회사 소개
DNLI는 신경퇴행성 질환 및 리소소말 저장 질환(LSDs)을 극복하기 위한 치료제를 발견, 개발 및 제공하는 것을 목표로 하는 임상 단계 생물 의약품 회사입니다. DNLI는 혈투 두개내 장벽(BBB)를 통과하는 제품 후보군 포트폴리오를 개발하는데 주력하고 있으며 소분자와 생물 치료제로 구성된 포트폴리오를 보유하고 있습니다. DNLI는 뇌투과정 운반차량(ETV), 항체투과체운반체(ATV), 단백질투과체운반체(PTV) 및 올리고뉴클레오티드 투과체운반체(OTV)를 기반으로 한 두뇌 침투 요법의 포트폴리오를 개발하고 있습니다. 이 회사의 주요 역량은 BBB를 횡단하여 뇌 내에서 약물 노출을 증가시키는 플랫폼 기술인 Transport Vehicle(TV)입니다. DNLI는 유전적으로 검증된 분자 타겟이나 생물학적 경로를 대상으로 하고 있으며 풍부한 치료 제품을 개발하여 신경퇴행성 질환과 LSDs를 가진 환자들에게 효과적인 치료제를 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다.
주요 고객
DNLI의 고객 페르소나는 신경퇴행성 질환 및 리소소말 저장 질환(LSDs) 치료제를 필요로 하는 환자, 의료기관, 제약회사, 그리고 연구기관으로 나뉩니다. 환자는 주로 알츠하이머, 파킨슨병, ALS(근위축성 측삭 경화증) 및 다른 희귀 질환을 앓고 있는 사람들로, 현재 치료법이 효과적이지 않거나 부작용이 큰 경우 DNLI의 새로운 치료제를 찾게 됩니다. 의료기관은 이러한 환자들에게 최적의 치료를 제공하기 위해 중심 역할을 하며, DNLI의 치료제를 사용하여 환자들의 삶의 질을 높이는 것을 목표로 합니다. 제약회사는 DNLI와의 협력을 통해 신약 개발 및 상용화 파트너십을 체결하며, 연구기관들은 DNLI의 기술을 활용해 신경퇴행성 질환 관련 연구를 진행합니다. 각 고객군은 DNLI의 혈뇌장벽(BBB)을 통과하는 혁신적인 약물 전달 기술과 유전자 타겟 치료제에 관심을 가지며, 이를 통해 기존 치료법의 한계를 극복하고자 합니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 공급업체 |
|---|---|---|
| 인건비 | 직원 급여, 주식 기반 보상 비용 등 | 직접 고용 |
| 외부 연구개발 비용 | 외부 연구와 제조 관련 활동 비용 | Biogen, Takeda, Genentech 등 |
| 시설 및 운영비 | 사무실 임대료, 시설 유지비 등 | 본사 및 현지 임대업체 |
| 임상 시험 비용 | 임상 시험 진행에 따른 외부 비용 | Biogen, Takeda, Sanofi |
| 제조 비용 | 치료제 생산을 위한 제조 비용 | Takeda, Biogen |
| 프로페셔널 서비스 | 법률, 회계, 기타 전문가 서비스 비용 | 법률 및 회계 회사 |
| IT 및 장비비용 | 연구소 장비, 컴퓨터 장비, 소프트웨어 구매 및 유지 비용 | 기술 공급업체 및 소프트웨어 회사 |
| 주식 기반 보상 | 직원들에게 제공되는 주식 기반 보상 | 내부 실행 |
주요 공급업체로는 Takeda, Biogen, Genentech, Sanofi 등이 있으며, 이 회사들은 DNLI와 협력하여 연구 및 개발 비용을 나누고 있습니다 .
제품군
DNLI의 주요 제품과 수익 기여도를 분석하면 다음과 같습니다.
