제적인 인허가 획득으로 신규 시장에서의 매출 증대가 예상됩니다. 넷째, 인구 고령화로 인해 수면무호흡증과 같은 만성 질환이 증가할 가능성이 높아 해당 솔루션의 필요성이 더욱 커질 것입니다. 다섯째, 의료 보험의 확대와 헬스케어 시스템의 개선으로 인해 더 많은 환자가 치료를 받을 수 있는 기회가 생깁니다. 반면, INSP의 사업이 축소될 가능성도 존재합니다. 첫째, 새로운 경쟁자의 등장으로 인해 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 둘째, 기술적인 문제나 제품 결함으로 인해 환자와 의료진의 신뢰가 하락할 수 있습니다. 셋째, 규제 강화로 인해 새로운 제품 개발 및 시장 진입이 어려워질 수 있습니다. 넷째, 경제 불황이 지속되면 환자들이 고가의 치료를 포기하거나 나중으로 미룰 가능성이 있습니다. 다섯째, 국제 무역 분쟁으로 인해 공급망에 차질이 생기고 제품의 원가가 증가할 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들은 INSP의 미래를 결정짓는 중요한 요소들입니다.