회사 소개
ELDN은 장기이식기관 보호 및 거부방지 치료제 및 경동성측삭경화증(ALS) 치료를 개발하기 위해 면역학 전문지식을 활용하는 임상 단계 생명공학 기업입니다. ELDN의 주력 개발품목은 CD40 Ligand 경로를 대상으로 하는 IgG1형 안티-CD40L 항체인 tegoprubart로, CD40 Ligand를 높은 친화력으로 대상으로 하는 항체입니다. CD40L/CD40 경로는 면역 조절에서 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있으며, tegoprubart는 CD40 및 CD11 항상자극신호 경로를 억제하여 효과를 향상시킬 수 있는 가능성을 제공합니다. 이를 통해 tegoprubart는 자가면역 질환 및 고혈압이식 방지에서 치료적 역할을 할 수 있는 환경을 조성할 수 있습니다. ELDN의 사업 전략은 tegoprubart의 임상 및 상업적 가치를 최적화하고 중점적인 면역학 프랜차이즈를 갖춘 세계적인 생명공학 기업이 되는 것이며, 그러기 위해서는 kidney 이식 프로그램에 대한 자원을 중점적으로 확보할 계획입니다[0].
주요 고객
ELDN의 고객은 주요하게 의사, 병원, 제약회사, 생명공학 회사, 그리고 제3자 보험사로 나눌 수 있습니다. 의사와 병원은 ELDN의 치료제를 처방하거나 병원 내에서 사용합니다. 장기 이식 분야의 선진 치료법을 제공함으로써 환자들의 이식 거부 반응을 줄이고, 이는 치료 성공률을 높이는 데 중요한 역할을 합니다. 제약회사와 생명공학 회사는 ELDN의 기술과 치료제를 라이센싱하거나 파트너십을 통해 자사의 제품군이나 치료 프로토콜을 강화할 수 있습니다. 이들은 ELDN의 CD40 Ligand 경로를 타겟으로 하는 혁신적인 치료 방안을 통해 환자들에게 더 나은 치료 성과를 제공할 수 있습니다. 마지막으로, 제3자 보험사는 ELDN의 치료제를 사용하는 환자들에게 비용 절감을 위한 혜택을 제공하거나, 적절한 비용 평가 연구를 통해 치료제의 경제성을 입증하여 보험 적용 범위에 포함시킬 수 있습니다. 결론적으로, ELDN의 고객군은 각기 다른 이유로 ELDN의 제품과 기술에 대한 높은 관심을 보이며, 이는 ELDN이 신약 개발과 상업적 성과를 달성하는 데 중요한 요소로 작용합니다[0][1][2][3].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 임상 연구 및 개발 비용 | 직원 및 시설 관련 비용, 외주 서비스 비용, 임상 시험 비용, 제조 및 공정 개발 비용, 연구 비용, 기타 자문 서비스 비용 포함. 임상 시험 과정 중 발생하는 다양한 활동과 관련된 비용을 포함합니다. | 계약 연구 기관(CRO), 임상 시험 센터 등 |
| 제조 비용 | 임상 및 상업적 목적의 제품 제조와 관련된 비용. 제품 개발의 초기 단계에서는 외부 제조업체에 의존하는 경우가 많습니다. | 제3자 계약 제조업체(CMO) |
| 법적 및 준수 비용 | 규제 기관과의 상호작용, 법적 문제 해결과 관련된 비용. 다양한 규제 준수를 위한 법적 서비스 비용 포함. | 법률 회사, 규제 자문 기관 |
| 보상 및 관련 비용 | 임직원에게 지급하는 급여 및 관련 혜택, 주식 기반 보상 비용 포함. | 주식 관리 회사, 급여 처리 서비스 제공업체 |
| 일반 관리비 | 사무실 임대료, 유틸리티, 보험료, 운영 관련 기타 일반 비용 포함. | 사무실 임대업체, 유틸리티 회사 |
ELDN의 주요 비용은 주로 임상 연구 및 개발, 제조, 법적 및 준수, 보상, 일반 관리비에서 발생합니다. 이 비용들은 계약 연구 기관(CRO), 임상 시험 센터, 제3자 계약 제조업체(CMO), 법률 회사, 사무실 임대업체 등과 같은 외부 서비스 제공업체에 의해 지원됩니다[0][1][2].
