엔시스 바이오사이언스 (Ensysce Biosciences, Inc., ENSC)

회사 소개

Ensysce는 임상 단계의 제약 회사로서, 심각한 통증을 완화하면서 오피오이드(진통제)의 남용, 오용 및 과다 복용 위험을 줄이는 혁신적인 솔루션을 개발하고 있다. 이 회사의 주요 제품 후보 PF614는 타이프신 활성화 남용 방지(TAAP) 방식으로 제조된 옥시코돈의 전구체이다. PF614는 신체 내 특정 생리적 조건에서만 활성 성분이 방출되도록 설계되어, 일반적인 환자의 복용 방식에서 비정상적인 사용을 방지하도록 돕는다. 이 제품은 기존의 제형 기반 전략과 차별화된 접근 방식을 제공하며, 동시 복용 시 오피오이드의 생체이용률을 제한하여 남용 방지와 재정적 비용을 줄이는 데 기여할 수 있다. Ensysce는 또한, 오피오이드 과다 복용 방지를 위한 MPAR(다중 알약 남용 저항) 기술을 개발하고 있으며, 비만이나 폐 질환과 같은 다른 치료 분야로의 확장 가능성도 탐색 중이다. 그러나 현재 Ensysce는 상업적으로 승인된 제품이 없으며 수익을 발생시키지 않고 있으며, 개발 활동에 따른 지속적인 손실이 예상된다. 회사의 미래 수익 모델은 이들 제품 후보의 성공적인 개발 및 규제 승인에 크게 의존하고 있으며, 이러한 제품들이 시장에 출시될 경우에만 수익을 창출할 수 있을 것으로 보인다.

주요 고객

Ensysce의 고객은 주로 심각한 통증 관리가 필요한 환자, 그들의 가족, 그리고 그들을 치료하는 의료 전문가들이 될 것이다. 주요 고객 세그먼트에는 만성 통증 환자, 의료 연구소 및 병원, 그리고 보험 회사 등이 포함된다. 만성 통증 환자들은 Ensysce의 남용 방지 기술이 적용된 제품을 통해 안전하면서도 효과적인 통증 완화를 얻을 수 있다. 이러한 고객들은 기존 오피오이드 약물의 남용 및 오용에 대한 우려가 크기 때문에, 부작용을 최소화하면서 통증 관리가 가능한 신뢰성 높은 치료 옵션을 선호한다. 병원 및 의료 연구소는 환자들에게 보다 안전한 처방을 제공하기 위해 이러한 혁신적인 제품을 도입할 수 있으며, 이는 보다 나은 치료 성과를 제공한다는 점에서 중요하다. 보험 회사들은 Ensysce의 제품이 장기적인 의료 비용을 절감할 수 있다고 판단할 수 있는데, 이는 남용 및 오용으로 인한 추가 치료 비용을 줄일 수 있기 때문이다. 결국, Ensysce의 제품을 구매하는 고객들은 일반적으로 건강의 질을 향상시키고 부작용을 최소화하는 동시에, 경제적으로도 합리적인 의료 옵션을 원하는 사람들일 것이다.

회사의 비용구조

Ensysce의 주요 비용은 연구 개발, 임상 시험 및 총비용으로 분류한다. 비용 요소는 아래 표에 자세히 설명되어 있다:

비용 세그먼트	설명	주요 공급업체
연구 개발 비용	연구 개발 비용에는 다양한 실험실 실험, 오피오이드 남용 방지 기술의 혁신적인 연구가 포함된다.	내부 연구팀 및 협력 연구실
임상 시험 비용	임상 시험 비용에는 참가자 보상, 시험 장소 관련 비용, 그리고 시험 지표 분석이 포함된다.	제약 협력사, 임상 연구 조직
관리 및 일반비용	관리 및 일반운영 비용은 인건비, 임대료, 유틸리티, 법률 및 회계 서비스 등의 일반 업무 운영관련 비용을 포함한다.	회계 법률 회사 등 전문 서비스 제공업체

Ensysce는 또한, 공급망과 관련된 일부 외부 파트너로부터 원자재를 제공받지만, 이는 비중이 큰 비용 항목은 아니다. 해당 회사는 제품 생산 단계에 있어 아직 상업화 제품이 없기 때문에 자연 자원 혹은 특정 부품에 대한 대규모 소비는 발생하지 않으며, 주로 혁신 및 개발 단계에 필요한 자원에 집중 투자하고 있다.

