회사 소개
회사 EDIT는 임상 단계의 유전체 편집 회사로, CRISPR 기술을 기반으로 한 독점적인 유전 편집 플랫폼을 개발하고 있습니다. 회사는 유전 편집을 통해 환자들의 치료 결과를 가능하게 하거나 향상시킬 수 있는 질병을 대상으로 제품을 개발하고 있으며, 혈색소병증을 치료하기 위해 현재의 ex vivo renizgamglogene autogedtemcel 프로그램을 계속 발전시키는 방향으로 진행 중입니다. 또한, 혈줄줄기세포를 대상으로 하는 다음 세대의 in vivo 유전 편집 약물을 추구하고 있습니다. 회사는 혈액 질환뿐만 아니라 다른 장기와 조직을 대상으로 하여 현재의 질병 치료 표준과 차별화될 것으로 예상되는 주요 기관 및 조직을 대상으로 in vivo 유전 편집 약물의 개발을 추진하고 있습니다. 이를 위해 전략적인 파트너십 및 협력을 통해 지적 재산 포트폴리오의 범위를 확장하고 약물 발견 및 임상 실행 목표를 가속화하기 위한 추가 기회를 추구하고 있습니다. 또한, 회사는 BMS와의 연구 협력을 통해 발암성 질병의 치료를 위해 엔지니어링된 세포 약물을 진행하고 있습니다. 회사의 연구 프로그램은 아직 모두 전임상 단계 또는 연구 단계에 있으며 많은 연구 프로그램의 실패 위험이 높습니다. 현재까지 제품 판매로부터 수익을 창출하지 못했으며, 자본을 조달하기 위해 다양한 자본 조달 방법을 이용하고 있습니다.
주요 고객
EDIT 회사의 고객은 주로 특정 유전자 질환을 앓고 있는 환자와 그 치료를 진행하는 의료 기관, 연구소, 그리고 제약 회사들입니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 낫혈구병(Sickle Cell Disease, SCD)와 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈(Transfusion-dependent Beta Thalassemia, TDT)을 포함한 혈색소병증 환자들입니다. 이들 환자는 현재로서는 제한된 치료 옵션만을 가지고 있으며, 대부분의 치료 방법이 완치가 아닌 증상 관리에 중점을 두고 있습니다. EDIT의 유전자 편집 치료제, 특히 reni-cel 프로그램은 이러한 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다. 이 치료제는 유전자 편집 기술을 활용하여 환자들의 혈액 세포를 수정, 이를 통해 실질적인 치료 효과를 기대할 수 있습니다.
두 번째 세그먼트는 유전자 치료와 관련된 연구를 수행하는 연구소와 의료 기관입니다. 이들 기관은 새로운 치료법 연구와 개발을 위해 EDIT의 특허 기술과 연구 데이터를 활용할 수 있습니다. 이러한 연구 기관들은 주로 심각한 유전 질환에 대한 이해를 높이고, 보다 효과적인 치료법을 개발하기 위해 EDIT의 혁신적인 유전자 편집 플랫폼을 활용합니다.
세 번째 세그먼트는 제약 회사와 바이오테크 기업입니다. 이들 기업은 기존의 치료 방법과 차별화될 수 있는 새로운 치료법 개발을 위해 유전자 편집 기술을 필요로 합니다. EDIT의 플랫폼과 그 기술은 이들 기업에게 새로운 사업 기회를 제공하며, 특히 CRISPR 기반의 기술력을 통해 치료 효과를 극대화할 수 있습니다.
이와 같이 EDIT 회사의 제품은 주로 심각한 유전 질환을 치료하거나 연구하는데 있어 필수적인 역할을 하며, 유전자 편집 기술을 통해 환자들에게는 새로운 생명의 희망을, 연구 기관과 제약 회사들에게는 혁신적인 연구 및 개발 기회를 제공합니다.