제품군
ELDN의 주요 제품은 tegoprubart로, 이는 CD40 Ligand를 타겟으로 하는 IgG1형 안티-CD40L 항체입니다. Tegoprubart는 자가면역 질환 및 장기 이식 거부 반응을 방지하는 데 활용되며, 임상 시험 여러 단계를 통해 그 효능을 입증하고 있습니다. ELDN은 이 제품을 통해 수익을 창출할 계획이며, 또한 이식 분야 및 ALS(근위축성 측삭 경화증) 치료제를 주요 시장으로 삼고 있습니다. 하지만, 현재까지 상용화된 제품이 없어 직접적인 제품 판매 수익은 없으며, 상업화에 성공할 경우 주요 수익원이 될 것으로 기대됩니다[0]. 주요 경쟁자로는 Novartis, Sanofi, UCB, Amgen, Bristol Myers Squibb, Kiniksa 등의 기업이 있으며, 이들은 각각 유사한 CD40 및 CD40L 타겟 치료제를 개발 중입니다[1].
| 제품명 | 설명 및 용도 | 기여도 및 중요성 |
|---|---|---|
| Tegoprubart | CD40 Ligand를 타겟으로 하는 IgG1형 안티-CD40L 항체 | 자가면역 질환 및 장기 이식 거부 반응 방지; 잠재적인 주요 수익원 |
| 경쟁사 | 경쟁 제품명 | 비고 |
|---|---|---|
| Novartis | 다양한 CD40/CD40L 경로 타겟 약물 | 임상 시험 중 |
| Sanofi | 다양한 자가면역 및 이식 거부 방지 치료제 | 임상 시험 중 |
| UCB | 다양한 자가면역 및 이식 거부 방지 치료제 | 임상 시험 중 |
| Amgen | CD40/CD40L 타겟 치료제 (Horizon Therapeutics 인수 후) | 임상 시험 중 |
| Bristol Myers Squibb | 다양한 자가면역 및 이식 거부 방지 치료제 | 임상 시험 중 |
| Kiniksa | 다양한 자가면역 및 이식 거부 방지 치료제 | 임상 시험 중 |
주요 리스크
ELDN의 사업에 대한 특정 위험 요인으로는 정보 시스템과 제3자 협력사, 서비스 제공업체, 계약사 또는 컨설턴트의 정보 시스템에 대한 의존이 있습니다. 정보 시스템 또는 제3자 협력사, 서비스 제공업체, 계약사 또는 컨설턴트의 정보 시스템이 실패하거나 사이버 보안 사건이 발생할 경우, 개발 프로그램에 중대한 중단이 발생하거나 데이터 손실 또는 개인정보와 같이 민감한 정보의 개인정보 보호, 보안, 무결성 또는 기밀 유출에 영향을 미칠 수 있으며, 우리의 평판, 사업, 재무 상태 또는 영업 결과에 중대한 악영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 척도되고 있는 사이버 보안 사건은 빈도, 지속시간, 복잡성 및 강도 면에서 증가하고 있으며, 다양한 동기와 전문성을 가진 국가, 단체 및 개인에 의해 실시되고 있습니다. 또한, 제3자 제조업체의 cGMP 규정 미준수는 우리가 해당 규정을 위반할 수 있으며, 제품 후보자의 공급에 중대한 악영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 요인들은 향후 우리의 사업에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다[0][1].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 36.9M | 39.8M | 43.0M |
| 영업이익 | -36.9M | -39.8M | -43.0M |
| 영업외수익 | -7.0k | 48.2M | 73.5M |
| 세전 순이익 | -36.9M | -88.0M | -116.5M |
| 법인세 비용 | -2.4M | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -34.5M | -88.0M | -116.5M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 84.8M | 56.4M | 51.1M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 88.3M | 59.5M | 56.1M |
| 유형자산, 순액 | 768.0k | 739.0k | 365.0k |
| 비유동자산 총계 | 82.2M | 33.3M | 32.9M |
| 자산 총계 | 170.5M | 92.8M | 89.1M |
| 매입채무 | 1.8M | 2.2M | 967.0k |