주요 제품:
| 제품명 | 설명 | 수익 기여도 (%) |
|---|---|---|
| ETV:IDS | 리소소말 저장 질환(LSD) 중 헌터증후군 치료를 위한 효소 대체 요법(ERT) | 수익 기여도 비공개 |
| ATV:TREM2 | 알츠하이머병 치료를 위한 항체 기반 요법 | 수익 기여도 비공개 |
| ETV:SGSH | 리소소말 저장 질환 중 샌필리포 증후군 A형 치료를 위한 효소 대체 요법(ERT) | 수익 기여도 비공개 |
| ATV:Abeta | 알츠하이머병 치료를 위한 베타-아밀로이드 표적 항체 | 수익 기여도 비공개 |
DNLI는 현재 주요 제품의 상용화 단계에 있지 않아 구체적인 수익 기여도를 공개하지 않고 있습니다. 이 회사의 연구와 개발 중인 치료제들은 대부분 임상 시험 단계에 있으며 주로 신경퇴행성 질환과 리소소말 저장 질환을 목표로 하고 있습니다.
경쟁사 및 유사 제품:
| 회사명 | 제품 또는 연구 영역 | 제품명 또는 설명 |
|---|---|---|
| Biogen | 알츠하이머병 치료제 | Amyloid beta-directed antibody therapies |
| Eli Lilly | 알츠하이머병 및 파킨슨병 치료제 | 다양한 신경퇴행성 질환 표적 치료제 |
| Roche (Genentech 포함) | 알츠하이머병 및 파킨슨병 치료제 | 다양한 신경퇴행성 질환 표적 치료제 |
| Alector | 알츠하이머병 치료제 | 다양한 신경퇴행성 질환 표적 치료제 |
| Amylyx Pharmaceuticals | ALS 치료제 | Relyvrio/Albrioza |
| Mitsubishi Tanabe Pharma | ALS 치료제 | Radicava |
| JCR Pharmaceuticals | LSDs 치료제 | BBB-penetrant 및 CNS 직접 전달 ERTs와 유전자 치료제 |
| RegenxBio | LSDs 치료제 | BBB-penetrant 및 CNS 직접 전달 ERTs와 유전자 치료제 |
| Kyowa Kirin/Orchard Therapeutics | LSDs 치료제 | BBB-penetrant 및 CNS 직접 전달 ERTs와 유전자 치료제 |
DNLI의 주요 경쟁사들은 주로 대형 제약 및 바이오테크 회사들로, 신경퇴행성 질환과 리소소말 저장 질환을 대상으로 하는 치료제를 개발하고 있습니다. 이러한 치료제들은 주로 효소 대체 요법, 항체 기반 요법, 그리고 유전자 치료제를 포함하여 다양한 형태로 개발되고 있습니다.
주요 리스크
DNLI의 사업에 대한 가능한 리스크는 다음과 같습니다.
- 신경퇴행성 질환 및 리소소말 저장 질환(LSDs) 치료제에 대한 임상시험 결과 불확실성: DNLI는 주로 임상시험 중인 치료제 후보군을 보유하고 있으며, 이들의 효과와 안전성은 불확실할 수 있습니다.
- 경쟁사와의 기술 경쟁: DNLI는 BBB를 횡단하여 뇌 내로 치료제 전달을 증가시키는 TV 기술에 의존하고 있지만, 경쟁사들도 유사한 기술을 개발하고 있어 기술 상위성을 유지하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
- 규제 및 허가 지연: 새로운 치료제의 허가를 위한 규제 요구사항을 만족시키는 데 지연이 발생할 수 있으며, 이로 인해 상업화 시기가 미뤄질 수 있습니다.