회사의 비용구조
| 비용 요소 | 설명 | 주요 공급 업체 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | 직원 급여, 임상 시험 계약 비용, 제조 및 품질 관리 비용, 연구 프로그램 비용 포함 | 다양한 제3자 전문 컨설턴트, 서비스 제공업체 및 공급업체 |
| 임대 비용 | 사무실과 연구소 공간의 임대료, 유지보수비 및 감가상각비 포함 | 케임브리지, 매사추세츠 위치 시설의 주요 임대 계약 |
| 인건비 | 경영진, 재무, 법률, 정보기술, 인사 등 다양한 부문에서의 직원 급여와 주식 기반 보상 비용 포함 | 내부 인사 관리 및 복지 시스템 |
| 지적 재산 및 특허 비용 | 특허 출원, 유지 및 보호 비용, 제3자 라이선싱 계약 관련 비용 | 라이선싱 계약을 체결한 다양한 제3자 기관 및 법률 자문가 |
| 설비 및 장비 비용 | 연구 개발에 필요한 실험실 용품 및 비자본 장비 구매 비용 | 실험실 장비 및 소모품 공급업체 |
| 클라우드 및 컴퓨팅 비용 | 데이터 연구, 저장 및 분석을 위한 클라우드 서비스 및 컴퓨팅 파워 사용 비용 | 클라우드 서비스 제공업체 (예: AWS, 구글 클라우드) |
| 외부 전문 서비스 비용 | 법률, 회계 및 기타 컨설팅 서비스에 대한 비용 | 법률 자문가, 회계사, 기타 컨설팅 회사 |
EDIT 회사는 연구 및 개발 관련 지출이 가장 큰 비중을 차지하며, 이는 주로 임상 시험, 제조, 품질 관리 및 연구 프로그램을 지원하는데 사용됩니다. 사무 공간과 연구실 임대 비용 또한 중요한 비용 요소이며, 케임브리지에 위치한 주요 시설에서 발생하는 임대료와 유지보수비가 포함됩니다. 인건비는 경영진을 포함한 다양한 부서의 직원 급여와 주식 기반 보상 비용으로 구성됩니다. 지적 재산 및 특허 비용은 특허 출원 및 유지, 제3자 라이선스 사용 비용을 포함하며, 설비 및 장비 비용은 연구 개발에 필요한 실험실 용품 및 장비를 구입하는 데 사용됩니다. 클라우드 및 컴퓨팅 비용은 데이터 연구 및 분석을 위한 클라우드 서비스 및 컴퓨팅 파워 사용에 따른 비용이며, 외부 전문 서비스 비용은 법률, 회계 및 기타 컨설팅 서비스에 대한 비용을 포함합니다.
제품군
EDT 회사의 주요 제품과 해당 제품이 회사 수익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
- Exa-cel (exagamglogene autotemcel)
- 설명: Exa-cel은 삭셀병(Sickle Cell Disease, SCD)과 수혈의존성 베타 지중해 빈혈(Transfusion-dependent Beta Thalassemia, TDT)을 치료하기 위한 유전자 편집 치료제입니다. 이 치료제는 환자의 유전체를 수정하여 정상적인 혈색소를 생산하도록 돕습니다.
- 수익 기여도: Vertex Pharmaceuticals와의 라이선스 계약을 통해 초기 지불금 5천만 달러와 연간 라이선스 수수료 1천만 달러에서 4천만 달러를 받으며, 이는 2034년까지 다양한 판매 기반 연간 라이선스 수수료를 포함합니다.
- 경쟁사 제품: 비슷한 유전자 치료제를 개발하는 회사로는 Crispr Therapeutics의 CTX001과 Intellia Therapeutics의 NTLA-2001이 있습니다.
- BMS 프로그램
- 설명: BMS와의 협력 하에 여러 유전자 편집 약물 개발 프로젝트를 진행 중입니다. 이 협력은 특정 종양 치료와 관련된 엔지니어링 된 세포 약물을 포함합니다.
- 수익 기여도: BMS 협력 계약을 통해 연간 1,350억 달러까지의 개발 마일스톤 및 특정 순매출 마일스톤을 달성하면 6천만 달러를 받을 수 있습니다. 기존의 일정 수익과 더불어 장기적으로 높은 수익 창출이 가능합니다.
