인다프터스 테라퓨틱스 (Indaptus Therapeutics, Inc., INDP)

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회사 소개

INDP는 새로운 항암 및 항바이러스 면역요법을 개발하는 임상생명공학 기업입니다. 그들의 접근 방식은 천천히 경감시킨 그람 음성 미생물의 단일 균주로 이루어진 특허 기술을 기반으로 합니다. 이 기술은 체내적으로 투여될 수 있는 항암 및 항바이러스 면역반응을 유도하기 위한 다양한 면역 시스템 활성화 신호를 안전하게 주입할 수 있는 다목적 패키지를 필요로 합니다. 이 접근 방식은 기존 에이전트 5가지 유형(체크포인트 치료, 표적 항체 치료, 저용량 화학 요법 포함) 각각과 함께 관찰된 지속적인 항종양 반응 경험하는 넓은 스펙트럼의 항종양 및 항바이러스 활동으로 이어졌습니다. 이 기술에 의한 종양 제거는 선천 면역과 적응적 면역 기억의 활성화를 보여주었으며, 이는 선행 연구 모델에서 종양 항원의 제공이나 목표로 하는 것이 필요하지 않았습니다. 현재 선도적인 임상 후보인 Decoy20의 현재 좋은 제조 방법(GMP)와 다른 임상신약신청(IND) 승인 연구를 완료한 상태입니다[0].


주요 고객

INDP의 고객은 주로 제약 및 생명공학 기업, 병원, 연구 기관 등입니다. 주요 고객 세그먼트 중 하나는 항암 및 항바이러스 치료제를 개발하는 제약 회사들인데, 이들은 INDP의 혁신적인 면역요법 기술을 활용하여 기존 치료제의 한계를 극복하고 새로운 치료제를 개발하기 위해 INDP의 제품을 구매합니다. 이러한 제약 회사들은 INDP의 기술이 기존 치료제와 함께 사용할 때 나타나는 광범위한 항종양 및 항바이러스 활동과 지속적인 항종양 반응 때문에 INDP의 제품에 높은 관심을 보입니다. 또한, 병원과 연구 기관 역시 중요한 고객으로, 이들은 새로운 치료법을 연구하고 환자들에게 최첨단 치료 옵션을 제공하기 위해 INDP의 기술을 도입합니다. 병원은 특히 현재의 치료법으로는 충분한 효과를 보지 못하는 환자들에게 INDP의 면역요법을 적용함으로써 치료 효과를 극대화하고자 합니다. 마지막으로, CROs(계약 연구 기관)와 CMOs(계약 생산 조직)도 INDP의 중요한 고객층인데, 이들은 INDP의 임상 시험 및 대규모 제조 과정에서 중요한 역할을 담당하며, INDP의 연구 및 개발 비용의 큰 부분을 차지합니다. 이들은 INDP의 GMP 기준을 충족하는 임상 후보 물질의 제조와 관련된 서비스를 제공함으로써 양질의 제품 개발을 돕습니다[0][1][2][3].


회사의 비용구조

비용 항목 설명 및 제공 업체
연구 및 개발 비용 CROs(계약 연구 기관)과 CMOs(계약 생산 조직)에게 지급되는 수수료 뿐만 아니라 연구 및 개발 활동에 사용되는 자재 비용이 포함됩니다. 주요 제공 업체로는 임상 시험과 관련된 다양한 외부 서비스 제공 업체가 있습니다[0][1].
일반 및 관리 비용 경영진, 금융 관리 및 인사 부서의 보상, 직원 혜택, 주식 기반 보상 등과 같은 인건비 및 시설 비용, 임대료, 전문 서비스 수수료, 감가상각 비용 등이 포함됩니다. 주요 서비스 제공 업체는 법률 서비스, 회계 서비스 및 기타 관리 서비스를 제공하는 회사들입니다[0].
제조 비용 GMP 기준을 따르는 Decoy20과 같은 임상 선도 후보의 제조와 관련된 비용이 포함됩니다. 이 비용은 주로 CMOs에게 지급되며, 이들 조직은 제품의 대규모 제조와 품질 관리를 담당합니다[0].
임대 비용 주로 San Diego, CA에 있는 사무실의 비취소 가능 임대 계약에 따른 운영 리스 부채입니다. 리스 제공 업체는 해당 사무 공간을 제공하는 부동산 회사입니다[4].

