엘리베이션 온콜로지 (Elevation Oncology, Inc., ELEV)

회사 소개

ELEV은 특정 암 치료제의 발견과 개발에 초점을 맞춘 혁신적인 암 치료 기업입니다. 회사는 Claudin 18.2 및 HER3와 같은 밸리데이티드 타겟을 초기에 대상으로 한 새로운 파이프라인을 전진시키고 있습니다. 주력 제품 후보인 EO-3021은 Claudin 18.2를 타겟팅하는 항체-약물 복합체(ADC)로 현재 여러 암종에서 임상 1상 임상시험을 진행 중이며, FDA와 일본에서도 활동하고 있습니다. 회사는 EO-3021을 면역요법과 표적요법과의 병용요법으로 평가할 계획이며, 해당 연구의 추가 데이터를 2025년 상반기에 예상하고 있습니다. 또한, 회사는 HER3를 타겟하는 두 번째 프로그램도 평가 중이며, 2024년 개발 후보를 지명할 계획입니다. ELEV은 경험 많은 경영진과 ADC 및 암 치료제의 전문 지식을 보유하고 있으며, 환자들의 중대한 의료 수요에 대한 혁신적인 암 치료제를 발견하고 개발하는 데 검증된 성과를 내고 있습니다[0].

주요 고객

ELEV의 고객은 주로 암 치료제를 필요로 하는 환자들, 해당 치료제를 처방하는 의료 전문가들, 그리고 제약 유통 업계의 여러 이해관계자들입니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 Claudin 18.2와 HER3를 타겟으로 하는 암 치료제를 필요로 하는 암 환자들입니다. 이들은 주로 위암과 췌장암 환자로, 기존의 치료에 반응하지 않거나 추가적인 치료 옵션이 제한된 환자군을 포함합니다. 두 번째 세그먼트는 이러한 치료제를 처방하고 관리하는 종양학 전문가들로, 그들은 치료제의 효능과 부작용, 그리고 치료의 편의성 등을 고려하여 ELEV의 제품을 처방합니다. 세 번째 고객 세그먼트는 제약 유통 및 보험회사들입니다. 이들은 ELEV의 제품이 시장에서의 수익성과 경쟁력을 확보할 수 있도록 보험 급여 적용과 가격 경쟁력 등을 평가하여 결정합니다. 이들은 많은 경우, 비용 효율성과 환자 치료 성과를 중요하게 여기며, ELEV의 치료제가 기존 치료법 대비 효과적이고 경제적일 경우 더 높은 가치를 부여합니다[0][1][2][3].

회사의 비용구조

비용 항목	상세 설명	자원 제공 회사
인건비	연구 및 개발 활동에 참여하는 직원들의 급여, 복지 혜택 및 주식 기반 보상 비용을 포함합니다.	내부 인력
계약 연구 조직	EO-3021 및 seribantumab의 전임상 및 임상 개발을 위해 계약된 연구 조직 및 컨설턴트 비용을 포함합니다.	여러 연구 기관 및 계약 연구 기관(CRO)
제조 비용	seribantumab의 임상 시험용 약품 제조를 위해 사용되는 계약 제조 조직(CMO) 비용을 포함합니다.	여러 계약 제조 조직(CMO)
컨설턴트 비용	제품 개발 및 규제 활동과 직접적으로 관련된 서비스 제공을 위한 컨설턴트 비용을 포함합니다.	다양한 컨설턴트 및 자문 전문가
규제 준수 비용	임상 활동을 수행하는 데 필요한 규제 요구사항을 준수하기 위한 비용을 포함합니다.	규제 당국 및 컴플라이언스 서비스
임상 시험 비용	EO-3021 임상시험 관련 비용으로, 환자 활동 수준에 따라 소요되는 비용을 포함합니다.	임상 연구 기관
구조조정 비용	파이프라인의 우선순위 변경과 자원 재배치를 위한 해고 수당, 의료 및 관련 혜택 등의 일회성 종료 비용을 포함합니다.	-
이자 비용	K2HV Loan Agreement와 관련된 이자 비용과 채무 발행 비용의 상각을 포함합니다.	K2 HealthVentures

ELEV의 주요 비용 세그먼트는 연구개발 비용, 제조 비용, 규제 준수 비용, 임상 시험 비용, 구조조정 비용 및 이자 비용 등으로 구성되어 있습니다[0][1][2].