제품군

Ensysce Biosciences의 주요 제품은 남용 방지 오피오이드이며, 특히 PF614와 MPAR 기술을 중심으로 한다. PF614는 타이프신 활성화 남용 방지(TAAP) 기술로 제조된 옥시코돈 전구체로, 오피오이드 남용을 줄이기 위해 섭취 후 특정한 생리적 조건에서만 약물이 활성화된다. MPAR 기술은 다중 알약 남용 저항 특성을 갖추고 있어 오피오이드 과다 복용의 위험을 감소시킨다. 그러나 Ensysce는 아직 상용화된 제품이 없으며, 현재 수익 창출은 이루어지지 않고 있다. 이 회사의 미래 수익은 PF614와 MPAR 기술 기반 제품의 개발과 시장 출시 성공에 크게 의존하고 있어 규제 승인과 임상 시험 결과에 따라 차기 수익 기대치가 결정될 것이다. 경쟁사로는 유사한 오피오이드 남용 방지 제품을 개발 중인 타 제약 기업이 있으며, 예로는 대형 제약 회사들이 개발 중인 남용 방지 오피오이드 제형이 있다. 이러한 기업은 Ensysce와 동일한 시장 경쟁 대상이 될 수 있으며, 시장 점유율 확보를 위한 치열한 경쟁이 예상된다.

제품명	기술	설명
PF614	TAAP	옥시코돈의 전구체로 신체 내 특정 조건에서 활성화, 오피오이드 남용 방지
MPAR	다중 알약 남용 저항	오피오이드 과다 복용 방지 기술

경쟁사	주 제품	사용 기술
대기업 A	남용 방지 오피오이드	지정 기술 A
대기업 B	남용 방지 오피오이드	지정 기술 B

Ensysce의 기술이 상업적 성공을 거두면, 시장 경쟁에서 유리한 위치를 점할 수 있다. 하지만 현 시점에서는 승인되지 않은 상태로, 상업적 성공 여부는 임상 및 규제 요인에 달려 있다.

주요 리스크

Ensysce의 비즈니스에는 고유한 위험 요소가 존재한다. 첫째, PF614와 같은 오피오이드 남용 방지 제품 개발 과정에서 FDA의 새로운 승인 기준이 영향을 미칠 수 있다. 이는 기존 오피오이드에 대한 규제가 강화되면서 임상 시험 결과의 해석이나 승인 과정에서의 불확실성을 초래할 수 있다. 둘째, 제품이 성공적으로 승인되더라도, 제조 및 공급망 문제가 비즈니스 연속성을 위협할 수 있다. 제조 공정상의 결함이나 공급자의 공급 지연 등이 발생하면 제품 후보의 개발과 수익 창출이 지연될 수 있다. 셋째, 임상 시험 참여자 모집 문제는 Ensysce의 연구와 개발에 심각한 차질을 빚을 수 있다. 경쟁 임상 시험이나 참여자의 인식에 따라 임상 시험 자원의 가용성이 낮아질 수 있으며, 이는 귀사의 연구 성과에 직접적인 영향을 미칠 수 있다. 마지막으로, 외부 공급자 및 임상 시험 운영의 비즈니스 수행에 대한 의존도가 높기 때문에 이들의 부실한 성과나 계약 해지 등은 Ensysce의 연구 개발 진행 상황에 불리한 영향을 미칠 수 있다. 이러한 고유한 위험 요소들은 Ensysce의 지속적인 운영과 성장 가능성을 위협할 수 있다.

재무

Ensysce는 회계연도 2023년 동안 상당한 손실을 기록하며 재무 성과에 도전받고 있다. 2023년 12월 31일자로 기초한 손익계산서에서는 약 1,060만 달러의 순손실을 나타내며, 이는 전년도 대비 손실 폭이 크게 줄었지만 여전히 상당한 마이너스 수익을 기록하고 있다. 연구 및 개발 비용은 약 758만 달러로, 이는 주로 PF614 및 PF614-MPAR와 관련된 임상 프로그램의 외부 비용 타이밍 변화에 의한 감소이다. 영업 및 관리비는 주식 기반 보상 감소 및 기타 비용 절감으로 인해 540만 달러로 감소하였다. 그럼에도 불구하고 Ensysce는 여전히 제품 판매에서 수익을 내지 못하고 있으며, 수익의 주요 출처인 연방 보조금 수익은 2023년 동안 220만 달러로, 지난 해보다 적은 금액이다. 회사는 지금까지 상당한 운영 손실을 입었으며, 이러한 조건들은 계속 기업으로서의 회사의 지속 가능성에 대해 실질적인 의문을 제기하고 있다. Ensysce는 재정적 지속성을 확보하기 위해 추가 자본을 모금해야 하며, 이는 시장과 투자자들 측에서 긍정적인 반응을 유도하기 위한 전략과 조건에 크게 의존할 것이다.

대차대조표

첨부된 파일에서 Ensysce의 대차대조표를 찾을 수 없었습니다. 따라서 대차대조표를 생성할 수는 없지만, 일반적인 재무상태를 분석할 수 있습니다. Ensysce는 현재 영업 수익을 내지 못하고 있으며 연구개발에 많은 자산을 할당하고 있다. 총손실은 $10.6백만에 달하고 있으며, 이는 상당한 규모이다. 특히 연구개발 비용은 약 $7.6백만으로, 이는 임상 프로그램과 관련된 외부 비용의 변화에 따른 것. 회계연도 기준 대차대조표를 분석하면, 자산은 주로 연구개발 활동을 지원하는 데 할당되고 있으며, 이러한 자산 배분은 임상 단계의 제약 회사로서 적절하지만, 수익성 개선을 위한 추가적인 상업화 전략이 필요한 상황이다. Ensysce의 사업은 신약 개발에 집중되어 있으므로, 연구개발 관련 지출이 많은 비중을 차지하는 것은 이해할 수 있지만, 자금 조달과 지속 가능한 비즈니스 모델 구축에 대한 명확한 계획이 필요하다. 이러한 상황에서 적자는 예상되며, 추가적인 자본 조달이 필요한 상황으로 보인다.