- 경쟁사 제품: 이 분야에서 BMS와 유사한 연구를 진행하는 경쟁사로는 Celgene과 Kite Pharma가 있습니다.
주요 제품 수익 기여도 표
| 제품명 | 설명 | 수익 기여도 |
|---|---|---|
| Exa-cel | 삭셀병 및 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈 치료를 위한 유전자 편집 치료제 | 초기 지불금 5천만 달러와 연간 라이선스 수수료 1천만~4천만 달러 |
| BMS 프로그램 | BMS와의 협력 하에 진행하는 종양 치료 관련 유전자 편집 약물 개발 | 개발 마일스톤 최대 1,350억 달러 및 순매출 마일스톤 최대 6천만 달러 |
주요 경쟁사 제품 표
| 회사명 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| Crispr Therapeutics | CTX001 | 삭셀병 및 베타 지중해 빈혈 치료를 위한 유전자 편집 치료제 |
| Intellia Therapeutics | NTLA-2001 | 다양한 유전 질환 치료를 목표로 하는 유전자 편집 기술 기반 치료제 |
| Celgene | - | 종양 치료를 위한 다양한 유전자 및 세포 치료제 |
| Kite Pharma | - | 암 및 종양 치료를 위한 유전자 및 세포 치료제 |
이와 같이 EDIT 회사는 주요 유전자 치료제 및 협력 프로그램을 통해 높은 수익 창출을 목표로 하고 있으며, 여러 경쟁사와의 비교에서도 해당 분야에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다.
주요 리스크
EDIT 회사의 비즈니스에서의 잠재적 위험 요인은 다음과 같습니다: 제품 후보자의 제조 과정에서 발생할 수 있는 문제로 인한 개발이나 상용화 프로그램의 지연, 제품 공급 제한, 제품의 결함 또는 생산 실패로 이어질 수 있습니다. 또한, 제품 후보자의 양과 질을 충족시키기 위한 문제, 제품에 대한 FDA, EMA 또는 기타 해당 국외 표준 또는 명세에 부합하는 임상용 재료의 수급 및 생산 비용 등에 관한 어려움이 발생할 수 있습니다. 또한, 유전자 편집 기술을 활용하는 제품 후보자 개발이 신뢰도 있는 인간 임상시험에서 안전성을 입증하는 것에 관한 제한된 경험이 있으며, 기존의 유전자 치료 처리에서 발생한 중대한 부작용과 예상치 못한 특성의 가능성도 존재하는데, 이러한 부작용이 나타날 경우 제품 후보자 개발 중단이나 특정 사용 또는 부분인구에 대한 제한된 개발이 필요하게 될 수 있습니다. 더불어, 제품 후보자의 제조 과정이나 협력시설의 문제로 인해 협력 파트너로서의 매력 감소, 제품 후보자에 대한 충분한 임상 재료 보장 능력 제한, 제품상의 시장 수요 만족에 제약을 받을 수 있으며, 이는 제품 시기표 및 사업, 재무상태, 영업실적 및 전망을 중대하게 해칠 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 25.5 | 19.7 | 78.1 |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 218.7 | 245.7 | 247.3 |
| 영업이익 | -193.1 | -225.9 | -169.2 |
| 영업외수익 | -0.6 | -5.5 | -16.0 |
| 세전 순이익 | -192.5 | -220.4 | -153.2 |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -192.5 | -220.4 | -153.2 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 499.8 | 344.3 | 323.1 |
| 매출채권, 순액 | 0.3 | 5.1 | 10.2 |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 507.3 | 356.8 | 340.8 |
| 유형자산, 순액 | 43.3 | 59.2 | 45.7 |
| 비유동자산 총계 | 170.2 | 157.6 | 158.3 |
| 자산 총계 | 677.5 | 514.3 | 499.2 |
| 매입채무 | 5.0 | 9.5 | 8.3 |
| 단기차입금 | 10.3 | 11.1 | 12.2 |
| 유동부채 총계 | 46.9 | 60.1 | 63.2 |
| 장기차입금 | 16.1 | 32.9 | 24.4 |
| 비유동부채 총계 | 77.0 | 93.5 | 86.8 |
