포르테 바이오사이언스 (Forte Biosciences, Inc., FBRX)

회사 소개

Forte Biosciences, Inc.은 임상 1상 중인 생물제약 기업으로, 주력 제품 후보인 FB-102는 자체 분자이며 자가 면역 질환 및 자가 면역 관련 질환에 넓은 적용 가능성을 가지고 있습니다. 이 회사의 프로그램은 CD122 억제제를 통해 이러한 징후에 관련된 주요 경로를 다루려고 합니다. CD122는 NK 세포와 T 세포 하위집단의 주요 규제자인 IL-2/IL-15 수용체의 하위단위입니다. 이들의 1상 임상 시험 목표는 정맥 및 피하 투여로 FB-102의 단일 및 다중 증가 용량의 안전성, 내약물 동태 및 약동학을 평가하는 것입니다. 이 회사는 Nasdaq Capital Market에서 FBRX 기호로 상장되어 있으며, Tocagen, Inc.와의 합병 전에는 2017년 5월 델라웨어에 설립된 사적 기업이었습니다. 회사는 미국에서 약 3,710만 달러의 현금 및 현금 상당물을 보유하고 있으며 자본을 추가로 확보하기 위해 여러 방법을 모색하고 있습니다.

주요 고객

Forte Biosciences, Inc.의 고객 페르소나는 크게 세 가지 주요 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 첫 번째는 자가 면역 질환 환자입니다. 이들은 주로 이식편대숙주병(GvHD), 백반증, 원형탈모증(AA)과 같은 질환을 앓고 있는 환자들로, Forte의 주력 제품인 FB-102의 치료 적용 대상입니다. 이들은 질환의 증상을 완화하거나 치료하기 위해 Forte의 제품을 선택합니다. 두 번째 세그먼트는 병원 및 의료 기관입니다. 이들은 환자 치료의 질을 향상시키기 위해 새로운 치료제를 도입하려는 목적으로 Forte의 제품을 구입합니다. 특히 GvHD, 백반증, 원형탈모증 등의 자가 면역 질환 치료에 있어 FB-102는 기존 치료법보다 잠재적인 장점이 많아 관심을 끌고 있습니다. 세 번째는 제3자 지불자, 즉 보험사입니다. 이들은 의료 비용 절감을 위해 효과적이면서도 경제적인 치료제를 찾고 있으며, Forte의 제품이 이러한 요건을 충족시킬 경우 채택할 가능성이 높습니다.

회사의 비용구조

비용 항목	설명	관련 공급 업체
제조 비용	FB-102의 제조 비용, CDMO(계약생산개발조직)을 통해 발생하는 비용.	미세 조제 계약업체
전임상 및 임상 비용	FB-102 프로그램의 연구 개발 단계에서 발생하는 비용, CRO(계약연구기관)를 통해 실험과 임상시험을 수행.	임상시험 계약 연구기관
급여 및 인건비	연구개발 인력의 급여와 복리후생, 회사 인력 증가에 따른 추가 인건비.	인사 팀 및 HR 공급 업체
전문 및 법무 비용	법률 상담, 감사, 세무 및 경영 자문 서비스 비용.	법률 및 감사 법인
임대 및 운영 비용	시설 임대료, 운영 유지 보수 비용 포함.	부동산 임대 업체
보험료	이사 및 임원의 책임 보험 프리미엄.	보험 회사
지적 재산 관리 비용	특허 신청, 기소 및 집행 비용.	특허 법인 및 법률 사무소
적합성 관리 비용	제조 기준(GMP)준수 및 품질 관리 시스템 구축 및 유지 비용.	품질 보증 기업
IT 인프라 비용	컴퓨팅 파워, 클라우드 사용, 데이터 저장 비용 등.	클라우드 서비스 제공자

Forte Biosciences, Inc.는 주요 비용으로 제조 비용, 전임상 및 임상 비용, 급여 및 인건비, 전문 및 법무 비용, 임대 및 운영 비용, 보험료, 지적 재산 관리 비용, 적합성 관리 비용, IT 인프라 비용 등을 가지고 있습니다. 주요 비용 항목들은 각기 다른 제3자 조직들과의 계약을 통해 발생하며, CDMO, CRO 및 다양한 법률 및 IT 서비스 제공 업체들이 비용의 주요 발생 원인입니다.