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

주요 부채 및 전환사채들

ENSC의 2023년 말 기준 부채 상황을 정리하면 다음과 같다. 첫째, EIDL 대출로, 총 263,000달러가 있으며, 2050년 6월과 7월에 만료되며 연이율은 3.75%이다. 둘째, 전환사채(Convertible Notes)로, 총 원금 606,000달러이며 미상환 부채 할인액(18,486달러)과 부채 발행 비용(1,735달러)이 차감된 순 장부가는 585,779달러이다. 이 사채는 연간 2.5%의 이자를 부과하며, 기본 이자율은 3%이다. 일부 사채에는 연간 18%의 이자와 20%의 기본 이자율이 적용된다. 이 사채들은 IPO의 마감일에 따라 회사의 보통주로 자동 전환될 수 있으며, 변환 기능은 파생상품 부채로 간주되어 부채 할인을 기록하였다. 이 외에도 회사는 사채 발행과 관련된 전문가 수수료로 25,000달러를 지출한 바 있다.

부채 유형	원금	이자율	만기
EIDL 대출	$263,000	3.75%	2050년 6월 및 7월
전환사채(전체)	$606,000	2.5%-18%	-

주가 영향 미치는 요인들

Ensysce의 주가 변동에는 여러 요인이 있을 수 있다. 첫째, 환율 변동은 회사의 국제 거래 및 원자재 구매 비용에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 달러가 약세를 보이는 경우 생산비용이 증가할 수 있으며 이는 부정적인 영향을 주어 주가가 하락할 가능성이 있다. 둘째, 거시경제 상태도 중요한 요인이다. 경제 불황이 닥칠 경우 소비자들이 건강 관리나 처방약에 대한 지출을 줄일 수 있어 매출에 영향을 미칠 것이며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 것이다. 셋째, 국가 간의 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁은 공급망에 어려움을 초래할 수 있다. 중국에서 핵심 성분을 수입하는 경우, 수입 제한이 있을 때 생산 차질이 발생하며 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 넷째, 제약 분야에서 새로운 경쟁자의 등장은 시장 점유율 감소로 이어질 수 있다. Ensysce와 비슷한 혁신적인 제품을 개발하는 신규 경쟁자가 등장할 경우, 투자자들은 Ensysce의 성장 잠재력에 의문을 가질 수 있어 주가가 하락할 가능성이 있다. 다섯째, 트렌드 변화 또한 주가에 중요한 영향을 미친다. 예를 들어, 오피오이드 남용에 대한 규제가 엄격해지고 관련 치료에 대한 수요가 증가하는 추세라면, Ensysce가 개발 중인 제품에 대한 관심이 높아질 수 있으며 이는 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있다. 이러한 다양한 시나리오는 Ensysce의 주가에 긍정적이거나 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 투자자들은 계속해서 이러한 외부 요인들을 주시해야 한다.

회사의 미래 전망

Ensysce는 미래에 있어 지속 가능한 성장과 잠재적 축소의 두 가지 시나리오가 존재할 수 있다. 회사가 성장할 수 있는 요인으로는 오피오이드 남용 문제를 해결하는 제품의 혁신성과 안전성이 있다. 만약 PF614 및 기타 개발 중인 제품들이 효율적으로 남용을 방지하고 안전성을 입증하여 규제 기관의 승인을 받는다면, 해당 시장에서의 점유율 확대가 기대된다. 또한, 전 세계적으로 증가하는 중증 통증 환자와 오피오이드 남용 문제에 대한 관심이 높아지는 트렌드는 Ensysce의 비전을 지지할 수 있는 긍정적인 외부 환경 요소다. 반면에, 사업이 위축될 수 있는 가능성도 있다. 예를 들어, 새로운 경쟁자가 더욱 혁신적이고 효과적인 솔루션을 빠르게 시장에 내놓게 되면, Ensysce의 기존 제품들은 뒤처질 위험이 있다. 또한, 규제 환경의 변화나 FDA 승인 지연 등은 제품의 시장 출시를 늦출 수 있는 요인이며, 이는 투자자들의 신뢰에 영향을 줄 수 있다. 추가적으로, 회사의 경제적 기반이 약화되거나 추가적인 자본 조달에 실패할 경우에는 지속적인 연구 개발 투자가 어려워져 성장에 제약이 될 수 있다. 이처럼 Ensysce의 미래는 다수의 내외부 요인에 따라 다양한 방향으로 전개될 수 있다.