- 임상시험 실패 및 부정적 결과: 임상시험 중에 예상치 못한 부정적 결과가 나타나거나 치료제의 효과가 충분하지 않을 경우, 회사의 재무 상황 및 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
- 투자자 신뢰 손상: DNLI의 임상 개발 및 사업 전략에 대한 불확실성은 투자자들의 신뢰를 훼손시킬 수 있으며, 이로 인해 자본 조달에 어려움을 겪을 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 48.7 | 108.5 | 330.5 |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 344.4 | 449.2 | 527.2 |
| 영업이익 | -295.8 | -340.7 | -196.7 |
| 영업외수익 | -4.6 | -14.8 | -51.5 |
| 세전 순이익 | -291.2 | -326.0 | -145.2 |
| 법인세 비용 | -0.6 | 0.0 | 0.0 |
| 당기순이익 | -290.6 | -326.0 | -145.2 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 865.4 | 1336.2 | 1034.5 |
| 매출채권, 순액 | N/A | 9.3 | 3.4 |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 897.2 | 1372.3 | 1064.1 |
| 유형자산, 순액 | 69.6 | 74.5 | 71.6 |
| 비유동자산 총계 | 506.9 | 87.9 | 89.8 |
| 자산 총계 | 1404.2 | 1460.2 | 1153.9 |
| 매입채무 | 4.8 | 2.8 | 9.5 |
| 단기차입금 | 5.5 | 7.3 | 7.3 |
| 유동부채 총계 | 378.2 | 363.9 | 78.0 |
| 장기차입금 | 58.6 | 53.0 | 45.0 |
| 비유동부채 총계 | 63.6 | 53.9 | 45.0 |
| 부채 총계 | 441.9 | 417.8 | 123.0 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 1609.8 | 2020.3 | 2146.5 |
| 이익잉여금 | -645.0 | -971.0 | -1116.2 |
| 자본 총계 | 962.3 | 1042.4 | 1031.0 |
| 부채 및 자본 총계 | 1404.2 | 1460.2 | 1153.9 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -290.6 | -326.0 | -145.2 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 8.6 | 10.4 | 16.7 |
| 비현금 운전자본 변동 | -20.4 | -24.0 | -289.9 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -211.4 | -244.7 | -358.0 |
| 유형자산 취득 | -8.5 | -17.8 | -12.9 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -21.6 | -141.4 | 249.3 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 19.3 | 310.7 | 17.8 |
| 현금 순변동 | -213.7 | -75.4 | -90.9 |
주가 영향 미치는 요인들
DNLI의 주식 가격 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 발생할 경우, DNLI의 제품 개발에 필요한 원료 및 장비의 공급망이 불안정해질 수 있으며 이는 주식 가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면에, 경쟁사의 중요한 임상 시험이 실패하게 되면 DNLI의 시장 점유율 및 투자자 신뢰도는 증가할 가능성이 있어 주식 가격이 상승할 수 있습니다. 글로벌 통화의 변동성 또한 중요한 요인으로 작용할 수 있는데, 예를 들어 미국 달러의 강세는 수출 비용을 증가시키고, 이는 회사의 수익성에 부정적인 영향을 미쳐 주식 가격 하락으로 이어질 수 있습니다. 또한 전 세계적인 경제 불황이 발생하면 투자자들의 위험 회피 성향이 강화되고, 이는 바이오테크 기업에 대한 투자 감소로 이어져 DNLI의 주식 가격이 하락할 가능성이 높습니다. 반대로, 신경퇴행성 질환 치료제 시장의 수요가 급격히 증가하는 경우, DNLI의 혁신적인 제품 후보들이 주목받게 되어 주식 가격은 상승할 것입니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
DNLI의 미래 전망은 여러 요인에 따라 달라질 수 있다. 우선, 신경퇴행성 질환 및 리소소말 저장 질환(LSDs)에 대한 치료제 개발이 성공적으로 진행될 경우, DNLI의 시장 가치와 수익성은 크게 증가할 것이다. 특히, 회사의 핵심 기술인 Transport Vehicle(TV)이 혈투 두개내 장벽(BBB)을 효과적으로 통과하는 치료제를 개발하는 데 성공하면, 경쟁사보다 유리한 위치를 차지할 수 있다. 또한 글로벌 인구 고령화로 인해 신경퇴행성 질환 환자 수가 증가하는 추세는 DNLI의 제품 수요를 높일 것이다. 반면, 임상 시험의 실패나 늦어진 허가 절차는 기업의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 규제 환경의 변화나 강력한 경쟁사의 등장도 DNLI의 시장 점유율에 위협이 될 수 있다. 또한 연구개발(R&.D) 비용이 급증하거나 원재료 공급망의 차질이 발생하면 재정적 부담이 가중될 가능성이 있다. 마지막으로, 글로벌 경제 상황의 변화나 투자자들의 투자 성향이 영향을 미쳐 주식 시장에서의 DNLI의 평가에 변동을 초래할 수 있다.