회사 소개
HRMY는 난치성 신경 질환과 다른 신경 질환을 앓고 있는 환자들을 위해 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 상업적인 생물 의약품 기업입니다. 회사의 제품 WAKIX (피톨리산트)는 뇌내 히스타민 신호를 증가시키기 위해 특수히 설계된 신작용 분자로, 2019년 8월 미국 식품의약국(FDA)에 의해 기면성 남편병 환자의 과도한 주간 나른함(EDS) 치료용으로 승인되었고, 2020년 10월 기면성 남편병 환자의 카타플렉시 치료용으로도 승인되었습니다. 이러한 피톨리산트의 능력을 통해 다른 H 3 수용체 및 히스타민 신호매개성 난치성 신경 질환에서 치료 효과를 제공할 가능성이 있다고 믿으며, 현재 피톨리산트의 수명 주기를 관리하는 매커니즘 중심적 방법을 채택했으며 피톨리산트의 다른 희귀 신경 질환에 대한 개발 노력을 집중하고 있습니다 . 또한, 회사는 합병을 통해 자사가 성공적으로 구축한 전문 지식과 인프라를 최적화하고 내부 시너지의 혜택을 극대화하기 위해 희귀 신경 질환 및 다른 신경 질환을 앓고 있는 환자들의 미충족 의료적 요구 사항에 대응하는 새로운 자산을 얻는 데 중점을 두고 있습니다. 이러한 노력의 일환으로, 회사는 2022년 7월 Bioprojet과의 라이센스 및 상업화 계약(2022 LCA)을 체결하여 피톨리산트를 기반으로 한 하나 이상의 새로운 제품에 대한 미국 및 라틴 아메리카에서의 독점적 사용 권리를 얻었으며, 양측 합의에 따라 추가 효과와 형태를 추가할 수 있습니다 . 회사는 희귀 신경 질환 및 다른 신경 질환을 앓고 있는 환자들의 미충족 의료적 요구 사항을 해소하기 위해 자산을 확보하고 있으며, 이러한 경향은 앞으로 계속되고 있습니다 .
주요 고객
HRMY의 고객은 주로 난치성 및 희귀 신경 질환을 앓고 있는 환자들과 이를 치료하는 의료 제공자들입니다. 핵심 고객 세그먼트는 기면증 환자들로, 이들은 WAKIX와 같은 비스케줄 약물을 통해 치료 옵션의 보험 적용성이 높고, 약물 남용 위험이 적어 기존의 자극제 대안으로 선호됩니다. 또한, WAKIX는 주요 각성 촉진 신경전달물질인 히스타민을 조절하여 수면 및 각성 상태를 안정화시키는 특징이 있어 단독 요법 또는 다른 기면증 치료와 병용 가능하다는 장점이 있습니다. 따라서, 기면증 환자들은 WAKIX의 효과적이고 안전한 치료 프로파일을 위해 비용을 지불할 의향이 높습니다. 또한, HRMY의 제품은 기존 치료 옵션에 비해 더 효과적이고 내성이 적으며, 복용의 편리함을 증대시키는 하루 한 번 복용 옵션을 제공하여 의료 제공자가 환자들에게 더 나은 치료 계획을 제공할 수 있게 합니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급업체 및 회사 |
|---|---|---|
| 제품 판매 원가 | 제조 및 유통비용, 약물 물질 비용, FDA 프로그램 수수료, 순 제품 매출에 대한 타사에 지급되는 로열티, 운송비, 포장비, 저장 비용 및 생산에 종사하는 직원의 급여 포함 | FDA (미국 식품의약국), 다양한 운송 및 물류 회사 |
| 연구 개발 비용 | 연구 및 개발 협업에 대한 타사에 대한 지급, 기술 라이선싱에 대한 초기 지불 및 전야 승인 전 이정표 지불, 연구 개발 활동을 위한 미리 지급된 금액 포함 | 주로 연구 기관 및 제약 회사 |
| 광고 비용 | 광고 및 판촉 비용 | 다양한 광고 및 마케팅 대행사 |
| 임대 비용 | 펜실베니아 주 플리머스 미팅에 위치한 사무실 공간 임대, 영업 대표가 사용하는 자동차 등 운영 임대 | 사무실 공간 제공자 및 자동차 리스 회사 |
| 재고 비용 | 재고 비용(과잉 재고에 대한 대비 포함) | 주로 원료 및 제조업체 |
| 직원 보상 | 주식 기반 보상 비용 등 | 주로 내부 직원 및 컨설턴트 |
| 법률 및 규제 비용 | 규제 검토 및 승인 비용과 관련된 법률 비용 | 주로 법률 사무소 및 규제 기관 |
| 지적 재산 비용 | 지적 재산 보호 및 관련 비용 | 법률 사무소 및 특허 출원 관련 서비스 제공자 |
회사는 FDA로부터의 승인 및 각종 계약을 통해 연구 개발 및 제품 상용화를 진행하고 있으며, 다양한 물류 회사 및 제조업체와 협력하여 제품의 제조 및 유통을 관리합니다.