| 단기차입금 | 369.0k | 363.0k | 383.0k |
| 유동부채 총계 | 4.4M | 6.5M | 3.9M |
| 장기차입금 | 400.0k | 383.0k | N/A |
| 비유동부채 총계 | 2.2M | 2.1M | 78.0M |
| 부채 총계 | 6.6M | 8.6M | 81.9M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 278.9M | 287.0M | 326.6M |
| 이익잉여금 | -114.9M | -202.9M | -319.4M |
| 자본 총계 | 164.0M | 84.2M | 7.2M |
| 부채 및 자본 총계 | 170.5M | 92.8M | 89.1M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -34.5M | -88.0M | -116.5M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 195.0k | 373.0k | 374.0k |
| 비현금 운전자본 변동 | -152.0k | 2.4M | -4.9M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -28.9M | -28.4M | -39.5M |
| 유형자산 취득 | N/A | N/A | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | N/A | N/A | -45.3M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | -449.0k | N/A | 33.0M |
| 현금 순변동 | -29.4M | -28.4M | -51.8M |
주가 영향 미치는 요인들
ELDN의 주가 변동에는 여러 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변화가 있습니다. 달러 강세가 지속되면 ELDN의 해외 매출이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태가 중요합니다. 글로벌 경기침체가 발생하면 투자자들의 리스크 회피 성향이 강해져 주가 하락을 초래할 가능성이 큽니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역전쟁이 심화되면 공급망 불안으로 인한 제품 생산 차질이 발생할 수 있어 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 중요한 요소입니다. 새로운 생명공학 기업이 ELDN의 핵심 기술인 CD40 Ligand를 겨냥한 혁신적인 치료제 개발에 성공하면 ELDN의 시장 점유율이 감소해 주가에 부정적인 영향을 줍니다. 다섯째, 시장 트렌드 또한 큰 변수입니다. 생명공학 분야의 새로운 치료제 트렌드가 등장하면 ELDN의 기존 제품에 대한 수요가 줄어들 수 있습니다. 반대로, ELDN이 개발 중인 치료제가 긍정적인 임상시험 결과를 얻으면 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
ELDN의 미래는 다양한 요인에 따라 성장할 가능성과 축소될 위험성이 공존합니다. ELDN은 현재 임상 단계에서 많은 자원을 소모하고 있으며 주력 제품인 tegoprubart의 성공적인 개발 및 상용화에 크게 의존하고 있습니다. 만약 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻고 이를 통해 규제 승인을 받게 된다면, 이는 ELDN의 재정 안정성과 주식 가치를 크게 높일 수 있습니다. 반면, 추가적인 자금 조달이 필요한 상황에서 자금 확보에 실패한다면, 사업 운영 지속 가능성에 큰 의문이 생길 수 있습니다[0][1]. 또한, ELDN이 코로나19와 같은 공중보건 위기로부터 겪었던 어려움이 앞으로도 반복될 가능성이 있으며, 이는 연구개발 및 상업화 과정에 큰 차질을 초래할 수 있습니다[1]. 회사가 진행 중인 임상 프로그램의 확대와 신제품 개발에 필요한 자금이 계속 증가하고 있으며, 추가적인 인력 및 기술 확보에 따른 운용비 증가도 예상됩니다. 이러한 상황에서 ELDN이 성공적으로 자금을 조달하지 못한다면, 연구개발 속도 저하 및 제품 상용화 실패가 불가피할 수 있습니다[3]. 결론적으로, ELDN의 미래는 자금 조달, 임상 시험 결과, 경쟁 상황, 규제 변화 등 다각적인 요소들에 의해 영향을 받을 가능성이 매우 큽니다.