회사 소개
FATE는 암과 자가면역 질환을 앓는 환자들에게 프로그램화된 세포 면역요법의 최초의 안티암 성상권 파이프라인을 제공하기 위해 전념하는 임상 단계 생물 의약품 회사입니다. FATE의 프로그램화된 세포 면역요법 개발은 더 나은 세포 치료법은 더 나은 세포로부터 시작된다는 간단한 개념을 기반으로 합니다. 이러한 세포 치료법을 만들기 위해 FATE는 일반적으로 세포 프로그래밍이라고 하는 치료적 접근법을 개척했습니다. 회사는 인간 유도다분열줄기세포(iPSCs)를 만들고 엔지니어링하여 세포 기능에 혁신적인 합성 통제를 통합합니다. 클로날 마스터 iPSC 라인을 생성하여 재생 가능 세포 제조원으로 사용하고 이를 이용하여 세포 치료 제품 후보를 생산 방향합니다. FATE는 주로 멀티플렉스 엔지니어링된 세포 면역요법을 대량 생산하기 위해 clonal master iPSC 라인을 사용할 수 있다고 믿습니다. 회사는 현제 다양한 임상시험을 진행 중인 iPSC 유래의 키메릭 항원 수용체(CAR)에 대상화된 NK 세포 및 T 세포 후보 제품을 개발 중이며, 이들은 선발적으로 설계되었고 세포 기능의 혁신적인 합성 통제를 통합하며 암과 자가면역 질환 환자에게 다중 치료 메카니즘을 전달할 것을 의도하고 있습니다. 또한 FATE는 학술 연구소와의 연구 협력 및 라이선스 계약뿐만 아니라 이 기술을 지원하기 위해 제약 회사와 협업하여 암 치료를 위한 멀티플렉스 엔지니어링 된 iPSC 유래 NK 및 T 세포 후보 제품을 연구, 개발 및 상업화하기 위한 계약에 사인한 바 있습니다 .
주요 고객
FATE의 고객 페르소나(고객군)는 주로 암과 자가면역 질환을 치료하고자 하는 환자, 의료기관, 제약회사, 연구 기관 등으로 구분할 수 있습니다. 먼저, 환자들은 주로 기존 치료법으로는 충분한 치료 효과를 얻지 못한 재발성 혹은 난치성 질환을 가진 사람들이며, FATE의 프로그램화된 세포 면역요법이 고도 맞춤형 치료를 제공할 수 있어 이들을 대상으로 치료 효과를 극대화하고자 합니다. 의료기관은 새로운 치료법을 통해 환자들의 생존율을 높이고 치료의 다양성을 제공하고자 FATE의 제품을 도입할 수 있습니다. 제약회사는 FATE와의 연구 협력 및 라이선스 계약을 통해 자사의 면역요법 파이프라인을 강화하고 기존 치료법의 한계를 극복하고자 하며, 이는 상호 시너지를 창출합니다. 연구 기관은 FATE의 혁신적인 세포 프로그래밍 기술과 클로날 마스터 iPSC라인을 이용해 다양한 연구 프로젝트를 진행하며, 이를 통해 새로운 치료법 개발과 생명공학 연구의 진보를 도모합니다.
회사의 비용구조
| 비용 요인 | 설명 | 주 공급업체 |
|---|---|---|
| 연구개발 비용 | 세포 면역요법 개발, 임상시험 및 기타 연구 관련 비용으로, 세포 재프로그래밍, 유전자 공학 및 iPSC 생산 관련 비용 등이 포함됩니다. | Thermo Fisher Scientific, STEMCELL Technologies 등 |
| 임대 비용 | 운영 사무실, 실험실 및 제조 공간 임대 비용으로, 공통 구역 유지관리, 부동산 세금 및 보험료 등 추가 변동 비용이 포함됩니다. 2023년 기준 총 운영 임대 비용은 약 $15.4백만입니다. | Boston Properties, Alexandria Real Estate Equities 등 |
| 급여 및 직원 혜택 | 직원 급여 및 기타 복리후생 비용으로, 현재 누적된 급여 및 복리후생 비용은 약 $10.6백만에서 $17.9백만입니다. | 자체 관리 |
| 임상시험 관련 비용 | 임상시험과 관련된 비용으로, 피험자 모집, 임상사이트 운영, 데이터 관리 및 규제 제출 비용 등이 포함됩니다. 현재 누적된 비용은 약 $8.8백만에서 $16.8백만입니다. | Covance, ICON plc 등 |
| 기타 누적 비용 | 여러 가지 운영 관련 기타 비용으로, 현재 약 $8.1백만에서 $19.1백만입니다. | 다양 |
| 제조 및 공급 비용 | 세포 치료제 후보물질 제조와 관련된 비용으로, iPSC 생성, 유전자 공학, 세포 분화 등 복잡한 생물학적 제조 공정이 포함되어 있습니다. | 자체 제조시설 및 CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) 사용 |
| 컴퓨팅 및 클라우드 사용 | 연구 데이터 관리, 분석 및 저장을 위한 컴퓨팅 비용 및 클라우드 서비스 사용 비용입니다. | AWS, Google Cloud Platform 등 |
제품군
FATE는 프로그램화된 iPSC 유래 CAR NK 세포와 CAR T 세포 치료제를 개발하여 암과 자가면역 질환을 치료하는 데 중점을 두고 있습니다. 주요 제품은 다음과 같습니다:
- iPSC 유래 CAR NK 세포 치료제
- 설명: 인간 유도 다분화줄기세포(iPSCs)에서 유래된 키메릭 항원 수용체(CAR) 자연 살해(NK) 세포를 활용하여 암세포를 표적화하고 파괴하는 치료제입니다.