제품군
HRMY의 주요 제품은 WAKIX(Pitolisant)이며, 이 제품은 기면증 및 기타 신경계 질환 치료에 사용됩니다. WAKIX는 특히 과도한 주간 졸림증(EDS) 및 카타플렉시 환자를 대상으로 하며, 기면증 환자에게 비마약성 치료제로 인기를 끌고 있습니다. 주요 제품 WAKIX는 2023년 매출 증가에 중요한 역할을 했으며, 이는 33.5%의 출하량 증가 및 2023년 1월 가격 인상에 기인한 것입니다. HRMY의 총 제품 매출 중 약 37%는 Caremark LLC, 31%는 PANTHERx Specialty Pharmacy LLC, 32%는 Accredo Health Group, Inc.에서 발생하였습니다. 이에 따라 HRMY의 비용 판매는 매출 증가로 인해 높아진 로열티 비용으로 인한 것입니다. HRMY의 경쟁 제품으로는 Xyrem, Xywav, Lumryz, Provigil(Modafinil), Nuvigil, Sunosi(Armodafinil)가 있으며, 이들 간의 가격 차이는 HRMY가 비마약성 치료제라는 점에서 큰 이점을 제공합니다.
| 주요 제품 | 설명 | 매출 기여도 |
|---|---|---|
| WAKIX (Pitolisant) | 기면증 및 기타 신경계 질환 치료제 | 약 50% 이상 |
경쟁사와 비교하였을 때 HRMY의 WAKIX는 비마약성이라는 점에서 경쟁력을 갖추고 있으며, 아래는 주요 경쟁사와 제품 리스트입니다.
| 경쟁사 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| Jazz Pharmaceuticals | Xyrem, Xywav | 기면증 치료제, 마약성 |
| Harmony Biosciences | Lumryz | 기면증 치료제, 마약성 |
| Teva Pharmaceuticals | Provigil (Modafinil) | 기면증 치료제, 비마약성 |
| Axsome Therapeutics | Sunosi (Armodafinil) | 기면증 치료제, 비마약성 |
HRMY는 이러한 경쟁 환경 속에서 WAKIX의 차별화된 특성과 효과를 강조하여 시장에서 입지를 강화하고 있습니다.
주요 리스크
HRMY의 사업에 대한 잠재적인 위험 중 일부는 다음과 같습니다. 첫째, 제한된 인력 풀로부터 인력을 영입하고 유지하는 경쟁이 치열하며, 이로 인해 주요 인력이나 컨설턴트를 적절한 조건으로 고용하거나 유지하거나 동기부여할 수 없을 수 있습니다. 둘째, COVID-19와 같은 공중 보건 유행은 상용화, 임상 시험, 제조 및 기타 사업 운영에 중단을 일으킬 수 있으며 이는 기업의 사업, 재무 상태, 운영 결과 등에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 제품 제조 및 유통 능력과 관련된 위험도 존재하는데, 예를 들어 홍수, 화재, 지진, 기후 변화 등으로 인한 비상사태가 발생할 경우 시설을 완전히 활용하지 못하게 될 수 있고, 이는 사업 운영 능력에 중대한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또은 불가피한 사건(자연재해, 전력 부족 등)이 발생할 경우 사업 운영에 중대한 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 305.4 | 437.9 | 582.0 |
| 매출원가 | 55.5 | 83.5 | 121.2 |
| 매출총이익 | 249.9 | 354.4 | 460.8 |
| 영업비용 | 162.4 | 234.2 | 268.8 |
| 영업이익 | 87.5 | 120.2 | 192.0 |
| 영업외수익 | 50.1 | 15.5 | 18.6 |
| 세전 순이익 | 37.4 | 104.7 | 173.4 |
| 법인세 비용 | 2.8 | -76.8 | 44.5 |
| 당기순이익 | 34.6 | 181.5 | 128.9 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 234.3 | 323.1 | 353.5 |
| 매출채권, 순액 | 34.8 | 54.7 | 74.1 |
| 재고자산 | 4.4 | 4.3 | 5.4 |
| 유동자산 총계 | 284.4 | 400.3 | 451.1 |
| 유형자산, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 비유동자산 총계 | 149.0 | 273.6 | 360.4 |
| 자산 총계 | 433.4 | 673.9 | 811.4 |
| 매입채무 | 1.0 | 3.8 | 17.7 |
| 단기차입금 | 2.0 | 2.0 | 15.0 |
| 유동부채 총계 | 53.8 | 78.9 | 163.8 |
| 장기차입금 | 190.0 | 189.6 | 178.6 |
| 비유동부채 총계 | 193.2 | 192.1 | 180.7 |