제품군

Forte Biosciences, Inc.는 현재 임상 1상 단계에 있는 주력 제품 후보 FB-102에 의존하고 있습니다. 이 제품은 자가 면역 질환 및 자가 면역 관련 질환의 치료에 넓은 적용 가능성을 가진 독자적인 분자입니다. 주요 개발 대상은 이식편대숙주병(GvHD), 백반증, 원형탈모증(AA)이며, CD122 억제제를 기반으로 CD122는 IL-2/IL-15 수용체의 하위단위로 NK 세포와 T 세포 하위집단의 주요 규제자 역할을 합니다. 주요 제품 단일 후보에 대해 자세히 설명하면 다음과 같습니다.

제품명	설명	임상 단계	예상 시장	기여도
FB-102	자가 면역 질환 및 자가 면역 관련 질환 치료용 독자적 분자, CD122 억제제 기반	임상 1상	GvHD, 백반증, 원형탈모증	주력 제품, 주 수익원

FB-102는 다음과 같은 주요 특징을 가지고 있습니다: - GvHD: 이식편대숙주병은 이식 후 발생할 수 있는 합병증으로서, 피부, 위장관 및 간에 주로 영향을 미칩니다. 미국의 급성 GvHD 환자는 약 5,000명, 만성 GvHD 환자는 약 14,000명으로 추정됩니다. - 백반증: 백반증은 주로 NK와 CD8+ T 세포가 멜라닌 세포를 공격하여 피부의 색소 탈실을 유발하는 질환입니다. 미국 내 환자는 약 200만 명으로 추정됩니다. - 원형탈모증: 원형탈모증은 CD8+ T 세포와 NK 세포가 모낭을 공격하는 질환으로, 약 27억 달러의 글로벌 시장 가치가 있습니다 .

Fort Biosciences는 경쟁이 치열한 제약 산업에 속해 있으며, 주요 경쟁 업체로는 다국적 제약사와 바이오테크 회사, 대학 및 연구 기관 등이 있습니다. 경쟁사들은 Forte가 개발중인 제품의 효과와 유사하거나 더 나은 결과를 제공할 수 있는 다른 화합물이나 제품을 개발할 가능성이 있습니다.

경쟁 회사	제품	설명
다국적 제약사	다양한 자가 면역 질환 치료제	연구개발 자원과 시장 진입 자금이 풍부한 대형 제약사들
바이오테크 회사	혁신적 자가 면역질환 치료제 개발 업체	공동 연구 및 기술 라이센싱을 통해 신속한 제품 개발 가능성
대학 및 연구 기관	자가 면역 질환 연구 프로그래액	기초 및 응용 연구에 집중하여 새로운 치료법 개발 가능성 있음

이상에서 살펴본 바와 같이, Forte Biosciences의 주요 제품은 FB-102이며, 이는 회사의 현재 및 미래 수익에 절대적으로 중요한 역할을 하고 있습니다.

주요 리스크

회사 FBRX의 비즈니스에는 다양한 위험 요인들이 존재합니다. 첫째로, Forte Biosciences의 비즈니스는 거의 완전히 FB-102 개발의 성공에 종속되어 있어 이 제품이 성공하지 않을 경우 심각한 영향을 받을 수 있습니다. 또한 초기 전임상 및 임상 연구 결과는 후기 단계 연구나 임상시험 결과를 예측할 수 없을 수 있습니다. Forte는 아직 승인받은 제품이 없으며 제한된 운영 역사를 갖고 있어 기술과 제품 개발 역량을 평가하고 미래 성과를 예측하기 어려울 수 있습니다. 또한, FB-102 뿐만 아니라 나머지 제품 후보인 것들에 대한 성공적인 개발 가능성 역시 매우 불확실합니다. 이 밖에도, 예상치 못한 비용 발생, 추가적인 임상시험이나 개발 및 상업화를 완료하지 못할 수도 있는 추가적인 자금 조달 필요성, 그리고 제품 후보의 안전 사항이 시장 수용성을 억제할 수 있는 안전성 프로필이 나타날 가능성 등이 포함됩니다. 이러한 요인들은 FBRX의 비즈니스 운영에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	21.5	13.9	32.5
영업이익	-21.5	-13.9	-32.5
영업외수익	0.2	-0.0	-1.0
세전 순이익	-21.7	-13.9	-31.5
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-21.7	-13.9	-31.5