- 기여: FATE는 이 제품의 연구와 개발을 통해 암세포와의 전투에서 높은 효율성을 내세우고 있으며, 임상시험을 통해 가능성을 입증하려고 합니다.
- iPSC 유래 CAR T 세포 치료제
- 설명: 인간 iPSCs에서 유래된 CAR T 세포를 활용하여 면역체계를 조작함으로써 특정 암세포를 공격하고 파괴하는 혁신적인 치료법입니다.
- 기여: 이 제품은 현재 다양한 임상시험 단계에 있으며, 자가면역 및 암 치료의 새로운 패러다임을 제공하려는 목표를 가지고 있습니다.
FATE는 아직 상업적 제품 판매로부터 수익을 창출하지 않았으며 주로 협력 계약과 정부 보조금을 통해 수익을 얻고 있습니다. FATE의 주요 협력사인 Ono Pharmaceutical과의 협력 계약을 통해도 상당한 연구 개발 비용을 충당하고 있으며, 이는 향후 제품의 상용화에 중대한 역할을 할 것으로 예상됩니다.
다음은 FATE와 경쟁하는 주요 기업들입니다:
| 경쟁기업 | 제품/기술명 | 협력여부 |
|---|---|---|
| Novartis AG | Kymriah | 협력 없음 |
| Kite Pharma (Gilead Sciences, Inc.) | Yescarta, Tecartus | 협력 없음 |
| Bristol-Myers Squibb | Breyanzi, Abecma | 협력 없음 |
| Janssen Biotech | Carvykti | 협력 없음 |
| Allogene Therapeutics | 다양한 CAR T 세포 치료제 | 협력 없음 |
| CRISPR Therapeutics | 다양한 유전자 편집 기반의 세포 치료제 | 협력 없음 |
이 외에도 AstraZeneca, Cellectis, Century Therapeutics, Sana Biotechnology와 같은 기업들이 FATE와 비슷한 기술을 개발하고 있으며, 특히 CAR-T 및 CAR-NK 세포 치료제 분야에서 경쟁하고 있습니다.