제품군

ELEV의 주요 제품과 이들이 회사 수익에 기여하는 방식을 다음 표와 설명으로 정리합니다.

제품명	타겟	단계	세부설명	수익 기여도
EO-3021	Claudin 18.2	임상 1상	Claudin 18.2를 타겟으로 하는 항체-약물 복합체(ADC). 위암, 췌장암 등에서 유효성 평가 중	현재까지 수익 없음, 임상 완료 후 수익 예상
HER3-ADC	HER3	개발 후보 선정 예정(2024년)	HER3 과발현을 타겟으로 하는 ADC. 낮은 생존율과 관련성 높음	현재까지 수익 없음, 개발 완료 후 수익 예상

EO-3021 세부 설명:

• Claudin 18.2는 위암, 췌장암, 식도암 등 다양한 암종에서 과발현되며, EO-3021은 이를 타겟팅하여 암세포만을 선택적으로 공격하도록 설계된 ADC입니다.
• 임상 1상 진행 상황: 현재 미국과 일본에서 임상 1상을 진행 중이며, 2024년 중간 데이터, 2025년 상반기 추가 데이터를 기대하고 있습니다.
• EO-3021은 FDA로부터 고아 약품 지정을 받았으며, 이는 위암과 췌장암 환자들에게 잠재적인 새로운 치료 옵션을 제공합니다[0][1].

HER3-ADC 세부 설명:

• HER3은 다양한 고형 암종에서 과발현되며, 예후가 나쁜 것과 관련이 깊습니다.
• 개발 후보는 2024년에 선정될 예정이며, HER3을 타겟으로 하여 신약 개발의 가능성을 평가 중입니다.

경쟁사 제품:

아래 표는 ELEV와 유사한 제품을 보유한 경쟁사를 정리한 것입니다.

경쟁사	제품명	타겟	단계
Zai Lab	ZL-2307	Claudin 18.2	임상 2상
Daiichi Sankyo	DS-6000	HER3	임상 1상

위와 같이 ELEV의 주요 제품인 EO-3021과 HER3-ADC는 아직 상용화 단계에 이르지 않았고, 향후 임상 데이터에 따라 수익 발생 여부가 결정될 것입니다. 주요 경쟁사들도 유사한 표적을 가진 신약 개발에 집중하고 있어, 시장 경쟁이 예상됩니다[0][1].

주요 리스크

ELEV의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요소들은 다음과 같습니다: 1) 우리의 운영은 화학물질 및 생물학적 물질을 포함한 위험하고 가연성 있는 물질의 사용으로 인해 오염이나 부상의 위험을 제거할 수 없으며, 이로 인한 손해에 대해 책임을 지거나 자원을 초과하는 책임을 지는 경우가 있을 수 있습니다. 2) 현재 또는 이전 소유자 또는 운영자들이 화학물질 유출에 의한 오염의 조사 또는 치료 비용에 대해 엄격하게, 공동 및 여타로 책임을 지게 될 수 있으며, 이로 인해 상당한 비용과 부담을 초래할 수 있습니다. 3) 우리는 환경, 보건 및 안전 법규를 준수하기 위해 상당한 비용을 지출해야 할 수 있으며, 이것은 연구, 개발 또는 생산 노력에 영향을 미칠 수 있습니다. 4) 제3자에 대한 의존으로 인해 클리니컬 시험 및 연구를 수행하며 생산할 때 중요한 위험을 감수해야 합니다. 5) 우리의 직원, CRO, CMO, 컨설턴트 등이 부적절한 활동 또는 비준수로 인해 부정행위에 관련된 위험에 노출될 수 있으며, 이러한 행위는 우리에게 중대한 피해를 줄 수 있습니다. 6) 우리의 인프라가 사이버공격, 데이터 유출, 기타 붕괴 등에 영향을 받을 수 있으며, 이로 인해 개발 프로그램이 중단되거나 민감한 정보가 유출될 수 있어 우리 비즈니스에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1].