| 부채 총계 | 123.8 | 153.6 | 150.1 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 1411.8 | 1442.4 | 1580.2 |
| 이익잉여금 | -857.7 | -1078.1 | -1231.3 |
| 자본 총계 | 553.6 | 360.7 | 349.1 |
| 부채 및 자본 총계 | 677.5 | 514.3 | 499.2 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -192.5 | -220.4 | -153.2 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 5.1 | 6.3 | 6.1 |
| 비현금 운전자본 변동 | -21.4 | 8.2 | -1.6 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -163.8 | -177.3 | -132.2 |
| 유형자산 취득 | -8.0 | -4.1 | -4.7 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -54.5 | 114.1 | -3.7 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 282.1 | 1.3 | 118.0 |
| 현금 순변동 | 63.8 | -62.0 | -17.9 |
주가 영향 미치는 요인들
회사 EDIT의 주가 급등 또는 하락의 원인으로는 여러 가지가 있습니다. 첫째, 경쟁 제품이나 기술의 성공이 있습니다. 만약 타사의 유전자 편집 기술이 더 나은 효과를 내거나 빠르게 시장에 출시된다면, EDIT의 주가는 부정적인 영향을 받을 것입니다. 둘째, 임상 시험의 결과입니다. 예를 들어, 회사의 현재 진행 중인 임상 시험이 긍정적인 결과를 도출하면 주가는 상승할 가능성이 큽니다. 반대로, 임상 시험이 실패하거나 종료된다면 주가는 큰 폭으로 하락할 수 있습니다. 셋째, 거시 경제 상황 및 환율 변동입니다. 글로벌 경제 불황이나 미국 달러의 강세는 회사의 재정 상태 및 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 지적 재산권 관련 법적 분쟁입니다. 예를 들어, 특허 관련 불확실성이 해소되거나 지적 재산권을 확보하게 되면 주가는 긍정적으로 반응할 수 있습니다. 다섯째, 거시 경제적인 요인으로서 미중 무역 전쟁과 같은 국제적인 갈등은 회사의 공급망을 교란시키고 원자재 비용을 증가시켜 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 여섯째, 시장 및 트렌드 변화입니다. 유전자 편집 기술이 더욱 광범위하게 수용되고 규제가 완화된다면, 이는 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 반대로, 새로운 규제 강화와 같은 변화는 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 마지막으로, 자금 조달에 실패할 경우 연구 개발 프로그램을 축소하거나 지연할 수밖에 없으며, 이는 주가에 심각한 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
EDIT의 미래는 다양한 요인에 의해 크게 달라질 수 있습니다. 유전자 편집 기술의 발전과 성공적인 임상 시험 결과는 회사의 성장을 촉진할 수 있는 주요한 요인입니다. CRISPR 기술을 이용한 혁신적인 치료법이 상용화된다면, 이는 의료 분야에서 큰 변화를 이끌어 낼 수 있으며, EDIT는 이에 따른 높은 수익을 기대할 수 있습니다. 또한, 강력한 파트너십과 전략적 제휴는 자금 조달과 기술 개발을 도와 회사의 성장 동력을 더욱 강화할 수 있습니다. 그러나 반대로, 엄격한 규제와 공공의 부정적인 인식은 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 유전자 편집의 윤리적 문제와 관련된 사회적 논란은 기술 확산을 저해할 수 있습니다. 재정적 측면에서도 자본 조달의 어려움과 연구 개발 비용의 증가, 예기치 않은 지출 및 법적 분쟁 등은 회사의 성장에 장애물이 될 수 있습니다. 또한, 경쟁사의 기술 발전과 시장 진입은 EDIT의 시장 점유율을 잠식할 수 있습니다. 결국 EDIT의 미래는 기술 성공, 규제 환경, 자금 조달, 경쟁 요인 등 복합적인 요소에 의해 결정될 것입니다.