INDP의 주요 비용 항목들은 CROs와 CMOs와 같은 외부 계약 업체에게 지급되는 비용이 큰 비중을 차지하며, 이러한 비용은 주로 연구 및 개발 활동과 제조 과정에서 발생합니다. 일반 및 관리 비용도 운영을 지원하기 위한 인건비와 다양한 전문 서비스 수수료로 구성됩니다.


제품군

INDP의 주요 제품은 주로 Decoy20으로, 이는 항암 및 항바이러스 면역요법입니다. 이 회사는 Decoy20의 임상시험과 제조 방법을 통해 매출을 창출합니다. 제품별 매출 기여도는 아래 표와 같습니다:

제품명 설명 매출 기여도 (%)
Decoy20 항암 및 항바이러스 면역요법, 임상시험 진행 중 주 수익원 (현재 비공개)

Decoy20은 체내에서 면역 시스템을 활성화하여 항암 및 항바이러스 반응을 유도하는 것이 특징입니다. 이로 인해 다양한 치료 에이전트와 함께 사용될 때 더 효과적인 치료 결과를 보입니다[0][1].

경쟁 제품과 경쟁사를 비교한 표는 다음과 같습니다:

경쟁사 제품명 설명
Bristol-Myers Squibb Opdivo 면역 체크포인트 억제제, 항암제
Merck & Co. Keytruda 항PD-1 치료제, 다양한 암종에 대한 치료
Roche Tecentriq 항PD-L1 치료제, 여러 유형의 암을 목표로 함

경쟁사들은 INDP와 유사하게 면역 시스템을 활용한 항암 치료제를 개발하며, 더 넓은 재정 자원과 연구개발 경험을 보유하고 있습니다. 이는 향후 INDP가 시장에서 직면할 주요 경쟁 요소입니다[0][1][4][5].


주요 리스크

INDP의 사업에 대한 가능한 위험 중 하나는 제품 후보물질이 원치 않는 부작용을 일으킬 수 있다는 점입니다. 이는 규제 승인이나 상업화의 지연이나 방해, 임상시험 중단, 제품 후보물질의 포기, 허가된 제품의 상업적 성향 제한, 비즈니스, 재무 상태 및 영업 실적에 중대한 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 특히 인체 면역 시스템 자극에 따른 제품 후보물질의 작용 메커니즘이 과도한 자극이나 원치 않는 면역 반응을 유발할 수 있기 때문에 이러한 부작용이 발생할 수 있습니다. 또한, 현재 또는 미래의 임상시험에서 중요한 위험 또는 부작용이 발생할 경우 시장 수용에 영향을 미치거나 임상시험 참가자 모집에 어려움을 겪을 수 있습니다[0].


뉴스

재무

손익계산서

항목 2021 2022 2023
매출액 N/A N/A N/A
매출원가 N/A N/A N/A
매출총이익 N/A N/A N/A
영업비용 7.7M 14.9M 16.4M
영업이익 -7.7M -14.9M -16.4M
영업외수익 -17.7k -588.1k -955.0k
세전 순이익 -7.7M -14.3M -15.4M
법인세 비용 N/A N/A N/A
당기순이익 -7.7M -14.3M -15.4M


대차대조표

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 39.1M 26.4M 13.4M
매출채권, 순액 N/A N/A N/A
재고자산 N/A N/A N/A
유동자산 총계 40.4M 27.2M 14.0M
유형자산, 순액 172.9k 81.3k 173.9k
비유동자산 총계 189.4k 819.6k 928.7k
자산 총계 40.6M 28.1M 14.9M
매입채무 2.5M 1.4M 806.0k
단기차입금 96.5k 80.5k 101.7k
유동부채 총계 4.6M 3.4M 2.8M
장기차입금 72.9k N/A 73.3k
비유동부채 총계 72.9k N/A 73.3k
부채 총계 4.7M 3.4M 2.8M
자본금 및 추가 납입 자본 51.6M 54.5M 57.5M
이익잉여금 -15.7M -30.0M -45.4M
자본 총계 35.9M 24.6M 12.1M
부채 및 자본 총계 40.6M 28.1M 14.9M