주요 리스크
FATE의 사업에 포함된 특정한 위험 요소들은 다음과 같습니다: 제휴 파트너, 공급업체 또는 사업 당사자의 파산이나 지불 불이행 같은 문제로 인한 재무 손실 및 중대한 상업 관계의 손실, 지질정치적 위험(러시아-우크라이나, 이스라엘-하마스 간의 전쟁과 같은 장기간의 불안 요소의 경제적 영향), 지진, 화재 및 자연 재해에 대한 업무 연속성 및 재난 대응 계획 미비, 신제품 후보자의 효과성 및 독성 보호 부족 가능성 등이 있습니다. 또한, 상용화 진행 중인 제품 후보자의 적절한 용량 및 일정 결정, 규제당국과의 합의 지연, 임상시험 종료로 인한 제품 후보자의 상업 전망 악화 등도 위험으로 작용할 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 55.8 | 96.3 | 63.5 |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 272.8 | 404.7 | 254.0 |
| 영업이익 | -217.0 | -308.4 | -190.5 |
| 영업외수익 | -4.8 | -26.7 | -29.6 |
| 세전 순이익 | -212.2 | -281.7 | -160.9 |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -212.2 | -281.7 | -160.9 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 615.9 | 436.2 | 315.2 |
| 매출채권, 순액 | 8.7 | 38.5 | 1.8 |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 633.4 | 502.1 | 331.5 |
| 유형자산, 순액 | 162.2 | 176.1 | 158.5 |
| 비유동자산 총계 | 288.0 | 203.5 | 174.7 |
| 자산 총계 | 921.5 | 705.6 | 506.2 |
| 매입채무 | 8.6 | 8.3 | 4.7 |
| 단기차입금 | 5.6 | 5.6 | 6.2 |
| 유동부채 총계 | 81.3 | 114.1 | 39.1 |
| 장기차입금 | 109.2 | 103.7 | 97.4 |
| 비유동부채 총계 | 161.3 | 107.6 | 98.7 |
| 부채 총계 | 242.6 | 221.6 | 137.8 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 1448.7 | 1536.6 | 1580.1 |
| 이익잉여금 | -769.1 | -1050.8 | -1211.7 |
| 자본 총계 | 678.8 | 483.9 | 368.4 |
| 부채 및 자본 총계 | 921.5 | 705.6 | 506.2 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -212.2 | -281.7 | -160.9 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 5.8 | 13.8 | 18.3 |
| 비현금 운전자본 변동 | 2.1 | -34.7 | 19.2 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -162.9 | -248.2 | -132.3 |
| 유형자산 취득 | -50.7 | -35.6 | -6.2 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -324.0 | 166.8 | 112.7 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 453.1 | 9.2 | 0.1 |
| 현금 순변동 | -33.8 | -72.2 | -19.5 |
주가 영향 미치는 요인들
FATE Therapeutics, Inc.의 주가 변동 원인에는 다양한 요인이 작용할 수 있습니다. 첫째, 거시경제 상태가 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들면, 글로벌 경제가 침체에 빠져 주식시장이 전반적으로 하락하게 되면, 이는 FATE의 주가에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 미중 무역전쟁과 같은 국가 간 갈등은 회사의 공급망과 협력 관계에 불안정을 초래할 수 있습니다. 이러한 불안정성은 주가 하락 요인이 됩니다. 셋째, 경쟁자의 부상은 FATE의 시장 점유율을 줄일 수 있습니다. 만약 새로운 경쟁사가 혁신적인 세포 면역 요법을 소개하면, FATE의 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 시장 및 트렌드 변화도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 세포 면역 요법 분야에 대한 관심이 증가하여 투자자들이 관련 주식을 더욱 선호하게 되면, 이는 FATE 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째, 환율 변동 역시 회사에 영향을 미칠 수 있습니다. 미국 달러가 강세를 보이면, 이는 해외 수익의 달러 환산 가치 하락으로 이어져 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 회사의 주요 임상 시험 결과나 FDA 승인 여부도 주가 변동에 직접적인 영향을 미칩니다. 긍정적인 임상 시험 결과는 주가 상승을 이끌 수 있지만, 부정적인 결과는 하락을 초래할 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
FATE Therapeutics의 미래는 다양한 요인에 의해 성장하거나 축소될 것으로 예상된다. 첫째, 세포 면역요법에 대한 연구와 개발이 성공적으로 이루어지면, 이는 암 치료 등에 혁신적인 돌파구를 제공하여 시장에서의 수요를 크게 증가시킬 수 있다. 둘째, 규제 기관의 승인 여부가 중요한 변수다. 만약 FDA 등 주요 규제 기관의 승인을 받는다면, 이는 제품 상용화로 이어져 수익 창출이 가능해질 것이다. 셋째, 경쟁사의 제품 출현은 FATE의 점유율을 빼앗아갈 수 있다. 특히, 더 효과적이고 저렴한 대안이 등장할 경우, 이는 시장에서 FATE의 입지를 약화시킬 수 있다. 넷째, 글로벌 경제 상황도 큰 영향을 미친다. 경제 불황 시 투자자들은 더 보수적인 투자를 선호하며, 이는 바이오테크 기업의 자금 조달을 어렵게 만들 수 있다. 다섯째, 학계 및 제약 업계와의 협력이 성공적이라면, 이는 기술 개발을 가속화하고 신규 시장 진출을 용이하게 할 수 있다. 마지막으로, 환자 모집의 어려움도 중요한 문제다. 임상 시험에 필요한 환자를 충분히 모집하지 못하면 연구 개발 일정이 지연되고 비용이 증가해 FATE의 재무 상태에 악영향을 미칠 수 있다.