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	32.0M	94.5M	40.3M
영업이익	-32.0M	-94.5M	-40.3M
영업외수익	-7.0k	506.0k	5.3M
세전 순이익	-32.0M	-95.1M	-45.7M
법인세 비용	N/A	25.0k	30.0k
당기순이익	-32.0M	-95.1M	-45.7M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	146.3M	90.3M	83.1M
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	149.4M	93.0M	88.0M
유형자산, 순액	38.0k	98.0k	59.0k
비유동자산 총계	70.0k	1.2M	1.1M
자산 총계	149.5M	94.2M	89.1M
매입채무	5.6M	6.4M	507.0k
단기차입금	N/A	N/A	N/A
유동부채 총계	8.8M	15.7M	4.1M
장기차입금	N/A	29.4M	30.1M
비유동부채 총계	8.0k	29.4M	30.1M
부채 총계	8.8M	45.1M	34.3M
자본금 및 추가 납입 자본	195.9M	199.5M	250.8M
이익잉여금	-55.2M	-150.3M	-196.0M
자본 총계	140.7M	49.0M	54.8M
부채 및 자본 총계	149.5M	94.2M	89.1M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-32.0M	-95.1M	-45.7M
감가상각비 및 무형자산상각비	18.0k	27.0k	39.0k
비현금 운전자본 변동	283.0k	6.3M	-13.7M
영업활동으로 인한 현금흐름	-30.2M	-85.5M	-56.2M
유형자산 취득	N/A	-86.0k	N/A
투자활동으로 인한 현금흐름	N/A	-44.4M	11.5M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	30.0M	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	97.1M	29.5M	48.0M
현금 순변동	66.9M	-100.4M	3.3M

주가 영향 미치는 요인들

ELEV의 주가에 영향을 미칠 수 있는 요인은 여러 가지가 있습니다. 첫째, 통화 환율 변동으로 인한 영향입니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보일 경우 이 회사의 수출 이익이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태도 중요한 변수입니다. 경기 침체가 발생하면 바이오테크놀로지 회사에 대한 투자 심리가 위축되어 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 미국과 중국 간의 무역 전쟁과 같은 국가 간의 갈등은 ELEV의 글로벌 공급망에 혼란을 초래할 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0][1]. 넷째, 경쟁사의 등장이나 기술 발전은 ELEV의 시장 점유율을 위협할 수 있습니다. 예를 들어, 경쟁사가 더 효과적인 암 치료제를 개발하여 시장에 출시하면, ELEV의 주가는 하락할 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드의 변화도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 개인 맞춤형 의료 트렌드가 강해질 경우, ELEV의 첨단 암 치료 연구가 주목받으면서 주가가 상승할 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들이 상호작용하면서 ELEV의 주가는 상승하거나 하락할 수 있습니다.

회사의 미래 전망

ELEV의 미래 전망은 여러 가지 요인에 따라 성장하거나 축소할 수 있습니다. 첫째, EO-3021의 임상시험 성공 여부가 중요한 역할을 합니다. 성공적인 임상 결과와 FDA의 승인은 회사의 주 수익원이 될 수 있으며, 이를 통해 글로벌 시장에 진출할 가능성이 높아집니다. 둘째, 기술 협력과 파트너십의 확장은 회사의 연구개발 능력을 높이고 새로운 시장 기회를 창출할 수 있습니다. 예를 들어, 병용 요법 및 면역요법과의 결합 연구는 더 넓은 치료 범위를 제공하고 시장의 지지를 받을 수 있습니다. 셋째, 인력 확충과 관리 효율성도 중요한 요인입니다. 빠른 인력 확충은 연구개발 속도를 높이지만, 동시에 관리의 어려움으로 인해 운영상의 문제가 발생할 수 있습니다[0][1]. 넷째, 재정 상태 또한 중요한 역할을 합니다. 현재 회사는 상당한 운영 손실을 보고 있고, 추가적인 자본 확충이 필요합니다. 성공적인 자본 조달이 이루어지지 않을 경우, 연구개발 프로그램이 지연되거나 중단될 수 있습니다[2]. 마지막으로, 경쟁 시장에서의 위치도 중요합니다. 경쟁사들이 더 혁신적인 치료제를 개발하거나 시장을 선점하면 ELEV의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 반면, ELEV가 지적 재산권을 잘 관리하고 시장에서 경쟁우위를 유지할 경우, 장기적인 성장이 가능할 수 있습니다[3].