| 부채 총계 | 246.9 | 271.0 | 344.5 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 640.1 | 675.1 | 610.3 |
| 이익잉여금 | -453.6 | -272.1 | -143.3 |
| 자본 총계 | 186.5 | 402.8 | 467.0 |
| 부채 및 자본 총계 | 433.4 | 673.9 | 811.4 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | 34.6 | 181.5 | 128.9 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 18.8 | 23.4 | 24.4 |
| 비현금 운전자본 변동 | 0.6 | -4.1 | 35.0 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 98.6 | 144.5 | 219.4 |
| 유형자산 취득 | -0.3 | -0.2 | -0.3 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -100.3 | -141.8 | -46.4 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -0.5 | -2.0 | -1.2 |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 7.4 | 6.8 | -105.6 |
| 현금 순변동 | 5.7 | 9.5 | 67.4 |
주가 영향 미치는 요인들
HRMY의 주가 변동 원인은 여러 가지 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫 번째 요인으로는 환율 변동입니다. 예를 들어, 미국 달러 강세가 지속된다면 수출 비용이 증가함에 따라 HRMY의 매출이 감소할 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 두 번째 요인은 거시 경제 상태입니다. 만약 글로벌 경제가 침체기에 접어든다면 연구 개발 비용이 증가하고 투자자들의 신뢰가 하락하여 HRMY의 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 세 번째 요인은 국가 간 무역 분쟁입니다. 예를 들어 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 격화되면, HRMY의 원료 조달 및 제품 판매에 어려움이 발생할 수 있어 주가가 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 네 번째 요인은 경쟁자의 등장입니다. 새로운 경쟁 기업이 같은 신경 질환 치료제를 시장에 출시한다면 HRMY의 시장 점유율이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯 번째 요인은 시장 및 트렌드의 변화입니다. 만약 희귀 신경 질환 치료제에 대한 수요가 급증하면 HRMY의 매출이 증가하며 주가가 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다. 이상의 시나리오들은 HRMY의 주가 변동에 크게 영향을 미칠 수 있는 요인들로, 각 요인의 영향이 복합적으로 작용하여 주가가 변동될 가능성이 있습니다【11:0,1†source】【11:2,3†source】.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
HRMY는 지속 가능한 성장과 사업 확장을 위해 여러 가지 전략을 추진하고 있는데, 이는 주로 자사의 주요 제품인 WAKIX의 시장 점유율 확대와 새로운 치료제 개발에 중점을 두고 있습니다. 우선, HRMY는 현재의 WAKIX 제품을 통해 기면증과 카타플렉시 환자를 대상으로 한 치료를 지속적으로 확장하고 있으며, 이로 인해 꾸준한 매출 성장이 예상됩니다. 또한, HRMY는 Bioprojet과의 협력을 통해 피톨리산트의 새로운 제형(NG1, NG2)을 개발하고 있으며, 이는 향후 추가적인 시장 진입 기회를 제공할 예정입니다. 그러나, HRMY의 미래 성장에는 몇 가지 도전과제가 있을 수 있습니다. 첫째, HRMY의 주요 제품이 FDA와 같은 규제 기관의 승인을 받아야 하는 과정에서 예상치 못한 지연이나 비용이 발생할 수 있습니다. 둘째, HRMY는 경쟁 업체와의 치열한 경쟁 속에서 더 나은 효능과 적은 부작용을 가진 신약을 계속해서 개발해야 합니다. 셋째, HRMY의 성공 여부는 핵심 인력의 유지와 추가 인력의 채용 능력에 큰 영향을 받을 수 있습니다. 마지막으로, HRMY는 향후 성장에 필요한 자금 조달과 비용 관리에도 주의를 기울여야 합니다. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 HRMY의 사업이 성장하거나 축소될 수 있습니다.