현금흐름표

항목 2021 2022 2023
당기순이익 -7.7M -14.3M -15.4M
감가상각비 및 무형자산상각비 1.4k 1.8k 1.3k
비현금 운전자본 변동 -5.1M -1.6M -518.1k
영업활동으로 인한 현금흐름 -11.3M -13.1M -13.4M
유형자산 취득 -3.9k N/A N/A
투자활동으로 인한 현금흐름 447.7k -16.4M 17.1M
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 N/A N/A N/A
재무활동으로 인한 현금흐름 48.3M N/A N/A
현금 순변동 37.5M -29.5M 3.7M

주가 영향 미치는 요인들

INDP의 주가 변동 요인은 다양한 외부 및 내부 요소에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 예를 들어, 경쟁사의 기술 혁신이나 신제품 출시는 INDP의 시장 점유율을 위협할 수 있어 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 반대로 INDP가 혁신적인 항암치료제의 임상 시험에서 유의미한 결과를 얻는다면, 긍정적인 뉴스에 따른 투자자들의 기대감으로 주가는 상승할 수 있습니다[0][1]. 또한, 거시경제적 요소들도 중요한 영향을 미칩니다. 전 세계적인 경기 침체나 금융 시장의 불안정은 INDP와 같은 바이오텍 기업의 자금 조달 능력에 부정적인 영향을 미치며 주가를 하락시킬 수 있습니다[2]. 국가 간의 무역 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 심화될 경우, 원자재 공급망에 차질이 생길 수 있고, 이는 제조 비용의 상승 또는 연구 개발 차질로 이어질 수 있어 주가에 부정적 영향을 미칩니다. 또한, 환율 변동 역시 중요한 변수입니다. 달러 강세는 미국 외 지역에서 수익을 내는 기업들에게 불리하게 작용할 수 있으며, 이에 따라 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 그러나, 반대로 글로벌 시장 확대나 새로운 파트너십 체결 등 긍정적인 경영 활동 발표는 주가 상승에 기여할 수 있습니다.


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

INDP의 미래는 몇 가지 요인에 크게 의존할 수 있습니다. 첫째, 임상 시험에서의 긍정적인 결과와 관련된 소식은 INDP의 성장을 촉진할 수 있습니다. 새로운 항암 및 항바이러스 치료제가 성공적으로 개발되고 FDA와 같은 규제 기관의 승인을 받을 경우, 이는 INDP의 시장 점유율과 주가 상승으로 이어질 수 있습니다. 둘째, 전략적 파트너십과 라이선스 계약 체결도 중요한 역할을 할 수 있습니다. 다른 제약회사나 생명공학 기업과의 협업은 자금 조달의 안정성을 높이고 연구 개발의 효율성을 증가시킬 수 있습니다[0]. 반면, 자금 조달의 어려움은 INDP의 미래에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 추가 자금 조달이 원활히 이루어지지 않는다면 INDP는 연구 개발 활동을 축소하거나 중단해야 할 가능성이 있으며, 이는 사업 전반에 큰 타격을 줄 수 있습니다[1]. 세 번째로, 인력 관리와 관련된 문제도 중요합니다. 핵심 인재의 유출이나 필요한 인력을 확보하지 못하는 경우, 연구 개발의 연기나 중단으로 이어질 수 있으며 이는 INDP의 경쟁력을 약화시킬 수 있습니다[1]. 또한, 거시경제적 요소들, 즉 글로벌 경제 상황, 무역 정책 변화, 환율 변동 등도 INDP의 사업에 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 기술적 혁신과 경쟁사의 동향도 중요한 변수로 작용할 수 있습니다. 경쟁사가 더 혁신적인 치료제를 개발하여 시장에 출시한다면, INDP의 시장 점유율은 감소할 가능성이 큽니다[0]. 이러한 다양한 요인들이 복합적으로 작용하여 INDP의 미래가 결정될 것입니다.