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	42.0	41.1	37.1
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	42.5	41.5	38.3
유형자산, 순액	N/A	N/A	0.1
비유동자산 총계	0.8	0.5	0.7
자산 총계	43.3	42.0	39.0
매입채무	0.9	1.2	1.4
단기차입금	N/A	N/A	N/A
유동부채 총계	1.8	3.2	3.7
장기차입금	N/A	N/A	N/A
비유동부채 총계	N/A	N/A	N/A
부채 총계	1.8	3.2	3.7
자본금 및 추가 납입 자본	114.7	125.9	153.8
이익잉여금	-73.2	-87.0	-118.5
자본 총계	41.5	38.8	35.3
부채 및 자본 총계	43.3	42.0	39.0

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-21.7	-13.9	-31.5
감가상각비 및 무형자산상각비	0.0	N/A	0.0
비현금 운전자본 변동	0.7	1.7	-0.4
영업활동으로 인한 현금흐름	-16.7	-8.2	-28.7
유형자산 취득	N/A	N/A	-0.1
투자활동으로 인한 현금흐름	N/A	N/A	0.0
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	-0.0	7.2	24.7
현금 순변동	-16.7	-0.9	-4.0

주가 영향 미치는 요인들

Forte Biosciences, Inc.(FBRX)의 주가 변동 요인에는 여러가지가 있으며, 이는 기업의 전략적 결정, 경쟁자의 활동, 규제 승인 상태, 거시경제 상태, 국가 간 갈등, 시장 및 트렌드 변화 등이 있습니다. 첫 번째 가상 시나리오는 임상 시험 성공과 같은 긍정적인 소식이 있을 때입니다. 예를 들어, FB-102의 임상 시험이 성공적으로 완료되어 효과적인 자가 면역 질환 치료제로 승인될 경우, 주가는 크게 상승할 가능성이 큽니다. 반대로, 임상 시험에서 주요 목표를 달성하지 못하면 주가는 급격히 하락할 수 있습니다. 두 번째 시나리오는 경쟁사의 신제품 출시와 관련된 것입니다. 만약 Forte의 주요 경쟁사가 더 효과적이고 안전한 대체 치료제를 출시하면, Forte의 시장 점유율이 감소하고 주가도 하락할 가능성이 있습니다. 세 번째로, 거시경제 상황도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 경제가 경기 침체에 빠지면 자본 조달이 어려워지고 이는 Forte의 연구 개발 활동에 부정적인 영향을 미쳐 주가가 하락할 수 있습니다. 네 번째 시나리오는 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미-중 무역 전쟁처럼 미국과 다른 주요 국가 간의 무역 긴장이 강화되면, Forte의 공급망이 붕괴되거나 비용이 증가하여 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 마지막으로, 건강관리 시스템의 변화도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 정부가 약가를 인하하거나 규제를 강화하면 Forte의 수익성이 감소하고 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

회사의 미래 전망

Forte Biosciences, Inc.(FBRX)의 미래는 다양한 요인에 의해 크게 좌우될 수 있습니다. 첫째, 주요 자가 면역 질환 치료제인 FB-102의 임상 성공 여부가 기업의 성장에 큰 영향을 미칠 것입니다. 임상 시험이 성공적으로 완료되고 FDA 승인을 받게 된다면, 시장 진입이 빨라지고 매출이 급증할 가능성이 큽니다. 둘째, 글로벌 자가 면역 질환 치료제 시장의 성장도 FBRX의 미래에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 특히, 만성 질환 환자 수가 증가하고 이에 따른 치료제 수요가 늘어나면서 Forte의 제품 수요도 증가할 것입니다. 셋째, 강력한 지적 재산권 포트폴리오와 연구 개발(R&amp.D) 역량은 경쟁력을 높이는 요인이 될 수 있습니다. 다양한 특허와 독점 기술을 보유하고 있는 경우, 경쟁사 진입을 막아 높은 시장 점유율을 유지할 수 있습니다. 반면, 연구 개발비 증가와 임상 시험 실패는 기업의 성장에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 정부 규제 변화와 보험 제도의 개편도 기업의 수익성에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 약가 인하 정책이나 규제 강화는 기업의 매출과 이익을 감소시킬 가능성이 있습니다. 다섯째, 합병 및 인수(M&amp.A) 전략은 기업 성장에 급격한 변화를 가져올 수 있습니다. 성공적인 전략적 인수는 Forte의 기술과 시장 확장을 촉진할 수 있지만, 실패할 경우 상당한 재정적 부담을 초래할 수 있습니다. 마지막으로, 환자와 의료 전문가들로부터의 피드백과 시장 반응도 중요한 요인입니다. 긍정적인 피드백과 높은 수요는 브랜드 이미지 강화와 판매 확대를 도울 수 있지만, 부정적인 평가와 낮은 수요는 기업 신뢰도에 타격을 줄 수 있습니다.